企业信息
企业名称：
江苏恩华药业股份有限公司
法定代表人：
孙彭生
企业负责人：
孙家权
质量负责人：
白晶
企业类型：
注册地址：
徐州经济技术开发区杨山路18号
生产地址及范围：
徐州工业园区天永路6号：原料药，精神药品，麻醉药品******徐州经济技术开发区杨山路18号：小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，麻醉药品，精神药品******徐州高新技术产业开发区：小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、麻醉药品、精神药品******委托生产：片剂、胶囊剂***(详见副本)***
证书编号：
苏20160111
发证日期：
2025-10-15
有效期至：
2030-11-17
发证机关：
江苏省药品监督管理局
签发人：
于萌
监管机构：
江苏省药品监督管理局（徐州检查分局）
联系电话
4009002262
0516-87767115
批准药品
甲磺酸齐拉西酮
国药准字H20090055
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氟康唑胶囊
国药准字H20034051
150mg
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加巴喷丁
国药准字H20040526
原料药
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氟马西尼
国药准字H20055901
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氟马西尼注射液
国药准字H20055902
5ml:0.5mg
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丙泊酚
国药准字H20123137
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马来酸咪达唑仑片
国药准字H20041869
15mg
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氯硝西泮片
国药准字H10930004
2mg
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枸橼酸芬太尼注射液
国药准字H20113508
2ml:0.1mg(以芬太尼计)
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盐酸右美托咪定注射液
国药准字H20110085
2ml:0.2mg(按C13H16N2计)
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依托咪酯中/长链脂肪乳注射液
国药准字H20233206
10ml:20mg
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氟马西尼注射液
国药准字H20143151
10ml:1.0mg
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加巴喷丁胶囊
国药准字H20051067
0.4g
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麦白霉素片
国药准字H32026318
0.1g(10万单位)
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甲硝唑片
国药准字H32020211
0.2g
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安乃近片
国药准字H32020200
0.5g
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藻酸双酯钠片
国药准字H32022993
50mg
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依托咪酯
国药准字H32022999
原料药
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维生素E片
国药准字H32023000
10mg
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维生素E片
国药准字H32023001
5mg
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复方乙酰水杨酸片
国药准字H32025860
阿司匹林:0.22g、非那西丁:0.15g、咖啡因:35mg
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阿司匹林肠溶片
国药准字H32026548
25mg
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阿司匹林肠溶片
国药准字H32025931
50mg
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盐酸硫必利片
国药准字H32025477
0.1g
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咪达唑仑注射液
国药准字H20031037
2ml:2mg
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咪达唑仑注射液
国药准字H19990027
1ml:5mg
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氟马西尼注射液
国药准字H20143150
2ml:0.2mg
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咪达唑仑注射液
国药准字H20031071
5ml:5mg
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盐酸齐拉西酮
国药准字H20061141
原料药
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碳酸锂
国药准字H20064455
原料药
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利培酮分散片
国药准字H20100106
1mg
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盐酸咪达唑仑口服溶液
国药准字H20247177
0.2%（10ml：20mg，按C₁₈H₁₃ClFN₃计）
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盐酸度洛西汀
国药准字H20130055
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咪达唑仑注射液
国药准字H20143222
10ml:50mg
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醋酸甲地孕酮胶囊
国药准字H20010553
80mg
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枸橼酸舒芬太尼注射液
国药准字H20203650
1ml:50μg(按C22H30N2O2S计)
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枸橼酸舒芬太尼注射液
国药准字H20203651
2ml:100μg(按C22H30N2O2S计)
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枸橼酸舒芬太尼注射液
国药准字H20203652
5ml:250μg(按C22H30N2O2S计)
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枸橼酸舒芬太尼注射液
国药准字H20203653
10ml:50μg(按C22H30N2O2S计)
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加巴喷丁胶囊
国药准字H20163236
0.6g
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咪达唑仑注射液
国药准字H10980025
2ml:10mg
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扎来普隆
国药准字H20040275
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咪达唑仑
国药准字H10980026
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盐酸丁螺环酮
国药准字H19991025
原料药
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盐酸丁螺环酮片
国药准字H19991024
5mg
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三唑仑片
国药准字H10900090
0.25mg
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三唑仑
国药准字H10900014
原料药
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碳酸锂缓释片
国药准字H10900013
0.3g
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萘普生缓释胶囊
国药准字H10960018
0.25g
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氯硝西泮片
国药准字H10930144
0.5mg
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枸橼酸芬太尼
国药准字H20113507
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依托咪酯注射液
国药准字H32022992
10ml:20mg
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米库氯铵注射液
国药准字H20249404
5ml:10mg
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阿立哌唑片
国药准字H20140121
10mg
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盐酸他喷他多片
国药准字H20255473
按C₁₄H₂₃NO计 100mg
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富马酸奥赛利定注射液
国药准字H20233511
30ml:30mg（按C₂₂H₃₀N₂O₂S计）
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非诺贝特胶囊
国药准字H20083369
0.2g
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富马酸奥赛利定注射液
国药准字H20233510
2ml:2mg（按C₂₂H₃₀N₂O₂S计）
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盐酸他喷他多片
国药准字H20255471
按C₁₄H₂₃NO计 50mg
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注射用盐酸瑞芬太尼
国药准字H20143314
1mg（以瑞芬太尼计）
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利培酮片
国药准字H20050160
1mg
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马来酸咪达唑仑
国药准字H20041868
原料药
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三唑仑片
国药准字H20033648
0.125mg
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盐酸齐拉西酮胶囊
国药准字H20061142
20mg(按齐拉西酮计)
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米库氯铵注射液
国药准字H20249405
10ml:20mg
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盐酸右美托咪定注射液
国药准字H20133331
1ml:0.1mg(按C13H16N2计)
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氨酚匹林咖啡因片
国药准字H20070126
对乙酰氨基酚:250mg、阿司匹林:250mg、咖啡因:65mg
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盐酸阿芬太尼注射液
国药准字H20247083
5ml:2.5mg（按C₂₁H₃₂N₆O₃计）
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普瑞巴林胶囊
国药准字H20243979
75mg
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阿立哌唑
国药准字H20143371
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盐酸度洛西汀肠溶片
国药准字H20130056
20mg(按度洛西汀计)
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盐酸他喷他多片
国药准字H20255472
按C₁₄H₂₃NO计 75mg
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注射用盐酸瑞芬太尼
国药准字H20143315
2mg（以瑞芬太尼计）
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盐酸纳洛酮
国药准字H20056473
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盐酸氯米帕明注射液
国药准字H20055612
2ml:25mg
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酮康唑
国药准字H20059186
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尼扎替丁
国药准字H20059020
原料药
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丙泊酚乳状注射液
国药准字H20123138
20ml:0.2g
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奥氮平片
国药准字H20223572
5mg
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奥氮平片
国药准字H20223573
10mg
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氢溴酸伏硫西汀片
国药准字H20253153
10mg（以C₁₈H₂₂N₂S计）
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利鲁唑片
国药准字H20045977
50mg
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利鲁唑
国药准字H20041717
原料药
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枸橼酸芬太尼注射液
国药准字H20113509
10ml:0.5mg(以芬太尼计)
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尼扎替丁片
国药准字H20060110
0.15g
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甲磺酸罗哌卡因
国药准字H20052620
原料药
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甲磺酸罗哌卡因注射液
国药准字H20052621
10ml:89.4mg
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西洛他唑片
国药准字H20063535
50mg
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非诺贝特片
国药准字H32022964
0.1g
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注射用甲磺酸齐拉西酮
国药准字H20090056
20mg（按C₂₁H₂₁ClN₄OS计）
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盐酸阿芬太尼注射液
国药准字H20213854
10ml:5mg（按C21H32N6O3计）
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盐酸阿芬太尼注射液
国药准字H20213853
2ml:1mg（按C21H32N6O3计）
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盐酸咪达唑仑口服溶液
国药准字H20223230
0.2%（118ml:236mg，按C??H??ClFN?计）
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谷维素片
国药准字H32022959
10mg
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氨咖黄敏胶囊
国药准字H32025476
复方
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依托咪酯乳状注射液
国药准字H20020511
10ml:20mg
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阿普唑仑片
国药准字H32020215
0.4mg
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盐酸羟考酮注射液
国药准字H20213141
2ml:20mg
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盐酸羟考酮注射液
国药准字H20213140
1ml:10mg
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盐酸羟考酮注射液
国药准字H20213142
5ml:50mg
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盐酸咪达唑仑口服溶液
国药准字H20247176
0.2%（5ml：10mg，按C₁₈H₁₃ClFN₃计）
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盐酸度洛西汀肠溶胶囊
国药准字H20213481
30mg(按C18H19NOS计)
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盐酸度洛西汀肠溶胶囊
国药准字H20213482
60mg(按C18H19NOS计)
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盐酸度洛西汀肠溶胶囊
国药准字H20213480
20mg(按C18H19NOS计)
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盐酸丁螺环酮片
国药准字H20247245
15mg
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氯硝西泮注射液
国药准字H20249045
1ml:1mg
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盐酸丁螺环酮片
国药准字H20247244
10mg
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扎来普隆胶囊
国药准字H20040274
5mg
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复方磺胺甲噁唑片
国药准字H32020205
磺胺甲噁唑:0.4g、甲氧苄啶:80mg
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复方磺胺嘧啶片
国药准字H32020209
磺胺嘧啶:0.4g、甲氧苄啶:50mg
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卡马西平片
国药准字H32020212
0.1g
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利福平胶囊
国药准字H32020213
0.15g
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诺氟沙星胶囊
国药准字H32020214
0.1g
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去痛片
国药准字H32020203
氨基比林:0.15g、非那西丁:0.15g
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土霉素片
国药准字H32020204
0.25g
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盐酸二甲双胍片
国药准字H32020210
0.25g
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盐酸奈福泮片
国药准字H32020202
20mg
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盐酸左旋咪唑片
国药准字H32020201
25mg
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吡拉西坦片
国药准字H32020207
0.4g
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吡哌酸片
国药准字H32020206
0.25g
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琥乙红霉素片
国药准字H32020208
0.125g
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阿司匹林肠溶片
国药准字H32022955
0.3g
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布洛芬片
国药准字H32022958
0.1g
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对乙酰氨基酚片
国药准字H32022960
0.1g
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对乙酰氨基酚片
国药准字H32022961
0.3g
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肌苷片
国药准字H32022957
0.2g
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维生素C片
国药准字H32022968
25mg
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盐酸雷尼替丁胶囊
国药准字H32022956
0.15g
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布洛芬片
国药准字H32022972
0.2g
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对乙酰氨基酚片
国药准字H32022969
0.5g
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非诺贝特
国药准字H32022983
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非诺贝特胶囊
国药准字H32022970
0.1g
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氯氮平片
国药准字H32022963
25mg
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氯氮平片
国药准字H32022962
50mg
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氯硝西泮
国药准字H32022978
原料药
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舒必利片
国药准字H32022971
0.1g
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维生素C片
国药准字H32022967
0.1g
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五氟利多片
国药准字H32022976
20mg
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硝西泮
国药准字H32022982
原料药
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硝西泮片
国药准字H32022966
5mg
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小儿复方磺胺甲噁唑片
国药准字H32022973
磺胺甲噁唑:0.1g、甲氧苄啶:20mg
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盐酸氯米帕明
国药准字H32022980
原料药
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盐酸多沙普仑
国药准字H32022981
原料药
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盐酸氯米帕明片
国药准字H32022975
10mg
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盐酸氯米帕明片
国药准字H32022974
25mg
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异烟肼片
国药准字H32022965
0.1g
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萘普生
国药准字H32022984
原料药
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马来酸氯苯那敏片
国药准字H32022988
4mg
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富马酸酮替芬片
国药准字H32022985
1mg
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萘普生片
国药准字H32022986
0.1g
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枸橼酸喷托维林片
国药准字H32022987
25mg
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卡托普利片
国药准字H32022995
25mg
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西咪替丁片
国药准字H32022991
0.2g
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硝酸咪康唑
国药准字H32022996
原料药
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硝酸益康唑
国药准字H32022997
原料药
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盐酸多沙普仑注射液
国药准字H32022989
5ml:0.1g
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富马酸奥赛利定注射液
国药准字H20233509
10ml:10mg（按C₂₂H₃₀N₂O₂S计）
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富马酸奥赛利定注射液
国药准字H20233508
1ml:1mg（按C₂₂H₃₀N₂O₂S计）
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氢溴酸西酞普兰
国药准字H20051922
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氢溴酸西酞普兰片
国药准字H20051923
20mg
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盐酸纳洛酮注射液
国药准字H20057857
1ml:0.4mg
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加巴喷丁胶囊
国药准字H20040527
0.1g
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加巴喷丁胶囊
国药准字H20051068
0.3g
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氯氮平口腔崩解片
国药准字H20100105
25mg
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拉考沙胺注射液
国药准字H20243708
20ml∶0.2g
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注射用甲磺酸齐拉西酮
国药准字H20247214
30mg（按C₂₁H₂₁ClN₄OS计）
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