江苏通达医疗器械有限公司
一次使用肠道冲洗袋
苏食药监械(准)字2011第2660029号
1000ml、2000ml、3000ml
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【功能适用】供病人肠道冲洗使用。
一次性使用麻醉穿刺包
国食药监械(准)字2009第3660872号(更)
见附页
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【功能适用】临床适用于硬脊膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬脊膜外和腰椎联合麻醉时进行穿刺、注射药物使用。
一次性使用胸穿包
国食药监械(准)字2011第3660372号(更)
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【功能适用】适用于胸腔穿刺术。
一次性使用输注泵
国食药监械(准)字2009第3540485号(更)
持续型 自控型
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【功能适用】该产品通过硬膜外、静脉输注镇痛药液，适用于病人手术后、化疗、无痛分娩的医疗场合，进行持续、缓慢地输注药液。
一次性使用帽子
苏食药监械(准)字2011第2640027号
A型、B型
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【功能适用】供临床卫生防护用。
一次性使用口罩
苏食药监械(准)字2011第2640028号
绑带式、松紧式
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【功能适用】供医护人员非有创防护使用。
一次性使用脑压包
苏食药监械(准)字2011第2660076号
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【功能适用】与穿刺针配合使用，供颅压测定及收集脑脊液用。
【功能适用】配合骨髓穿刺器械，供骨髓穿刺手术时用。
一次性使用导尿包
苏食药监械(准)字2011第2660080号
A型、B型
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【功能适用】临床导尿用。
一次性使用肛肠吻合器
苏食药监械(准)字2011第2090439号
TGCW-32、TGCW-33、TGCW-34
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【功能适用】适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
一次性使用管型消化道吻合器
苏食药监械(准)字2011第2080529号
TGXW(A/B/C)-17(H/L)、TGXW(A/B/C)-19(H/L)、TGXW(A/B/C)-21(H/L)、TGXW(A/B/C)-23(H/L)、TGXW(A/B/C)-26(H/L)、TGXW(A/B/C)-29(H/L)、
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【功能适用】主要适用于人体食道、胃及十二指肠吻合手术。
一次性使用直线型吻(缝)合器
苏食药监械(准)字2011第2080531号
TZXW-20(H/L)、TZXW-30(H/L)、TZXW-40(H/L)、TZXW-45(H/L)、TZXW-50(H/L)、TZXW-60(H/L)、TZXW-70(H/L)、TZXW-75(H/L)、TZXW-80(H/L)、TZX
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【功能适用】适用于人体食道、胃及十二指肠手术缝合。
一次性使用直线型切割吻(缝)合器及切割组件
苏食药监械(准)字2011第2080530号
TQGW55(H/L)、TQGW60(H/L)、TQGW75(H/L)、TQGW80(H/L)
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【功能适用】适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。
一次性使用麻醉穿刺包
国食药监械(准)字2013第3661677号
AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ
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【功能适用】临床适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时进行穿刺、注射药物使用。
一次性使用输注泵
国食药监械(准)字2013第3541678号
持续型、自控型
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【功能适用】该产品通过硬膜外、静脉输注镇痛药液,适用于病人手术后、化疗、无痛分娩的医疗场合,进行持续、缓慢地输注药液。
一次性使用导电粘胶中性电极
苏食药监械(准)字2014第2250385号
TD-SJ 225×115(成人型)、TD-DJ 225×115(成人型)、TD-SF 225×115(成人型)、TD-DF225×115(成人型)、TD-SJ 220×110(成人型)、TD-DJ 220×110(成人型)、TD-SF22
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【功能适用】供临床与高频电刀配合使用。
一次性使用清创缝合换药包
苏食药监械(准)字2014第2640386号
清创缝合型、清创换药型
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【功能适用】临床分别供清创、缝合和换药使用。
一次性使用直线型切割吻(缝)合器及切割组件
苏食药监械(准)字2014第2080387号
TQGW55(H/L)、TQGW60(H/L)、TQGW75(H/L)、TQGW80(H/L)、TQGW90(H/L)、TQGW100(H/L)
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【功能适用】适用于胃、肠等消化道组织的离断、切除和缝合。
一次性使用切口保护套
苏食药监械(准)字2014第2660397号
TDQA:60/70－60/150、80/90－80/150、120/130－120/250、150/160－150/250、180/190－180/250、220/230－220/250、270/280－270/250、320/330－3
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【功能适用】适用于内窥镜手术以及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。
一次性使用腔内切割吻合器及钉仓
苏食药监械(准)字2014第2080421号
吻合器：TQQWA/B30W/B/G、TQQWA/B35W/B/G、TQQWA/B40W/B/G、TQQWA/B45W/B/G、TQQWA/B50W/B/G、TQQWA/B55W/B/G、TQQWA/B60W/B/G、TQQWA/B65W/
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【功能适用】适用于腔镜和开放手术的消化道组织离断、切除和吻合。
电子输注泵
国食药监械(准)字2012第3541747号(更)
100ml、200ml
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【功能适用】临床通过硬膜外或静脉输注,用于Ⅰ、Ⅱ类手术后病人的持续镇痛。
一次性使用婴儿吸痰器
苏食药监械(准)字2012第2660714号
F6、F8、F10、F12、F14
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【功能适用】临床用于吸取婴儿的痰液。
一次性使用灭菌橡胶外科手套
苏食药监械(准)字2012第2660713号
5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5
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【功能适用】供医疗人员检查和手术时防护用。
一次性使用荷包吻合器
苏食药监械(准)字2012第2080842号
THBW-45、THBW-65
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【功能适用】适用于外科制作荷包吻合用。
一次性使用弧型切割吻合器及组件
苏食药监械(准)字2012第2080878号
切割吻合器：TQYF A-40、TQYF B-40组件：TQYFZ
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【功能适用】供胃肠道等消化道组织的离断、切除和缝合用。
一次性使用皮肤吻合器及附件
苏食药监械(准)字2012第2080879号
皮肤吻合器：TPFW(A/B)-15-(R/W)、TPFW(A/B)-25-(R/W)、TPFW(A/B)-35-(R/W)、TPFW(A/B)-45-(R/W)、TPFW(A/B)-55-(R/W)附件(拆钉器)：TPFWR
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【功能适用】适用于创伤及手术切口的表面皮肤缝合(拆钉器用于吻合钉的拆除)。
一次性使用备皮包
苏扬食药监械(准)字2009第1010059号
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【功能适用】
一次性使用引流袋
苏扬食药监械(准)字2009第1660062号
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【功能适用】
一次性使用薄膜手套
苏扬食药监械(准)字2009第1660063号
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【功能适用】
一次性使用镊子
苏扬食药监械(准)字2009第1660064号
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【功能适用】
一次性使用换药盒
苏扬食药监械(准)字2012第1660101号
方盒、腰盒、圆盒
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【功能适用】灭菌换药盒供病人换药用，非灭菌换药盒主要供配包用。
一次性使用负压引流器
苏扬食药监械(准)字2012第1660102号
白色 蓝色
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【功能适用】供病人术后负压引流体液或胃肠减压用。
一次性使用备皮包
苏扬食药监械(准)字2012第1010103号
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【功能适用】供临床手术前备皮用。
一次性使用连接导管
苏扬食药监械(准)字2012第1660104号
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【功能适用】临床供连接吸引装置用。
一次性使用医用橡胶检查手套
苏扬食药监械(准)字2012第1660105号
6、6.5、7、7.5、8、8.5、9
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【功能适用】供临床一般防护用。
一次性使用引流袋
苏扬食药监械(准)字2012第1660106号
引流型、集尿型
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【功能适用】引流型供临床引流及贮存体液用；集尿型供男性患者辅助排尿及贮存尿液用。
一次性使用薄膜手套
苏扬食药监械(准)字2012第1660107号
大、中、小
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【功能适用】供医护人员一般检查或防护时用。
一次性使用连接导管
苏扬食药监械(准)字2009第1660170号
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【功能适用】
一次性使用鼻氧管
苏食药监械(准)字2013第2560420号
鼻架式、双鼻塞、单鼻塞、挂耳式、直式
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【功能适用】与输氧系统连接，供人体吸入氧气用。
一次性使用全麻包
苏食药监械(准)字2013第2660419号
A型、B型
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【功能适用】临床供全麻手术中建立人工气道用。
一次性使用导尿管
苏食药监械(准)字2013第2660455号
Fr6（8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30）
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【功能适用】临床供患者手术时引流尿液或冲洗膀胱等用。
高频手术电极
苏食药监械(准)字2014第2250444号
TD-Q-5-S、TD-Q-10-S、TD-Q-18-S、TD-D-5-S、TD-D-10-S、TD-D-18-S、TD-Q-5-J、TD-Q-10-J、TD-Q-18-J、TD-D-5-J、TD-D-10-J、TD-D-18-J、TD-Q
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【功能适用】与最大开路电压不超过6000V；高频输出功率不超过300瓦的高频手术设备配套使用，对人体组织进行电凝、电切割用。
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