江西三鑫医疗科技股份有限公司
一次性使用回缩自毁式无菌注射器 带针
国食药监械(准)字2013第3151019号
非集成式0.5 mL、1mL;集成式2 mL、2.5 mL、3 mL、5 mL、10 mL。配针规格:0.3 mm、0.33 mm、0.36mm、0.4 mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8
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【功能适用】用于临床患者皮下、静脉、肌肉注射药物、卫生防疫、疫苗接种使用。
血液透析浓缩液(商品名：透析液)
国食药监械(准)字2013第3450779号
SXG-Y-A、SXG-Y-B、SXJ-Y-A、SXJ-Y-B、SXS-Y-A、SXS-Y-B
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【功能适用】产品与血液透析机配合使用,用于急、慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。
一次性使用无菌透析护理包
赣洪食药监械(准)字2013第1640012号
A型、B型、C型、D型
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【功能适用】用于血液透析治疗中的护理操作
医用消毒超声耦合剂
赣洪食药监械(准)字2011第1220018号
1
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【功能适用】1
一次性使用血液透析管路
国食药监械(准)字2011第3450061号(更)
20mL、25mL、30mL、50mL、60mL
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【功能适用】本产品在临床上与透析器和透析机等装置配套使用，在血液透析治疗中承担血液通路的功能。其中动脉血液管路承担将患者血液引出体外，而静脉管路则承担将经过“处理“的血液送回患者体内。
一次性使用自毁式无菌注射器 带针
国食药监械(准)字2010第3150600号(更)
非集成式：0.5mL、1mL；集成式：1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL。配针规格：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm。
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【功能适用】本产品用于人体皮下、静脉和肌肉等处进行药物注射。
【功能适用】产品适用于与血液透析或血液滤过系统配套使用，用于从人体采集血液，并将透析或滤过处理后的血液或血液成分回输给人体。
一次性使用无菌胰岛素注射器
国食药监械(准)字2008第3150566号(更)
0.5、1.0mL，注射针：0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6mm
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【功能适用】本品用于皮下注射胰岛素药物用。
一次性使用静脉输液针
国食药监械(准)字2010第3150580号(更)
0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。
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【功能适用】本产品临床用于对人体进行静脉穿刺输注药液或血液用。
一次性使用无菌注射针
国食药监械(准)字2010第3150579号(更)
0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。
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【功能适用】与一次性使用无菌注射器配套使用，主要用于临床患者皮下、静脉、肌肉注射药物、抽血化验、卫生防疫、疫苗接种。
一次性使用延长管
国食药监械(准)字2010第3661119号(更)
A101、A102、A103、A104、A105、A106、A107、A108、A109、A110、A201、A202、A203、A204、A205、A206、A207、A208、A209、A210。
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【功能适用】主要用于临床输液过程中时所需的管路加长、多种药物同时输注和快速输液等。
一次性使用无菌注射器 带针
国食药监械(准)字2010第3150721号(更)
二件式：1 mL、2 mL、3 mL、5 mL、10 mL、20 mL；三件式：1 mL、2 mL、2.5 mL 、3 mL、5 mL、10mL、20 mL、30 mL、50 mL、60 mL。注射针：0.3mm、0.33mm、0.36mm
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【功能适用】用于患者皮下、静脉、肌肉注射药物用。
静脉留置针
国食药监械(准)字2008第3150102号(更)
直型26G、直型24G、直型22G、直型20G、直型18G、直型17G、直型16G、直型14G、直型13G、直型12G、直型10G；Y型26G、Y型24G、Y型22G、Y型20G、Y型18G、Y型17G、Y型16G、Y型14G、Y型13G、
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【功能适用】本产品主要用于临床插入外周血管系统内，进行反复输液/输血、胃肠外营养、紧急抢救等。
一次性使用输血器 带针
国食药监械(准)字2010第3661113号(更)
QV1、QV2、QV3、QV4。配针规格0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm
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【功能适用】供临床一次性输血用。
一次性使用血液透析管路
国食药监械(准)字2011第3450061号(更)
20mL、25mL、30mL、50mL、60mL
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【功能适用】本产品在临床上与透析器和透析机等装置配套使用，在血液透析治疗中承担血液通路的功能。其中动脉血液管路承担将患者血液引出体外，而静脉管路则承担将经过“处理“的血液送回患者体内。
一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2009第3660143号(更)
型号：FV1～FV20 规格：50mL、100mL、150mL、200mL、250mL、300mL静脉输液针规格：0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm
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【功能适用】本产品主要用于对某些大容量药液进行分装输液用。
一次性使用静脉采血针
国食药监械(准)字2010第3150561号(更)
0.55mm、0.7mm
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【功能适用】与一次性使用真空采血管配套使用，主要用于临床采集人体血液。
一次性使用回缩自毁式无菌注射器
国食药监械(准)字2009第3150776号(更)
非集成式0.5mL、1mL；集成式2mL、2.5mL、3mL、5mL、10mL。配针规格：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm。
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【功能适用】主要用于临床患者皮下、静脉、肌肉注射药物、卫生防疫、疫苗接种使用。
一次性使用滴定管式输液器 带针
国食药监械(准)字2011第3660309号(更)
型号：BS101、BS102、BS201、BS202、BS301、BS302、BS401、BS402 ， 规格：100mL、120mL、150mL。静脉输液针为：0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0
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【功能适用】本产品供临床一次性定量输液、加液用。
一次性使用吊瓶式输液器 带针
国食药监械(准)字2010第3661117号(更)
型号：DV1～DV50。规格：200 mL、250 mL、300mL。静脉输液针：0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。
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【功能适用】产品供临床一次性定量输液、加液用。
一次性使用麻醉穿刺包
国食药监械(准)字2011第3660591号(更)
AS-E
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【功能适用】本产品适用于医疗机构进行手术时,对人体做硬脊膜外腔神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。
一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2011第3660075号(更)
见附页
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【功能适用】本产品主要用于临床输液。
【功能适用】使用于临床需进行精密过滤和精量调节的患者输液。
【功能适用】本产品供插入中心静脉系统,用于监测静脉压、输液和营养治疗。
【功能适用】本产品主要用于对某些大容量药液进行分装输液用。
一次性使用无菌注射针
国食药监械(准)字2013第3152009号
0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm
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【功能适用】与一次性使用无菌注射器配套使用,主要用于临床患者皮下、静脉、肌肉注射药物、抽血化验、卫生防疫、疫苗接种。
一次性使用无菌注射器 带针
国食药监械(准)字2014第3150237号
二件式:1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、20mL;三件式:1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、60mL,注射针:0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.
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【功能适用】用于患者皮下、静脉、肌肉注射药物用。
一次性使用静脉采血针
国食药监械(准)字2014第3150417号
0.55mm、0.7mm
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【功能适用】与一次性使用真空采血管配套使用,主要用于临床采集人体血液。
一次性使用静脉输液针
国食药监械(准)字2014第3150499号
0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm
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【功能适用】本产品临床用于对人体进行静脉穿刺输注药液或血液用。
【功能适用】本产品适用于抽吸疫苗对人体进行注射使用。
【功能适用】本产品用于人体皮下、静脉和肌肉处进行药物注射。
【功能适用】本产品用于临床避光输液，适用于紫杉醇注射液、顺铂注射液、氨茶碱注射液和注射用硝普钠的输注。
【功能适用】本产品临床用于对人体静脉输液,仅适用于重力式输液。
一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针
国食药监械(准)字2012第3150313号
0.1ml、0.3ml、0.5ml、1ml。配针规格:0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm。
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【功能适用】本产品用于抽吸疫苗或注入疫苗后立即对人体进行手动注射。
静脉留置针
国食药监械(准)字2012第3150668号
见附页
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【功能适用】本产品用于临床插入外周血管系统内,进行反复输液/输血、胃肠外营养、紧急抢救。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。
输液用肝素帽
国食药监械(准)字2012第3661307号
A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、B型
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【功能适用】本产品用于临床输液加药用。
一次性使用无菌胰岛素注射器
国食药监械(准)字2012第3151624号
0.5mL、1.0mL 注射针:0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm
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【功能适用】本品用于皮下注射胰岛素药物用。
一次性使用机用采血器(商品名：内瘘针)
国食药监械(准)字2013第3450713号
型号：A型、B型 规格：1.8mm(15G)、1.6mm(16G)、1.4mm(17G)、1.2mm(18G)
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【功能适用】产品适用于与血液透析或血液滤过系统配套使用,用于从人体采集血液,并将透析或滤过处理后的血液或血液成份回输给人体。
酒精棉
赣洪食药监械(准)字2012第1640014号
A型、B型
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【功能适用】本产品具有杀菌消毒功能，主要供外用消毒用。
医用输液贴
赣洪食药监械(准)字2012第1640015号
A型、B型
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【功能适用】本产品供医院输液时固定针头。
一次性使用引流袋
赣洪食药监械(准)字2012第1660016号
A型、B型 A型：经环氧乙烷灭菌； B型：未灭菌。500ml 800ml 1000ml 2000ml 3000ml 3500ml
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【功能适用】本产品供收集引流的人体液体用。
弹簧驱动式无针注射推进器
赣洪食药监械(准)字2013第1150125号
剂量可调型、固定剂量型
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【功能适用】配合一次性使用无针注射系统进行注射时的辅助工具
一次性使用延长管
国食药监械(准)字2014第3660164号
A101、A102、A103、A104、A105、A106、A107、A108、A109、A110、A201、A202、A203、A204、A205、A206、A207、A208、A209、A210
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【功能适用】用于临床输液过程中所需的管路加长、多种药物同时输注和快速输液。
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