企业信息
企业名称：
兰州生物制品研究所有限责任公司
法定代表人：
周东波
企业负责人：
周东波
质量负责人：
张锐
企业类型：
注册地址：
甘肃省兰州市城关区盐场路888号
生产地址及范围：
甘肃省兰州市城关区盐场路888号：甘肃省兰州市城关区盐场路888号：治疗用生物制品，预防用生物制品，小容量注射剂(疫苗稀释剂)(备注：新 增13价肺炎球菌结合疫苗、冻干ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗生产范围仅用于注册申报使用)******
证书编号：
甘20160017
发证日期：
2025-11-27
有效期至：
2030-11-29
发证机关：
甘肃省药品监督管理局
签发人：
吉永锋
监管机构：
甘肃省药品监督管理局
联系电话
批准药品
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
国药准字S20033007
每瓶(支)1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg20μg
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
国药准字S20030102
每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。
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A群脑膜炎球菌多糖疫苗
国药准字S10820135
复溶后每瓶(支)5ml(10次人用剂量),含多糖300μg。每1次人用剂量含多糖应不低于30μg
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皮上划痕人用布氏菌活疫苗
国药准字S10820140
复溶后每支0.5ml(10次人用剂量),含菌9.5×1010。每1次人用剂量活菌数应不低于3.0×1
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皮上划痕人用炭疽活疫苗
国药准字S10820141
每支1ml(20次人用剂量),含菌4.0×109。每1次人用剂量含活菌数应不低于8.0×107
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皮上划痕用鼠疫活疫苗
国药准字S10820142
复溶后每支1.0ml(20次人用剂量),含菌1.6×1010,每1次人用剂量活菌数不低于2.0×10
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伤寒、副伤寒甲、乙联合疫苗
国药准字S10820144
5ml
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治疗用布氏菌制剂
国药准字S10820145
每支1ml
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凝血酶
国药准字H62020503
1000单位
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凝血酶
国药准字H62020504
500单位
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凝血酶
国药准字H62020505
200单位
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凝血酶
国药准字H62020506
2000单位
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抗炭疽血清
国药准字S10820075
每支5ml
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抗狂犬病血清
国药准字S10820085
每瓶(支)含狂犬病抗体应不低于400IU
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肉毒抗毒素
国药准字S10820091
B型,E型 每支各含肉毒抗毒素5000IU
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白喉抗毒素
国药准字S10820146
每瓶(支)含白喉抗毒素1000IU(预防用)
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白喉抗毒素
国药准字S10820147
每瓶(支)含白喉抗毒素8000IU
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多价气性坏疽抗毒素
国药准字S10820148
每支含多价气性坏疽抗毒素5000IU
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破伤风抗毒素
国药准字S10820150
每瓶(支)含破伤风抗毒素10000IU(治疗用)
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破伤风抗毒素
国药准字S10820151
每瓶(支)含破伤风抗毒素1500IU(预防用)
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肉毒抗毒素
国药准字S10820152
A型每支含肉毒抗毒素10000IU
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流感病毒裂解疫苗
国药准字S20070013
0.25ml/剂（儿童剂型）含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg，预罐封注射器
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流感病毒裂解疫苗
国药准字S20070014
每瓶0.25ml,每1人次用剂量0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素为7.5μ
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百日咳疫苗
国药准字S10820136
每支5.0ml,每1次人用剂量为0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU。
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脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂(无菌、无热原PBS)
国药准字S10850022
每瓶(支)2.4ml
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脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂(无菌、无热原PBS)
国药准字S10850021
每支1.0ml
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脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂(无菌、无热原PBS)
国药准字S10850025
每支0.2ml
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脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂(无菌、无热原PBS)
国药准字S10850026
每瓶(支)0.5ml
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梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(间接酶联免疫法)
国药准字S20000047
96人份/盒
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双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞)
国药准字S20050109
1ml/瓶（西林瓶）
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冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
国药准字S20053100
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,狂犬病疫苗效价不低于2.5IU
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人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法)
国药准字S20020065
96人份/盒
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冻干口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗(FSM2117株)
国药准字S20030058
1500亿菌(活菌≥20%)/瓶
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吸附无细胞百日咳疫苗
国药准字S20030085
每支5ml(10次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳免疫原15-18μgPN/ml
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流感全病毒灭活疫苗
国药准字S20000036
每瓶(支)1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg
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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
国药准字S20090029
15μg/0.5ml/瓶。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素为15μg。
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吸附百白破联合疫苗
国药准字S10820154
每支5.0ml,每1次人用剂量0.5ml,含百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30I
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吸附百白破联合疫苗
国药准字S20013027
每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU,白喉疫苗效价应不低于3
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吸附百白破联合疫苗
国药准字S20013028
每支1.0ml,每1次人用剂量0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU,白喉疫苗效价应不低于3
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吸附百白破联合疫苗
国药准字S20013029
每支2.0ml,每1次人用剂量0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU,白喉疫苗效价应不低于3
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吸附白喉破伤风联合疫苗
国药准字S10870014
每支5.0ml,每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价不低于30IU,破伤风类毒素效价应不低于4
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口服福氏,宋内氏痢疾双价活疫苗
国药准字S20020064
0.45g/粒,含活菌数不低于8.3×109CFU
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口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）
国药准字S20230022
每瓶2.0ml，每1次人用剂量为2.0ml，所含的G2、G3和G4型人-羊轮状病毒基因重配株病毒滴度均应不低于4.5 lgCCID50/ml。
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灭菌注射用水
国药准字H62021238
每瓶(支)1.0ml
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灭菌注射用水
国药准字H62021237
每瓶(支)1.5ml
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氯化钠注射液
国药准字H62021240
每瓶(支)1.0ml
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抗狂犬病血清
国药准字S10820086
每瓶(支)含狂犬病抗体应不低于700IU
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麻疹减毒活疫苗
国药准字S10820089
复溶后每瓶(支)1.0ml,每1次人用剂量0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50
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氯化钠注射液
国药准字H62021241
每瓶(支)0.5ml
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麻疹减毒活疫苗
国药准字S10820088
复溶后每瓶(支)2.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50
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麻疹减毒活疫苗
国药准字S10820090
复溶后每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lgCCID50
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吸附百日咳白喉联合疫苗
国药准字S10820155
每支5.0ml。每1次人用剂量为0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU,白喉疫苗效价应不低于
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灭菌注射用水
国药准字H20067747
每瓶(支)2.5ml
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灭菌注射用水
国药准字H20067746
每瓶(支)2.0ml
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A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
国药准字S20070019
按标示量复溶后每瓶2.0ml(4次人用剂量),每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。
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乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞)
国药准字S20060058
0.5ml/人份/瓶
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乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国药准字S10910040
48人份/盒
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伤寒Vi多糖疫苗
国药准字S10960039
每瓶(支)5ml(10次人用剂量),每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖应不低于30μg
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伤寒Vi多糖疫苗
国药准字S10960038
每瓶(支)1ml(2次人用剂量),每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖应不低于30μg
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风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
国药准字S19990015
复溶后每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含风疹活病毒应不低于3.2lg CCID50
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灭菌注射用水
国药准字H62021239
每瓶(支)0.5ml
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吸附白喉疫苗
国药准字S10820153
每支5.0ml(10次人用剂量)。每1次人用剂量为0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU
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乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
国药准字S10910041
96人份/盒
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人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒
国药准字S10950012
96人份/盒
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抗A、抗B血型定型试剂(单克隆抗体)
国药准字S10950011
10ml×2瓶/套
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丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国药准字S10950013
48人份/盒
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丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
国药准字S10950014
96人份/盒
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梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂
国药准字S10980019
120人份/盒
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皮上划痕用鼠疫活疫苗
国药准字S10820353
复溶后每支0.5ml(10次人用剂量),含菌8.0×109,每1次人用剂量含活菌数应不低于2.0×1
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重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
国药准字S19983014
每瓶(支)1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg10μg
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吸附无细胞百白破联合疫苗
国药准字S19990047
每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU,白喉疫苗效价应不
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乙型脑炎减毒活疫苗
国药准字S19993036
复溶后每瓶(支)2.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.4lgPFU
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口服轮状病毒活疫苗
国药准字S20010002
每瓶3ml,每1次人用口服剂量为3ml,每1ml疫苗所含活病毒量不低于5.5lgCCID50
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人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
国药准字S20000057
每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU
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皮上划痕人用炭疽活疫苗
国药准字S20013021
每支2次人用剂量。每1次人用剂量活菌数应不低于8.0×107
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A群脑膜炎球菌多糖疫苗
国药准字S20013015
复溶后每瓶(支)0.5ml(1次人用剂量),含多糖30μg,每1次人用剂量含多糖应不低于30μg
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皮上划痕人用布氏菌活疫苗
国药准字S20013019
每支5次人用剂量,每1次人用剂量含活菌数应不低于3.0×109
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皮上划痕人用布氏菌活疫苗
国药准字S20013020
复溶后每支2次人用剂量。每1次人用剂量含活菌数应不低于3.0×109
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皮上划痕人用炭疽活疫苗
国药准字S20013022
每支0.25ml(5次人用剂量),含菌1.0×109。每1次人用剂量活菌数应不低于8.0×107
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皮上划痕用鼠疫活疫苗
国药准字S20013024
复溶后每支2次人用剂量,每1次人用剂量含活菌数不低于2.0×108
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皮上划痕用鼠疫活疫苗
国药准字S20013023
复溶后每支5次人用剂量,每1次人用剂量活菌数不低于2.0×108
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A群脑膜炎球菌多糖疫苗
国药准字S20013025
复溶后每瓶(支)2.5ml(5次人用剂量),含多糖150μg。每1次人用剂量含多糖应不低于30μg
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A群脑膜炎球菌多糖疫苗
国药准字S20013026
复溶后每瓶(支)1ml(2次人用剂量),含多糖60μg,每1次人用剂量含多糖应不低于30μg
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乙型脑炎减毒活疫苗
国药准字S20013068
复溶后每瓶(支)1.0ml,每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.4lgPFU
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乙型脑炎减毒活疫苗
国药准字S20013067
复溶后每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙型脑炎活病毒应不低于5.4lgPFU
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肉毒抗毒素
国药准字S10820354
C型,D型,F型 每支各含肉毒抗毒素5000IU
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短棒状杆菌制剂
国药准字S10850020
2ml
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吸附破伤风疫苗
国药准字S10820156
每支5.0ml。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU
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流感病毒裂解疫苗
国药准字S20050017
每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15
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A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
国药准字S20010092
复溶后每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg
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