前列腺素E1乳膏使用说明及生产企业

【药品名称】
通用名称：前列腺素E1乳膏
商品名称：比法尔
英文名称：Alprostadil Cream
【性状】本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。
【适应症】
本品适用于勃起功能障碍患者的治疗。
【规格】0.25g:1mg。
【用法用量】在性交前5～20分钟使用，每次使用本品一支（含前列腺素E1 1mg）。
1．用药前先排尿，用肥皂水清洗双手及生殖器。
2．撕开吸泡铝塑包装，取出给药管。取下给药管小盖（图1）。
3．用左手食、拇指轻压龟头，使尿道口张开（图2）。
4．将给药管嘴轻轻地对准尿道口，右手食指推压给药管推杆（以右手拇指及中指夹住给药管），将管中的乳膏剂尽量挤入尿道中（图3）。
5．由尿道溢出的乳膏，涂于龟头表面至均匀（图4）。
【不良反应】偶有局部轻微红肿，龟头、尿道疼痛，停药后自然消失。
【禁忌】? 1．对前列腺素E1过敏。
2．阴茎异常、尿道狭窄、或患龟头炎及各种急、慢性尿道炎。
3．患镰刀细胞贫血、血小板增多症、红细胞增多症、多发性骨髓瘤。
4．有静脉血栓倾向或高粘度血症者。
5．当配偶为孕妇或计划妊娠时。
6．不适合进行性生活的男性。
【注意事项】
? 1．使用本药品前应进行体检以排除禁忌症的可能。
2．需注意低血压症状的发生。
3．有阴茎异常勃起现象者，应减少或停止本药品的使用。
【药理毒理】本品（前列腺素E1）为天然酸性脂类，具有多种药理作用，人精液富含前列腺素，包括PGE1和PGE2，一次射出的精液前列腺素总浓度约为100～200mcg/ml。体外实验表明，PGE1剂量依赖地松弛离体阴茎海绵体和尿道海绵体的平滑肌，此外本品使去甲肾上腺素或前列腺素PGF2α预收缩的离体阴茎动脉条舒张；给猪尾猴阴茎海绵体注射本品剂量依赖地增加阴茎动脉血流。
【贮藏】密封，2～8℃保存。
【包装】聚丙烯给药器装。
【有效期】暂定24个月。

前列腺素E1乳膏批准文号及生产企业