总胆红素检测试剂盒(钒酸盐法)
京药监械(准)字2012第2400562号

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丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法)
京药监械(准)字2012第2400561号

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高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2012第2400564号

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二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
京药监械(准)字2012第2400837号

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补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400999号

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胆碱酯酶检测试剂盒(DGKC法)
京药监械(准)字2012第2400553号

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直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
京药监械(准)字2012第2400563号

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免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2401000号

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肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401005号

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肌酸激酶同工酶检测试剂盒(DGKC法)
京药监械(准)字2012第2400559号

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单胺氧化酶检测试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2012第2400841号

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便携式固定波长生化检测仪
京食药监械(准)字2013第2401307号
gcell smart340
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血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
京食药监械(准)字2013第2401342号
r5×60ml；r2×60ml； r2×50ml；r1×100ml； r1×50ml；r1×60ml；r36×3.8ml；r36×4.3ml；校准品1×1ml； 质控品(水平1)1×1ml；质控品(水平2)1×1ml。
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尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京食药监械(准)字2013第2401335号
r11×60ml、r21×20ml； r12×60ml、r22×20ml； r13×60ml、r23×20ml；r11×45ml、r21×15ml； r12×45ml、r22×15ml； r11×60ml、r21×7ml；r112×4.2m
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尿总蛋白测定试剂盒(焦酚红法)
京食药监械(准)字2013第2401336号
r3×100ml；r2×60ml； r6×50ml； r2×50ml； r1×100ml；r36×4.3ml；r36×3.8ml；校准品1×1ml； 质控品(水平1)1×1ml； 质控品(水平2)1×1ml。
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β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)
京食药监械(准)字2013第2401338号
r11×60ml、r21×20ml；r11×60ml、r21×15ml；r12×60ml、r22×15ml；r11×50ml、r21×50ml；r11×50ml、r21×8.5ml；r11×105ml、r210×10ml；r110×50ml
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肌钙蛋白I检测试纸(胶体金免疫层析法)
京食药监械(准)字2013第2401337号
20人份/盒；10人份/盒； 阴性质控品1×1ml； 阳性质控品11×1ml；阳性质控品21×1ml。
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铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)
京食药监械(准)字2013第2401340号
r11×60ml、r21×20ml； r12×60ml、r22×20ml； r11×30ml、r21×10ml；r15×20ml、r21×30ml； r11×45ml、r21×15ml； r12×45ml、r22×15ml；r124×4.2
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氯测定试剂盒(硫氰酸汞法)
京食药监械(准)字2013第2401341号
r1×500ml；r1×100ml； r2×100ml；r5×100ml； r11×60ml、r21×20ml；r13×60ml、r23×20ml； r2×50ml； r36×4.3ml； r 36×3.8ml；校准品1×5ml；质控品(水
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铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京食药监械(准)字2013第2401339号
r14×40ml、r24×20ml； r11×60ml、r21×20ml； r13×60ml、r23×20ml；r11×20ml、r21×10ml； r11×40ml、r21×20ml； r12×20ml、r21×20ml；r12×50ml
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谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮戊二酸底物法)
京食药监械(准)字2013第2401413号
r11×60ml、r21×20ml；r12×60ml、r22×20ml；r13×60ml、r23×20ml；r13×60ml、r21×60ml；r11×45ml、r21×15ml；r124×3.8ml、r212×2.6ml；r11×60ml
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纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京食药监械(准)字2013第2401414号
见登记表附件
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糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)
京食药监械(准)字2013第2401416号
见登记表附件
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纤维连接蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京食药监械(准)字2013第2401415号
见登记表附件
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髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京食药监械(准)字2013第2401417号
见登记表附件
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尿酸检测试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2012第2400554号

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补体C4检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2401002号

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类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400838号

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天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC法)
京药监械(准)字2012第2400552号

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白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)
京药监械(准)字2012第2400557号

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肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
京药监械(准)字2012第2400556号

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α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(DGKC法)
京药监械(准)字2012第2400558号

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肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2401003号

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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
京药监械(准)字2012第2401084号

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果糖胺检测试剂盒(NBT法)
京药监械(准)字2012第2400547号

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肌酸激酶检测试剂盒(DGKC法)
京药监械(准)字2012第2400548号

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肌酐检测试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2012第2400566号

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免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400998号

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β2-微量球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400997号

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乳酸脱氢酶检测试剂盒(L法)
京药监械(准)字2012第2400551号

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脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400550号

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无机磷检测试剂盒(磷钼酸还原法)
京药监械(准)字2012第2400570号

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总蛋白检测试剂盒(双缩脲法)
京药监械(准)字2012第2400571号

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a-淀粉酶检测试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2012第2400569号

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肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测卡(胶体金免疫层析法)
京药监械(准)字2011第2400714号
20人份/盒
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甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国食药监械(准)字2013第3401882号
R1:2×15ml、R2:1×15ml
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D－二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400997号
r1 1×60ml、r2 1×20ml； r1 2×60ml、r2 2×20ml； r11×45 ml、r21×15ml；校准品1×1ml；5×1ml；6×0.5ml；6×1ml；质控品(水平1)1×0.5ml；1×1ml；质控品(水平2)
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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2013第2400998号
r11×40ml、r21×13ml； r12×40ml、r22×13ml；r11×50ml、r21×13ml；r12×50ml、r22×13ml； 校准品2×1ml；5×1ml；质控品(水平2)1×1ml；质控品(水平3)1×1ml。
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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2013第2400999号

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胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401000号

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胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401001号
r11×45ml、r21×15 ml； r11×60 ml、r21×20 ml；r13×60 ml、r23×20 ml； r1 1×50ml、r2 1×10 ml； r1 3×50 ml、r2 3×10 ml； 校准品5×1ml；质控品(水
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亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰对硝基苯胺底物法)
京药监械(准)字2013第2401002号

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亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰对硝基苯胺底物法)
京药监械(准)字2013第2401003号
r1 1×60ml、r2 1×20ml； r1 2×60ml、r2 2×20ml； r1 3×60ml、r2 3×20ml； 校准品1×5ml；1×1 ml；质控品(水平1)1×5 ml；1×1 ml；质控品(水平2)1×5 ml；1×1
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肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401004号
r1 1×60 ml、r2 1×20 ml； r1 2×60 ml、r2 2×20 ml； r1 1×45 ml、r2 1×15 ml；校准品4×1ml；质控品(水平1)1×3ml；质控品(水平2)1×3ml。
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前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400546号

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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2012第2400565号

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免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2401001号

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抗链球菌O检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400840号

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直接胆红素检测试剂盒(钒酸氧化法)
京药监械(准)字2012第2400560号

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总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP法)
京药监械(准)字2012第2400549号

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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京药监械(准)字2012第2400568号

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糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
京食药监械(准)字2014第2400090号

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果糖胺测定试剂盒(NBT法)
京药监械(准)字2012第2400258号

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总前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(准)字2010第3401149号(变更批件)
R1:1×20ml、R2:1×10ml;R1:2×60ml、R2:2×15ml;R1:1×40ml、R2:1×20ml;R1:1×60ml、R2:1×30ml;
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甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
国食药监械(准)字2009第3400955号(变更批件2)
R1:2×15ml,R2:1×15ml
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胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒
国食药监械(准)字2008第2400508号(变更批件2)
GB720W:R1:54ml×1、R2:10ml×1;GS721W:R1:54ml×1、R2:10ml×1;GB720W/S:R1:27ml×1、R2:5ml×1;GS721W/S:R1:27ml×1、R2:5ml×1。
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胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒
国食药监械(准)字2008第2400509号(变更批件2)
GB710W:R1:54ml×1、R2:10ml×1;GS711W:R1:54ml×1、R2:10ml×1;GB710W/S:R1:27ml×1、R2:5ml×1;GS711W/S:R1:27ml×1、R2:5ml×1。
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D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400306号
r1 1×16ml、r2 1×8.5ml；r1 1×40ml、r21×20ml；r11×35 ml、r21×10 ml；r11×49ml、r21×14 ml；r11×56 ml、r21×16 ml；r13×56 ml、r23×16ml；r1
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亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2011第2400307号
r1 1×60ml、r2 1×20ml；r1 3×60ml、r21×60ml；r1 2×60ml、r22×20ml；r11×20ml、r21×20 ml；r11×60 ml、r21×60 ml；r12×20 ml、r21×20ml；r12×
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髓过氧化物酶测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2011第2400309号
r1 2×24 ml、r2 2×12 ml、r3 2×9 ml；r1 1×24 ml、r2 1×12 ml、r3 1×9 ml；r11×12ml、r2 1×6 ml、r3 1×4.5 ml；r1 2×12 ml、r2 2×6ml、r3 2×
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α1-微量球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400308号
r11×50 ml、r21×50 ml；r11×20 ml、r21×20 ml；r12×15 ml、r22×15 ml；r11×60ml、r21×20 ml；r13×60 ml、r23×20 ml；r12×20 ml、r21×20 ml；r
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唾液酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2011第2400310号
r1 3×80ml、r2 2×40ml；r1 2×60ml、r22×20ml；r1 2×48ml、r2 2×16ml；r1 1×20ml、r21×20 ml；r1 1×60 ml、r2 1×60 ml；r12×20 ml、r21×20 ml
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胰岛素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400311号
r11×40 ml、r21×20 ml；r1 1×20ml、r21×10ml；r1 2×20ml、r2 1×20ml；r1 4×40ml、r24×20ml；r1 2×40ml、r2 2×20ml；r11×20ml、r21×20 ml； r1
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1,5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2011第2400312号
r1 2×45 ml、r2 2×15 ml；r1 3×45 ml、r2 3×15 ml；r1 1×18 ml、r2 1×6 ml；r11×60ml、r2 1×20 ml；r1 3×60 ml、r2 3×20 ml；r1 3×90 ml、r2
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镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
京药监械(准)字2011第2400533号
r16×50ml；r11×100ml；r13×100ml；r12×50ml；r11×100ml、r21×100ml；r136×4.3ml
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钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
京药监械(准)字2011第2400534号
r16×50ml；r11×100ml；r12×50ml；r16×100ml；r11×100ml、r21×100ml；r136×4.3ml
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载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400536号
r13×60ml、r23×20ml；r11×60ml、r21×15ml；r14×45ml、r24×15ml；r11×50ml、r21×9ml；r12×60ml、r22×15ml；r14×60ml、r24×15ml；r11×60ml、r21×
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载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400535号
r13×60ml、r23×20ml；r11×60ml、r21×36ml；r14×45ml、r24×15ml；r11×40ml、r21×17ml；r14×40ml、r22×34ml；r14×60ml、r24×36ml；r11×60ml、r21
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丙酮酸测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2012第2400254号

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肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400256号

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乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(L-P法)
京药监械(准)字2012第2400255号

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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法
京药监械(准)字2012第2400257号

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胃蛋白酶原Ⅰ类检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400445号

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胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400446号

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尿素氮检测试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2012第2400542号

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总胆红素检测试剂盒(重氮法)
京药监械(准)字2012第2400543号

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尿酸检测试剂盒(酶法-抗VC)
京药监械(准)字2012第2400544号

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碱性磷酸酶检测试剂盒(IFCC法)
京药监械(准)字2012第2400545号

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同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2012第2400839号

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糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2012第2400842号

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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
京药监械(准)字2012第2400844号

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全程C反应蛋白(超敏+普通)检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400845号

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5’-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京药监械(准)字2012第2400843号

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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GPNA底物法)
京药监械(准)字2012第2400847号

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腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京药监械(准)字2012第2400846号

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钠检测试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2012第2400848号

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总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
京药监械(准)字2012第2400851号

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血清铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
京药监械(准)字2012第2400849号

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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2012第2400850号

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钾检测试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2012第2400852号

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胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400853号

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L-乳酸盐测定试剂盒(乳酸氧化酶法)
京药监械(准)字2012第2401086号

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L-乳酸盐测定试剂盒(乳酸氧化酶法)
京药监械(准)字2012第2401085号

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缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法)
京药监械(准)字2012第2401087号

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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2401088号

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心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2401089号

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C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2401090号

北京九强生物技术股份有限公司

D－二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400996号
r11×16ml、r21×8.5ml； r11×40ml、r21×20ml； r11×35 ml、r21×10 ml； r11×49ml、r21×14 ml； r11×56 ml、r21×16 ml； r13×56 ml、r23×16 ml
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脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
京药监械(准)字2013第2400881号

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脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
京药监械(准)字2013第2400882号
r1 1×60ml、r2 1×20ml； r1 1×45ml、r2 1×15ml； 校准品1×1ml；1×3ml；1×5ml；质控品(水平1) 1×1ml；1×3ml；1×5ml； 质控品(水平2)1×1 ml； 1×3ml；1×5ml。
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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400883号
r1 1×45 ml、r2 1×15 ml； r1 1×60ml、r2 1×20ml； r1 3×60ml、r2 3×20ml；校准品1×1 ml；5×1 ml； 质控品(水平1)1×2 ml；质控品(水平2)1×2 ml。
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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400884号

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游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)
京药监械(准)字2013第2400885号
r1 1×60ml、r2 1×15ml； r12×60ml、r22×15ml；校准品1×5.5ml；1×5ml；1×1ml；质控品(水平1)1×5ml；1×2ml；1×1ml；质控品(水平2)1×5ml；1×2ml；1×1ml。
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游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)
京药监械(准)字2013第2400886号

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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法
京药监械(准)字2013第2400887号

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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400888号
r1 1×60 ml、r2 1×20 ml； r1 1×45 ml、r2 1×15 ml；校准品5×1ml；质控品(水平1)1×1ml；质控品(水平2)1×1ml。
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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
京药监械(准)字2013第2400889号
r2×50ml； 质控品(水平1)1×1ml；质控品(水平2)1×1ml。
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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
京药监械(准)字2013第2400890号

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腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京药监械(准)字2013第2400891号
r11×40ml、r21×20ml；r13×40ml、r23×20ml；r11×60ml、r21×30ml；r13×60ml、r23×30ml；用校准品1×1ml； 质控品(水平1)1×1ml；质控品(水平2)1×1ml。
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腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京药监械(准)字2013第2400892号

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脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400893号
r13×40ml、r21×30 ml；r124×4.2 ml、r212×2.9 ml；r11×20 ml、r21×10 ml；r11×10ml、r22×6 ml；r11×60 ml、r21×15 ml；r12×60 ml、r22×15 ml
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脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400894号
r11×60ml、r21×15ml；r12×60ml、r22×15ml； 校准品5×1ml；质控品(水平1)1×1ml；质控品(水平2)1×1ml。
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糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)
京食药监械(准)字2014第2400091号

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定值多项质控血清
京食药监械(准)字2014第2400093号

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临床化学校准血清
京食药监械(准)字2014第2400092号

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锌检测试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2012第2400555号

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