浙江广慈医疗器械有限公司
金属锁定接骨板钉系统
国食药监械(准)字2010第3460625号
见附件
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【功能适用】该产品适用于四肢骨折的内固定。
金属骨针
国食药监械(准)字2010第3460228号(更)
见附页
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【功能适用】与外固定器配合，适用于四肢骨折断端连接固定。
金属接骨板
国食药监械(准)字2012第3460880号
见附页
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【功能适用】该产品适用于四肢骨折的内固定。
角度型金属接骨板
国食药监械(准)字2012第3461483号
见附页
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【功能适用】适用于股骨颈、股骨粗隆间、股骨髁间及胫骨平台等部位骨折内固定。
直型金属接骨板
国食药监械(准)字2012第3461539号
见附页
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【功能适用】适用于四肢骨折的内固定。
骨科用髓内钉
国食药监械(准)字2013第3460574号
见附页
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【功能适用】该产品适用于股骨、胫骨骨折内固定。
金属接骨板(解剖型)
国食药监械(准)字2013第3460575号
见附页
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【功能适用】该产品适用于四肢骨折的内固定。
脊柱后路内固定装置
国食药监械(准)字2013第3460661号
见附页
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【功能适用】 适用于脊柱胸腰椎后路内固定。
EZ取钉器械包
浙甬食药监械(准)字2010第1100111号
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【功能适用】主要供骨科四肢、骨盆、肩锁骨内固定螺钉因打滑、折断取出时使用。
外固定装置
浙食药监械(准)字2011第2100073号
见附件
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【功能适用】产品供骨折病人固骨用。
外固定装置
浙食药监械(准)字2012第2100521号
见附件
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【功能适用】产品供骨折病人固骨用。
髌骨爪
国食药监械(准)字2013第3461114号
见附页
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【功能适用】该产品主要适用于髌骨骨折的内固定。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2008第3460749号
详见附件
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【功能适用】适用于骨科四肢骨折内固定。
骨科用髓内钉
国食药监械(准)字2008第3460206号(更)
见附件
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【功能适用】适用于股骨、胫骨骨折内固定。
金属接骨板
国食药监械(准)字2008第3460892号(更)
见附页。
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【功能适用】该产品适用于四肢骨折的内固定。
微创动力内固定架
国食药监械(准)字2008第3461202号(更)
见附页
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【功能适用】适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、股骨髁间骨折、胫骨平台骨折内固定。
金属接骨板
国食药监械(准)字2009第3460207号(更)
见附件
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【功能适用】适用于四肢骨折的内固定。
金属接骨板
国食药监械(准)字2009第3460206号(更)
见附件。
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【功能适用】适用于股骨颈、股骨粗隆间、股骨髁间及胫骨平台等部位骨折内固定。
线缆(商品名：张力带)
国食药监械(准)字2009第3460732号
型号：穿针(XLZ型)、无穿针(XLW型)。规格：长度分为150mm、200mm、250mm、300mm、350mm、400mm、450mm、500mm。
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【功能适用】主要适用四肢骨折的捆扎。
脊柱后路内固定装置
国食药监械(准)字2009第3460932号
详见附表
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【功能适用】适用于是脊柱胸腰椎后路内固定。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2009第3460943号
详见附页
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【功能适用】该产品适用于骨科四肢骨折内固定。
鹅头内固定架
国食药监械(准)字2008第3460903号
见附页。
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【功能适用】该产品适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、股骨髁间骨折、胫骨平台骨折加压内固定。
脊柱后路内固定装置
国食药监械(准)字2008第3460721号
见附表
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【功能适用】该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定。
金属接骨板上肢器械包
浙宁食药监械(准)字2010第1100027号
上肢安装工具、上肢简易工具
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【功能适用】上肢器械包供骨折病患者在植入或取出金属接骨板及金属接骨螺钉产品时使用。
【功能适用】供骨折病患者在植入或取出金属锁定接骨板钉系统产品时使用。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2013第3460875号
见附页
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【功能适用】该产品与同一企业生产的直型金属接骨板、角度型金属接骨板、金属接骨板、鹅头内固定架、微创动力内固定架、金属锁定接骨板钉系统产品匹配，适用于骨科四肢骨折内固定。
加压螺钉
国食药监械(准)字2013第3460948号
见附页
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【功能适用】主要适用于四肢干骺端骨折内固定，单独使用，不与接骨板产品配合。
微创动力内固定架
国食药监械(准)字2014第3461011号
见附页
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【功能适用】适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、股骨髁间骨折、胫骨平台骨折内固定。
鹅头内固定架
国食药监械(准)字2014第3461072号
见附页
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【功能适用】该产品用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、股骨髁间骨折、胫骨平台骨折加压内固定。
骨科用髓内钉
国食药监械(准)字2011第3460199号
见附页
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【功能适用】 该产品用于股骨、胫骨骨折内固定。
鹅头内固定架
国食药监械(准)字2011第3460325号
见附页
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【功能适用】该产品用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、股骨髁间骨折、胫骨平台骨折加压内固定。
微创动力内固定架
国食药监械(准)字2011第3460198号
见附页
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【功能适用】适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、股骨髁间骨折、胫骨平台骨折内固定。
加压螺钉
国食药监械(准)字2011第3460923号
见附页
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【功能适用】主要适用于四肢骨折内固定。
金属缆索内固定系统
国食药监械(准)字2011第3461148号
见附页。
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【功能适用】主要适用四肢骨折的捆扎。
【功能适用】供骨折病患者在植入或取出金属接骨板及金属接骨螺钉产品时使用。
【功能适用】供骨折病患者在植入或取出金属锁定接骨板钉系统产品时使用。
金属接骨板微型器械包
浙甬食药监械(准)字2010第1100030号
微型安装工具、微型简易工具
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【功能适用】供骨折病患者在植入或取出金属接骨板及金属接骨螺钉产品时使用。
金属接骨板下肢器械包
浙甬食药监械(准)字2010第1100031号
下肢安装工具、下肢简易工具、跟骨安装工具
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【功能适用】供骨折病患者在植入或取出金属接骨板及金属接骨螺钉产品时使用。
【功能适用】供骨折病患者在安装和取出微创动力内固定架产品时使用。
缆索系统工具器械包
浙甬食药监械(准)字2010第1100062号
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【功能适用】供骨折病患者在植入或取出金属缆索内固定系统产品时使用。
脊柱后路内固定装置工具器械包
浙甬食药监械(准)字2011第1100129号
脊柱双侧调节Ⅰ型工具、脊柱双侧调节Ⅱ型工具、脊柱钉棒调节型工具
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【功能适用】供脊柱病患者植入和取出脊柱后路内固定装置时使用。
外固定装置工具器械包
浙甬食药监械(准)字2011第1100130号
单臂一体式工具、单臂分体式/环形工具
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【功能适用】供骨折病患者在安装、拆除外固定装置、金属骨针产品时使用。
【功能适用】供骨折病患者在植入和取出鹅头内固定架和金属角度型接骨板产品时使用。
加压螺钉工具器械包
浙甬食药监械(准)字2011第1100132号
大号、中号、小号
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【功能适用】供骨折病患者在植入和取出加压螺钉产品时使用。
骨科用髓内钉工具器械包
浙甬食药监械(准)字2011第1100133号
股骨平/斜孔髓内钉工具、胫骨髓内钉工具、股骨髁上髓内钉工具、股骨近端髓内钉工具、股骨近端髓内钉工具(螺旋锁钉专用)
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【功能适用】供骨折病患者在植入和取出骨科用髓内钉产品时使用。
ZJ型数控气压止血带
浙甬食药监械(准)字2012第1540014号
大号、中号、小号
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【功能适用】供外科四肢手术时止血用。
金属锁定接骨板钉系统
国食药监械(准)字2013第3461110号
见附页
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【功能适用】该产品适用于四肢骨折的内固定。
金属骨针
国食药监械(准)字2014第3460493号
见附页
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【功能适用】与同一企业外固定装置配合,适用于四肢骨折断端连接固定。具体型式与规格对应适用部位详见附件。
接骨板工具
浙甬食药监械(准)字2014第1100034号
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【功能适用】接骨板工具供骨折病患者在植入或取出直型金属接骨板、金属接骨板(解剖型)、金属接骨螺钉及金属锁定接骨板钉系统产品时使用。
骨盆工具
浙甬食药监械(准)字2014第1100035号
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【功能适用】供骨盆骨折病患者在植入或取出直型金属接骨板、金属接骨板(解剖型)、金属接骨螺钉及金属锁定接骨板钉系统产品时使用。
【功能适用】供骨折病患者在植入与取出微创动力内固定架产品时使用。
缆索内固定系统工具
浙甬食药监械(准)字2014第1100082号
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【功能适用】供骨折病患者在植入或取出金属缆索内固定系统产品时使用。
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