痰热清注射液说明书
- 【药品名称】
通用名称：痰热清注射液
汉语拼音：Tanreqing Zhusheye - 【成份】黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘。
- 【性状】本品为棕红色澄明液体。
- 【功能主治】清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证，症见：发热、咳嗽、咯痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄；肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属上述证候者。
- 【规格】每支装10ml
- 【用法用量】常用量 成人一般一次20ml，重症患者一次可用40ml，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250～500ml，静脉滴注，控制滴数每分钟不超过60滴，一日1次；儿童按体重0.3～0.5ml/kg，最高剂量不超过20ml，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100～200ml，静脉滴注，控制滴数每分钟30～60滴，一日1次；或遵医嘱。
- 【不良反应】1.个别患者可出现头晕、胸闷、恶心呕吐、腹泻。
2.偶见潮红、皮疹或瘙痒等过敏反应。
3.罕见心悸、寒战、呼吸困难。
4.极其罕见过敏性休克。
5.其他不良反应：过敏样反应、口干、发热、眶周颜面水肿、输液部位不适。 - 【禁忌】1.对本品或含有黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘制剂有过敏或醇类过敏者禁用，过敏体质者或严重不良反应病史者禁用。
2.肝肾功能衰竭者禁用。
3.严重肺心病伴有心衰者禁用。
4.孕妇、24个月以下婴幼儿禁用。
5.有表寒证者忌用。 - 【注意事项】1.本品不良反应包括极其罕见过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用。用药过程中应密切观察用药反应，特别是开始5~30分钟； 一旦出现过敏反应或其他严重不良反应，应立即停药并及时救治；同时应妥善保留相关药品、患者使用后残存药液及输液用所有器具、采集患者血样并冷藏，以备追溯不良反应产生的原因。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。本品用于风温肺热病属痰热阻肺证及风热感冒等，对寒痰阻肺和风寒感冒属不对症治疗范畴，故而在临床使用过程中要注意寒热辨证合理应用。
3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度使用药品。不过快滴注和长期连续用药。
4.稀释溶媒的温度要适宜，确保在输液时药液为室温，—般在20℃~30℃之间为宜。
5.药液稀释倍数不低于1：10（药液：溶媒），稀释后药液必须在4小时内使用。
6.用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶盖漏气、瓶身细微破裂者，均不得使用。
7.本品应单独使用。禁忌与其它药物混合配伍使用。
8.如需联合用药，在换药时需先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液（50mL以上）冲洗输液管或更换新的输液器，并应保持一定的时间间隔，以免药物相互作用产生不良反应。
9.该药在输液过程中，液体应经过过滤器，若发现有气泡，应减慢滴速。严格控制输液速度，儿童以30~40滴/分为宜，成年人以30~60滴/分为宜，滴速过快或有渗漏可引起头晕、胸闷或局部疼痛。
10.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。老人、哺乳期妇女、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，并加强监测。 - 【药理毒理】临床前药效学实验结果表明：体外试验对肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、嗜血流感杆菌均有抑制作用；整体试验可降低金黄色葡萄球菌感染和流感病毒感染小鼠的死亡率，并减少肺匀浆病毒血凝滴度，呈现抑制病毒作用；本品诱生流感病毒感染小鼠肺组织α-干扰素产生，对T、B淋巴细胞增殖及腹腔巨噬细胞的吞噬功能具有明显促进作用；能使病毒感染小鼠肺匀浆中Th2细胞分泌IL-4的抑制状态获得解除，并促进Th1分泌IFN-γ。降低内毒素导致的大鼠炎症模型及流感病毒感染小鼠肺泡灌洗液中TNF-α含量；抑制大鼠炎性肉芽肿形成和二甲苯所致小鼠耳肿胀；降低内毒素致热家兔及酵母菌致热大鼠体温；增加小鼠气管酚红排泌量，延长氨水和二氧化硫引咳小鼠的咳嗽潜伏期；抑制硝酸士的宁和戌四唑所致小鼠惊厥。
- 【贮藏】密封，避光保存。
- 【有效期】24个月
痰热清注射液批准文号及生产企业
