企业信息

企业名称:
原子高科股份有限公司
法定代表人:
赵京
企业负责人:
赵京
质量负责人:
隋艳颖
企业类型:
注册地址:
北京市海淀区厂洼中街66号1号楼1层南部105室
生产地址及范围:
北京市房山区新镇北坊:体内放射性药物(小容量注射剂,氟[18F]脱氧葡糖注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液(淋洗液)、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、来昔决南钐[153Sm]注射液、氯化亚铊[201T1]注射液;口服溶液剂,碘[131I]化钠口服溶液、磷[32P]酸钠盐口服溶液、放射性碘[125I]化钠溶液;硬胶囊剂,诊断用碘[131I]化钠胶囊、治疗用碘[131I]化钠胶囊;冻干粉针剂,注射用亚锡甲氧异腈、注射用亚锡亚甲基二膦酸盐、注射用亚锡喷替酸;体内植入剂,碘[125I]密封籽源)。
证书编号:
京RS201701
发证日期:
2024-12-17
有效期至:
2026-12-30
发证机关:
北京市药品监督管理局
签发人:
2026-12-30
监管机构:
北京市药品监督管理局第二分局

联系电话

010-69357281

批准药品

诊断用碘[131I]化钠胶囊
国药准字H10900099
333KBq
锝[99mTc]双半胱氨酸注射液
国药准字H10973052
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锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
国药准字H10973050
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氟[18F]脱氧葡糖注射液
国药准字H20050441
0.37-7.4GBq
注射用亚锡喷替酸
国药准字H10983241
2.1mg
氯化亚铊[201Tl]注射液
国药准字H10963005
370MBq
氯化亚铊[201Tl]注射液
国药准字H10963006
740MBq
放射性碘[125I]化钠溶液
国药准字H10960312
1850MBq
放射性碘[125I]化钠溶液
国药准字H10960313
925MBq
放射性碘[125I]化钠溶液
国药准字H10960311
3700MBq
碘[131I]化钠口服溶液
国药准字H10960249
3700MBq
碘[131I]化钠口服溶液
国药准字H10960248
1850MBq
碘[131I]化钠口服溶液
国药准字H10960250
7400MBq
高锝[99mTc]酸钠注射液
国药准字H10960232
18.5GBq(裂变锝[99mtc]发生器)
高锝[99mTc]酸钠注射液
国药准字H10960231
29.6GBq(裂变锝[99mTc]发生器)
高锝[99mTc]酸钠注射液
国药准字H10960230
37GBq(裂变锝[99mtc]发生器)
磷[32P]酸钠盐口服溶液
国药准字H10960251
185MBq
磷[32P]酸钠盐口服溶液
国药准字H10960252
370MBq
磷[32P]酸钠盐口服溶液
国药准字H10960254
3700MBq
磷[32P]酸钠盐口服溶液
国药准字H10960253
925MBq
注射用亚锡甲氧异腈
国药试字H10980206
每瓶内含四(2-甲氧异腈)络铜(I)氟硼酸盐1.0mg,氯化亚锡(SnCl2.2H2O)75µg,L
锝[99mTc]甲氧异腈注射液
国药准字H10973049
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锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液
国药准字H10973054
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锝[99mTc]喷替酸盐注射液
国药准字H10973051
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锝[99mTc]双半胱乙酯注射液
国药准字H10973053
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锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
国药准字H10973048
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磷[32P]酸钠盐口服溶液
国药准字H10960242
1850MBq
碘[131I]化钠口服溶液
国药准字H10960247
925MBq
氯化亚铊[201Tl]注射液
国药准字H10963004
185MBq
氟[¹⁸F]化钠注射液
国药准字H20244776
370~7400MBq/ml
注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
国药准字H10983242
每瓶内含亚甲基二膦酸5mg与氯化亚锡(SnCl2.2H2O)0.5mg,供一次制备用
碘[125I]密封籽源
国药准字H20045969
11.1~37MBq (0.3~1.0mCi)
来昔决南钐[153Sm]注射液
国药准字H20010679
每瓶含钐[153Sm]的放射性活度为1.85-5.55GBq(50-150mCi)
治疗用碘[131I]化钠胶囊
国药准字H20213256
每粒胶囊含碘[131I]的放射性活度37-3700MBq