浙江科惠医疗器械有限公司
临时固定架器械包
浙金食药监械(准)字2012第1100031号
FD-01/FD-02
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【功能适用】供临时固定骶髂关节断裂和重度脊柱侧凸固定。
【功能适用】该产品供桡骨骨折内固定手术时作配套工具使用。
金属支持型接骨板
国食药监械(准)字2010第3460952号(更)
见附件
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【功能适用】适用于四肢干骺端、锁骨、肩胛骨及骨盆骨折内固定。
【功能适用】器械包是可重复使用的矫形外科手术器械,供胸腰椎骨骼病变、畸形或损伤内固定手术时作配套工具使用
【功能适用】主要供胸腰椎骨骼病变、畸形或损伤内固定手术时作配套工具使用
螺钉取出器械包
浙金食药监械(准)字2012第1100030号
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【功能适用】供骨折取出螺钉手术时作配套工具使用。
金属锁定接骨板
国食药监械(准)字2012第3460092号
见附页
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【功能适用】金属锁定接骨板适用于年龄18~77岁的创伤骨折患者的上下肢及其带骨骨折断端连接内固定,其中DHS适用于股骨中上段骨干骨折连接内固定。
金属锁定接骨螺钉
国食药监械(准)字2012第3460093号
见附页
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【功能适用】金属锁定接骨螺钉与金属锁定接骨板配合使用,适用于18~77岁的创伤骨折患者的上下肢及其带骨骨折内固定。
金属角度型接骨板
国食药监械(准)字2012第3460316号
见附页
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【功能适用】适用于股骨干骺端骨折内固定。
金属髓内钉
国食药监械(准)字2012第3460315号
见附页
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【功能适用】适用于股骨、胫骨及肱骨骨折固定。
融合器
国食药监械(准)字2012第3461603号
见附页
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【功能适用】融合器与预装的钛合金制造的固定板或螺栓等构成稳定的内固定系统,用于腰骶椎融合的内固定治疗。
金属直型接骨板
国食药监械(准)字2010第3460869号
见附页
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【功能适用】适用于四肢骨干骨折内固定。
金属股骨颈固定钉
国食药监械(准)字2010第3460870号
见附页
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【功能适用】适用于供骨科手术时做股骨颈骨折内固定用。GJYD Ⅶ空心螺纹钉还可用于其他部位的松质骨骨折内固定。
金属角度型接骨板
国食药监械(准)字2010第3460871号
见附页
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【功能适用】适用于股骨端骨折内固定。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2010第3460872号
见附页
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【功能适用】适用于骨科手术时与接骨板配合使用,做骨折断端固定用。其中深螺纹螺钉用于松质骨固定,浅螺纹螺钉用于皮质骨固定。
股骨髓内钉器械包
浙金食药监械(准)字2010第1100004号
QDG02型 QDG03型
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【功能适用】适用于股骨髓内固定手术。
【功能适用】该器械包是可重复使用的矫形外科手术器械,供胸腰椎骨骼病变、畸形或损伤内固定手术时使用。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2014第3460064号
见附页
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【功能适用】与该企业同一系统接骨板产品配合,适用于骨科手术时的骨折内固定。
金属直型接骨板
国食药监械(准)字2014第3460445号
见附页
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【功能适用】适用于四肢骨干骨折内固定。
【功能适用】该产品是可重复使用的矫形外科手术器械,供指掌骨病变﹑畸形或损伤内固定手术时作配套工具使用。
接骨板系统工具包
浙金食药监械(准)字2014第1100016号
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【功能适用】该产品是可重复使用的矫形外科手术器械,供大小骨折接骨板内固定手术时作配套工具使用。
【功能适用】该产品是可重复使用矫形外科手术器械,供桡骨骨折内固定手术时作配套工具使用。
动力扩髓系统器械包
浙金食药监械(准)字2012第1100015号
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【功能适用】供髓内钉系统手术时扩髓使用。
椎体成形工具包
浙金食药监械(准)字2009第1100012号
QJ901
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【功能适用】主要是供医疗单位经皮椎体成形术时作配套使用工具用。
腰椎牵引固定器
浙金食药监械(准)字2009第1260024号
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【功能适用】
数控气压止血仪
浙金食药监械(准)字2009第1540029号
KZA-1、KZA-2
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【功能适用】供四肢出血、手术止血用。
腰椎牵引固定器
浙金食药监械(准)字2009第1260034号
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【功能适用】该产品供临床对腰椎间盘突出症、腰肌劳损等作治疗和康复用。
【功能适用】该器械包是可重复使用的矫形外科手术器械,供颈椎骨折、颈椎病等前路减压手术时使用。
全膝关节系统器械包
浙金食药监械(准)字2011第1100001号
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【功能适用】供膝关节置换手术手术时用。
胸锁钩接骨板器械包
浙金食药监械(准)字2011第1100016号
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【功能适用】供胸锁骨骨折内固定手术时用。
【功能适用】供胸腰椎骨骼病变、畸形或损伤内固定手术时使用。
【功能适用】供胸腰椎骨骼病变、畸形或损伤内固定手术时使用。
【功能适用】供股骨颈、股骨粗隆、股骨髁骨折内固定手术时用。
【功能适用】供HB6.5/7.3中空螺钉内固定手术时用。
【功能适用】供小骨折块骨折内固定手术时作配套工具使用。
【功能适用】供SDG04型股骨γ髓内钉手术时作配套工具使用。
【功能适用】供大骨折块骨折内固定手术时作配套工具使用。
【功能适用】产品主要供胸腰椎骨骼病变、畸形或损伤内固定手术时使用。
【功能适用】主要供经椎间孔入路融合的内固定治疗手术时使用。
【功能适用】产品主要供颈椎骨骼病变、畸形或损伤内固定手术时使用。
【功能适用】供SDJ02型胫骨髓内钉手术时作配套工具使用。
【功能适用】产品主要供股骨近端骨折内固定手术时作配套工具使用。
【功能适用】供SDG06型股骨髓内钉手术时作配套工具使用。
脊柱手术托架
浙金食药监械(准)字2012第1100033号
JT-□型
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【功能适用】主要供临床对脊柱胸腰段部位的骨折、矫形后路手术用。
下肢关节康复器(CPM)
浙食药监械(准)字2010第2260382号
JK-A、JK-A1、JK-B、JK-C1、JK-D
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【功能适用】产品主要供下肢膝、髋关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
【功能适用】产品供腕关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
【功能适用】产品供肘/踝关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
【功能适用】产品供肘关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
肩关节康复器(CPM)
浙食药监械(准)字2012第2260515号
JKJ-1、JKJ-2
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【功能适用】产品供肩关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
【功能适用】产品供手指关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
【功能适用】器械包是可重复使用的外科手术器械,供股骨、胫骨骨折内固定手术时作配套工具使用。
【功能适用】器械包是可重复使用的矫形外科手术器械,供SDJ03型胫骨髓内钉手术时作配套工具使用
【功能适用】器械包是可重复使用的矫形外科手术器械,供颈椎骨折、颈椎病等前路减压内固定手术时作配套工具使用。
【功能适用】器械包是可重复使用的矫形外科手术器械,供胸腰椎骨骼病变、畸形或损伤内固定手术时作配套工具使用。
【功能适用】器械包是可重复使用的矫形外科手术器械,供胸腰椎骨骼病变、畸形或损伤内固定手术时作配套工具使用。
脊柱手术托架
浙金食药监械(准)字2013第1540013号
JT-□型
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【功能适用】主要供临床对脊柱胸腰段部位的骨折、矫形后路手术用。
数控气压止血仪
浙金食药监械(准)字2013第1540014号
KZA-1、KZA-2
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【功能适用】供四肢外科手术中止血用。
【功能适用】供手指关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
下肢关节康复器(CPM)
浙食药监械(准)字2013第2260267号
JK-A、JK-A1、JK-B、JK-C1、JK-D
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【功能适用】供下肢膝、髋关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
【功能适用】供肘关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
肩关节康复器(CPM)
浙食药监械(准)字2013第2260271号
JKJ-1、JKJ-2
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【功能适用】供肩关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
【功能适用】供肘/踝关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
【功能适用】供腕关节功能障碍患者作功能康复辅助治疗用。
椎体成形器械包
国食药监械(准)字2013第3101496号
QJ902型,规格为10,15,20,25。
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【功能适用】适用于经皮椎体后凸成形术。
中空螺钉
国食药监械(准)字2013第3462011号
见附页
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【功能适用】中空螺钉适用于供骨科手术时做股骨颈骨折内固定用。GJYD Ⅶ型中空螺钉还可用于其他部位的松质骨骨折内固定。
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