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溶血剂
粤深药监械(准)字2011第1400034号(更)
KT03
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【功能适用】本产品能溶解红细胞,与血红蛋白形成复合物,用于人体白细胞计数,白细胞分群及血红蛋白测定
稀释液
粤深药监械(准)字2011第1400033号(更)
KT03
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【功能适用】本产品为等渗液体,具有特定的电导率,为血细胞计数提供稳定的环境
电解质分析仪配套试剂
粤深药监械(准)字2011第1400036号(更)
DS-Ⅰ;DS -Ⅱ;DS - Ⅲ;DS -Ⅳ;DS-Ⅴ;GE-1;GE-2;GE-3;GE-4;GE-5;GE-6;GE-7;GE-8;GE-9;GE-10;GE-11;GE-12
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【功能适用】用于电解质分析仪管路的清洗及电极校正(A液;电极斜率校正(B液);样本稀释(C液);CO2压力校正(TCO2压力校正液)等
【功能适用】适用于体外定量检测人血清和全血中的超敏C反应蛋白(HS-CRP)含量。
【功能适用】适用于体外定量检测人尿液中的尿微量白蛋白(mALB)含量。
特定蛋白分析仪
粤食药监械(准)字2013第2400315号
PA50、PA54
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【功能适用】用于对人体体液样本中特定蛋白的体外定量检测。
肌酸激酶MB型同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
粤食药监械(准)字2013第2400560号
25mL(R1: 1×20ml R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml R2: 1×25ml);200mL(R1:4×40ml R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml R2: 2×25ml);300mL(
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)的活力。
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400561号
20mL(1×20ml);100mL(2×50ml);200mL(5×40ml);300mL(6×50ml);350mL(5×70ml);500mL(10×50ml)。
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【功能适用】用于体外定量测定血清、血浆中葡萄糖(GLU)含量。
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400562号
20mL(1×20ml);80mL(2×40ml);150mL(3×50ml) ;300mL(5×60ml)
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中二氧化碳(C02)的含量。
补体C4(C4)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400564号
20mL(R1:1×15ml R2:1× 5ml);80mL(R1: 2×30ml R2: 2×10ml);120mL (R1:2×45ml R2: 3×10ml);200mL(R1: 3×50ml R2: 2×25ml);320mL(R1
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中补体C4的含量。
乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸→丙酮酸连续监测法)
粤食药监械(准)字2013第2400563号
25mL(R1: 1×20ml R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml R2: 1×25ml);200mL(R1:4×40ml R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml R2: 2×25ml);300mL(
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【功能适用】用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸脱氢酶(LDH)的活力。
甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO—PAP法)
粤食药监械(准)字2013第2400565号
25mL(R1: 1×20ml 、R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml、 R2:1×25ml);200mL(R1:4×40ml 、 R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml、R2:2×25ml);300m
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中甘油三酯(TG)的含量。
总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400567号
20mL(R1: 1×15ml R2: 1×5ml);80mL(R1: 2×30ml R2: 2×10ml);120mL(R1:2×45ml R2: 3×10ml);200mL(R1: 3×50ml R2: 2×25ml);320mL(R1
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中总胆汁酸(TBA)的含量。
免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400568号
20mL(R1:1×15ml R2:1× 5ml);80mL(R1: 2×30ml R2: 2×10ml);120mL (R1:2×45ml R2: 3×10ml);200mL(R1: 3×50ml R2: 2×25ml);320mL(R1
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白G的含量。
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤食药监械(准)字2013第2400566号
25mL(R1: 1×20ml 、R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml、 R2:1×25ml);200mL(R1:4×40ml 、 R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml、R2:2×25ml);300m
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中天冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。
碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤食药监械(准)字2013第2400569号
25mL(R1: 1×20ml 、R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml、 R2:1×25ml);200mL(R1:4×40ml 、 R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml、R2:2×25ml);300m
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【功能适用】用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶(ALP)的活力。
载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400571号
20mL(R1:1×15ml R2:1× 5ml);80mL(R1: 2×30ml R2: 2×10ml);120mL (R1:2×45ml R2: 3×10ml);200mL(R1: 3×50ml R2: 2×25ml);320mL(R1
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中载脂蛋白A1的含量。
总胆固醇(CHOL)测定试剂盒(COD—PAP法)
粤食药监械(准)字2013第2400570号
25mL(R1: 1×20ml 、R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml、 R2:1×25ml);200mL(R1:4×40ml 、 R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml、R2:2×25ml);300m
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中总胆固醇(CHOL)的含量。
总胆红素(T—BIL)测定试剂盒(化学氧化法)
粤食药监械(准)字2013第2400572号
25mL(R1: 1×20ml 、R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml、 R2:1×25ml);200mL(R1:4×40ml 、 R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml、R2:2×25ml);300m
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中总胆红素(T-BIL)的含量。
免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400574号
20mL(R1:1×15ml R2:1× 5ml);80mL(R1: 2×30ml R2: 2×10ml);120mL (R1:2×45ml R2: 3×10ml);200mL(R1: 3×50ml R2: 2×25ml);320mL(R1
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白M的含量。
前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400573号
20mL(R1: 1×15ml R2: 1×5ml);80mL(R1: 2×30ml R2: 2×10ml);120mL(R1:2×45ml R2: 3×10ml);200mL(R1: 3×50ml R2: 2×25ml);320mL(R1
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中前白蛋白(PA)的含量。
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤食药监械(准)字2013第2400575号
25mL(R1: 1×20ml 、R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml、 R2:1×25ml);200mL(R1:4×40ml 、 R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml、R2:2×25ml);300m
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。
白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
粤食药监械(准)字2013第2400577号
20mL(1×20ml);100mL(2×50ml);200mL(5×40ml);300mL(6×50ml);350mL(5×70ml);500mL(10ml×50ml)
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中白蛋白(ALB)的含量。
高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)测定试剂盒(选择性抑制法)
粤食药监械(准)字2013第2400576号
20mL(R1:1×15ml R2:1× 5ml);80mL(R1: 2×30ml R2: 2×10ml);120mL (R1:2×45ml R2: 3×10ml);200mL(R1: 3×50ml R2: 2×25ml);320mL(R1
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N—乙酰半胱氨酸法)
粤食药监械(准)字2013第2400580号
25mL(R1: 1×20ml R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml R2: 1×25ml);200mL(R1:4×40ml R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml R2: 2×25ml);300mL(
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【功能适用】本试剂盒用以测定人血清或血浆中肌酸激酶(CK)的活力。肌酸激酶(CK)是由M(肌肉)型和B(脑)型两种单体亚单位组成的二聚酶。M型和B型亚单位结合形成三种CK同功酶:BB含(CK-1), MB(CK-2)和MM(CK-3)。总CK活性主要见于骨骼肌,绝大多数为CK-MM同功酶;其它含有较高CK活性的组织包括心肌,其中约40%为CK-MB同功酶;胃肠道和脑组织,以CK-BB同功酶为主。这些组织受损或
α—羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(紫外动力学法)
粤食药监械(准)字2013第2400578号
25mL(R1: 1×20ml R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml R2: 1×25ml);200mL(R1:4×40ml R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml R2: 2×25ml);300mL(
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力。
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶—过氧化物酶偶联法)
粤食药监械(准)字2013第2400579号
25mL(R1: 1×20ml R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml R2: 1×25ml);200mL(R1:4×40ml R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml R2: 2×25ml);300mL(
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中尿酸(UA)的含量。
补体C3(C3)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400582号
20mL(R1:1×15ml R2:1× 5ml);80mL(R1: 2×30ml R2: 2×10ml);120mL (R1:2×45ml R2: 3×10ml);200mL(R1: 3×50ml R2: 2×25ml);320mL(R1
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中补体C3的含量。
γ—谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤食药监械(准)字2013第2400581号
25mL(R1: 1×20ml 、R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml、 R2:1×25ml);200mL(R1:4×40ml 、 R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml、R2:2×25ml);300m
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的活性。
载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400583号
20mL(R1:1×15ml R2:1× 5ml);80mL(R1: 2×30ml R2: 2×10ml);120mL (R1:2×45ml R2: 3×10ml);200mL(R1: 3×50ml R2: 2×25ml);320mL(R1
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中载脂蛋白B的含量。
尿素 (UREA)测定试剂盒(酶偶联速率法)
粤食药监械(准)字2013第2400584号
25mL(R1: 1×20ml R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml R2: 1×25ml);200mL(R1:4×40ml R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml R2: 2×25ml);300mL(
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中尿素(UREA)的含量。
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400585号
25mL(R1: 1×20ml R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml R2: 1×25ml);200mL(R1:4×40ml R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml R2: 2×25ml);300mL(
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中葡萄糖(GLU)含量。
肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400586号
20mL(R1:1×15ml R2:1× 5ml);80mL(R1: 2×30ml R2: 2×10ml);120mL (R1:2×45ml R2: 3×10ml);200mL(R1: 3×50ml R2: 2×25ml);320mL(R1
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中肌酐(CREA)含量。
总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲比吸光度法)
粤食药监械(准)字2013第2400587号
20mL(1×20ml);100mL(2×50ml);200mL(5×40ml);300mL(6×50ml);350mL(5×70ml);500mL(10ml×50ml)。
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中总蛋白(TP)的含量。
胆碱脂酶(CHE)测定试剂盒(速率法)
粤食药监械(准)字2013第2400589号
25mL(R1: 1×20ml 、 R2: 1×5ml);50mL(R1: 1×40ml 、R2: 1×10ml);125mL(R1:2×50ml 、 R2: 1×25ml);300mL(R1: 4×60ml 、 R2: 3×20ml)。
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中胆碱酯酶(CHE)的活力。
脂蛋白a(LPa)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400588号
25mL(R1: 1×20ml R2: 1×5ml);50mL(R1: 1×40ml R2: 1×10ml);125mL(R1:2×50ml R2: 1×25ml);300mL(R1: 4×60ml R2: 3×20ml)。
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中脂蛋白a(LPa)的含量。
直接胆红素(D—BIL)测定试剂盒(化学氧化法)
粤食药监械(准)字2013第2400592号
25mL(R1: 1×20ml 、R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml、 R2:1×25ml);200mL(R1:4×40ml 、 R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml、R2:2×25ml);300m
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中直接胆红素(D-BIL)的含量。
肌酐(CREA)测定试剂盒(苦味酸法)
粤食药监械(准)字2013第2400590号
25mL(R1: 1×20ml R2: 1 ×5ml);125mL(R1: 2×50ml R2: 1×25ml);200mL(R1:4×40ml R2: 2×20ml);250mL(R1: 4×50ml R2: 2×25ml);300mL(
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中肌酐(CREA)的含量。
免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400591号
20mL(R1:1×15ml R2:1× 5ml);80mL(R1: 2×30ml R2: 2×10ml);120mL (R1:2×45ml R2: 3×10ml);200mL(R1: 3×50ml R2: 2×25ml);320mL(R1
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白A的含量。
α—淀粉酶(AMY)测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤食药监械(准)字2013第2400594号
25mL(R1:20ml×1 R2: 5ml×1) ; 50mL(R1:1×40ml R2: 1×10ml) ;125mL(R1:2×50ml R2: 1×25ml);300mL(R1 4×60ml R2: 3×20ml)
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中α-淀粉酶(AMY)的活力。
低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)测定试剂盒(直接测定法)
粤食药监械(准)字2013第2400593号
20mL(R1:1×15ml R2:1× 5ml);80mL(R1: 2×30ml R2: 2×10ml);120mL (R1:2×45ml R2: 3×10ml);200mL(R1: 3×50ml R2: 2×25ml);320mL(R1
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【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。
稀释液
粤深食药监械(准)字2011第1400033号
KT03
深圳市锦瑞电子有限公司
【功能适用】本产品为等渗液体,具有特定的电导率,为血细胞计数提供稳定的环境
溶血剂
粤深食药监械(准)字2011第1400034号
KT03
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【功能适用】本产品能溶解红细胞,与血红蛋白形成复合物,用于人体白细胞计数,白细胞分群及血红蛋白测定
电解质分析仪配套试剂
粤深食药监械(准)字2011第1400036号
DS-Ⅰ型,DS-Ⅱ型,DS-Ⅲ型,DS-Ⅳ型,DS-Ⅴ型
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【功能适用】用于电解质分析仪管路的清洗及电极校正(A液;电极斜率校正(B液);样本稀释(C液);CO2压力校正(TCO2压力校正液)等
电解质分析仪
粤食药监械(准)字2009第2400325号
GE200A、GE200B、GE200C、GE200D、GE200E、GE200F
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【功能适用】适用于人体血清中钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、钙(iCa2+)、总钙(TCa)、锂(Li+)、pH值(酸碱度)及TCO2(总二氧化碳)、AG(阴离子间隙:剩余阴离子总数)、KT(阳离子总数)浓度的测定。总钙(TCa)、AG(阴离子间隙:剩余阴离子总数)、KT(阳离子总数)项目结果是通过测量出的离子计算所得。
尿液分析试纸条
粤食药监械(准)字2011第2400674号
BA-11A、BA-11B、BA-11C、BA-11D、BA-11T、BA-11F、BA-11G、BA-11HK、BA-11BH、BA-11BU、BA-10A、BA-10EA、BA-10B、BA-10C、BA-10D、BA-10G、BA-1
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【功能适用】尿液检测。
全自动尿液化学分析仪
粤食药监械(准)字2010第2400155号
BA660型、BA670型、BA680型
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【功能适用】
尿液化学分析仪
粤食药监械(准)字2013第2400676号
BA660、BA670、BA680
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【功能适用】适用于人体尿液中抗坏血酸(VC)、白细胞(LEU)、酮体(KET)、尿胆素原(URO)、胆红素(BIL)、比重(SG)、潜血(BLD)、蛋白质(PRO)、葡萄糖(GLU)、亚硝酸盐(NIT)、酸碱度(PH)的半定量检测。
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(循环酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400753号
22mL(R1: 1×20ml R2: 1×2 ml);44mL(R1: 1×40ml R2: 1×4 ml);55mL(R1:1×50ml R2: 1×5ml);110mL(R1: 2×50ml R2: 1×10ml)
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【功能适用】用于体外定量测定人血清或血浆中同型半胱氨酸(HCY)的含量。
【功能适用】用于体外定量测定人血清、血浆中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活力。
全自动血细胞分析仪
粤食药监械(准)字2013第2400832号
KT-6400、KT-6390、KT-6380、KT-6370、KT-6360
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【功能适用】适用于白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白等参数的检测及白细胞三分群计数。
电解质分析仪
粤食药监械(准)字2013第2400973号
GE200、GE300、GE310、GE320、GE330、GE340、GE350、GE360
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【功能适用】适用于人体血清中的电解质离子钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、钙(iCa2+)、总钙(TCa)、锂(Li+)、pH值(酸碱度)、总二氧化碳(TCO2)、AG(阴离子间隙:剩余阴离子总数)、KT(阳离子总数)浓度的检测。总钙(TCa)、AG(阴离子间隙:剩余阴离子总数)、KT(阳离子总数)项目结果是通过测量出的离子计算所得。
【功能适用】供体外定量检测人全血中HbA1c的百分比含量。
【功能适用】适用于体外定量检测人血清或血浆中的胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)含量。
【功能适用】适用于体外定量检测人血浆中的D-二聚体(D-Dimer)含量。
【功能适用】适用于体外定量检测人血清或血浆中的抗链球菌溶血素O(ASO)含量。
【功能适用】适用于体外定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)含量。
【功能适用】供体外定量检测人血清或血浆中的类风湿因子(RF)含量。
尿液化学分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400323号
BA600、BA600-1、BA600-2
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【功能适用】适用于利用光反射原理对尿试纸条进行分析。
全自动血细胞分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400331号
KT-6300、KT-6280、KT-6200、KT-6180
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【功能适用】适用于白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白等参数的检测及白细胞三分群计数。
半自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400333号
WP21A、WP21B、WP21C、WP21D、WP21E
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【功能适用】适用于医疗部门对临床生化项目的定量检测。
凝血分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400332号
CA51、CA52、CA54
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【功能适用】适用于血浆中凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)的检测。
全自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400427号
GS480 Plus、GS480、GS400、GS300 Plus、GS300、GS200
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【功能适用】供医疗机构对人体体液样本中成份的定量分析。
酶标洗板机
粤食药监械(准)字2012第2400517号
GW3096、GW3096A、GW2096、GW2048、GW1008/12
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【功能适用】供医疗单位对免疫检验分析的酶标板进行清洗用。
酶标分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400518号
GR96
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【功能适用】供酶联免疫吸附试验用。
【功能适用】适用于软式内镜(包括胃镜、肠镜、支气管镜)的清洗消毒。
特定蛋白分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400673号
PA50
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【功能适用】用于对人体体液样本中特定蛋白的体外定量检测。
电解质分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400674号
GE300
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【功能适用】适用于人体血清中钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、钙(iCa2+)、总钙(TCa)、锂(Li+)、pH值(酸碱度)、AG(阴离子间隙:剩余阴离子总数)、KT(阳离子总数)浓度的测定。总钙(TCa)、AG(阴离子间隙:剩余阴离子总数)、KT(阳离子总数)项目结果是通过测量出的离子计算所得。
联系方式
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