BioONE 2022第四届生物工艺产业年度峰会

名称：BioONE 2022第四届生物工艺产业年度峰会
时间：2022年11月17-18日
地点：上海

二十年前，生产工艺处于开发的早期阶段，平台化生产工艺是许多类型生物药物追求的标准。近十年来，以更好的细胞培养基、更好的细胞系工程、连续灌注、膜分离、集成的上游和下游工艺等为主导，生物医药行业在制造工艺方面取得了长足的进步。
 
现在，“平台化”已经成为常态，在竞争日益激烈的环境中，随着降低成本和提高生产力的需求，人们正在寻求工艺强化，以实现高产、灵活和具有成本效益的生产，而连续生物制造（CM）通过潜在地提高产品质量、工艺稳定性和整体盈利能力，正在深刻地改变生物制药生产行业的整体变化。
 
2011年，美国FDA的战略计划指出，确认连续工艺在开发和生产方面具有优势，鼓励生物制品的连续生产，产物质量可使用QbD进行优化。未来十年，智能生物制造将脱颖而出，将连续色谱、自动化、PAT、小型化、工艺强化、机器学习、数字孪生、数据分析等相结合。
 
2022年11月17-18日（周四、周五），由中国微生物学会指导，华东理工大学、佰傲谷BioValley主办，上海市生物工程协会、科创中国生物医药产业科技服团支持的BioONE 2022第四届生物工艺产业年度峰会将在上海举办。作为生物工艺的行业标杆会议之一，第四届生物工艺产业年度峰会以“技术追新，跃变在途”为大会主旨，在抗体药物、细胞基因产品的工艺开发和强化的基础上，还将聚焦大规模生产、连续工艺、智能制造等领域，带您踏上探索技术创新的旅程，推动下一代生物药生产工艺的发展进程！

大会信息
大会名称丨Bio-ONE 2022第四届生物工艺产业年度峰会
大会主题丨技术追新·跃变在途
大会时间丨2022年11月17-18日（周四、周五）
大会地点丨中国·上海
指导单位丨中国微生物学会
主办单位丨华东理工大学、佰傲谷BioValley
支持单位丨上海市生物工程协会、科创中国生物医药产业科技服务团

大会亮点

大会日程


大会议题
抗体上游工艺开发
缩短细胞株开发传统与创新的较量：定点整合
多特异性抗体药物细胞株的选择和优化
识别CLD中的瓶颈：简化的高通量方法
利用数字孪生模型研究细胞培养过程参数和糖基化
细胞培养基的表征策略及其在商业生产中的挑战
一种高效、可复制的培养基优化方法
如何在传统fed-batch工艺平台中逐步低成本引入连续流技术
如何实现多规模细胞培养的一致性
连续上游工艺案列分享：技术趋势和质量考量
通过微量生物反应器建立和优化缩小模型

抗体下游与制剂工艺开发
蛋白质高通量纯化的挑战和工艺中的新技术
除病毒工艺开发及工艺验证的考量
疏水相互作用色谱（HIC）在复杂抗体纯化中的应用
创新纳米抗体药物的下游工艺开发策略
使用直通式色谱（STP）进行工艺集成和强化
影响色谱过程效率的抗体聚合行为
双抗特有杂质对下游纯化的挑战
双抗分子的成药性和制剂开发平台的建立和案例分享
高浓度蛋白质制剂开发挑战和注意事项
不稳定的分子如何通过处方筛选和工艺控制使其稳定
复杂糖蛋白的质量控制策略

细胞基因药物工艺开发
病毒递送载体介导的基因治疗产品的质量分析与控制
非病毒基因递送载体的开发及其在基因治疗中的应用
基于VLP-mRNA瞬时递送的基因编辑治疗开发
细胞基因治疗载体的经济性工艺开发策略
基因治疗制后期工艺方案设计对安全性与有效性表征的影响
体外/体内药效性检测的标准方法开发及运用
异体性CAR-T工艺和分析方法开发的策略
TCR亲和力优化策略及安全性评价
用于IND和BLA申报的原液冻融工艺和制剂稳定性研究
细胞分选提质降本的处理技术和程序优化
GMP级高产菌种库建立策略
基因治疗制品质控的通用性技术要求和药学研究考虑

商业化生产与“智”造趋势
产业化放大挑战：中试工艺如何有效稳定地进行放大
AAV大规模生产细胞培养工艺要点分析
原液共线生产的风险点及实施把控
临床试验期间药学变更的监管及技术评价考虑
药用辅料的选择\控制及变更
从技术转移到风险分析和转移策略-case study
抗体药连续生产中的质量控制难点与策略
基于切向流过滤的真正连续下游
数据驱动的生物制造自动智能化提升的案例分享
数字孪生加速制药工艺开发和工程化



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