广州市丰华生物工程有限公司
【功能适用】该产品用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的含量。
【功能适用】该产品用于定性检测血清样本中的PreS1。
【功能适用】该产品用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测血清样本中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)的含量。
【功能适用】该产品用于定量测定新生儿足跟血滤纸干血片样品中苯丙氨酸(Phenylalanine,Phe)的含量。
【功能适用】用于体外定量检测人血清样本中甲状腺球蛋白的浓度。
【功能适用】用于体外定量检测人血清样本中甲状腺过氧化物酶抗体的含量。
【功能适用】用于体外定量检测人血清中游离三碘甲状腺原氨酸的含量。
【功能适用】用于体外定量检测人血清样本中三碘甲状腺原氨酸的含量。
【功能适用】用于体外定量检测人血清样本中甲状腺球蛋白抗体的含量。
【功能适用】用于体外定量检测人血清样本中甲状腺素的含量。
【功能适用】用于体外定量检测人血清样本中游离甲状腺素的含量。
【功能适用】用于体外定量检测人血清样本中的抑制素A的含量。
自动荧光免疫分析仪
粤食药监械(准)字2014第2400577号
AutoTRFIA-2型、AutoTRFIA-4型、AutoTRFIA-8型
广州市丰华生物工程有限公司
【功能适用】适用于临床实验室普通荧光及时间分辨荧光免疫检测。
【功能适用】该产品用于定量检测人体血清中游离β-绒毛膜促性腺激素的含量。
【功能适用】用于定量检测孕妇血清中的妊娠相关血浆蛋白A。
【功能适用】用于定量检测人体血清中的游离雌三醇含量。
【功能适用】用于定量检测人体血清中的催乳素的含量。
自动洗板机
粤食药监械(准)字2012第2400934号
BW1108型
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【功能适用】供医疗机构对免疫检验分析的酶标板进行清洗。
【功能适用】该产品用于定量检测血清标本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
【功能适用】该产品用于定量检测血清标本中的乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)。
【功能适用】该产品用于定量检测人尿液中白蛋白的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中三碘甲状腺原氨酸(总)的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中胰岛素的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中C肽的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中游离三碘甲状腺原氨酸的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中β2-微球蛋白的含量。
【功能适用】该产品用于定量测定新生儿滤纸干血样本中促甲状腺激素的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中黄体生成素的含量。
【功能适用】本产品用于定量检测人血清中促甲状腺激素的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中绒毛膜促性腺激素的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中促卵泡激素的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中甲胎蛋白的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中游离甲状腺素的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中甲状腺素(总)的含量。
半自动时间分辨荧光免疫分析仪
粤食药监械(准)字2011第2400273号
泰莱-Ⅰ型(台式)、TALENT-Ⅱ型(柜式)
广州市丰华生物工程有限公司
【功能适用】适用于临床实验室和科研实验室荧光标记免疫检测。
增强液(时间分辨荧光免疫法)
粤穗食药监械(准)字2011第1400019号
30ml、250ml、1000ml
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【功能适用】用于时间分辨荧光免疫分析使用。
产前筛查风险评估软件
粤食药监械(准)字2013第2700068号
PRsoft型
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【功能适用】该软件应用于唐氏综合征（21-三体综合征）、神经管缺陷（NTD）及爱德华兹综合征（18-三体综合征）的早孕（孕7～13周）及中孕（孕14～20周）产前筛查。
【功能适用】本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。
【功能适用】本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。
【功能适用】用于体外定量测定新生儿足跟血滤纸干血片样本中苯丙氨酸(Phenylalanine, Phe)的含量。
【功能适用】本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。
【功能适用】该产品用于定性检测人血清样本中的抗-HCV。
【功能适用】该产品用于定量测定新生儿足跟血滤纸干血片样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的含量。
【功能适用】该产品用于定性分析新生儿足跟血滤纸干血片样本中的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。
荧光免疫分析仪
粤食药监械(准)字2010第2400834号
TAKEEN-Ⅰ型
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【功能适用】
【功能适用】用于定量检测新生儿滤纸干血片样本中17α-羟孕酮的含量。
【功能适用】用于定量检测新生儿滤纸干血样品中的促甲状腺激素(TSH)和游离甲状腺素(FT4)含量。
半自动时间分辨荧光免疫分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400241号
泰莱-Ⅰ型(台式)、TALENT-Ⅱ型(柜式)、TALENT-Ⅲ型(台式)
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【功能适用】适用于临床实验室和科研实验室荧光标记免疫检测。
产前筛查3项血清质控品
粤食药监械(准)字2012第2400274号
3×1ml/套
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【功能适用】用于对甲胎蛋白(AFP)、游离β-绒毛膜促性腺激素(Fβ-hCG)、游离雌三醇(uE3)含量检测时的质量控制。
【功能适用】用于定量检测孕妇滤纸干血片样品中的未结合雌三醇(uE3)含量。
【功能适用】用于定量检测孕妇滤纸干血片样品中的甲胎蛋白(hAFP)及游离β-绒毛膜促性腺激素(Fβ-hCG)含量。
【功能适用】用于定量检测孕妇滤纸干血片样品中的甲胎蛋白(hAFP)含量。
【功能适用】用于定量检测孕妇滤纸干血片样品中游离β-绒毛膜促性腺激素(Fβ-hCG)的含量。
【功能适用】用于定量检测人体血清中的甲胎蛋白及游离β-绒毛膜促性腺激素的含量，不得用于肿瘤诊断。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中胰岛素的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人尿液中白蛋白的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中甲状腺素(总)的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中三碘甲状腺原氨酸(总)的含量。
【功能适用】本产品用于定量检测人血清中促甲状腺激素的含量。
【功能适用】该产品用于定量测定新生儿滤纸干血样本促甲状腺激素的含量。
【功能适用】该产品用于定量测定人血清中甲胎蛋白的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中游离三碘甲状腺原氨酸的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中游离甲状腺素的含量。
【功能适用】本产品用于定量检测人血清中C肽的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中β2-微球蛋白的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中绒毛膜促性腺激素的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中促卵泡激素的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清中黄体生成素的含量。
产前筛查风险评估软件
粤食药监械(准)字2011第2700880号
Risk型
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【功能适用】应用于对孕中期(15～20周)唐氏综合征、神经管缺陷及18三体综合征的产前筛查。
多功能荧光分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400763号
TALENT-STAR型
广州市丰华生物工程有限公司
【功能适用】适用于临床实验室和科研实验室荧光标记免疫检测。
【功能适用】该产品用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe)。
【功能适用】该产品用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg)。
【功能适用】该产品用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc)。
【功能适用】本试剂盒用于体外定性或定量检测血清样本中的弓形虫IgG抗体。
【功能适用】本试剂盒用于定性检测血清样本中的巨细胞病毒IgM抗体。
【功能适用】本试剂盒用于定性检测血清样本中的弓形虫IgM抗体。
【功能适用】本试剂盒用于定性检测血清样本中的单纯疱疹病毒2型IgM抗体。
【功能适用】本试剂盒用于定性或定量检测血清样本中的风疹病毒IgG抗体。
【功能适用】本试剂盒用于定性检测血清样本中的风疹病毒IgM抗体。
【功能适用】本试剂盒用于定性或定量检测血清样本中的单纯疱疹病毒2型IgG抗体。
【功能适用】本试剂盒用于定性或定量检测血清样本中的巨细胞病毒IgG抗体。
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