盐酸布比卡因注射液使用说明及生产企业

【药品名称】
通用名称：盐酸布比卡因注射液
英文名称：Bupivacaine Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Bubikayin Zhusheye
【成份】本品主要成份为：盐酸布比卡因
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明溶液。
【适应症】
用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。
【规格】（1）5ml：12.5mg（2）5ml：25mg（3）5ml：37.5mg
【用法用量】（1）臂丛神经阻滞，0.25%溶液，20～30ml或0.375%，20ml(50～75mg)。（2）骶管阻滞，0.25%，15～30ml(37.5～75.0mg)，或0.5%，15～20ml(75～100mg)。（3）硬脊膜外间隙阻滞时，0.25%～0.375%可以镇痛，0.5%可用于一般的腹部手术等。（4）局部浸润，总用量一般以175～200mg(0.25%，70～80ml)为限，24小时内分次给药，一日极量400mg。（5）交感神经节阻滞的总用量50～125mg(0.25%，20～50ml)。（6）蛛
【不良反应】（1）少数患者可出现头痛、恶心、呕吐、尿潴留及心率减慢等。如果出现严重副反应，可静脉注射麻黄碱或阿托品。（2）过量或误入血管可产生严重的毒性反应，一旦发生心肌毒性几无复苏希望。
【禁忌】本品过敏者禁用。
【注意事项】
（1）本品毒性较较利多卡因大4倍，心脏毒性尤应注意，其引起循环衰竭和惊厥比值较小(CC/CNS=3.7±0.5)，心脏毒性症状出现较早，往往循环衰竭与惊厥同时发生，一旦心脏停搏，复苏甚为困难。（2）局部浸润麻醉儿童用0.1%浓度。
【儿童用药】12岁以下小儿慎用。
【药物相互作用】与碱性药物配伍会产生沉淀失去作用。
【药物过量】使用时不得过量，过量可致高血压、抽搐、心搏骤停、呼吸抑制及惊厥。
【药理毒理】为酰胺类长效局部麻醉药，其麻醉时间比盐酸利多卡因长2～3倍，弥散度与盐酸利多卡因相仿。对循环和呼吸的影响较小，对组织无剌激性，不产生高铁血红蛋白，常用量对心血管功能无影响，用量大时可致血压下降，心率减慢。对?-受体有明显的阻断作用。无明显的快速耐受性。母体的药物血浓度为胎儿药物血浓度的4倍。
【药代动力学】一般在给药5～10分钟作用开始，15～20分钟达高峰，维持3～6小时或更长时间。本品血浆蛋白结合率约95%。大部分经肝脏代谢后经肾脏排泄，仅约5%以原形随尿排出。
【贮藏】遮光，密闭保存。

盐酸布比卡因注射液批准文号及生产企业