企业信息
企业名称：
南京正大天晴制药有限公司
法定代表人：
谢炳
企业负责人：
田舟山
质量负责人：
朱春霞
企业类型：
注册地址：
南京经济技术开发区惠欧路9号
生产地址及范围：
南京经济技术开发区恒广路99号：冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，大容量注射剂，片剂，小容量注射剂(非最终灭菌)******南京经济技术开发区惠欧路9号：大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)，小容量注射剂，片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂(含抗肿瘤药)，软胶囊剂，散剂******南京市江北新区普葛路19号：中药前处理及提取(与江苏普润生物医药有限公司共用)******委托生产：大容量注射剂、小容量注射剂(仅限注册申报使用)***(详见副本)***
证书编号：
苏20160030
发证日期：
2025-10-26
有效期至：
2030-12-19
发证机关：
江苏省药品监督管理局
签发人：
于萌
监管机构：
江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
联系电话
025-85801888
025-85109999
批准药品
注射用泮托拉唑钠
国药准字H20205034
40mg(按C16H15F2N3O4S计)
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盐酸莫西沙星注射液
国药准字H20193201
20ml:0.4g(以C21H24FN3O4计)
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木糖醇注射液
国药准字H20044558
250ml:木糖醇12.5g
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木糖醇注射液
国药准字H20044559
250ml:木糖醇25g
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葛根素葡萄糖注射液
国药准字H20020183
250ml:葛根素0.3g与葡萄糖12.5g
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瑞舒伐他汀钙片
国药准字H20080670
10mg
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沙库巴曲缬沙坦钠片
国药准字H20243915
以沙库巴曲缬沙坦计： 100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg）
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氯苯唑酸葡胺软胶囊
国药准字H20244162
20mg（按C₁₄H₇Cl₂NO₃·C₇H₁₇NO₅计）
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西格列汀二甲双胍缓释片
国药准字H20213961
每片含磷酸西格列汀100mg（按C16H15F6N5O计）和盐酸二甲双胍1000mg
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替格瑞洛片
国药准字H20205020
60mg
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达格列净片
国药准字H20234196
5mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）
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来特莫韦注射液
国药准字H20249025
12ml：240mg
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乳酸环丙沙星氯化钠注射液
国药准字H32022853
100ml：0.2g（按环丙沙星计）
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葡萄糖注射液
国药准字H32022915
250ml:12.5g
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氧氟沙星葡萄糖注射液
国药准字H32025003
100ml：氧氟沙星0.2g与葡萄糖5.0g
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葡萄糖注射液
国药准字H32022912
500ml:50g
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葡萄糖注射液
国药准字H32022914
250ml:25g
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葡萄糖注射液
国药准字H32022913
500ml:25g
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氯化钠注射液
国药准字H32023134
250ml:2.25g
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氯化钠注射液
国药准字H32023133
500ml:4.5g
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乳酸钠林格注射液
国药准字H32026392
500ml
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马来酸阿伐曲泊帕片
国药准字H20234563
20mg(按C₂₉H₃₄Cl₂N₆O₃S₂计)
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甲磺酸加替沙星氯化钠注射液
国药准字H20040568
100ml:甲磺酸加替沙星(以加替沙星计)0.2g与氯化钠0.9g
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木糖醇注射液
国药准字H20034170
500ml:50g
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木糖醇注射液
国药准字H20034171
500ml:25g
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甘油果糖氯化钠注射液
国药准字H20043328
250ml:甘油25g、果糖12.5g与氯化钠2.25g
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甘油果糖氯化钠注射液
国药准字H20043329
500ml:甘油50g、果糖25g与氯化钠4.5g
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葡萄糖氯化钠注射液
国药准字H20023892
500ml:葡萄糖25g,氯化钠4.5g
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氯化钠注射液
国药准字H20033629
100ml:0.9g
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氯化钠注射液
国药准字H20033628
1000ml:9g
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葡萄糖注射液
国药准字H20033632
100ml:10g
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诺氟沙星胶囊
国药准字H20054258
0.1g
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萘普生片
国药准字H20054329
0.1g
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瑞舒伐他汀钙片
国药准字H20080669
5mg
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索磷布韦片
国药准字H20213643
0.4g
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甲磺酸仑伐替尼胶囊
国药准字H20213638
4mg(按C21H19ClN4O4计)
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磷酸西格列汀片
国药准字H20213683
50mg（按C16H15F6N5O计）
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磷酸西格列汀片
国药准字H20213682
100mg（按C16H15F6N5O计）
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他达拉非片
国药准字H20217071
2.5mg
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聚多卡醇注射液
国药准字H20233935
2ml：60mg
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泽桂癃爽胶囊
国药准字Z20174006
每粒装0.44g
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注射用帕瑞昔布钠
国药准字H20183464
20mg(按C19H18N2O4S计)
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利伐沙班片
国药准字H20203354
10mg
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奥美沙坦酯氨氯地平片
国药准字H20203643
每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平计)
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哌柏西利片
国药准字H20249528
125mg
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液
国药准字H20203073
250ml:盐酸莫西沙星(按C21H24FN3O4计)0.4g与氯化钠2.0g
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葛根素葡萄糖注射液
国药准字H20045632
100ml:葛根素0.2g与葡萄糖5.0g
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葡萄糖氯化钠注射液
国药准字H20023745
250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
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注射用盐酸吉西他滨
国药准字H20093403
0.2g(以吉西他滨计)
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注射用盐酸吉西他滨
国药准字H20093404
1.0g(以吉西他滨计)
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注射用雷替曲塞
国药准字H20090325
2mg
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注射用硼替佐米
国药准字H20194084
1.0mg
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注射用硼替佐米
国药准字H20183401
3.5mg
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他达拉非片
国药准字H20217073
10mg
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瑞戈非尼片
国药准字H20233172
40mg
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氨来呫诺糊剂
国药准字H20060270
5g:250mg
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注射用磷酸特地唑胺
国药准字H20223944
200mg
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磷酸特地唑胺片
国药准字H20223959
200mg
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达格列净片
国药准字H20234191
10mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）
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替格瑞洛片
国药准字H20193177
90mg
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盐酸索他洛尔片
国药准字H20054328
80mg
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聚多卡醇注射液
国药准字H20233934
2ml：10mg
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碘克沙醇注射液
国药准字H20183201
100ml:32g(I)
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乳酸米力农葡萄糖注射液
国药准字H20143156
100ml:米力农20mg与无水葡萄糖4.94g
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哌柏西利片
国药准字H20249529
25mg
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罗沙司他胶囊
国药准字H20249731
50mg
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达格列净二甲双胍缓释片（III）
国药准字H20249467
达格列净5 mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000 mg。
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胆舒软胶囊
国药准字Z20080205
每粒装0.2g
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注射用吲哚菁绿
国药准字H20249047
25mg
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达格列净二甲双胍缓释片（I）
国药准字H20249466
达格列净10mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍1000mg
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罗沙司他胶囊
国药准字H20249732
20mg
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注射用甲磺酸齐拉西酮
国药准字H20249753
每瓶含30mg（按齐拉西酮计），441mg(磺丁基倍他环糊精钠)。
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他达拉非片
国药准字H20193187
20mg
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他达拉非片
国药准字H20217072
5mg
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马昔腾坦片
国药准字H20234258
10mg
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达比加群酯胶囊
国药准字H20244962
150mg（以达比加群酯计）
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注射用盐酸伊达比星
国药准字H20203345
10mg
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注射用盐酸伊达比星
国药准字H20203344
5mg
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枸橼酸托法替布片
国药准字H20203348
5mg(按C16H20N6O计)
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碘帕醇注射液
国药准字H20203293
100ml:37g(I)
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帕米膦酸二钠葡萄糖注射液
国药准字H20041166
250ml:无水帕米膦酸二钠30mg和葡萄糖12.5g
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复方甘露醇注射液
国药准字H20020679
250ml:甘露醇37.5g、无水葡萄糖12.5g与氯化钠1.125g
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复方甘露醇注射液
国药准字H20020678
100ml:甘露醇15.0g、无水葡萄糖5.0g与氯化钠0.45g
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沙库巴曲缬沙坦钠片
国药准字H20243914
以沙库巴曲缬沙坦计： 50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg）
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葛根素葡萄糖注射液
国药准字H20000634
250ml:葛根素0.5g与葡萄糖12.5g;
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葛根素葡萄糖注射液
国药准字H20046360
100ml:葛根素0.25g与葡萄糖5.0g
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伊布替尼胶囊
国药准字H20254986
140mg
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复方聚乙二醇（3350）电解质维C散
国药准字H20254017
每袋A剂含聚乙二醇3350 100g、硫酸钠7.500g、氯化钠2.691g、氯化钾1.015g；每袋B剂含维生素C 4.700g、维生素C钠5.900g
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奥美沙坦酯片
国药准字H20140054
20mg
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利伐沙班片
国药准字H20227005
15mg
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厄贝沙坦氢氯噻嗪片
国药准字H20057227
每片含厄贝沙坦150mg，氢氯噻嗪12.5mg。
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注射用泮托拉唑钠
国药准字H20083743
80mg(按C16H15F2N3O4S计)
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地奥司明片
国药准字H20058471
每片含地奥司明0.45g
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葡萄糖注射液
国药准字H20033633
100ml:5g
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聚多卡醇注射液
国药准字H20233936
2ml：20mg
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注射用帕瑞昔布钠
国药准字H20183465
40mg(按C19H18N2O4S计)
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盐酸右美托咪定注射液
国药准字H20213542
2ml:0.2mg（按C13H16N2计）
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注射用右雷佐生
国药准字H20223884
250mg
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芦比前列酮软胶囊
国药准字H20233802
24μg
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培唑帕尼片
国药准字H20233257
0.2g（按C₂₁H₂₃N₇O₂S计）
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达比加群酯胶囊
国药准字H20244963
110mg（以达比加群酯计）
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阿哌沙班片
国药准字H20203336
2.5mg
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葡萄糖氯化钠注射液
国药准字H20033630
100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
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葡萄糖氯化钠注射液
国药准字H20033631
100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g
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盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
国药准字H20163211
100ml:盐酸阿扎司琼10mg与氯化钠0.9g
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羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
国药准字H20065430
500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g
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盐酸阿扎司琼注射液
国药准字H20113055
2ml:10mg
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硫酸氢氯吡格雷片
国药准字H20203269
75mg(按C16H16ClNO2S计)
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米拉贝隆缓释片
国药准字H20223097
50mg
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恩替卡韦胶囊
国药准字H20120038
0.5mg
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甲硝唑氯化钠注射液
国药准字H20023746
250ml：甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g
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甲硝唑葡萄糖注射液
国药准字H20023747
250ml：甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g
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碘普罗胺注射液
国药准字H20243379
100ml：62.34g
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碘普罗胺注射液
国药准字H20243378
100ml：76.89g
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托伐普坦片
国药准字H20213392
15mg
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阿瑞匹坦胶囊
国药准字H20213560
80mg
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阿瑞匹坦胶囊
国药准字H20213561
125mg
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氨氯地平阿托伐他汀钙片
国药准字H20213611
每片含苯磺酸氨氯地平5mg（按氨氯地平计）与阿托伐他汀钙（按阿托伐他汀计）10mg
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注射用泮托拉唑钠
国药准字H20083742
60mg(按C16H15F2N3O4S计)
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米力农注射液
国药准字H20133048
10ml:10mg(以米力农计)
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归柏化瘀胶囊
国药准字Z20120033
每粒装0.3g
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阿折地平片
国药准字H20080265
8mg
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阿折地平片
国药准字H20080266
16mg
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沙库巴曲缬沙坦钠片
国药准字H20243916
以沙库巴曲缬沙坦计： 200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg）
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碳酸镧咀嚼片
国药准字H20223690
500mg（以镧计）
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舒更葡糖钠注射液
国药准字H20243935
按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计算，2ml:200mg
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舒更葡糖钠注射液
国药准字H20243936
按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计算，5ml:500mg
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复方醋酸钠林格注射液
国药准字H20183077
250ml：氯化钠1.593g，氯化钾0.075g，氯化镁0.051g，醋酸钠0.851g，枸橼酸钠0.147g，葡萄糖酸钙0.168g与无水葡萄糖2.500g
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来特莫韦片
国药准字H20243449
240mg
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复方醋酸钠林格注射液
国药准字H20183076
500ml：氯化钠3.186g，氯化钾0.150g，氯化镁0.102g，醋酸钠1.702g，枸橼酸钠0.294g，葡萄糖酸钙0.336g与无水葡萄糖5.000g
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