天津市威曼生物材料有限公司
金属接骨板
国食药监械(准)字2009第3460745号(更)
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科手术时作骨折断端连接用。
脊柱前路内固定器
国食药监械(准)字2010第3460899号(更)
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品适用于椎体骨折前路内固定。
脊柱前路内固定器
国食药监械(准)字2010第3460899号(更)
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品适用于椎体骨折前路内固定。
【功能适用】主要适用于腰椎、腰骶结合部滑脱、骨折后路椎间融合。
脊柱后路内固定器
国食药监械(准)字2010第3460711号(更)
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】产品适用于脊柱后路内固定用。
金属接骨板(角度)
国食药监械(准)字2010第3460755号(更)
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的骨接合植入物。
金属接骨板(直型)
国食药监械(准)字2014第3460065号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科手术时作骨折断端连接用。
【功能适用】Ⅰ型脊柱内固定器(U型)器械箱(U60Ⅱ)供骨科手术安装Ⅰ型脊柱内固定器(U型)(U60Ⅱ)时使用。
组合式外固定支架
津食药监械(准)字2014第2100003号
WGDⅢ、WGDⅣ、WGDⅤ、WGDⅥ、WGDⅦ
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。
旋入针器械箱
津食药监械(准)字2014第1100015号
——
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科骨折手术安装防旋型带锁髓内钉(旋入针)时使用。
单臂一体式外固定支架
津食药监械(准)字2014第2100002号
WGDⅠ、WGDⅡ
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定。
股骨重建带锁髓内钉器械箱
津滨食药监械(准)字2014第1100005号
器械名称 规格 L d S B H开孔器 288 288±3 —— —— —— ——快换手柄 97 97±1 —— —— —— ——扩髓器Φ7 450±1 Φ7+0.5 +0.1 —— —— ——Φ8 450±1 Φ8+0.5 +0.1 —
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科骨折手术安装金属带锁髓内钉(股骨重建型带锁髓内钉或股骨带锁髓内钉)时使用。***
空心双头加压螺钉器械箱
津滨食药监械(准)字2014第1100006号
单位为毫米器械名称 规格 L D S B H空心钉测深尺 150 240±2 ------ --- ---上钉扳手 6.0 215±2--- 6+0.10 +0.02 ---空心钻头(带限位器) φ5.0 240±2 φ5.0 0 -0.1
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】空心双头加压螺钉器械箱供骨科手术安装本公司生产的空心双头加压螺钉时使用。***
髌骨环器械箱
津滨食药监械(准)字2014第1100008号
附页：规格型号：单位为毫米器械名称 规格 L B D H爪钩开叉钳 ── (260～300)±3 7±0.1 ──单向爪钩开叉钳 ──(200～250)±3 ── ──爪钩塑形器 ── (100～150)±2 ── Φ2.5+0.1 0持钩
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】髌骨环器械箱供骨科手术安装本公司生产的髌骨环时使用。***
指(趾)掌骨钢板器械箱
津滨食药监械(准)字2014第1100009号
规格型号：单位为毫米器械名称 规 格 L D S H B测深尺 50 155±2 ------ --- ---皮肤牵开器 2.2 ------ 2.2±0.1 --- ---开口器 1.1 130±1 1.1±0.1 --- --- ---
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】指(趾)掌骨钢板器械箱供骨科手术安装本公司生产的指(趾)掌骨钢板时使用。***
髋动力带锁钢板器械箱
津滨食药监械(准)字2014第1100007号
规格型号：单位为毫米器械名称 规格 L D S B H导钻(带导套) 2.5、4.8 ── D1：2.5+0.10+0.05D2：4.8+0.20 +0.15 D3：4.0+0.10 +0.05 ── ── ──导钻 D1：2.5+0.10
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】髋动力带锁钢板器械箱供骨科手术安装本公司生产的髋动力带锁钢板时使用。***
颈椎前路带锁固定器器械箱
津滨食药监械(准)字2014第1100010号
规格型号：单位为毫米器械名称 规格 L D B H定位钉 φ3.5 65±2 φ3.5±0.5 ── ──定位针 φ1.5 18±1φ1.5±0.5 ── ──套筒扳手 ── 215±5 ── ── ──撑开器 ── 140±3 ── ──
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】颈椎前路带锁固定器-Ⅲ专用器械箱供骨科手术安装本公司生产的颈椎前路带锁固定器-Ⅲ时使用。***
AO上肢钢板手术器械箱
津滨食药监械(准)字2014第1100011号
规格型号：单位为毫米器械名称 规格 L d S B H两用导钻 φ2.7 —— φ2.7+0.2 0 —— —— ——丝锥导钻φ3.5、φ4.0 —— d1：φ3.5+0.2 0d2：φ4.0+0.2 0 —— —— ——单用导钻 φ2.7
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】AO上肢钢板手术器械箱供骨科骨折手术安装本公司生产的AO上肢钢板时使用。***
DHS髋动力/DCS髁动力钢板器械箱
津滨食药监械(准)字2014第1100012号
规格型号：单位为毫米器械名称 规格 L d d 1 α S B H通用扳手 95 95±1 —— —— —— —— —— ——快换扳手 8080±1 —— —— —— —— —— ——推进扳手 260 260±2 —— —— —— —— —
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】DHS髋动力/DCS髁动力钢板器械箱供骨科骨折手术安装本公司生产的DHS髋动力/DCS髁动力钢板时使用。***
空心松质骨螺钉器械箱
津滨食药监械(准)字2014第1100013号
单位为毫米器械名称 规格 L D S B H空心钉测深尺 80 150±2 —— —— —— ——空心六方改锥 2.5 210±2 ——2.50 -0.1 —— ——六方改锥 2.5 220±2 —— 2.50 -0.1 —— ——空心埋头
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】空心松质骨螺钉器械箱供骨科手术安装本公司生产的空心松质骨螺钉时使用。***
AO下肢钢板手术器械箱
津滨食药监械(准)字2014第1100014号
单位为毫米器械名称 规格 L d S B H两用导钻 φ3.5 —— φ3.5+0.2 0 —— —— ——双头导钻 φ3.5、φ4.5—— d1：φ3.5+0.2 0d2：φ4.5+0.2 0 —— —— ——丝锥导钻 φ4.5、φ6.5
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】AO下肢钢板手术器械箱供骨科骨折手术安装本公司生产的AO下肢钢板时使用。***
长方型融合器专用器械箱
津滨食药监械(准)字2014第1100015号
融合器器械基本尺寸单位为毫米器械名称 规格 L D B H椎间隙撑开器 6～16 220±5 (6～16)±0.4 --- ---保护器S、M、L 205±5 --- (15～25)±0.4 ---保护器Ⅰ S、M、L 230±5 ---
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】长方型融合器专用器械箱与椎间融合器工具配合供骨科手术安装本公司生产的长方型融合器(R-CF-P01)时使用。***
Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械箱
津滨食药监械(准)字2014第1100016号
Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械基本尺寸单位为毫米器械名称 规格 L d S B H定位钻头 φ4.0 280±5 φ4.0 0 -0.1 ———— ——φ4.5 275±3 φ4.5 0 -0.1 —— —— ——显示钉Ⅰ —— 114±2 ——
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器器械箱供骨科手术安装本公司生产的Ⅱ、Ⅲ型脊柱内固定器时使用***
Ⅰ型脊柱内固定器(SCS)器械箱
津滨食药监械(准)字2014第1100017号
SCS器械的基本尺寸单位为毫米器械名称 规格 L d h S B H旋棒扳手(双头) 4.5 240±3 —— 4.5±0.1 —— ————平锉 200 200±2 —— —— —— —— ——椎弓根钉扳手 10 200±2 —— ——
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】Ⅰ型脊柱内固定器(SCS)器械箱供骨科手术安装本公司生产的Ⅰ型脊柱内固定器(SCS)时使用。
股骨重建带锁髓内钉器械箱(Ⅱ型)
津滨食药监械(准)字2014第1100018号
股骨重建器械的基本尺寸单位为毫米器械名称 规格 L d h S B H显影模板 240 240±3 —— —— —— —— ——保护套筒Φ16.5 140±3 Φ17+0.1 0 —— —— ————导针套筒 Φ16.5/Φ3.2 160±
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】股骨重建带锁髓内钉器械箱(Ⅱ型)供骨科骨折手术安装本公司生产的股骨重建型带锁髓内钉(PFNA)时使用***
胸腰椎融合器Ⅰ专用器械
津滨食药监械(准)字2014第1100019号
注：D每间隔1mm为一规格。规格型号：单位为毫米产品结构组成：胸腰椎融合器Ⅰ专用器械箱(以下简称“融合器器械”)包括：植骨支架、打拔器、推进器、保护器、神经剥离器、压紧器、试模、植入物放置盒、器械箱体。融合器器械及器械箱体的主要材料应符合下
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品与椎间融合器工具配合供骨科手术安装本公司生产的长方型融合器(R-CF-P02)、胸腰椎融合器Ⅰ时使用***
脊柱融合器器械箱(多孔型融合器)
津滨食药监械(准)字2014第1100002号
单位：mm器械名称 规格 L B H D植入物夹持钳 ── (180～220)±4 ── ── ──植入物剪断钳I ──(200～240)±4 ── ── ──植入物剪断钳II ── (160～200)±4 ── ── ──辅助推进器(直型
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科手术安装多孔型融合器时使用
胫骨带锁髓内钉器械箱
津滨食药监械(准)字2014第1100003号
规格型号、结构及组成：单位：mm器械名称 规格 L d S B H胫骨导杆 378 378±3 d1: Φ10+0.1 0、d2:Φ8+0.1 0—— —— ——定位栓 Φ4.0 158±3 Φ4.00 -0.1 —— —— ——钻套 Φ4
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科骨折手术安装金属带锁髓内钉(胫骨带锁髓内钉)时使用。
股骨髁型带锁髓内钉器械箱
津滨食药监械(准)字2014第1100004号
器械名称 规格 L d S B H近端瞄准器 —— 130±3 d1: Φ13±0.1 d2: Φ13+0.020 —— ————远端瞄准器 —— 358±3 Φ10+0.1 0 —— —— ——定位螺钉 —— 41.5±1 —— 5+0.
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科骨折手术安装金属带锁髓内钉(股骨髁型带锁髓内钉)时使用。
脊柱后路内固定器
国食药监械(准)字2012第3460375号(更)
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】适用于颈椎骨折后路内固定。
桥接组合式内固定系统
国食药监械(准)字2012第3460822号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】适用于四肢及骨盆矫形和创伤骨折内固定。
金属带锁髓内钉
国食药监械(准)字2010第3460714号(更)
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】产品适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨颈骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折内固定。
脊柱融合器
国食药监械(准)字2012第3461239号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】主要适用于腰椎间盘退行性病变、腰椎失稳及滑脱、椎体肿瘤及结核的后路椎间融合。
髋关节假体
国食药监械(准)字2013第3460312号(更)
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】与骨水泥配合使用，适用髋关节置换。
金属骨针
国食药监械(准)字2013第3460911号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】适用于骨折内固定、骨折复位时部分植入人体作牵引、定位并引导股骨颈固定钉进钉。
金属股骨颈固定钉
国食药监械(准)字2013第3460572号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】适用于关节处及股骨颈骨折内固定。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2010第3460288号(更)
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品适用于对骨折断端的连接与固定，达到复位和固定的目的。
金属接骨板(直型)
国食药监械(准)字2010第3460289号(更)
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科手术时作骨折断端连接用。
金属接骨板(直型)
国食药监械(准)字2010第3460290号(更)
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科手术时作骨折断端连接用。
金属股骨颈固定钉
国食药监械(准)字2008第3460013号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科手术时作关节处及股骨颈骨折内固定用。
金属股骨颈固定钉
国食药监械(准)字2009第3460337号(更)
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】适用于关节处及股骨颈骨折内固定。
金属骨针
国食药监械(准)字2009第3460474号(更)
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】适用于骨折内固定或骨折复位时部分植入人体作牵引。
金属髓内针
国食药监械(准)字2010第3460039号(更)
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品适用于四肢骨折内固定。
金属锁定接骨板钉系统
国食药监械(准)字2010第3460161号(更)
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】适用于骨科手术时骨折断端的连接与固定。
脊柱内固定器
国食药监械(准)字2008第3460362号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】产品适用于脊柱后路内固定用。
金属接骨螺钉(商品名：见型号规格对应明细)
国食药监械(准)字2008第3460594号
HA(B、C、D)Z(Q、L、F、Y)01～07-01、02、03；HA(B)L01～07-04；HA(B)Z(Q、L、F、Y)01～07-05；HAZ(Q)01～07-06；HBZ(Q、L、F、Y)01～07-06型。
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品适用于对骨折断端的连接与固定，达到复位和固定的目的。
脊柱前路内固定器
国食药监械(准)字2014第3460257号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】适用于椎体骨折前路内固定。
颌面接骨板
国食药监械(准)字2014第3460315号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】产品适用于颌面骨折内固定。
金属接骨板(直型)
国食药监械(准)字2014第3460338号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科手术时作骨折断端连接用。
金属接骨板(角度)
国食药监械(准)字2014第3460540号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】适用于四肢长骨干骺端骨折内固定。
髌骨环
国食药监械(准)字2014第3460541号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】适用于髌骨骨折内固定。
金属髓内钉系统
国食药监械(准)字2014第3460642号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品适用于四肢骨折内固定。
髌骨环器械箱
津食药监械(准)字2010第1100018号
见附件
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供医疗机构安装髌骨环时使用。
【功能适用】防旋型带锁髓内钉器械箱供骨科骨折手术安装防旋型带锁髓内钉(旋入针)时使用。
带锁髓内钉器械箱
津食药监械(准)字2010第1100015号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】带锁髓内钉器械箱供骨科骨折手术安装金属带锁髓内钉时使用。
【功能适用】该产品供骨科手术安装空心双头加压螺钉时使用。
髋动力带锁钢板器械箱
津食药监械(准)字2010第1100017号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供医疗机构安装髋动力带锁钢板时使用。
髋关节假体器械箱
津食药监械(准)字2010第1100019号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科手术安装髋关节假体时使用。
脊柱融合器器械箱
津食药监械(准)字2010第1100020号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科手术安装脊柱融合器时使用。
骨科钳手术器械
津食药监械(准)字2010第1100021号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科手术咬骨、持骨、复位、持钉、持板或剪切钢丝时使用。
【功能适用】该产品供骨科手术安装指(趾)掌骨钢板时使用。
【功能适用】该产品供骨科手术安装胸腰椎前路固定器时使用。
椎弓根钉器械箱
津食药监械(准)字2010第1100026号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】Ⅰ型椎弓根钉(SCS)器械箱供骨科手术安装Ⅰ型椎弓根钉(SCS)时使用。Ⅱ、Ⅲ型椎弓根钉器械箱该产品供骨科手术安装Ⅱ、Ⅲ型椎弓根钉时使用。
【功能适用】该产品供骨科手术安装颈椎前路带锁固定器时使用。
钢板固定手术器械
津食药监械(准)字2010第1100028号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科骨折手术固定钢板时使用。
空心松质骨螺钉器械箱
津食药监械(准)字2010第1100029号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科手术安装空心松质骨螺钉时使用。
【功能适用】该产品供骨科骨折手术安装DHS髋动力/DCS髁动力钢板时使用。
【功能适用】该产品供骨科骨折手术安装上肢钢板时使用。
【功能适用】该产品供骨科骨折手术安装下肢钢板时使用。
石膏拆除器械
津食药监械(准)字2010第1100033号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科拆除石膏时使用。
【功能适用】该产品供实施经前路对胸腰椎作固定手术时使用。
重建钢板手术器械箱
津食药监械(准)字2011第1100014号
--
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科骨折手术固定钢板时使用。
球囊扩张压力泵
津食药监械(准)字2011第1100015号
--
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品用于供医疗机构介入手术中在体外向球囊扩张导管进行加压，使球囊扩张。
【功能适用】该产品供骨科骨折手术安装锁定钢板时使用。
【功能适用】该产品供骨科骨折手术安装锁定钢板时使用。
【功能适用】该产品供骨科骨折手术安装桥接组合式内固定系统时使用。
金属带锁髓内钉
国食药监械(准)字2013第3461411号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】产品适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。
金属接骨板
国食药监械(准)字2013第3461830号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科手术时作骨折断端连接用。
脊柱后路内固定器
国食药监械(准)字2013第3461099号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】产品适用于脊柱后路内固定用。
脊柱后路内固定器
国食药监械(准)字2013第3461100号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】适用于颈椎骨折后路内固定。
金属锁定接骨板钉系统
国食药监械(准)字2013第3461810号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】适用于骨科手术时四肢骨折断端的连接与固定。
桥接组合式内固定系统
国食药监械(准)字2013第3461814号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】 适用于四肢及骨盆矫形和创伤骨折内固定。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2013第3461988号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科手术时作四肢骨折内固定用。
颅颌面接骨螺钉
国食药监械(准)字2013第3461989号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科手术时作颅颌面骨折内固定用。
空心钉系统
国食药监械(准)字2013第3462006号
见附页
天津市威曼生物材料有限公司
【功能适用】该产品供骨科手术时作骨折内固定用。
联系方式
天津市威曼生物材料有限公司地址：天津市静海县静海经济开发区科技大道19号销售部022-68660775022-68660775
