苏州市康力骨科器械有限公司
【功能适用】供骨科手术时安装PF伽玛带锁髓内钉用。
空心钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100261号
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【功能适用】供骨科手术时安装空心钉用。
肋骨钢板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100271号
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【功能适用】供骨科手术时安装肋骨钢板用。
【功能适用】供骨科手术时安装φ4.0双头加压空心钉用。
钢针剪
苏苏食药监械(准)字2010第1100574号
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【功能适用】
上肢骨折安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100273号
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【功能适用】供骨科手术时安装接骨板用。
下肢骨折安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100272号
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【功能适用】供骨科手术时安装接骨板用。
鹅头钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100274号
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【功能适用】供骨科手术时安装鹅头钉用。
【功能适用】供骨科手术时安装KSS-Ⅲ型脊柱固定器用。
金属微型接骨板
国食药监械(准)字2010第3460595号
见附件
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【功能适用】适用于四肢、颌面的骨折内固定。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2012第3460034号
见附页
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【功能适用】该产品用于骨科手术时骨折内固定。
带锁髓内钉
国食药监械(准)字2012第3460384号
见附页
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【功能适用】 该产品用于股骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折、胫骨干骨折、肱骨干骨折、尺桡骨骨折内固定。
金属脊柱后路固定板
国食药监械(准)字2012第3460501号
见附页
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【功能适用】该产品用于骨科手术时作脊柱骨折内固定用。
金属微型接骨板
国食药监械(准)字2012第3460856号
见附页
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【功能适用】适用于手足骨及四肢小骨骨折内固定用。
颅颌面接骨板
国食药监械(准)字2012第3460857号
见附页
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【功能适用】适用于颅颌面的骨折内固定及缺损修复用。
脊柱固定器
国食药监械(准)字2012第3460858号
见附页
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【功能适用】该产品供骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形后路固定用。
金属直型接骨板
国食药监械(准)字2010第3460245号
见附件
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【功能适用】适用于供骨科手术时做骨折断端复位连接用。
金属解剖型接骨板
国食药监械(准)字2012第3460980号
见附页
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【功能适用】该产品用于骨科手术时作四肢干骺端、锁骨、跟骨骨折内固定用。
椎间融合器
国食药监械(准)字2012第3460981号
见附页
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【功能适用】该产品供脊柱骨科手术时作融合固定用。
【功能适用】该产品用于骨科手术时作脊柱骨折内固定用。
金属股骨颈固定钉
国食药监械(准)字2012第3461072号
见附页
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【功能适用】该产品用于股骨颈骨折和股骨粗隆间骨折内固定。
脊柱前路内固定系统
国食药监械(准)字2012第3461353号
见附页
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【功能适用】该产品供骨科手术时作胸腰椎前路骨折、滑脱复位、矫形时内固定。
金属直型锁定型接骨板
国食药监械(准)字2010第3460835号
见附件
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【功能适用】适用于四肢、颌骨的骨折内固定。
解剖型锁定接骨板
国食药监械(准)字2010第3460836号
见附件
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【功能适用】适用于四肢干骺端、锁骨、跟骨骨折的内固定。
金属脊柱后路固定板
国食药监械(准)字2010第3460243号
见附件
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【功能适用】该产品用于骨科手术时作脊柱骨折内固定用。
金属锁定接骨螺钉
国食药监械(准)字2010第3460837号
见附件
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【功能适用】适用于骨科手术时作骨折内固定用。
金属脊柱前路固定板
国食药监械(准)字2010第3460244号
见附件
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【功能适用】该产品用于骨科手术时作脊柱骨折内固定用。
微型钢板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2011第1100177号
-
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【功能适用】供骨科手术时安装微型钢板用。
金属角度型接骨板
国食药监械(准)字2013第3461415号
见附页
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【功能适用】该产品用于骨科手术时作股骨颈、粗隆部位、髁间部位骨折内固定用。
脊柱前路内固定系统
国食药监械(准)字2013第3461354号
见附页
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【功能适用】该产品供骨科手术时作胸腰椎前路骨折、滑脱复位、矫形时内固定。
【功能适用】该产品适用于脊柱后路骨折、滑脱复位、矫形内固定用。
金属锁定接骨板系统
国食药监械(准)字2013第3461587号
见附页
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【功能适用】适用于骨科手术时作四肢干骺端、锁骨、跟骨、骨盆骨折内固定用。
颅颌面锁定接骨板系统
国食药监械(准)字2013第3461588号
见附页
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【功能适用】适用于颅颌面的骨折内固定及缺损修复用。
【功能适用】该产品用于骨科手术时作脊柱骨折内固定用。
金属解剖型接骨板
国食药监械(准)字2013第3461819号
见附页
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【功能适用】 该产品用于骨科手术时作四肢干骺端、锁骨、跟骨、肋骨、骨盆骨折内固定用。
金属微型接骨板
国食药监械(准)字2013第3461225号
见附页
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【功能适用】适用于手足骨及四肢小骨骨折内固定用。
带锁髓内钉
国食药监械(准)字2013第3461224号
见附页
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【功能适用】该产品用于股骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折、胫骨干骨折、肱骨干骨折、尺桡骨骨折内固定。
椎间融合器
国食药监械(准)字2014第3460004号
见附页
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【功能适用】 该产品供脊柱骨科手术时作融合固定用。
椎体替代物
国食药监械(准)字2014第3460005号
见附页
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【功能适用】该产品供脊柱骨科手术时作椎体替代用。
【功能适用】供骨科手术时安装KSS-Ⅲ型脊柱固定器用。
【功能适用】供骨科手术时安装KSS-Ⅲ型脊柱固定器用。
空心钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2009第1100524号
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【功能适用】
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2013第3461695号
见附页
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【功能适用】该产品用于骨科手术时骨折内固定。自攻自钻螺钉单独使用在手足部位。
上肢骨折安装器械包
苏苏食药监械(准)字2009第1100393号
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【功能适用】
金属直型接骨板
国食药监械(准)字2011第3461608号
见附页
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【功能适用】该产品用于骨科手术时作骨折断端复位连接用。
金属角度型接骨板
国食药监械(准)字2011第3461609号
见附页
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【功能适用】该产品用于骨科手术时作股骨颈、粗隆部位、髁间部位骨折内固定用。
金属针
国食药监械(准)字2011第3460597号
见附页
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【功能适用】该产品用于四肢骨折髓腔内固定。
金属锁定接骨板系统
国食药监械(准)字2011第3461326号
见附页
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【功能适用】适用于四肢骨折内固定。
拉钩
苏苏食药监械(准)字2010第1100578号
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【功能适用】
牵引弓
苏苏食药监械(准)字2010第1100577号
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【功能适用】
微型钢板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2010第1100565号
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【功能适用】
跟骨钢板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2010第1100566号
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【功能适用】
牵开器
苏苏食药监械(准)字2010第1100567号
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【功能适用】
骨凿
苏苏食药监械(准)字2010第1100568号
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【功能适用】
咬骨钳
苏苏食药监械(准)字2010第1100569号
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【功能适用】
刮匙
苏苏食药监械(准)字2010第1100571号
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【功能适用】
持骨钳
苏苏食药监械(准)字2010第1100570号
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【功能适用】
双关节咬骨剪
苏苏食药监械(准)字2010第1100573号
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【功能适用】
牵引针
苏苏食药监械(准)字2010第1100575号
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【功能适用】
手摇式骨钻
苏苏食药监械(准)字2010第1100579号
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【功能适用】
肋骨钢板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2011第1100175号
-
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【功能适用】供骨科手术时安装肋骨钢板用。
鹅头钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2011第1100090号
-
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【功能适用】供骨科手术时安装鹅头钉用。
上肢骨折安装器械包
苏苏食药监械(准)字2011第1100091号
-
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【功能适用】供骨科手术时安装接骨板用。
下肢骨折安装器械包
苏苏食药监械(准)字2009第1100398号
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【功能适用】
下肢骨折安装器械包
苏苏食药监械(准)字2011第1100172号
-
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【功能适用】供骨科手术时安装接骨板用。
鹅头钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2009第1100394号
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【功能适用】
螺钉起子
苏苏食药监械(准)字2009第1100023号
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【功能适用】
空心钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2011第1100285号
-
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【功能适用】供骨科手术时安装空心钉用。
髌骨骨折安装器械包
苏苏食药监械(准)字2011第1100286号
-
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【功能适用】供骨科手术时安装髌骨复位器用。
【功能适用】供骨科手术时作安装股骨倒打带锁髓内钉用。
【功能适用】供骨科手术时安装PF伽玛带锁髓内钉用。
【功能适用】供骨科手术时安装φ4.0双头加压空心钉用。
【功能适用】该器械包供骨科手术时安装带锁髓内钉用。
钛笼系统安装器械包
苏苏食药监械(准)字2012第1100062号
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【功能适用】供骨科手术时安装钛笼系统产品用。
颈椎后路安装器械包
苏苏食药监械(准)字2012第1100064号
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【功能适用】供骨科手术时安装KCO钉棒系统产品用。
锁定钢板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2009第1100618号
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【功能适用】
【功能适用】供骨科手术时安装PFNA带锁髓内钉用。
【功能适用】供骨科手术时安装胫骨2型带锁髓内钉用。
【功能适用】供骨科手术时安装KLP椎板成形系统产品用。
肋骨钢板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2010第1100056号
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【功能适用】
扳手
苏苏食药监械(准)字2010第1100576号
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【功能适用】
髌骨骨折安装器械包
苏苏食药监械(准)字2010第1100315号
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【功能适用】
双关节咬骨剪
苏苏食药监械(准)字2013第1100362号
160mm、180mm、220mm
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【功能适用】供骨科手术时作咬剪四肢骨、肋骨、胸骨、腐死骨和修正骨骼用。
拉钩
苏苏食药监械(准)字2013第1100364号
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【功能适用】供骨科手术时作牵开肌肉、椎板、骨骼等组织用。
手摇式骨钻
苏苏食药监械(准)字2013第1100363号
大号、小号
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【功能适用】供骨科手术时作钻孔或将骨针等钻入骨骼用。
牵引弓
苏苏食药监械(准)字2013第1100365号
小号、中号、大号
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【功能适用】供骨科手术时作骨折部位牵引用。
钢针剪
苏苏食药监械(准)字2013第1100368号
大号、小号
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【功能适用】供骨科手术时剪切钢针用。
牵引针
苏苏食药监械(准)字2013第1100367号
普通型（φ2、φ2.5、φ3、φ3.5、φ4、φ4.5、φ5、φ6），螺纹型（φ2、φ2.5、φ3、φ3.5、φ4、φ4.5、φ5）
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【功能适用】供骨科手术时作骨折部位牵引用。
扳手
苏苏食药监械(准)字2013第1100366号
L型扳手（S3、S4、S5、S6）、套筒扳手（S3、S4、S5、S6、S8、S10、S12）、开口扳手（S5、S6、S7、S8、S10、S12、S14）、T型扳手（2.5、3.0、3.5、4.5、5.0、5.5、6.0）
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【功能适用】供骨科手术时作旋入或取出螺钉、螺帽用。
刮匙
苏苏食药监械(准)字2013第1100369号
Φ2、Φ3、Φ4、Φ5、Φ6、Φ7、Φ8
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【功能适用】供骨科手术时刮除多余骨头及腐死组织用。
持骨钳
苏苏食药监械(准)字2013第1100370号
中心化持骨钳（大号、小号）、三爪持骨钳（大号、中号、小号）
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【功能适用】供骨科手术时作骨折复位固定用。
咬骨钳
苏苏食药监械(准)字2013第1100371号
2×160、3×180、3×220、4×220、8×220
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【功能适用】供骨科手术时作咬切四肢骨、腐死骨和修正骨骼用。
骨凿
苏苏食药监械(准)字2013第1100373号
平骨凿（4、6、8、10、12、15、18、21、25、30、35）、圆骨凿（6、8、10、12）
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【功能适用】供骨科手术时作修正骨骼和骨片用。
牵开器
苏苏食药监械(准)字2013第1100372号
多用牵开器（四钩、六钩）；自动牵开器（深钩、浅钩）。
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【功能适用】供骨科手术时作牵开肌肉组织用。
螺钉起子
苏苏食药监械(准)字2013第1100374号
一字、十字（B×L,B:0.6mm～1.4mm,每0.2mm为一规格，L:100～300mm，每10mm为一规格）；三角、四方（B×L,B:1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、、2.0mm，L:100～300mm，每10mm为一
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【功能适用】供骨科手术时拧入或旋出螺钉、螺丝等用。
金属髓内针
国食药监械(准)字2013第3461414号
见附页
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【功能适用】该产品用于四肢骨折髓腔内固定。
颅颌面接骨板
国食药监械(准)字2013第3461698号
见附页
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【功能适用】适用于颅颌面的骨折内固定及缺损修复用。
金属直型接骨板
国食药监械(准)字2013第3461696号
见附页
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【功能适用】该产品用于骨科手术时作骨折断端复位连接用。
【功能适用】供骨科手术时安装φ2.0锁定系统产品用，本产品可重复使用，不接触血循环/中枢系统。
【功能适用】供骨科手术时安装φ2.5/φ2.7锁定钢板产品用，本产品可重复使用，不接触血循环/中枢系统。
【功能适用】供骨科手术时安装2.5无头加压空心钉产品用，本产品可重复使用，不接触血循环/中枢系统。
【功能适用】供骨科手术时安装φ2.7锁定系统产品用，本产品可重复使用，不接触血循环/中枢系统。
【功能适用】供骨科手术时安装3.5无头加压空心钉产品用，本产品可重复使用，不接触血循环/中枢系统。
【功能适用】供骨科手术时安装4.5无头加压空心钉产品用，本产品可重复使用，不接触血循环/中枢系统。
【功能适用】供骨科手术时安装KFS胸骨钢板产品用，本器械包可重复使用，不接触血循环/中枢系统。
【功能适用】供骨科手术时安装φ2.5锁定系统产品用，本产品可重复使用，不接触血循环/中枢系统。
髌骨骨折安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100260号
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【功能适用】供骨科手术时安装髌骨复位器用。
微型钢板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100270号
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【功能适用】供骨科手术时安装微型钢板用。
钻头
苏苏食药监械(准)字2009第1100444号
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【功能适用】
【功能适用】供骨科手术时安装胫骨Ⅱ型带锁髓内钉用。
钛笼系统安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100256号
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【功能适用】供骨科手术时安装钛笼系统产品用。
脊柱固定器
国食药监械(准)字2013第3461355号
见附页
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【功能适用】该产品供骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形后路固定用。
金属固定钉
国食药监械(准)字2013第3461697号
见附页
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【功能适用】 该产品用于骨科手术时作股骨颈、股骨粗隆间等骨折内固定用。
带锁髓内钉
国食药监械(准)字2010第3461195号
见附页
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【功能适用】适用于股骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折、胫骨干骨折、肱骨干骨折内固定。
金属直型接骨板
国食药监械(准)字2008第3461165号
见附页
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【功能适用】本产品供骨科手术时作骨折断端复位连接用。
解剖型接骨板
国食药监械(准)字2008第3461262号
见附页
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【功能适用】本产品供四肢干骺端、锁骨、跟骨骨折内固定。
金属角度型接骨板
国食药监械(准)字2008第3461263号
JDZ(Q)01～02
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【功能适用】本产品用于骨科手术时做股骨颈、粗隆部位、髁间部位骨折内固定用。
金属脊柱前路固定板
国食药监械(准)字2009第3460532号
见附页
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【功能适用】该产品适用于骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形前路固定用。
金属直型接骨板
国食药监械(准)字2009第3460659号
见附件
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【功能适用】该产品适用于四肢、脊柱及颌面的骨折内固定。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2009第3460661号
见附件
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【功能适用】该产品适用于供骨科手术时作骨折内固定用，球形、锥形螺纹可单独使用，也可与接骨板配合使用，螺纹形接骨螺钉只可单独使用。
解剖型接骨板
国食药监械(准)字2009第3460660号
见附件
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【功能适用】该产品适用于四肢干骺端、锁骨、跟骨骨折的内固定。
脊柱固定器
国食药监械(准)字2009第3460783号
见附页
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【功能适用】该产品供骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形后路固定用。
脊柱前路固定器
国食药监械(准)字2009第3460810号
见附页
苏州市康力骨科器械有限公司
【功能适用】该产品供骨科手术时作脊柱骨折固定、滑脱复位、矫形前路固定用。
金属脊柱型接骨板
国食药监械(准)字2009第3460840号
见附页
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【功能适用】适用于胸腰椎骨折、滑脱、矫形后路内固定。
解剖型接骨板
国食药监械(准)字2008第3460216号
见附表
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【功能适用】适用于四肢干骺端骨折、锁骨、跟骨骨折内固定。
金属解剖型接骨板
国食药监械(准)字2010第3460129号
见附件
苏州市康力骨科器械有限公司
【功能适用】本产品供四肢干骺端、锁骨、跟骨骨折内固定。
金属股骨颈固定钉
国食药监械(准)字2010第3460138号
见附件
苏州市康力骨科器械有限公司
【功能适用】适用于供骨科手术时作股骨颈骨折和股骨粗隆间骨折的内固定用。
金属髓内针
国食药监械(准)字2008第3460608号
见附表
苏州市康力骨科器械有限公司
【功能适用】用于骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内作固定用。
金属股骨颈固定钉
国食药监械(准)字2008第3460744号
见附表
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【功能适用】适用于股骨颈骨折和股骨粗隆间骨折内固定。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2008第3460745号
见附件
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【功能适用】适用于供骨科手术时做骨折内固定用。
带锁髓内钉
国食药监械(准)字2008第3460746号
见附表
苏州市康力骨科器械有限公司
【功能适用】适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨颈骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，肱骨干骨折内固定
微型接骨板
国食药监械(准)字2008第3461055号
见附页。
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【功能适用】适用于四肢、颌面的骨折内固定。
外固定支架
苏食药监械(准)字2010第2100554号
苏州市康力骨科器械有限公司
【功能适用】
外固定支架
苏食药监械(准)字2011第2101139号
单侧外固定支架、组合式外固定支架
苏州市康力骨科器械有限公司
【功能适用】与骨针配套，供临床骨科外固定用。
【功能适用】该器械包供骨科手术时安装带锁髓内钉用。
钻头
苏苏食药监械(准)字2013第1100448号
普通钻头(1.0～6.5)×(50～400)、空心钻头(2.0～6.5)×(50～400)
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【功能适用】与骨钻配合供骨头钻孔用。
颈椎后路安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100449号
苏州市康力骨科器械有限公司
【功能适用】供骨科手术时安装KCO钉棒系统产品用。
【功能适用】供骨科手术时安装KLP椎板成形系统产品用。
【功能适用】供骨科手术时作安装股骨倒打带锁髓内钉用。
【功能适用】供骨科手术时安装PFNA带锁髓内钉用。
【功能适用】供骨科手术时安装KSS-Ⅲ型脊柱固定器用。
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