利福昔明片使用说明及生产企业

【药品名称】
通用名称：利福昔明片
英文名称：Rifaximin Tablets
汉语拼音：Lifuximing Pian
【成份】利福昔明。化学名称：4-脱氧-4-甲基砒啶[1，2-1，2]咪唑井[5，4-环]利福霉素SV。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显橙红色至暗红色。
【适应症】
对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染，腹泻综合症，夏季腹泻，旅行者腹泻和小肠结肠炎等。
【规格】1）0.1g　（2）0.2g
【用法用量】成人口服。每次0.2g(1片)，每日3-4次。6-12岁儿童口服。每次0.1-0.2g(0.5-1片)，每日4次。12岁以上儿童，剂量同成人。可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是遵照医嘱的情况下，每一疗程不应超过7天。
【不良反应】部分患者用药后可出现恶心（通常出现在第一次服药后），但症状可迅速消退。大剂量长期用药，极少数患者可能出现蕈麻疹样皮肤反应。1，中枢神经系统有出现头痛的报道。2，代谢/分泌系统肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降，血清钾和血清钠浓度轻度升高。3，胃肠道系统常见的症状为腹涨，腹痛，恶心和呕吐。以上症状发生率者均低于1%。4，皮肤大剂量长期用药，极少数患者可能出现蕈麻疹样皮肤反应。5，其他有用药后可能引起足水肿的报道。
【禁忌】以下患者禁用：1.对本药或利福霉素过敏者；2.肠梗阻者；3.严重的肠道溃疡性病变者。
【注意事项】1.儿童连续服用本药不能超过7日。2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂。3.长期大剂量用药或肠黏膜受损时，会有极少量（少于1%）被吸收，导致尿液呈粉红色。4.请置于儿童触及不到的地方。5.如果出现对抗生素不敏赶的微生物，应中断治疗并采取其他适当治疗措施。6.对驾驶和操纵机器的影响，未知。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.药物对妊娠的影响：动物实验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此，妊娠期妇女需权衡利弊后用药。2.药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被吸收，在乳汁中的浓度也极低，哺乳期妇女可在有适当医疗监测的情况下服用本药。
【儿童用药】建议6岁以下儿童不要服用，6岁及6岁以上儿童服用方法请参见[用法用量]
【药物相互作用】口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠道吸收，所以利福昔明不会引起因药物的相互作用而导致的全身问题。
【药物过量】试验证明服用本品剂量达1.6g/日，既没有局部也没有全身的不良事件发生。一旦过量服用应洗胃，并配合其他适当治疗。
【药理毒理】药理作用：利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样，通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的B-亚单位不可逆转地结合而抑制细菌RNA的合成，最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的，所以其活性为对敏感菌的杀菌活性。对利福昔明抗菌活性的研究资料显示，本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱，对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收，所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。毒理作用：重复给药毒性：大鼠每天口服本品25,50及100mg/kg，连续180天后，耐受性好，除雌鼠血清总胆固醇呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果)，未见其他异常改变。遗传毒性：体内外研究未见本品有致突变作用。生殖毒性：大鼠及家兔给予本品50及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。
【药代动力学】在鼠，家狗和人体药代动力学的研究证明，本品经口服不被吸收(吸收小于1%)。
【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】24个月
【执行标准】中国药典

利福昔明片批准文号及生产企业