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医疗器械分类目录
01有源手术器械
超声手术设备及附件 激光手术设备及附件 高频/射频手术设备及附件 微波手术设备 冷冻手术设备及附件 冲击波手术设备 手术导航、控制系统 手术照明设备 内窥镜手术用有源设备 其他手术设备 说明文件
02无源手术器械
手术器械-刀 手术器械-凿 手术器械-剪 手术器械-钳 手术器械-镊 手术器械-夹 手术器械-针 手术器械-钩 手术器械-刮匙 手术器械-剥离器 手术器械-牵开器 手术器械-穿刺导引器 手术器械-吻(缝)合器械及材料 手术器械-冲吸器 手术器械-其他器械 说明文件
03神经和心血管手术器械
神经和心血管手术器械-刀 神经和心血管手术器械-剪 神经和心血管手术器械-钳 神经和心血管手术器械-镊 神经和心血管手术器械-夹 神经和心血管手术器械-针 神经和心血管手术器械-钩 神经和心血管手术器械-刮匙 神经和心血管手术器械-剥离器 神经和心血管手术器械-牵开器 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 神经和心血管手术器械-冲吸器 神经和心血管手术器械-心血管介入器械 神经和心血管手术器械-其他器械 说明文件
04骨科手术器械
骨科用刀 骨科用剪 骨科用钳 骨科用钩 骨科用针 骨科用刮 骨科用锥 骨科用钻 骨科用锯 骨科用凿 骨科用锉、铲 骨科用有源器械 外固定及牵引器械 基础通用辅助器械 创伤外科辅助器械 关节外科辅助器械 脊柱外科辅助器械 骨科其他手术器械 说明文件
05放射治疗器械说明
放射治疗设备 放射治疗模拟及图像引导系统 放射治疗准直限束装置 放射治疗配套器械 说明文件
06医用成像器械
诊断X射线机 X射线计算机体层摄影设备(CT) X射线发生、限束装置 X射线影像接收处理装置 X射线附属及辅助设备 医用射线防护设备 超声影像诊断设备 超声影像诊断附属设备 磁共振成像设备(MRI) 磁共振辅助设备 放射性核素成像设备 放射性核素成像辅助设备 光学成像诊断设备 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 内窥镜辅助用品 组合功能融合成像器械 图像显示、处理、传输及打印设备 说明文件
07医用诊察和监护器械
诊察辅助器械 呼吸功能及气体分析测定装置 生理参数分析测量设备 监护设备 电声学测量、分析设备 放射性核素诊断设备 超声生理参数测量、分析设备 遥测和中央监护设备 其他测量、分析设备 附件、耗材 说明文件
08呼吸、麻醉和急救器械
呼吸设备 麻醉器械 急救设备 医用制氧设备 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 呼吸、麻醉用管路、面罩 医用供气排气相关设备 说明文件
09物理治疗器械
电疗设备/器具 温热(冷)治疗设备/器具 光治疗设备 力疗设备/器具 磁疗设备/器具 超声治疗设备及附件 高频治疗设备 其他物理治疗设备 说明文件
10输血、透析和体外循环器械
血液分离、处理、贮存设备 血液分离、处理、贮存器具 血液净化及腹膜透析设备 血液净化及腹膜透析器具 心肺转流设备 心肺转流器具 其他 说明文件
11医疗器械消毒灭菌器械
湿热消毒灭菌设备 干热消毒灭菌设备 化学消毒灭菌设备 紫外线消毒设备 清洗消毒设备 说明文件
12有源植入器械
心脏节律管理设备 神经调控设备 辅助位听觉设备 辅助位听觉设备 说明文件
13无源植入器械
骨接合植入物 运动损伤软组织修复重建及置换植入物 脊柱植入物 关节置换植入物 骨科填充和修复材料 神经内/外科植入物 心血管植入物 耳鼻喉植入物 整形及普通外科植入物 组织工程支架材料 其他 说明文件
14注输、护理和防护器械
注射、穿刺器械 血管内输液器械 非血管内输液器械 止血器具 非血管内导(插)管 与非血管内导管配套用体外器械 清洗、灌洗、吸引、给药器械 可吸收外科敷料(材料) 不可吸收外科敷料 创面敷料 包扎敷料 造口、疤痕护理用品 手术室感染控制用品 医护人员防护用品 病人护理防护用品 其它器械 说明文件
15患者承载器械
手术台 诊疗台 医用病床 患者位置固定辅助器械 患者转运器械 防压疮(褥疮)垫 说明文件
16眼科器械
眼科无源手术器械 眼科无源辅助手术器械 视光设备和器具 眼科测量诊断设备和器具 眼科治疗和手术设备、辅助器具 眼科矫治和防护器具 眼科植入物及辅助器械 说明文件
17口腔科器械
口腔诊察设备 口腔诊察器具 口腔治疗设备 口腔治疗器具 口腔充填修复材料 口腔义齿制作材料 口腔正畸材料及制品 口腔植入及组织重建材料 口腔治疗辅助材料 其他口腔材料 说明文件
18妇产科/辅助生殖/避孕器械
妇产科手术器械 妇产科测量、监护设备 妇产科诊断器械 妇产科治疗器械 妇产科承载器械 妊娠控制器械 辅助生殖器械 说明文件
19医用康复器械
认知言语视听障碍康复设备 运动康复训练器械 助行器械 矫形固定器械 说明文件
20中医器械
中医诊断设备 中医治疗设备 中医器具 说明文件
21医用软件
治疗计划软件 影像处理软件 数据处理软件 决策支持软件 体外诊断类软件 其他 说明文件
22临床检验器械
血液学分析设备 生化分析设备 电解质及血气分析设备 免疫分析设备 分子生物学分析设备 微生物分析设备 扫描图像分析系统 放射性核素标本测定装置 尿液及其他样本分析设备 其他医用分析设备 采样设备和器具 形态学分析前样本处理设备 样本分离设备 培养与孵育设备 检验及其他辅助设备 医用生物防护设备 说明文件
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