华蟾素片使用说明及生产企业

【药品名称】
通用名称：华蟾素片
汉语拼音：Huachansu Pian
【成份】干蟾皮提取物。
【性状】本品为肠溶糖衣片，除去包衣后显黄色；气微香，味苦。
【功能主治】解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。
【规格】每素片重0.3g
【用法用量】口服，一次3～4片，一日3～4次。
【不良反应】不良反应监测及文献数据显示，本品涉及恶心、呕吐、腹泻、腹胀等消化系统不良反应，如无其他严重情况，不需停药，继续使用，症状会减轻或消失。也有皮疹、瘙痒、乏力、发热等局部及全身过敏反应表现，头晕、头痛、心悸、心律失常等不良反应报告。
【禁忌】1.对本品过敏者禁服。2.禁止与强心药物配伍。3.孕妇禁服。
【注意事项】1.过敏体质者慎用。2.心脏病患者慎用。3.脾胃虚弱者慎服。
【药理毒理】药理作用：
1、抗肿瘤作用
华蟾素3g生药/kg对小鼠移植性肿瘤S180肉瘤、H22肝癌具有抑瘤作用，对L1210白血病小鼠有延长生命的倾向。华蟾素7.5g生药/kg对大鼠W256的抑制率为63.7%。
体外药物试验表明华蟾素生药2mg/ml对三种消化系统肿瘤株(人肝癌SMMC-7721、人胃癌MKN45、人结肠LOVE)均有杀伤作用，其机制为直接杀伤肿瘤细胞DNA，导致肿瘤细胞坏死。从分子水平观察华蟾素有使H22肝癌荷瘤小鼠血浆内cAMP含量升高，并使cAMP/cGMP比值恢复正常的作用。
华蟾素对S180肉瘤小鼠单用抑制率为35.5%，与CTX联合应用后抑制率提高到71%，疗效优于CTX单独用药，表明华蟾素与CTX联合应用具有协同作用。临床资料也表明华蟾素与5-Fu、CTX、MTX、VCR联合应用具有协同作用，化疗与华蟾素联合应用的疗效比单独用药治疗有所提高，并能减轻放疗辐射与化疗的毒副作用。
2、免疫促进作用
华蟾素对CTX所致白细胞减少症有防治作用，能提高小鼠淋巴细胞比率，也可以提高小鼠血清中IgG，IgA，IgM的含量；试验资料也表明华蟾素具有增强体液免疫和细胞免疫的功能。
3、抗病毒作用
试验证明，华蟾素对2215细胞及鸭乙肝病毒均有抑制其复制作用。
【贮藏】密封。
【有效期】36个月
【执行标准】WS3-B-2687-97

华蟾素片批准文号及生产企业