企业信息
企业名称：
北京科兴生物制品有限公司
法定代表人：
潘爱华
企业负责人：
尹卫东
质量负责人：
李静
企业类型：
注册地址：
北京市海淀区上地西路 39 号
生产地址及范围：
北京市海淀区上地西路39号：预防用生物制品***北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号：分包装车间、预防用生物制品***
证书编号：
京20150172
发证日期：
2020-11-16
有效期至：
2025-11-15
发证机关：
北京市药品监督管理局
签发人：
梁洪
监管机构：
北京市药品监督管理局
联系电话
010-82790088
批准药品
大流行流感病毒灭活疫苗
国药准字S20090010
1.0ml,含大流行流感病毒抗原20μg。每一次人用剂量为0.5ml。
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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
国药准字S20210024
0.5ml/支，每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。
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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
国药准字S20210023
0.5ml/瓶，每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
国药准字S20020069
每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
国药准字S20020035
每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。
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甲型乙型肝炎联合疫苗
国药准字S20050009
1.0ml/瓶,含灭活甲型肝炎病毒500u、HBsAg10ug
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甲型乙型肝炎联合疫苗
国药准字S20050008
0.5ml/瓶,含灭活甲型肝炎病毒250u、HBsAg5ug
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四价流感病毒裂解疫苗
国药准字S20217013
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。
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四价流感病毒裂解疫苗
国药准字S20200010
每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。
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23价肺炎球菌多糖疫苗
国药准字S20200027
0.5ml/瓶(支),含纯化的23种血清型(1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F)肺炎球菌多糖各25μg。
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大流行流感病毒灭活疫苗
国药准字S20080005
0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含大流行流感病毒抗原10μg。
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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
国药准字S20090013
15μg/0.5ml/瓶（单个人用剂量）。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素抗
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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
国药准字S20090012
30μg/1.0ml/瓶（两个人用剂量）。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素抗
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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
国药准字S20090014
15μg/0.5ml/支（单个人用剂量）。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素抗
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大流行流感病毒裂解疫苗
国药准字S20110017
每瓶(或每支)0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含大流行流感病毒抗原30ug
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大流行流感病毒裂解疫苗
国药准字S20110018
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为0.5ml,含大流行流感病毒抗原30ug
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流感病毒裂解疫苗
国药准字S20053056
0.5ml/剂（成人剂型）,含各型流感病毒株血凝素应为15μg
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流感病毒裂解疫苗
国药准字S20053055
0.25ml/剂（儿童剂型）含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg
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肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)
国药准字S20150017
每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0E
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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
国药准字S20247003
每瓶2.5ml（5次人用剂量）。每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。
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