盐酸班布特罗口服溶液使用说明及生产企业

【药品名称】
通用名称：盐酸班布特罗口服溶液
商品名称：帮贝
英文名称：Bambuterol Hydrochloride Oral Solution
汉语拼音：YansuanBanbuteluoKoufuye
【成份】盐酸班布特罗
【性状】本品为无色或微黄色液体，味香甜。
【适应症】
支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
【规格】100ml:0.1g
【用法用量】口服。每晚睡前口服一次，剂量应个体化。
成人：推荐初始剂量为10mg（10ml），根据临床效果，在用药1-2周后可增加到20mg（20ml）。
对口服β2受体激动剂耐受性良好对患者，推荐初始剂量为20mg（20ml）。
肾功能不全（肾小球滤过率GFR<50ml/分）患者，初始剂量建议用5.0mg（5ml），根据临床效果，在用药1-2周后可增加到10mg（10ml）。
2-5岁儿童：亚洲儿童推荐的初始剂量为5mg（5ml）。
6-12岁儿童：一天10mg（10ml），不建议亚洲儿童的使用剂量超过10mg（10ml）。
【不良反应】有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛后心悸等，但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关，在治疗最初1-2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现氨基转移酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适、皮疹等。
【禁忌】对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
【注意事项】
（1）对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者，应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。
（2）肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药。
（3）患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】应慎用。
【儿童用药】小儿剂量尚未确定，婴幼儿应慎用
【老年用药】应慎用，初始剂量当减少。
【药物相互作用】（1）与其他拟交感胺类药合用作用加强，毒性增加。
（2）不宜与肾上腺素能受体阻滞剂（如心得安）合用。
【药物过量】密封保存。
【药理毒理】本品在体内转化为特布他林，是肾上腺素，?2受体激动剂，舒张支气管平滑肌，达到平喘效果。
【药代动力学】文献报导，口服盐酸班布特罗后，大约口服剂量的20%被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力，在肺组织内也进行盐酸班布特罗棗特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后，约7小时可以达到活性代谢物—特布他林的最大血浆浓度，半衰期为17小时左右。盐酸班布特罗及它的代谢物，主要由肾脏排出。
【贮藏】密封保存。
【包装】1瓶

盐酸班布特罗口服溶液批准文号及生产企业