上海澳华光电内窥镜有限公司
结肠电子内窥镜
国食药监械(准)字2011第3221300号
VME-1300、VME-1650型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】该产品临床适用于对患者大肠肠腔内病变的观察和治疗。
上消化道电子内窥镜
国食药监械(准)字2011第3221301号
VME-98、VME-92、VME-90型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】该产品临床适用于对患者食道、胃、十二指肠疾病的诊断和治疗。
上消化道电子内窥镜
国食药监械(准)字2011第3221303号
VME-98S、VME-92S、VME-90S型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】该产品临床适用于对患者上消化道(包括食道、胃、十二指肠)的常规诊断和治疗。
结肠电子内窥镜
国食药监械(准)字2011第3221302号
VME-1300S、VME-1650S
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】该产品适用结肠内疾病的常规诊断和治疗。
支气管电子内窥镜
国食药监械(准)字2013第3220045号
VBC-Q30型、VBC-1T30型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】该产品供医疗机构对气管、支气管进行检查、诊断和治疗用。
鼻咽喉电子内窥镜
国食药监械(准)字2013第3220046号
VRL-Q30型,VRL-1T30型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】该产品供医疗机构对上呼吸道进行检查、诊断和治疗用。
纤维支气管镜
沪食药监械(准)字2009第2220909号
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【功能适用】
氙灯冷光源
沪食药监械(准)字2009第2220910号
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【功能适用】
纤维鼻咽喉镜
沪食药监械(准)字2009第2220772号
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【功能适用】
医用内窥镜图像处理器
沪食药监械(准)字2010第2220779号
VME-2800型
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【功能适用】该产品与本公司生产的电子内窥配套使用,供医用电子内窥镜在临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供电源。
纤维鼻咽喉镜
沪食药监械(准)字2013第2221059号
ANF-3、ANF-4、ANF-5、ANF-6型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】供医疗机构对患者上呼吸道作观察诊断用。
纤维支气管镜
沪食药监械(准)字2013第2221060号
ABF-3、ABF-4、ABF-5、ABF-6型
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【功能适用】产品供医疗机构对患者气管、支气管进行观察诊断用。
结肠电子内窥镜
国食药监械(准)字2010第3221288号
VME-C120Z
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【功能适用】该产品与沈阳沈大内窥镜有限公司生产的内窥镜一次性使用护套(QVME-1300型)配合使用,适用于结肠,包括全结肠内疾病的常规诊断和治疗用。
结肠电子内窥镜
国食药监械(准)字2010第3221289号
见附页
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【功能适用】该产品适用于全结肠内疾病的常规诊断和治疗用。
上消化道电子内窥镜
国食药监械(准)字2011第3220263号
VME-G98Z
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】该产品必须配装沈阳沈大内窥镜生产的一次性内窥镜护套(护套型号QVME-98)使用,适用于上消化道,包括食道、胃和十二指肠内的常规诊断和治疗用。
支气管电子内窥镜
国食药监械(准)字2011第3220264号
VME-6B
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】该产品适用于对气管、支气管进行检查、诊断和治疗用。
鼻咽喉电子内窥镜
国食药监械(准)字2011第3220265号
VME-6N
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【功能适用】该产品供医疗机构对患者上呼吸道进行检查、诊断和治疗用。不能与高频手术设备配合使用。
上消化道电子内窥镜
国食药监械(准)字2008第3221352号
VME-92S型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】该产品临床适用于对患者上消化道(包括食道、胃和十二指肠)的常规诊断和治疗。
结肠电子内窥镜
国食药监械(准)字2008第3221353号
VME-1650S型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】该产品临床适用于对患者结肠内疾病的常规诊断和治疗。
内窥镜清洗机
沪食药监械(准)字2013第1570722号
NQX-1型
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【功能适用】产品为立式,适用于全防水型软式内窥镜的清洗。清洗的作用主要由适用的清洗液和清水完成,本设备起辅助作用。
医用内窥镜图像处理器
沪食药监械(准)字2012第2221098号
VME-2800型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】该产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用,供医用电子内窥镜在临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供电源。
纤维结肠镜
沪食药监械(准)字2013第2220330号
XC-1300型
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【功能适用】供医疗机构用于对患者进行直肠、结肠检查。
纤维上消化道镜
沪食药监械(准)字2013第2220331号
XS-20型、XS-30型、AGF-40型
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【功能适用】供医疗机构对上消化道检查、诊断用。
医用内窥镜图像处理器
沪食药监械(准)字2013第2221866号
AQ-100型
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【功能适用】该产品与本公司生产的已获医疗器械注册证的电子内窥镜配套使用,供临床作内窥镜检查诊断时的图像处理用。并为电子内窥镜提供电源。
氙灯冷光源
沪食药监械(准)字2014第2220487号
AQL-100型
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【功能适用】该产品与本公司生产的AQ-100型医用内窥镜图像处理器及医用软性电子内窥镜配套使用,供临床内窥镜观察时作光源用。
内窥镜清洗机
沪食药监械(准)字2009第1571062号
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】
上消化道电子内窥镜
国食药监械(准)字2012第3221494号
VGT-1T30C型
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【功能适用】本产品适用于对患者上消化道(包括食道、胃、十二指肠)的常规诊断和治疗。
内窥镜冷光源
沪食药监械(准)字2010第2220766号
LG100-1型、LG150-1型、LG150-2型
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【功能适用】供内窥镜在临床使用时作光源用。
内镜冷光源
沪食药监械(准)字2010第2221158号
AL-2000型、AL-2100型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】供内窥镜在临床使用时作光源用。
便携式纤维支气管镜
沪食药监械(准)字2011第2220201号
BBF-4、BBF-5、BBF-6型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】该产品与冷光源配合使用,供医疗机构对气管、支气管进行检查、诊断用,并可在断电情况下采用LED照明手电筒应急照明。
便携式纤维鼻咽喉镜
沪食药监械(准)字2011第2220200号
BNF-4、BNF-5、BNF-6型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】产品与冷光源配套使用,供医疗机构对患者上呼吸道的观察和诊断,并可在断电情况下,采用LED照明手电筒应急照明。
氙灯冷光源
沪食药监械(准)字2011第2220586号
AQL-100型
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【功能适用】为本公司生产的VME系列电子内窥镜、AQ-100型医用内窥镜图像处理器在临床观察时提供照明光源。
医用内窥镜图像处理器
沪食药监械(准)字2012第2220397号
VME-2000型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】供医用电子内窥镜在临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供照明和电源。
医用内窥镜图像处理器
沪食药监械(准)字2012第2220011号
VME-2200
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】该产品与本公司的医用电子内窥镜配套使用,供临床内窥镜检查诊断时的图像处理,并为电子内窥镜提供照明和电源。
内窥镜冷光源
沪食药监械(准)字2012第2220505号
LLS-2800型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】本产品与该企业生产的医用电子内窥镜、图像处理器互联使用。用于软性内窥镜在临床观察时作光源用。
医用内窥镜图像处理器
沪食药监械(准)字2012第2220506号
VME-2100型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】本产品必需与该企业生产的VME型系列上消化道电子内窥镜及结肠电子内窥镜互联使用。供医疗机构用于医用电子内窥镜在临床上的图像处理,并为电子内窥镜提供照明和电源。
氙灯冷光源
沪食药监械(准)字2012第2220606号
XLS150-1型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】适用于软性内窥镜在临床观察时作光源用。
内窥镜冷光源
沪食药监械(准)字2012第2220705号
VLS150-1型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】产品与本公司生产的VME型系列电子内窥镜配套使用,在临床观察时作光源用。
医用内窥镜图像处理器
沪食药监械(准)字2012第2220810号
VME-2600型
上海澳华光电内窥镜有限公司
【功能适用】本产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用,供医用电子内窥镜在临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供电源。
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