银杏内酯注射液使用说明及生产企业

【药品名称】
通用名称：银杏内酯注射液
汉语拼音：Yinxingneizhi Zhusheye
【成份】主要成分为白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C等，辅料为甘油、乙醇。
【性状】本品为无色或浅黄色澄明液体。
【功能主治】活血化瘀，通经活络。用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络，症见头晕目眩、口舌歪斜、言语蹇涩、肢体麻木、头痛、半身不遂；适用于急性期脑梗死和恢复期脑梗死见上述表现者。
【规格】每支2ml（含萜类内酯10mg）。
【用法用量】静脉滴注。每次5支，临用前加于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中缓慢静滴，一日1次。用药期间须严格控制滴速，滴注速度不高于40～60滴/分钟，疗程为14天。
【不良反应】过敏反应：皮疹、瘙痒、过敏性皮炎、寒战、发热、多汗、呼吸急促、呼吸困难、胸闷、心悸、潮红、血压下降、紫绀、过敏性休克等，有喉水肿病例报告。
全身：胸部不适、畏寒、发热、寒战、乏力、潮红、潮热、白细胞计数降低、疼痛。
呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、憋气、喉部不适、咳嗽。
心血管系统：心悸、胸闷、心前区不适、胸痛、心动过速、血压升高或降低、肌酸激酶升高、肌酸激酶同工酶升高。
神经精神系统：头晕、头痛、眩晕、头部不适、抽搐、震颤、舌麻木、面唇麻木、感觉减退、烦躁不安、失眠。
胃肠系统：恶心、呕吐、腹部不适、胃脘胀满、消化不良、腹痛、腹泻、腹胀、口干、便血、便秘等，有肝功能生化指标异常病例报告。
血液系统：活化部位凝血活酶时间延长、凝血酶原时间延长、纤维蛋白原减少、纤维蛋白D-二聚体升高。
皮肤及其皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑、多汗、过敏性皮炎、皮肤发红、皮肤发热、紫绀等。
注射部位反应：静脉炎、疼痛、输液部位红肿热痛、条索状等。
五官：鼻衄、齿龈出血、眼发涩发干、眼睛不适、视物模糊，有眼睑水肿、结膜充血等病例报告。
肾脏及泌尿系统：血尿、尿蛋白检出、β2微球蛋白升高、尿素氮异常。
【禁忌】1、对本品或银杏类制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。
2、过敏体质者禁用。
3、本品含有乙醇、甘油，对乙醇(酒精)、甘油过敏者禁用。
4、孕妇及哺乳期妇女禁用。
5、合并有出血性疾病或有出血倾向者禁用。
【注意事项】 1、应在有抢救条件的医疗机构使用。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。用药后出现过敏反应或其它明显不良反应者应立即停药并及时采用积极救治措施；用药结束后应该在医疗机构至少观察30分钟。
2、用药前应仔细询问患者情况，用药史和过敏史，合并严重心肝肾疾病者、对乙醇(酒精)耐性差者慎用。
3、用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等现象时不能使用。
4、药品稀释应严格按照要求配制，不得随意改变稀释浓度和稀释溶液用量，配药后应坚持即配即用，不宜长期放置。
5、本品应单独使用，严禁混合配伍，禁止与其它注射剂混合滴注。
6、严格按照药品说明书功能主治、推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用。不超剂量、过快滴注和长期连续用药，滴注速度不得超过每分钟60滴。用药后出现轻度眩晕、头痛或局部疼痛者，可降低滴注速度，症状有可能减轻或缓解。
7、用药期间应定期复查肝功能、肾功能。
8、谨慎联合用药。本品与抗血小板药物、抗凝药物或活血化瘀中药等联合使用时应密切关注出血风险，应加强凝血相关指标的监测。
9、本品在儿童以及75岁以上的老年人中有效性和安全性无法确定。
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】 36个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00702011

银杏内酯注射液批准文号及生产企业