双冬胶囊使用说明及生产企业

【药品名称】
通用名称：双冬胶囊
汉语拼音：Shuangdong Jiaonang
【成份】栀子、黄芪、白花蛇舌草、麦冬、苦木、冬葵果。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒和粉末；味微苦。
【功能主治】清热通淋，益气养阴。用于减轻或缓解急性轻中度单纯性下尿路感染，下焦湿热兼气阴两虚证出现的尿频、尿急、尿道灼热刺痛、尿黄等症状。
【规格】每粒装0.3g
【用法用量】口服。一次3粒，一日3次。疗程为14天。
【不良反应】1、少数患者用药后可出现口苦、口干、咽痛、轻度腹泻，大便黄稀等。
2、少数患者用药期间可出现转氨酶（ALT、AST）轻度升高。
【禁忌】肝功能异常者禁用。
【注意事项】1、用药后3天症状缓解不明显者，改用其它治疗措施。
2、合并有上尿路感染、合并复杂性尿路感染、或症状偏重、体温升高者均非本品的适应症。
3、本品以改善症状为主，临床用药期间，需要及时进行尿常规、尿细菌学培养等检查，并根据检查结果合理调整治疗方案。
4、治疗期间出现病情加重者应及时就医检查，并根据检查结果合理调整治疗方案。
5、本品临床试验仅支持14天用药安全性，不宜超疗程使用，用药期间应定期检查肝功能。
6、治疗期间应注意休息，多饮水。
【药理毒理】非临床药效学试验结果显示：本品可使尾静脉注射伊文思蓝溶液的小鼠腹腔伊文思蓝渗出减少，抑制棉球所致肉芽组织增生，对链球菌、表皮葡萄球菌感染的小鼠有一定的保护作用，能提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬百分率和吞噬指数，提高小鼠血清溶血素水平和脾脏淋巴细胞增值指数，降低大鼠在体膀胱收缩幅度和收缩频率，增加正常家兔的尿量，抑制腹腔注射醋酸致小鼠扭体反应。
【贮藏】密封保存。
【有效期】24个月
【执行标准】YBZ00692012

双冬胶囊批准文号及生产企业