续断壮骨胶囊使用说明及生产企业

【药品名称】
通用名称：续断壮骨胶囊
汉语拼音：Xuduan Zhuanggu Jiaonang
【成份】续断总皂苷。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为淡黄白色至淡黄棕色颗粒；气微。味苦。
【功能主治】补肾壮骨。用于原发性骨质疏松症属肝肾不足证，症见腰背疼痛、腰膝酸软、下肢疼痛、下肢痿弱、步履艰难等。
【规格】每粒装0.29g(含续断总皂苷提取物0.28g)
【用法用量】口服。一次2粒，一日3次。疗程6个月。
【不良反应】1、偶见腹胀，胃脘不适，便秘，烦燥，口干，牙龈肿痛。
2、临床试验中偶见服药后试验室检查有ALT轻度升高。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】肝功能异常者慎用。目前尚无孕妇及哺乳期妇女临床试验资料。
【药物相互作用】动物试验表明，本品可提高家兔桡骨骨折模型的桡骨骨量、骨密度及骨痂密度，降低其骨膜厚度，提高骨磷含量，升高血清磷酸酶水平；有提高维甲酸致大鼠骨质疏松模型的股骨骨量、骨密度、骨钙、骨磷含量、骨小梁宽度作用；可降低去势所致大鼠骨质疏松模型的尿羟脯氨酸水平，提高骨量、骨密度、骨磷含量；本品可抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀，对醋酸所致小鼠扭体反应有一定抑制作用。
【贮藏】密封。
【有效期】18个月
【执行标准】YBZ01942007

续断壮骨胶囊批准文号及生产企业