疏血通注射液说明书
- 【药品名称】
通用名称:疏血通注射液
汉语拼音:Shuxuetong Zhusheye - 【成份】水蛭、地龙。
- 【性状】本品为黄色澄明溶液。
- 【功能主治】活血化瘀,通经活络。用于瘀血阻络所致的中风中经络急性期,症见半身不遂,口舌歪斜、语言蹇涩。急性期脑梗塞见上述证候者。
- 【规格】2ml
- 【用法用量】静脉滴注, 每日6ml或遵医嘱,加于5%葡萄糖注射液250ml-500ml中 。缓慢滴入。
- 【不良反应】疏血通注射液上市应用后报告的不良反应包括:
过敏反应:全身皮肤潮红、皮疹、瘙痒、荨麻疹、喉头水肿、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。
全身性损害:寒战、发热、高热、畏寒、乏力等。
呼吸系统:胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽,憋气等。
心血管系统:心悸等。
消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
神经系统:头晕、头痛、抽搐等。
皮肤及其附件:皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑、瘙痒、多汗等。
其他:紫癜、血尿、胃肠道出血、结膜出血、皮下出血、凝血酶原时间异常等;有血小板减少和眼底出血的个案报告。 - 【禁忌】1.有过敏史及过敏性疾病史者禁用。
2.孕妇禁用。
3.无瘀血证者禁用。
4.有出血倾向者禁用。 - 【注意事项】1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药,如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑间隔时间及药物相互作用等问题。
3.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史。
4.药品稀释后应即配即用,不宜长时间放置。
5.用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,应立即停药并开始采取救治措施。
6.根据文献报道,对老人、肝肾功能异常和初次使用、超过日剂量12ml的患者应慎重使用,加强监测。
7.本品为纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量。使用本品前应认真检查,如药液出现浑浊、沉淀、变色、有异物或内包装损坏等异常现象,应禁止使用。
8.遵照《中药注射剂临床使用基本原则》的相关规定,严格按照药品说明书规定的功能主治使用。
9.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
10.本品与可能增加出血风险的溶栓药、抗凝药与抗血小板药合并使用时,临床应谨慎合并用药并加强监测。 - 【药理毒理】动物试验结果提示:本品可延长小鼠凝血时间,降低血小板聚集和粘附率;抑制大鼠体内、外静脉血栓的形成。增加栓塞狗的股动脉血流量,缩短血浆优球蛋白溶解时间,减轻结扎大鼠大脑中动脉引起的行为障碍。
- 【贮藏】置阴凉处,避光(不超过20度)保存。
- 【有效期】24个月
- 【执行标准】WS3-548(Z-084)-2005(Z)
疏血通注射液批准文号及生产企业