胆舒胶囊说明书
- 【药品名称】
通用名称：胆舒胶囊
汉语拼音：Danshu Jiaonang - 【成份】薄荷素油。
- 【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色油润颗粒；具特异香气，味辛、凉。
- 【功能主治】舒肝理气、利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结，湿热胃滞证。
- 【规格】每粒装 0.45g 。
- 【用法用量】口服。一次 1 ～ 2 粒，一日 3 次；或遵医嘱。
- 【不良反应】监测数据显示，本品可见恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、胃食管反流病、胃酸过多、消化不良等胃肠道反应；皮疹、瘙痒等皮肤过敏反应，及头痛、头晕、咽喉刺激、胸部不适、心悸等。
- 【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
- 【注意事项】1.因胆舒胶囊的药物成份为薄荷素油，性凉，可能导致胃肠不适，建议饭后服用。
2.肝肾功能不全者慎用。
3.过敏体质者慎用。 - 【药理毒理】大鼠26周重复给药毒性试验中，大鼠每天一次连续26周灌胃给予本品(薄荷素油)120、360和1080mg/kg/天(以体表面积计，约相当于本品人临床最大剂量600mg/天的1.9、5.8、17.4倍)，各剂量组可见剂量相关性的流涎，高、中剂量下可见一过性粪便异常，高剂量组见一过性的步态异常、肌张力松弛和/或活动减少，高、中剂量组体重降低，高、中剂量组雌雄可见血清总胆红素升高，雄性凝血酶原时间延长，高、中剂量组可见肝脏、肾脏绝对重量和/或相对重量增加，高剂量组可见肝细胞肥大(严重程度及发生率雌性总体高于雄性)及个别伴随单个肝细胞坏死；停药恢复4周后除雄性高剂量凝血酶原时间仍偏高外，其余指标未见本品相关异常。
- 【贮藏】密封。
- 【有效期】24个月
- 【执行标准】国家药品监督管理局标准（试行） WS-10770(ZD-0770)-2002
胆舒胶囊批准文号及生产企业
