深圳市蓝韵实业有限公司
移动数字X射线摄影系统
国食药监械(准)字2011第3300455号
晶睿 DR 500M
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【功能适用】移动数字X射线摄影系统供医疗单位作X射线摄影诊断使用。
全数字彩色超声诊断系统
国食药监械(准)字2011第3231240号
Mirror 2、Mirror 5、Mirror 8
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【功能适用】适用于超声临床诊断。
数字化X射线摄影系统
国食药监械(准)字2011第3300355号
晶睿 2600B
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【功能适用】产品适用于医疗单位作X射线摄影用。
医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2008第3301027号(更)
DR2800
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【功能适用】用于医学教学、科研、医疗单位做X射线摄影诊断使用。
医用X射线装置
国食药监械(准)字2009第3300719号
明睿 LWX-80D
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【功能适用】用于医疗单位作X射线透视摄影诊断。
医用X射线装置
国食药监械(准)字2009第3300718号
明睿 LWX-50P
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【功能适用】用于医疗单位作普通X射线摄影诊断。
【功能适用】与医用X射线摄影系统配套，为系统其他部件输出高压电源。
全数字化超声诊断系统
粤食药监械(准)字2012第2230324号
F60、F50、F40
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【功能适用】适用于产科、妇科、矫形外科、泌尿科对腹部脏器及浅表器官的医学超声临床检查。
全自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400532号
LW C480、LW C490、LW C480A、LW C400、LW C420、LW C360、LW C380、LW C360A
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【功能适用】适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析。
全自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400533号
LW C200E、LW C220E、LW C200A、LW C200T、LW C180、LW C190、LW C180plus、LWC190plus、LW C100、LW C100plus、LW C120plus
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【功能适用】适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析。
【功能适用】与医用X射线摄影系统配套，为系统其他部件输出高压电源。
全自动血液细胞分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400165号
LW D3700、LW D3300
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【功能适用】用于医院WBC(白细胞)、RBC(红细胞)、PLT(血小板)和HGB(血红蛋白浓度)项目进行检验，其中WBC(白细胞)具有三分群功能。
医用X射线装置
粤食药监械(准)字2012第2300291号
明睿LWX-20P
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【功能适用】适用于医疗单位作普通X射线摄影用。
五分类血液细胞分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400329号
LW D6500、LW D6600
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【功能适用】供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。
数字化X射线成像系统
粤食药监械(准)字2012第2310346号
LWTC-F
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【功能适用】供医疗机构医学X线摄影时配套使用，用于数字化X射线成像。
移动数字X射线摄影系统
粤食药监械(准)字2012第2300416号
晶睿 DR50M
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【功能适用】供医疗单位作X射线摄影诊断使用。
全数字超声诊断系统
粤食药监械(准)字2012第2230552号
C20、C25、C30、C35、C40、C45
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【功能适用】适用于腹部、妇产科及浅表器官的医学临床诊断。
【功能适用】应对医学影像(包括超声、X射线、CT、核磁、内窥镜、显微镜图像等)进行数字化获取、存储、传输、显示以及诊断报告的编辑与打印、统计、分析。它适用于医疗单位与医学教学科研管理部门使用。
移动数字X射线摄影系统
粤食药监械(准)字2012第2300846号
晶睿DR 200M
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【功能适用】供医疗单位作X射线摄影诊断使用。
全自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400777号
LW C330、LW C330A、LW C350、LW C260、LW C240、LW C240plus、LW C260plus、LWC200i、LW C200iplus
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【功能适用】供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。
全数字超声诊断系统
粤食药监械(准)字2013第2230344号
CU30、CU40、CU50、CU60
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【功能适用】适用于腹部、妇科、产科、泌尿科、小器官和矫形外科的临床超声诊断。
数字化X射线摄影系统
粤食药监械(准)字2013第2300343号
晶睿DR2600F
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【功能适用】供医疗单位作X射线普通摄影诊断使用。
无机磷测定试剂盒（磷钼酸法）
粤食药监械(准)字2013第2400355号
R:1×30 mL；R:2×30 mL；R:4×30 mL；R:6×30 mL；R:8×30 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中无机磷（P）的含量。
抗链球菌溶血素O测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤食药监械(准)字2013第2400356号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O（ASO）的含量。
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
粤食药监械(准)字2013第2400357号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中白蛋白（ALB）的含量。
钙测定试剂盒（OCPC法）
粤食药监械(准)字2013第2400358号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:6×32mL，R2:6×8 mL；R1:8×32 mL，R2:8×8 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中钙（Ca）的含量。
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
粤食药监械(准)字2013第2400361号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中总蛋白（TP）的含量。
乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC推荐法）
粤食药监械(准)字2013第2400360号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶（LDH）的活力。
甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法）
粤食药监械(准)字2013第2400359号
R:1×30 mL；R:4×30 mL；R:4×50 mL；R:6×50 mL；R:8×50 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中甘油三酯（TG）的含量。
胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰基硫代胆碱法）
粤食药监械(准)字2013第2400362号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:6×32mL，R2:6×8 mL；R1:8×32 mL，R2:8×8 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶（CHE）的活力。
γ—谷氨酰转移酶测定试剂盒（连续监测法）
粤食药监械(准)字2013第2400364号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中?-谷氨酰转移酶（GGT）的活力。
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐法）
粤食药监械(准)字2013第2400363号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活力。
总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）
粤食药监械(准)字2013第2400365号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中总胆红素（T-Bil）的含量。
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤食药监械(准)字2013第2400366号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1（ApoA1）的含量。
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤食药监械(准)字2013第2400367号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B（ApoB）的含量。
葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
粤食药监械(准)字2013第2400368号
R:1×30 mL；R:4×30 mL；R:4×50 mL；R:6×50 mL；R:8×50 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中葡萄糖（GLU）的含量。
碱性磷酸酶测定试剂盒（IFCC推荐法）
粤食药监械(准)字2013第2400369号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶（ALP）的活力。
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）
粤食药监械(准)字2013第2400371号
R:2×10 mL；R:1×30 mL；R:2×30 mL；R:4×30 mL；R:6×30 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中镁（Mg）的含量。
胱抑素C测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤食药监械(准)字2013第2400370号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中胱抑素C（Cys C）的含量。
直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）
粤食药监械(准)字2013第2400372号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中直接胆红素（D-Bil）的含量。
C反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤食药监械(准)字2013第2400373号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中C反应蛋白（CRP）的含量。
类风湿因子测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤食药监械(准)字2013第2400374号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。
超敏C反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤食药监械(准)字2013第2400375号
R1:1×20 mL，R2:1×20 mL；R1:2×30 mL，R2:2×30 mL；R1:4×30 mL，R2:4×30mL；R1:2×50 mL，R2:2×50 mL；R1:4×50 mL，R2:4×50 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中C反应蛋白（HS-CRP）的含量。
糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤食药监械(准)字2013第2400377号
R1:1×30 mL，R2a:1×0.5 mL，R2b:1×9.5 mL，溶血剂: 2×50 mL；R1:2×30 mL，R2a:1×1.0mL，R2b:1×19.0 mL，溶血剂: 4×50 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人体血液中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。
α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（DGKC推荐法）
粤食药监械(准)字2013第2400376号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）的活力。
补体C3测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤食药监械(准)字2013第2400378号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中补体C3（C3）的含量。
免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤食药监械(准)字2013第2400379号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M（IgM）的含量。
前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤食药监械(准)字2013第2400380号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。
免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤食药监械(准)字2013第2400381号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A（IgA）的含量。
氯离子测定试剂盒（比色法）
粤食药监械(准)字2013第2400382号
R:1×30 mL；R:2×30 mL；R:2×50 mL；R:4×50 mL；R:6×50 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中氯离子（Cl-）的含量。
β2—微球蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤食药监械(准)字2013第2400383号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清β2-微球蛋白（β2-MG）的含量。
脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤食药监械(准)字2013第2400397号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中脂蛋白（a）（Lp（a））的含量。
微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤食药监械(准)字2013第2400398号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人尿液中白蛋白（mALB）的含量。
血清铁测定试剂盒（比色法）
粤食药监械(准)字2013第2400400号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中铁（Fe）的含量。
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
粤食药监械(准)字2013第2400399号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中总胆红素（T-Bil）的含量。
补体C4测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤食药监械(准)字2013第2400401号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中补体C4（C4）的含量。
α—L—岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF法）
粤食药监械(准)字2013第2400402号
R:1×20 mL；R:2×30 mL；R:4×30 mL；R:6×30 mL；R:8×30 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活性。
肌酐测定试剂盒（酶法）
粤食药监械(准)字2013第2400543号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中肌酐（CREA）的含量。
肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（连续监测法）
粤食药监械(准)字2013第2400544号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）的活力。
葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）
粤食药监械(准)字2013第2400545号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中葡萄糖（GLU）的含量。
α—淀粉酶测定试剂盒（EPS—G7法）
粤食药监械(准)字2013第2400546号
R1:1×20 mL，R2:1×5 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×40mL，R2:4×10 mL；R1:6×40 mL，R2:6×10 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶（α-AMY）的活力。
总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）
粤食药监械(准)字2013第2400547号
R:1×30 mL；R:4×30 mL；R:4×50 mL；R:6×50 mL；R:8×50 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中胆固醇（TC）的含量。
尿酸测定试剂盒（尿酸酶—过氧化物酶法）
粤食药监械(准)字2013第2400548号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中尿酸（UA）的含量。
总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）
粤食药监械(准)字2013第2400549号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）
粤食药监械(准)字2013第2400551号
R1:1×30 mL，R2:1×10 mL；R1:4×30 mL，R2:4×10 mL；R1:4×48 mL，R2:4×16mL；R1:6×48 mL，R2:6×16 mL；R1:8×48 mL，R2:8×16 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐法）
粤食药监械(准)字2013第2400550号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活力。
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）
粤食药监械(准)字2013第2400552号
R1:1×30 mL，R2:1×10 mL；R1:4×30 mL，R2:4×10 mL；R1:4×48 mL，R2:4×16mL；R1:6×48 mL，R2:6×16 mL；R1:8×48 mL，R2:8×16 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。
肌酐测定试剂盒（苦味酸法）
粤食药监械(准)字2013第2400617号
R1:1×30 mL，R2:1×30 mL；R1:2×30 mL，R2:2×30 mL；R1:4×30 mL，R2:4×30mL；R1:4×50 mL，R2:4×50 mL；R1:6×50 mL，R2:6×50 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中肌酐（CREA）的含量。
尿素测定试剂盒（脲酶—谷氨酸脱氢酶法）
粤食药监械(准)字2013第2400618号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中尿素（UREA）的含量。
免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫透射比浊法）
粤食药监械(准)字2013第2400619号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G（IgG）的含量。
直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
粤食药监械(准)字2013第2400621号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中直接胆红素（D-Bil）的含量。
肌酸激酶测定试剂盒（连续监测法）
粤食药监械(准)字2013第2400620号
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；R1:8×48 mL，R2:8×12 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中肌酸激酶（CK）的活力。
全自动血液细胞分析仪
粤食药监械(准)字2010第2400681号
LW D3600、LW D3200
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【功能适用】
医用X射线摄影系统
国食药监械(准)字2012第3301557号
DR2800
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【功能适用】用于医学教学、科研、医疗单位作X射线摄影诊断使用。
数字化X射线摄影系统
国食药监械(准)字2012第3301584号
晶睿DR2800F
深圳市蓝韵实业有限公司
【功能适用】该产品供医学教学、科研、医疗单位作X射线摄影诊断使用。
血液细胞分析仪用溶血剂
粤深食药监械(准)字2011第1400065号
L-36L、L-32L
深圳市蓝韵实业有限公司
【功能适用】本产品为深圳市蓝韵实业有限公司LW D3200、LWD3600等型号血液细胞分析仪配套试剂,用于溶解红细胞，辅助进行血细胞分类、计数、血红蛋白测定等。
【功能适用】本产品为深圳市蓝韵实业有限公司LW D3200、LW D3600等型号血液细胞分析仪配套试剂,用于稀释血液，辅助进行血细胞计数等
血液细胞分析仪用溶血剂
粤深食药监械(准)字2012第1400083号
L-65LEOI、L-65LEO II、L-65LH
深圳市蓝韵实业有限公司
【功能适用】本产品为深圳市蓝韵实业有限公司血液细胞分析仪配套试剂，用于溶解红细胞，辅助进行血细胞分类、计数、血红蛋白测定等。
【功能适用】本产品为深圳市蓝韵实业有限公司血液细胞分析仪配套试剂，用于稀释血液，为血细胞计数提供稳定的环境。
医用诊断高频X射线机
粤食药监械(准)字2009第2300316号
LWX20B
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【功能适用】适用于医疗单位作普通X射线摄影用。
数字化X射线摄影系统
粤食药监械(准)字2009第2300604号
晶睿 DR2200UF 晶睿 DR2200CF 晶睿 DR2200SF
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【功能适用】供医疗单位作X射线摄影诊断用。
数字化X射线摄影系统
粤食药监械(准)字2009第2300603号
晶睿 DR2200U 晶睿 DR2200C 晶睿 DR2200S
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【功能适用】供医疗单位作X射线摄影诊断用。
全自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2011第2400291号
LW C620、LW C600、LW C580、LW C520、LW C500、LW C480、LW C390、LW C380、LWC360、LW C350、LW C330、LW C310、LW C280、LW C260Plus、LW C2
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【功能适用】用于定量分析血清样本的临床化学成分。
移动数字X射线摄影系统
粤食药监械(准)字2010第2300268号
晶睿DR 200Mate
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【功能适用】临床检验。
全自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2010第2400363号
LW C400、LW C420、LW C300、LW C320、LWC200plus、LW C220plus、LW C200iplus、LWC200、LW C220、LW C200i、LW C100plus、LW C120plus、LWC1
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【功能适用】临床检验。
全数字超声诊断系统
粤食药监械(准)字2012第2230051号
P09、P09 Exp、P09 Pro
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【功能适用】主要供人体腹部脏器超声诊查用。
全数字彩色超声诊断系统
粤食药监械(准)字2013第2230731号
Mirror 2 Pro、Mirror 5 Pro、Mirror 8 Exp
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【功能适用】用于临床超声检查。
二氧化碳测定试剂盒(酶法)
粤食药监械(准)字2013第2400732号
R:1×20 mL；R:2×20 mL；R:4×20 mL；R:6×20 mL；R:8×20 mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中碳酸氢根离子/二氧化碳(CO2)的含量。
五分类血液细胞分析仪
粤食药监械(准)字2013第2401011号
LW D6500、LW D6600、LW D6800、LW D6200
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【功能适用】供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。
全数字超声诊断系统
粤食药监械(准)字2013第2231060号
CU30、 CU40、 CU50、 CU60
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【功能适用】适用于腹部、妇科、产科、泌尿科、小器官和矫形外科的临床超声诊断。
数字化X射线摄影系统
粤食药监械(准)字2013第2301076号
KeenRay Top-C、KeenRay Top-U
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【功能适用】供医疗单位作X射线摄影诊断用。
数字化X射线摄影系统
粤食药监械(准)字2013第2301077号
KeenRay Top-CF、KeenRay Top-UF
深圳市蓝韵实业有限公司
【功能适用】供医疗单位作X射线摄影诊断用。
医用X射线装置
粤食药监械(准)字2013第2301111号
明睿 LWX-50P
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【功能适用】用于医疗单位作普通X射线摄影诊断。
移动数字X射线摄影系统
粤食药监械(准)字2014第2300466号
晶睿DR 200Mate
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【功能适用】适用于临床医疗机构的X线检查。
数字乳腺摄影系统
粤食药监械(准)字2014第2300300号
Luna—Exp、Luna—Pre
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【功能适用】适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。
【功能适用】供临床用于人体胸部、腹部、骨骼与软组织、胃肠透视/造影的X射线摄影。
联系方式
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