上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:内科/神经科 影像/放射/B超 医院系统/设施 手术室/ICU 内科 外科
【功能适用】用于临床对脑血管及外周血管疾病的诊断和监护。厂家18901912755
【成分】产品采用大视场长出瞳距光学成像技术、视频目标捕获与自动跟踪技术、微型红外视频采集技术等关键技术,研制出便携式前庭功能检查仪。该检查仪操作简单、携带方便。厂家18901912755
【功能适用】前庭功能检查仪属于光电信息技术领域产品,通过省级科技鉴定,达到国际先进技术水平。并获得国家发明专利1项“一种集成型人体前庭功能检测眼罩”
【成分】 包装单位:台 最小订货量:1台
【功能适用】 血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心肺功能性检查、血清免疫检验、血液及骨髓学检验、组织切片病理检查
【成分】中医经络导平治疗仪是一款新型生物电子平衡数码治疗仪,它采用电子技术及微电脑技术与祖国传统中医理论相结合,使中医的针灸﹑按摩﹑推拿治病,在数码显示治疗仪中得以实现。其突出的特点是由微
【功能适用】适用于骨关节退行性病变及脑梗死、脑出血后偏瘫的治疗,小儿脑瘫的辅助治疗。
【成分】产品适用范围 适用于高血压,过敏性鼻炎、神经性和退行病变(如偏头痛、关节痛、坐骨神经痛、牙痛)等病症的辅助治疗。 适用科室: 针灸科、康复理疗科、耳鼻喉科、内科、外科、皮肤
【功能适用】适用于高血压,过敏性鼻炎、神经性和退行病变(如偏头痛、关节痛、坐骨神经痛、牙痛)等病症的辅助治疗。
【成分】包括固定板和活动板,所述固定板和活动板相对的侧壁上均设有弧形的凹槽,所述第一连接块远离固定板的一侧壁上固定连接第一支撑板。厂家18901912755
【功能适用】一种医生手术辅助机械手臂,该机械手臂的下方有下支撑臂,其底部的支点安装有万向轮;在下支撑臂交接处的上方,顺序安装有油缸,缸体和升降立柱;在升降立柱的上部,水平安装有前伸臂;前伸臂上下两个平面上分别通过中心固定螺栓固定连接有条状移动支撑和圆盘转动支撑。
【成分】模块化设计,具有广阔的升级空间,升级功能包括:实现3D影像、可接入电子镜、可开展双镜联合手术等。
【功能适用】1、具有2种以上影像增强功能,使内镜下图像更清晰,色彩还原真实,并可增强对血管的辨识度。 2、主机可同时处理两路图像信号,标准画面与增强画面可同屏对比显示。 3、可实现单平台双镜联合,两幅不同腔镜图像在同一显示器分屏显示。
【成分】该产品用于测试听觉或前庭诱发电位,可辅助用于检测听力损失、听力和前庭相关功能以及听觉传导通路损害。
【功能适用】诱发电位的基本特征 1、声诱发电位振幅很小,大多<1μv,只有自发脑电的1% 2、反应是在受刺激后经***定潜伏期出现 3、呈现特定的波形 4、反应是在***瞬间出现(自发脑电是长时间周期出现) 5、有相应的电位分布区,其分布位置与面积取决于有关组织的结构特征。
【成分】 疝灯:3.7伏 视窗:3倍放大可旋转视窗 手柄:ABS塑料手柄 鼓气功能:适用鼓气功能(鼓气球与连接器选配)
【功能适用】窥耳器:可更换一次性窥耳器,减少交叉感染,有成人、儿童不同规格 包装 包装单位:个 应用场景 应用科室:全科门诊、体检中心 检耳镜,拼音为检耳镜,也就是窥耳器为检查外耳道和鼓膜常用的器械,形似漏斗,口径大小不一,组成一套,根据患者外耳道直径选用。
卓尔呼吸机AEV(卓尔呼吸机)
国械注进20163080928
卓尔呼吸机AEV
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【成分】产品由主机,电源适配器和连线组成。
【功能适用】该设备用于成人和5千克以上儿童,通过提供连续正压通气来治疗紧急或慢性的呼吸道疾病以及复苏。产品应由具有专业医用呼吸机或紧急医疗救援基础医学知识的人员指导使用。
【成分】前列腺治疗仪XS-89E型推车式微波前列腺治疗仪固态源微波治疗仪前列腺炎前列腺增生男科治疗仪泌尿科治疗仪 治疗机理: 将高效前列腺专用探头放置于会阴穴,采用脉冲波调制治疗前列腺
【功能适用】适用于前列腺炎。前列腺良性增生症、乳腺小叶增生、乳腺炎、腰肌劳损、坐骨神经痛等病症
【成分】采用进口电机,噪音低,使用寿命长。
【功能适用】微电脑控制,操作安全可靠 搅拌后的印模材无气泡,弹性好 不易变形,取模更清晰。
【成分】新推出的LUCAS2是*款基于电池的供电的,用于维持心脏骤停患者血液循环的急救设备,其设计更加紧凑,轻便,便于携带。 LUCAS2胸外按压系统的目的是提供*致的按压速度和深度
【功能适用】根据相关规定,当转移患者时,确保胸外按压频率的连续性和深度的*致性。 提供有效的、*致的、不间断的胸外按压,可有效地管理现场急救人员,同时保持患者的良好流通。 不中断地维持冠状动脉灌注压,这是*关重要的*步。 在病房发生心脏骤停后,通过提供*致的,规范的胸外按压,促进血液循环重要器官供氧。 LUCAS2是美*心脏学会(AHA)指南中推荐的有效、*致与连续的胸外按压方法,可为医护人员的救援提
【成分】该产品由电源、控制部分和光源组成。
【功能适用】该产品能对可见光固化的复合树脂进行固化,供口腔修复牙齿用。
【成分】检测:患者有无骨质疏松症的危险,提供精确的骨量定量评估; 诊断:骨量减少的诊断,骨质疏松症及其严重程度的诊断; 预测:骨折危险性。
【功能适用】利用超声波测定骨质疏松症患者足跟部位的骨密度值。
【成分】本设备由制冷系统(压缩机、冷凝器)、加热系统、水循环管路、进水管、排水管、称重系统、自动截流系统、控制系统组成。厂家18901912755
【功能适用】用于血站系统制备冷沉淀凝血因子。
【成分】产品型号:SM-3000 技术参数:水流量控制范围:0L/h~70L/h可调 压力控制范围:0kPa~10kPa 水温控制范围:22℃~40℃可调 时间控制范围:0min~
【功能适用】用于结肠的灌注、清洗、通便、慢性结肠炎症的治疗、术前和肠镜检查前的洗肠等。 主要功效: 改善结肠功能:及时彻底清除大肠的有害毒素,改善便秘、腹胀、腹泻,有效治疗痔疮,预防大肠溃疡,大肠癌等疾病; 减轻肝脏负担:门静脉吸收的毒素减少,肝脏得以修复,解毒功能提升,彻底预防肝脏疾病;有效净化血液:
【成分】该产品由X射线发生器(含高压发生器、X线管及其附属组件)、X射线控制器、CCD、电脑、打印机及附件构成(其中升降架为选配件、电脑和打印机的配置可选。)
【功能适用】该产品用于通过X射线来测量人体前臂和足跟的骨密度。厂家18901912755
【成分】红光治疗仪是一种新型的可以应用于医院、家庭的光疗设备,它基本原理是通过特殊的滤光片得到600~700nm为主的红色可见光波段,该波段对人体穿透深,疗效更好。厂家1890191275
【功能适用】红光治疗是光化学作用,而一般的红外线理疗是通过热效应产生作用。红光主要被细胞的线粒体吸收,线粒体是细胞之“肺”,故可以从根本上改变细胞的代谢及循环,从而改善整个组织及器官,乃至系统的新陈代谢,故其治疗范围广、疗效高,对某些疑难病都有突出的效果。
【成分】手术显微镜包括光学系统、控制系统、照明系统、支架系统以及其他组件。光学系统:手术显微镜镜体,45o斜视双目镜筒、倒像双目镜筒(选配)、180倾角可调双目镜筒(选配),可折叠双目镜筒
【功能适用】用于在眼科手术中照明和放大用。
【成分】全数字彩色超声诊断仪由主机、标配探头(3.5MHzR60宽频电子凸阵)、选购探头(3.5MHzR15宽频电子凸阵、7.5MHzL46宽频电子线阵、6.5MHzR12宽频电子凸阵)、
【功能适用】适用于临床超声诊断检查
【成分】应用两组或三组不同频率的中频电流同时交叉地输入人体,在体内发生干扰后所产生的干扰电流治疗疾病的仪器。厂家18901912755
【功能适用】增强机体免疫功能
希统XT-400A骨创伤治疗仪
津食药监械(准)字2009第2260008号
XT-400A、XT-400B、XT-400C、XT-400D、XT-400E
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【成分】骨折创伤后的迅速消肿、消炎、镇痛 促进骨痂生长、加速骨愈合 治疗骨延迟愈合、骨不连、髌骨软化、关节和软组织损伤
【功能适用】明显改善股骨头坏死的临床症状 400D、400E型还可用于颈腰椎病、扭挫伤以及静 脉曲张等症的治疗
【成分】由主机、降温水毯、降温水帽和体温传感器组成。厂家18901912755
【功能适用】适用于医疗机构高热患者物理降温以及需要保持体温的患者。
【成分】美国3M Bair hugger患者升温系统775结构及组成/主要组成成分 产品由主机、支架、软管、充气式保温毯组成(具体型号见附页)。输出温度分高中低三档,软管末端平均温度为43
【功能适用】美国3M Bair hugger患者升温系统775适用范围/预期用途 在医疗机构使用,为病人提供温暖,预防和治疗低温症。 3M? Bair Hugger? 775型升温仪集两种气流设定,出风口温度检测,精确温度控制,使用便捷,噪音低等特点于一身,并与所有Bair Hugger? 的毯垫产品兼容——包括儿科,成人用毯垫,以及3M? Bair Paws? 手术衣。 四档温度选择能帮助临床工作者进
【成分】* 8.4英寸彩色液晶显示屏,全中文触摸屏操作 * 可进行心电图、呼吸、血氧饱和度、脉搏、无创血压、双道有创血压、体温、
【功能适用】用于对患者进行心电图、呼吸、动脉血氧饱和度、脉搏、无创血压、有创血压、体温、二氧化碳的测量。厂家18901912755
【成分】微量注射泵(简称微量泵)是一种新型泵力仪器,将少量流体精确、微量、均匀、持续地输出。由控制器,执行机构和注射器组成。厂家18901912755
【功能适用】微泵的进量速度以每小时毫升数计算,最大的99.9ml/h,最小的0.1ml/h,如果是普通用药,每小时进液100ml是完全没有问题的,而一些如血管活性药物等使用时要特别谨慎,其中要注意小数点的问题,易将0.5ml误操作成5ml,或是5ml误操作成50ml,这都有可能给病人造成严重的后果。
【成分】木质箱体包装
【功能适用】神经外科辅助手术器械
【成分】* 15英寸大屏幕彩色液晶显示,全中文触摸屏操作 *完备的报警功能
【功能适用】中央监护系统负责收集、处理、分析和输出来自多个床边监护仪的监护信息,并对医院中使用监护仪的病人的情况进行集中监控厂家18901912755
【成分】EXA-PRESTO双能X射线骨密度仪,应用高频X射线技术和数字DR技术,测量前臂末端、前臂1/3(桡骨、尺骨)。获得骨质的密度和强度情况。为骨质疏松症的诊断、监测及治疗提供科学依
【功能适用】是测定人体骨矿并获得各项相关数据的医疗检测仪器,骨密度仪测试的结果数据以T值为主,还包括Z值,骨密度,骨量等数据,骨密度仪以双能X线方式测试的结果较准确,是国际卫生组织(WHO)采用的骨密度金标准。
【成分】该仪器装入塑料袋中,四角加防震发泡塑料,固定于瓦楞纸箱内厂家18901912755
【功能适用】精子质量检测
【成分】●同等产品中扫描时间最短:AP Spine(1分25秒),Femur(1分5秒)。 ●可一次性测量AP Spine与Dual Femur三个部位。 ●Bed高度适合中国人的体型
【功能适用】是测定人体骨矿并获得各项相关数据的医疗检测仪器,骨密度仪测试的结果数据以T值为主,还包括Z值,骨密度,骨量等数据,骨密度仪以双能X线方式测试的结果较准确,是国际卫生组织(WHO)采用的骨密度金标准。厂家18901912755
【成分】EXA3000数字双能X射线骨密度仪采用双能X射线技术和DR数字技术,将测试的精确和影像的高清晰完美结合,并且测试速度是普通设备的几十倍,仅需5秒。而且可以同时测试跟骨和前臂,可选
【功能适用】是测定人体骨矿并获得各项相关数据的医疗检测仪器,骨密度仪测试的结果数据以T值为主,还包括Z值,骨密度,骨量等数据,骨密度仪以双能X线方式测试的结果较准确,是国际卫生组织(WHO)采用的骨密度金标准。
血液细胞分析仪
苏食药监械(准)字2010第2400967号
五分类
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【成分】本款医疗器械采用了国际上最先进的丝杆传动技术,避免了传统传动方式(如皮带传动)受环境温度影响的弊端,使定量更准确,更加耐用。
【功能适用】血常规检查
【成分】血凝分析仪属医疗临床检验科设备(检验科医疗器械),是临床上测量人体血液中各种成分含量,定量生物化学分析结果,为临床诊断患者各种疾病提供可靠数字依据,是临床必备的常规检测设备。
【功能适用】凝血四项检测
【成分】日本欧姆龙神经传导速度测量仪 NC-stat DPNCheck糖尿病早期筛查 1、腓肠神经检查装置,与金标准有良好的相关性 腓肠神经检查装置DPNCheck为Neuro
【功能适用】日本欧姆龙神经传导速度测量仪 NC-stat DPNCheck糖尿病早期筛查 参数 1额定电压:3V 体积:5.5 cm x 19.0 cm x 11.6 cm 重量:160g 通道:2 CMRR (常规):≥ 100 dB 增益:x977 噪声(常规):< 2 μV rms 频率响应:(‐3 dB) 2 Hz – 2 kHz 采样频率:10 kHz ADC分辨率:16(有效
【成分】主要由主机、探头、信号处理部分和音频输出部分组成。
【功能适用】超声多普勒胎儿监护仪是一台非侵入性测量的产前监护系统,它通过波形和图表,显示出母亲腹部宫缩和胎儿心率,并且能够将数据记录在一个带状图表记录器上。该数据能够对胎儿分娩期前的健康状况的评估提供帮助(应激反应试验)。本器械仅限于经过训练的医护人员在医院、诊所、诊室和病人家中使用。厂家18901912755
【成分】采用12.1寸TFT真彩液晶屏,界面清晰自然;该机具有待机、容量模式、压力模式、同步间歇指令模式和手动等多种模式,并具有触发同步功能,大大提高了患者自主呼吸时的人机协调性。厂家18
【功能适用】手术麻醉
【成分】合金材质、高温喷塑工艺、高强度、耐腐蚀、防静电,高清晰TFT真彩液晶屏,顶灯照明,六管流量计背光设计使用更人性化,具有独立的吸氧功能。
【功能适用】手术麻醉
【成分】主要由控制系统、气泵、气管、充气垫(手套、足套)组成。
【功能适用】预防深静脉血栓,消除肢体水肿,促进足底血液回流。
【成分】主要由控制系统、气泵、气管、充气垫(手套、足套)组成。
【功能适用】预防深静脉血栓,消除肢体水肿,促进足底血液回流。
【成分】该设备是一款性能价格比极好的、适合县级医院、乡镇医院手术室的新型多功能麻醉机。成人、儿童两用,手动、机控自由切换,可满足医院对病人实施全身麻醉的需要。厂家18901912755
【功能适用】手术麻醉
【成分】该产品适用于有自主呼吸的患儿,它不需要进行气管插管等创伤性操作就能实现辅助通气,在一定条件下,其调整呼吸功能的效果能够媲美甚至优于有创呼吸机,大大减少使用有创呼吸机引发的感染、出血
【功能适用】儿科吸氧及呼吸困难综合症,气道阻塞治疗
【成分】(6000rpm,8×1.5ml,2×2×8×0.2ml) 产品特点: 1、专利静音技术、超低噪声运行; 2、采用免维护电机和碳纤维转头; 3、经久耐用、安全可靠;
【功能适用】实验分析
【成分】主要由主机、充气导管、气囊组成。
【功能适用】适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗,以及预防静脉血栓形成,减轻肢体水肿。
【成分】由样本稀释和分配单元、样本检测单元、低噪声放大电路、光电检测系统、键盘控制系统、微处理器控制系统、LCD显示器、样本结果输出系统和电源系统组成。厂家18901912755
【功能适用】供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量
【成分】仪器及附件装于塑料袋内,有发泡塑料固定防震,外用瓦楞纸箱包
【功能适用】胆肾结石及胆肾结石绞痛症状的缓解
【成分】技术规格: 1.转速:10000转/分; 2.相对离心力:约5000g; 3.样品处理:6×1.5ml(另配0.5ml和0.2ml多用离心套管);
【功能适用】实验分析
【成分】主要由主机、充气导管、气囊组成。
【功能适用】适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗,以及预防静脉血栓形成,减轻肢体水肿。
【成分】全血中提取血清2、各种样品提取上清液3、样品快速沉降4、微量血细胞分离5、微生物样品处理。
【功能适用】实验分析
【成分】由主机、四轮台车、光导设备、前端组件、电源软线和紧急停止开关组成。
【功能适用】适用于软组织扭挫伤恢复期改善局部血液循环,促进肿胀消退和镇痛。
【成分】本系统包括下列无创检测方法: 颅内、颅外血管诊断及研究, 脑血管检测
【功能适用】用于临床对脑血管及外周血管疾病的诊断和监护。
德力凯神经监护仪
粤食药监械(准)字2013第2211299号
神经监护仪
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【成分】神经监护领域的里程碑——脑循环、脑功能、生命体征同步监测 NSD-7101可同步显示脑血流与脑电波以及其他生命体征信号。该功能的问世,将开创神经监护的新纪元。
【功能适用】用于临床对脑循环、脑功能、生命体征同步监测
【成分】 脑电图仪EEG-8102是根据临床和研究的要求而开发出来的高性能、高质量的数字脑电图仪。该脑电图仪所采集的脑电信号在EEG输入盒内进行放大和A/D转换后、通过USB接口转送到主机
【功能适用】用于临床对脑循环、脑功能检测
【成分】激光治疗设备以前都是大型设备,患者只能去已于去医院治疗,非常不便,乳巢安半导体激光治疗仪科研人员经过艰苦攻关,终于研制出小型家用激光治疗仪,不仅能达到大型治疗设备的功效,而且体积小
【功能适用】1.对妇女乳腺炎、乳痛症、乳腺囊肿、乳腺增生的治疗有特效;同时对乳腺纤维瘤有一定的治疗和预防的效果。 2.对盆腔炎、盆腔积液、阴道炎、宫颈糜烂有特效。 3.对妇女其它乳腺病症的治疗及对哺乳期妇女的催乳以及缓解乳汁淤积也具有明显作用,还被广泛用于皮肤美容、肌肉按摩。对腰肌劳损、偏瘫、神经麻痹、扭伤、肩周炎、关节炎、腰腿痛也有作用。
【成分】主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump 管理类别 第三类 结构及组成/主要组成成分 该产品由主机(内含热敏打印机、配备可充电电池)
【功能适用】适用范围/预期用途 该产品与主动脉内球囊导管配合使用,以心电图或动脉压力波形同步触发反搏,在心动周期的相应阶段对主动脉内球囊进行充气和排气,可增加冠状动脉灌注和减少心室做功,为成人和儿科患者的左心室提供暂时的支持。
中秦中医定向透化治疗仪
豫郑药监械(准)字2014第1260012号
定向透化治疗仪
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:内科/消化科 内科/呼吸科 新生儿/儿科 妇/产科 康复/家庭/护理科 骨伤科
【功能适用】主要适应症有强直性脊柱炎及脊柱相关性疾病、类风湿性关节炎、腰椎间盘突出症、骨性关节炎、老年性骨质疏松症、股骨头坏死、气管炎、前列腺炎、肠胃炎、宫寒、痛经。
【成分】本产品为一种可进行跟踪式同步回收分解尾气的微电脑智能型臭氧治疗设备
【功能适用】该设备快速治疗多种妇科炎症,大大提高了利用臭氧治疗各种妇科炎症的和,同时采用我公司自主研发的臭氧尾气跟踪式同步回收技术和新型臭氧尾气吸附、催化分解技术,将治疗过程中产生的臭氧尾气,跟踪式即时回收
【成分】科室类别:妇/产科 康复/家庭/护理科
【功能适用】本产床供妇产科患者分检查、治疗、冲洗等用。采用玻璃钢床体与海绵床垫组合
【成分】智能大屏幕液晶显示,直观、方便。
【功能适用】妇科治疗仪临床可用于不孕症、子宫内膜炎、输卵管卵巢炎、腹膜炎、结缔组织炎(蜂窝组织炎)、盆腔囊肿等妇科疾病的治疗,可有效的消除发生病变的细胞,保护正常组织,提高机体的免疫力,改善循环,吸收炎症,发挥其组织修复和治疗病变的作用,最终达到彻底治愈的目的。
【成分】妇科治疗仪是集电、热、磁、微波、按摩等各种物理治疗方法于一体的物理仪器。
【功能适用】妇科治疗仪采用红外光热辐射,使局部血管扩张,血流加速,改善微循环及局部组织的营养状态,提高了机体白细胞及巨噬能力,即提高了机体的免疫功能;电刺激作用,激活神经系统的免疫功能,有活血化瘀的功效;药物离子的导入作用,所用药物浸膏在电极的作用下,形成电场,使药物分子离子化,更易透过阴道粘膜而进入局部。
【成分】产品介绍: 本床结构合理,操作简便,性能安全可靠,可减轻医护人员的劳动强度,提高工作效率。
【功能适用】适合医院、专家门诊使用。 产品型号:JKF-IIIA 型脊柱牵引康复床 功能及特点: 1.微电脑程序控制,数码显示
【成分】Welch Allyn(美国伟伦)Spot双眼视力筛查仪是一款专为婴幼儿、学龄前儿童设计的可视化双眼视力筛查仪,一秒钟出结果让检查和筛查不再困难,触屏设计,即刻呈现双眼信息,强大的
【功能适用】筛查范围 屈光:近视,远视,散光,屈光参差 眼位:斜视,弱视 瞳孔/瞳距:瞳孔/瞳距大小,双眼瞳孔不均等 其他:晶状体浑浊,角膜损伤,眼底感光不良,眼球微颤。 适合人群:(6个月-成人)儿童,学龄前、学龄期儿童及成人。
【成分】拥有通过欧洲(CSE)、美国(AHA、MIT)等数据库严格测试的 NACAS_12X自动分析法。 10.1英寸高清触摸屏配合人性化操作系统,让采集、传输、诊断更。
【功能适用】优越性能 业内标杆 ? 15天超长待机,8小时以上连续工作,30分钟长时间采集; ? 超过10万份60S检查数据储存; ? USB、RS232、microUSB、LAN接口; ? 自动补齐采集前5秒波形,避免遗漏偶发心律失常; ? 支持5GWIFI和4G网络; ? 支持输出XML、PDF、HL7及DICOM格式心电记录; ? 外接激光打印机。
【成分】禁忌症:孕妇、有出血性倾向、恶性肿瘤、高热、牵引区骨折、腰椎结核及皮损、严重心脏病、高血压患者禁用。
【功能适用】腰椎病、颈椎病等牵引治疗
【成分】主要由主机、探头、信号处理部分和音频输出部分组成。
【功能适用】检查胎儿心率
【成分】鱼跃8F-1型制氧机由制氧主机、流量计、湿化器组成
【功能适用】医用,家用
【成分】参考国内、外同类产品的性能特点,自主开发设计的。试剂采用单人份包装,避免部分医院的使用量小使试剂造成浪费。
【功能适用】检测血清、尿液、脑脊液和唾液中的多种特定蛋白
【成分】电解质分析仪器是用来从样本中检测钾离子,钠离子,氯离子,离子钙和锂离子的仪器。样本可以是全血,血清,血浆,尿液, 透析液,和水化液。
【功能适用】主要用于K、Na、Cl、Ca、PH等测量项目
【成分】吸光度范围:0.000—3.000Abs,分辨率0.001Abs
【功能适用】适用于临床常规生化、血凝、免疫化学、特殊蛋白、药物分析等测定。
【成分】实验/化验/病理科
【功能适用】能检测血清、尿液、脑脊液、和唾液中的多种特定蛋白
紫外线光疗仪sh-1
沪食药监械(准)字2013第2260223
sh-1
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【成分】小型、轻便的家用型紫外线光疗设备
【功能适用】是一款小型、轻便的家用型紫外线光疗设备,可供白癜风、银屑病等慢性皮肤病患者在医生的定期指导下带回家中使用
半自动尿液分析仪
川械注准20172400242
UI-10A
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【成分】1.将试纸条在尿液中完全浸润,用吸水纸沥去试纸条侧边多余尿液; 2. 将试纸条推放入托条最顶端; 3. 点击确认键或通过APP操作开始检测
【功能适用】产品适用于对配套的尿液分析试纸条进行分析,供医疗机构或个人对人体尿液样 本中生化成分进行半定量检测,为临床检验和诊断提供参考。
【成分】该产品采用酶促化学发光免疫分析与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源 于人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行定性或者定量检测
【功能适用】该产品采用酶促化学发光免疫分析与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源 于人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行定性或者定量检测,包含传染性 疾病、甲状腺功能、激素、肿瘤标志物、糖尿病、肝纤维化类项目。厂家18901912755
【成分】通过频谱治疗仪对某一患部或穴位的特定照射,通过照射将电磁能转化成人体易于吸收的生物能,基于匹配吸收原理,使病变处产生“生物热效应”和“非热效应”。
【功能适用】频谱治疗仪使用于医院、体验店、美容院、药店、家庭日常使用等。
【成分】科室类别:麻醉科 妇/产科 医院系统/设施 手术室/ICU 内科 外科
【功能适用】监护仪的用途除测量和监护生理参数外,还包括监视和处理用药及手术前后的状况。监护仪的标准6参数为心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温。此外可选的参数包含:有创血压、呼吸末二氧化碳、呼吸力学、麻醉气体、心输出量(有创和无创)、脑电双频指数等等。
声导抗仪
暂未录入
声导抗仪
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【成分】用于各医疗机构耳鼻喉科及疾控的听力测试 本机搭载快速的鼓室图测试和多种声反射测试。
【功能适用】采用专利技术探头,压力和测试状态一目了然 通过内置泵进行实时压力控制,追踪儿童及婴幼儿动态 中文彩色触控屏,并自带打印机快速打印测试结果 自主开发软件,可传输患者信息,进行数据管理
胃肠机
暂未录入
胃肠机
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【成分】光电复合染色成像技术(Variable Intelligent Staining Technology,VIST)是一种光学滤波和数字域波结合的智能电子染色成像技术。
【功能适用】高清画质 尽在掌握 国产高清电子内镜系统 百万级全高清成像技术 高帧频动态图像 全系列内镜带副送水功能 内置工作站,500G硬盘 自带DICOM 3.0及U盘接口
【成分】显示器的旗舰型产品,采用了高达3840 ×2160的4K分辨率液晶面板,令用户可以体验到800万像素级(1080P的4倍)带来了前所未有的的画面细腻感。
【功能适用】完全符合DICOM PART 3.14医疗标准 支持多画面显示 SpectraView 专用色彩引擎 广色域、10bit面板; 超分辨率 数字端口充沛 支持OPS 提供多种增强型应用软件
【成分】该产品由计算机(内装操作软件)、主机(电源、声卡、控制器、功率放大器)、电声换能器件(气导耳机、骨导耳机)、应答器组成。厂家18901912755
【功能适用】该产品用于测量人耳听阈,用于听力障碍的辅助测试。
医用显示器
暂未录入
医用显示器
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】医用显示器及医疗行业所用的高清晰高亮度显示器。PACS技术的日趋成熟和普及,以及各种数字影像设备如DR、CR、多排CT、3D图像等飞速发展,医用显示器的选购配置成了医院和PACS集
【功能适用】选配能进行DICOM校正的医用显示器,有专用校正软件; 显示器背面有光学传感器接口,可以接入光学传感器进行校正,否则无法进行校正。 选配有亮度恒定装置的医用显示器,以保证显示器的亮度不随时间变化,它可以保证系统显示器的一致性和整体性。 由于教学的要求和医生的习惯,国内外医生都习惯用笔在胶片或显示屏上指点示意,来表达对影像具体细节的观点,液晶屏材料是易破损材料,为了适应医用环境,显示器厂家会负责任的
【成分】高功效,获得专利的贝尔风内部集成了麦克风,喇叭和电极。 快速而稳定的脉冲产生快速而可靠的结果 通过时间步进脉冲进行快速的听阈侦测
【功能适用】高功效,获得专利的贝尔风内部集成了麦克风,喇叭和电极。 快速而稳定的脉冲产生快速而可靠的结果 通过时间步进脉冲进行快速的听阈侦测,或“标准”ABR 易于操作无需电极棒 完整的病人数据库和软件评估 没有任何一次性物品的费用
【成分】一种全新的集听力测试、耳鸣检测和治疗为一体的高新技术平台。它汇集了听力学、计算机科学和电声工程学等众多新科研成果,拥有多项专利。
【功能适用】用于耳聋、耳鸣、耳聋+耳鸣患者诊断及治疗
【成分】该产品由滚轮传动组件、操作显示面板、滚轮传动组件驱动板、控制主板、报警检测板、机壳组件、气泡检测器、连动线(选配件)组成。厂家18901912755
【功能适用】使用配套输液管路,不接触输注液体,供医院在设备需要大容量补液或冲洗情况下使用。不用于静脉输注。
【成分】View our good laboratory pipetting guide ? 电动多通道移液器 E1-ClipTip 电动移液器 电动退吸头装置、食指触控移液操作
【功能适用】轻触即可使吸头锁定到位 各个通道完全密封 保持精确的样品体积
赛盟TJSM-92A微波治疗仪
国食药监械(准)字2009第3260500号
TJSM-92,TJSM-92A,TJSM-92B,TJSM-92C,TJSM-92D,TJSM-92M,TJSM-92BMI
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品性能结构及组成:治疗仪由主机、微波辐射器等组成。
【功能适用】用于体表理疗和炎症治疗。
精子计数板
暂未录入
精子计数板
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】精子成像清晰,检测结果准确可靠:针对不同物种精子大小,优化的计数池深度形成单层、独立的精子细胞,不发生重叠,堆积等现象,使精子在同一焦面上清晰成像,同时又不影响精子水平方向的自由运
【功能适用】引进美国微孔喷胶技术设备,计数池形状和高度控制精准,精子成像清晰,检测结果准确可靠:针对不同物种精子大小,优化的计数池深度形成单层、独立的精子细胞,不发生重叠,堆积等现象,使精子在同一焦面上清晰成像,同时又不影响精子水平方向的自由运动
电动妇科床
苏械注准20182540097
YF-5
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】电动妇科床由脚踏控制器、污物盆、辅助台、脚蹬、座板、托腿架、拉手、手持控制器、背板、搁臂板、方形紧固件、可调型紧固件、床身、底座、输液架(选配件)组成。
【功能适用】供医院妇产科自然分娩、剖腹产、妇科检查、治疗、手术用。
【成分】飞利浦AED自动体外除颤仪HS1M5066AAED规格(HS1) 飞利浦AED自动体外除颤仪HS1M5066A物理性能 飞利浦AED自动体外除颤仪HS1M5066A包含
【功能适用】飞利浦AED自动体外除颤仪HS1M5066A应具备成人标称能量150焦耳的单一能量输出和婴儿、儿童标称能量50J的单一能量输出 飞利浦AED自动体外除颤仪HS1M5066A心肺复苏后可以在8秒内完成心电分析并实施放电治疗 飞利浦AED自动体外除颤仪HS1M5066A应具备充电完成的声光提示 飞利浦AED自动体外除颤仪HS1M5066A应具备针对成人或儿童/婴儿提供不同的心肺复苏指导,指导施救
迈帝康输液泵
浙械注准20182140436
MI20、MI23、MI22
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感器监测系统、报警系统和电源系统组成。
【功能适用】产品用于精确定量控制注入患者体内的液体,与贮液装置和输液管路配套使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。
【成分】BIN-3000A/BIN-3000B产品由主机(包括婴儿舱、机箱)、肤温传感器、输液架、托盘和机脚组成; BIN-4000A/BIN-4000B/BIN-4000C产品由主机厂家
【功能适用】该产品用于早产儿或病弱儿的培养成长。
戴维婴儿培养箱
国械注准20143081903
YP-90AB、YP-90A、YP-90B、YP-90、YP-90AC
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、皮肤温度传感器(YP-90、YP-90B无)、机座(机柜或机脚或升降式机柜)、上黄疸治疗装置(光源为灯管或LED可选配,YP-90
【功能适用】YP-90、YP-90A婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长;YP-90B、YP-90AB、YP-90AC婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长,以及新生儿高胆红素血症的光照治疗。
【成分】产品由主机、透明舱罩、可移动机座、皮肤温度探头、电源线和可选配件组成,可选配件包括双层壁舱罩、可升降立柱、电子秤、储物柜。厂家18901912755
【功能适用】产品用于早产儿、低体重新生儿、危重新生儿及危重低体重婴儿的保育。
艾瑞特脉搏血氧仪
湘械注准20182070146
FS10A、FS20A、FS10C、FS20C
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】FS系列:由显示屏、主控板、电源板、发光管、数字接收管、轻触开关、外壳、电池组成。
【功能适用】适用于医院和家庭对使用者的血氧饱和度、脉率进行监测。
【成分】HS系列:由显示屏、主控板、模拟板、电源板、喇叭、硅胶按键、外壳、电池组成。
【功能适用】用于医院和家庭对使用者的血氧饱和度、脉率进行监测。厂家18901912755
【成分】产品为可移动式设备,由:a)X射线发生装置:高压发生器,X射线管组件,限束器,b)X射线成像装置:影像增强器,图像处理系统,c)附属设备:UPS,移动式C形臂机架,手闸,脚闸,滤线
【功能适用】本产品适用于医疗单位在手术中进行 X 射线透视、摄影及外周血管透视图像减影用。本产品不用于心血管疾病介入诊疗。
【成分】本产品由C臂机架(Gantry)和显示器推车(Trolley)构成。C臂机架包括组合机头(I-40R 5 RF)、高压发生器(HF13.5KW)、限束器、平板探测器厂家189019
【功能适用】适用于医疗机构在手术中进行X射线透视、摄影用。
纽若思多导睡眠记录仪
浙械注准20192070353
NS-100A、NS-100B、NS-100C
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由采集放大器、数据处理盒、血氧探头(位于采集放大器)、一次性脑电传感器、口鼻气流传感器、口鼻气流连接器、压电带以及睡眠分析软件组成。
【功能适用】产品可记录、储存、分析患者睡眠时的生理参数,包括脑电、眼电、肌电、血氧饱和度、脉率、口鼻气流、胸呼吸运动,为睡眠障碍相关疾病的诊断提供客观依据。
【成分】本产品可记录、储存、分析患者睡眠时的生理参数,包括脑电、眼电、肌电、血氧饱和度、脉率、鼾声和体位,为睡眠障碍相关疾病的诊断提供客观依据。
【功能适用】自动开关定时监测,不占用病床,可在呼吸、耳鼻喉、心内、神内、ICU、保健、健康体检、家庭等多领域灵活使用,提高医护人员的工作效率和医院的经济效益
【成分】产品是通过采集患者的脑电、眼动、肌电、心电、口鼻气流、鼾声、血氧、脉搏等参数,来分析判断患者的睡眠结构是否紊乱;呼吸暂停的类别;低血氧的情况及轻、中、重程度,从而判断患者是否患有睡
【功能适用】记录分析系统主要由信号采集放大器(包含所有的传感器:脑电、眼动、肌电、心电、鼾声、气流、胸腹运动、体位、血氧、腿动)、多导睡眠记录分析软件、电源适配器、计算机主机、液晶显示器和打印机(选配),台车(选配)组成。
紫外光准分子治疗仪
鄂械注准20192092632
HSY-L150A
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由光峰值波长308nm的DBD氯化氙准分子灯(包含一个通过软管与主机连接的手柄)、频率300kHz±10%的脉冲光电源、独立冷却系统、显示、控制系统、脚踏开关、MED治疗模板
【功能适用】主要适用于白癜风、寻常型银屑病、特应性皮炎的辅助性照射治疗。
华工激光强脉冲光治疗仪
鄂械注准20172262347
HGL-IPL-1、HGL-IPL-2、HGL-IPL-3、HGL-IPL-4
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要性能结构如下:型号、输出光斑、面积、输出能量密度范围、强脉冲光治疗头输出光波长范围。HGL-IPL-1:8mm×40mm、0-50J/cm2、560-1200nm、640-12
【功能适用】用于良性色素性表皮和皮肤病变、良性皮肤血管性病变及脱毛的治疗。
【成分】主要由光源、控制装置、闪光窗口、闪光发射按钮、指示灯、显示屏、电源适配器组成。
【功能适用】用于减少毛发的辅助治疗、改善皮肤外观。
金莱特强脉冲光治疗仪
鄂械注准20122261575
IPL-JLT-A型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本治疗机主要由开关电源、微机控制液晶显示系统、储能电容、循环冷却系统和光治疗头等部分组成。
【功能适用】适用于老化皮肤外观的改善,皮肤浅表的色素性疾病、多毛症和毛细血管扩张的治疗。
艾尔曼超短波治疗仪
粤械注准20202091037
USW-G01
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机、电极线及电极组成。电极有长绑带式电极、方绑带式电极、圆绑带式电极可选。
【功能适用】对腰椎退行性病变和腰部神经痛患者的疼痛具有一定的改善作用。超短波治疗仪是一种传统的治疗仪器,它采用电子管振荡产生超短波高频电场来进行治疗的仪器设备。通常将波长1~10m,频率30~300MHz的射频电流称为超短波电流,用于临床称为超短波疗法。在欧美由于短波和超短波未定界,所以通称短波或射频。大部分设备通过电容电极输出能量,将患部置于电极之间,在高频电场的作用下,使病变部位的分子和离子在其平行位置振
艾尔超短波治疗仪
吉械注准20202090436
CD-1A型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】治疗仪由主机、电极板组成。
【功能适用】该产品适用于各部位的急、慢性炎症,急、慢性软组织损伤,风湿,类风湿关节炎及骨关节病,呼吸系统及眼、耳、鼻、喉疾病的辅助治疗。这种热效应使患部的表层和深层组织均匀受热,能增强血管通透性,改善微循环,调节内分泌,加强组织机体的新陈代谢,降低感觉神经的兴奋性,从而达到抑菌、消炎、止痛、解痉,促进血液循环和修复,增强机体免疫力的治疗目的。
有创呼吸机
暂未录入
呼吸机
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】当生物体自主呼吸不能满足正常生理需要时,用来支持人体或其他动物体呼吸。适用于各类医疗机构;用于心肺脑复苏的呼吸支持;各种原因导致的急性呼吸功能不全或氧合功能障碍;术中、术后呼吸支持
【功能适用】有创呼吸机的临床应用分为三大类。一类以呼吸系统疾病为主,包括肺部感染,肺不胀、哮喘、肺水肿等影响肺内气体交换功能。此时呼吸机的治疗主要改善肺内气体交换,提高血液中氧浓度和排除二氧化碳。第二类以外科手术为主,有利于病人麻醉恢复,维持正常的呼吸功能,减少呼吸肌运动,降低氧耗量。而第三类是以睡眠呼吸暂停为使用,通过一定的压力解决上气道的堵塞情况。
肠内营养泵
湘械注准20202141393
RBH-900
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统、滴液夹(选配)、大容量充电电池(选配)组成。
【功能适用】与肠内营养泵用输注管路配套使用,不接触输注液体,供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液用, 仅适用于肠内营养输注。
圣诺肠内营养泵
粤械注准20182540694
SN-N1、SN-N2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由泵外壳、电源系统、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、管路蠕动模块、传感监测系统和报警系统、滴液传感器、通讯模块(选配)、提手(选配)、输液架固定夹(选配)组成
【功能适用】与肠内营养泵用输注管路配套使用,不接触输注液体,供医院以可调节的方式为患者进行肠内输送营养液用,不适用于静脉输液。
脉搏血氧饱和度仪
粤械注准20152070273
手指式
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由主机、光电传感器或血氧探头组成,并具有数据上传接口。
【功能适用】供医院和家庭对患者的脉搏血氧饱和度、脉率进行监测。除心率、血压、呼吸频率和温度外,脉搏血氧(PO)被认为是排在第5位的最关键健康状况指标。血红蛋白(Hb)是血细胞的重要组成部分,它负责将氧气从肺部输送到身体的其它组织。血红蛋白在任一时刻所含的氧气量被称为氧饱和度。
【成分】产品由血氧仪主机和血氧饱和度探头组成。主机由塑料外壳、显示屏、按键、电路板、血氧探头接口、USB数据接口组成。
【功能适用】产品用于无创检测成人及儿童(体重大于30公斤)的血氧饱和度和脉搏。
【成分】产品主要由光路系统、液路系统、软件、主机、键盘、鼠标、显示屏及打印机组成,软件版本为V2.6。
【功能适用】产品适用于对人体血清、尿液样本进行临床生化项目的定量分析。
【成分】产品由两大部分组成,即由分析部分和操作软件(V1.0)组成。分析部分由样本试剂盘、样本试剂加样机构、反应盘、搅拌机构、反应杯清洗机构、光学系统、液路系统、控制模块、电源模块组成。
【功能适用】产品适用于医疗机构对人体体液样本中化学成分的自动定量检测。
【成分】由分析仪主机、专用软件(版本号:V1)组成。分析仪主机由光学系统、反应检测系统、样品加样系统、试剂加样系统、清洗系统组成。
【功能适用】适用于对人体血清、血浆、尿液、脑脊液等样本中临床化学成分的定量检测。
【成分】分析仪主要由吸样系统、光路系统、液路系统和硬件电路等组成。分析仪的重复性CV≤1.0%。
【功能适用】适用于医疗卫生部门、医学科研等部门定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床生化项目和免疫学检验。
达道免疫分析仪
湘械注准20212220028
SMARTDROP-M01、SMARTDROP-M02
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】免疫分析仪由仪器(包括光电检测模块、控制主板模块、信息采集模块,光学检测模块(荧光)、数据处理模块)、随机软件、电源适配器(套)组成。
【功能适用】与适配的基于荧光免疫层析法和胶体金免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本中待测物的定量分析。
康尚荧光免疫分析仪
苏械注准20212220530
Compass3000-1、Compass3000-2、Compass3000-3
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由进样装置、检测器、微处理器和随机软件(发布版本为V1)组成。
【功能适用】与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套使用,供人体样本的免疫荧光检测用。
【成分】仪器主要由电源、光源系统、单色器系统、样品室、检测器、微机和操作软件等组成。
【功能适用】供临床采用光电比色法进行人体样本的酶免疫测定用。 1.贮存与运输环境: 环境温度:-10℃~40℃。 相对湿度:≤85%RH。 大气压力:70kPa~106kPa。
【成分】由主机、附件及软件组成,其中主机包括CRP主机、样本传输部;附件包括试剂瓶盖组件、废液管组件、电源线、试管架。
【功能适用】适用于临床检验中全血样本C-反应蛋白浓度的测量。
干式荧光免疫分析仪
湘械注准20192220028
YF-S100
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由主机(包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液相显示器、打印机、外壳)、电源适配器、电源线、随机文件组成。
【功能适用】与适配的基于荧光免疫层析法的试剂盒配套使用,供人体样本的免疫荧光检测用。
细菌动态检测仪
津械注准20202220280
MB-80A、MB-80X、MB-80M
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品主要由恒温模块、采集模块、主板、控温系统和通讯模块组成。
【功能适用】该检测仪供医疗临床机构对人体血浆或血清样本中的革兰阴性菌脂多糖和真菌(1-3)-β-D葡聚糖进行检测使用。检测仪仅配合本公司生产的革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒和真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒使用。
【成分】IGL-800主要由128通道采集器与机械臂模组组成。IGL-200主要由30通道采集器与机械臂模组组成。
【功能适用】该检测仪供医疗临床机构对人体血浆或血清样本中的革兰阴性菌脂多糖和真菌(1-3)-β-D葡聚糖进行检测使用。检测仪仅配合本公司生产的革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒和真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒使用。
【成分】本产品由箱体、温度控制系统、CO2浓度控制系统、用户操作界面系统组成。
【功能适用】本产品由箱体、温度控制系统、CO2浓度控制系统、用户操作界面系统组成。厂家18901912755
二氧化碳培养箱
苏械注准20172411395
BPN-40RHP、BPN-80RHP
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由加热与温控系统、CO2浓度控制系统、湿度显示及增湿系统(选配)、箱体、工作室(内胆)、软件(版本号V1)组成。
【功能适用】用于生物细胞、组织、细菌的培养。
海尔生物二氧化碳培养箱
鲁械注准20202220036
HCP-80、HCP-168、HCP-258。
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品主要由箱体、温度控制系统、气体浓度控制系统、湿度控制系统、污染物控制系统、电子显示系统、数据记录系统及相关附件组成。
【功能适用】该产品适用于医疗机构中生物细胞、组织、细菌等样本的培养。
裕泽毅血栓弹力图仪
陕械注准20172400078
YZ5000
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品主要由主机、电源适配器组成。其中主机由测试系统、装卸杯系统、水平仪、外壳组成。
【功能适用】该产品适用于血栓弹力图仪配套的试剂和样品杯,用于临床上评估凝血及纤溶系统功能。
【成分】仪器由主机、软件、串口线(若有)、适配器(若有)组成。主机主要由机架、电路模块、检测通道和温控杯槽组成。软件为控制型软件组件和嵌入软件组件。其中:控制型软件组件具有控制、显示和打印
【功能适用】血栓弹力图仪与相应的试剂配套使用,采用粘度法对血液样本血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)指标进行分析,用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。厂家18901912755
半自动血栓弹力图仪
粤械注准20202221880
IMTEG2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机和电源线组成,其中主机由结构模块、测量模块、信号转换模块、软件和外壳组成。
【功能适用】与配套试剂联合使用,用于监测凝血纤溶过程,反映患者凝血纤溶状态。
八通道血栓弹力图仪
湘械注准20202221075
UD-T8000
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】八通道血栓弹力图仪由主机、配套软件及相关附件组成。其中主机由显示单元、检测单元、控制单元和数据采集单元组成,附件为电源线。
【功能适用】八通道血栓弹力图仪与深圳优迪生物技术有限公司生产的相应试剂配套使用,利用粘度法, 对血液凝结过程中的物理特性:血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)等指标进行分析,用于临床上评估凝血及纤溶系统功能、判断血液样本的凝聚状态,以辅助患者的临床评估。
四通道血栓弹力图仪
渝械注准20202220154
DRNX-IV
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机、软件、适配器组成。主机主要由机架、电路模块、检测通道、温控杯槽和工控模块组成。软件为控制型软件组件和嵌入式软件组件。其中:控制型软件组件具有控制、显示、打印模块(打印模
【功能适用】四通道血栓弹力图仪只能与本司相应的试剂配套使用,采用凝固法对血液样本血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)指标进行分析,用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。
新飞医用冷藏冰箱
豫械注准20162580230
SC-350WF、SC-350WL、SC-350WFA、SC-350WLA
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】医用冷藏冰箱由箱体、内胆、箱门、制冷系统、控制系统、搁架、拉手、底脚组成。主要性能指标:1.环境温度:16℃~32℃,环境湿度:相对湿度不大于90%,电源:AC187V~242V,
【功能适用】供贮存药品、疫苗、生物制品、试剂用。
赛默飞世尔医用低温冰箱
苏械注准20152221260
ULTS1368、ULTS3368、ULTS5368、ULTS7368、ULTS1490、ULTS3490
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】医用低温冰箱由箱体、底座、门体、制冷系统、控制(含报警)/显示系统、充电电池组成,选配箱内温度记录装置。最低温可达-86℃。
【功能适用】供医疗机构冷藏样本、血液、药物、试剂用。
贝茵医用低温冰箱
苏械注准20182221324
BDW-40L100、BDW-40L188、BDW-40L388、BDW-60L100
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由内胆、保温箱体、制冷系统、控制(含报警)/显示系统组成。最低温可达-86℃。
【功能适用】供医疗机构冷藏样本、血液、药物、试剂用。
万孚半自动血凝分析仪
粤械注准20172401223
OCG-101、OCG-102
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、适配器和嵌入软件组成,其中主机包括检测单元、控制单元、数据处理单元、显示单元和扫描单元组成。
【功能适用】配合本公司生产的凝血检测试剂卡,供临床测定凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),凝血酶时间(TT),纤维蛋白原(FIB),激活全血凝固时间(ACT)用。
化学发光免疫分析仪
渝械注准20212220032
Axceed 260、Axceed 260X1
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由样本盘模块、试剂盘模块、样本臂和试剂臂模块、反应盘模块、装载模块、转运臂模块、清洗站模块、检测盘模块、底物模块、指示灯、机柜(若有)及软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件。
【功能适用】该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶(HRP)催化鲁米诺的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括心肌标志物、甲状腺功能、高血压、肿瘤标志物、传染病、性激素、糖尿病、新型冠状病毒抗体、感染性疾病相关项目。
科瑞迪化学发光免疫分析仪
浙械注准20162220085
HB-104C、HB-300C、HB-304C、HB-314C
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由加样模块、孵育模块、洗板模块、读数模块、机械手、电源线、数据线以及软件(V1.0)组成。
【功能适用】产品适用于供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。
【成分】产品由样本系统、试剂系统、送杯系统、加注系统、孵育系统、洗涤系统、检测系统、管路系统、电控系统(含计算机)及操作软件组成。其中,操作软件为控制型软件组件。
【功能适用】产品采用基于吖啶酯的直接化学发光原理,与配套检测试剂共同使用,在临床上对来自人体的血清或血浆中的被分析物进行定性或定量检测,包括肿瘤标志物类和激素类检测项目。
【成分】半自动化学发光免疫分析仪由检测单元、控制单元、数据处理、显示单元组成。
【功能适用】半自动化学发光免疫分析仪与适配试剂配合使用,通过检测化学发光反应出的光信号,定量检测人体样本中分析物的浓度。
凯基蛋白分析仪
苏械注准20182400540
KGB-MC 01
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】蛋白分析仪由分析仪硬件和分析软件两部分组成;硬件负责蛋白质检测板的图像信息采集和传输,软件负责采集信息的处理和计算,采用USB连接分析电脑供电。
【功能适用】检测人血清中的“肌钙蛋白I”含量,并给出定量结果。
特定蛋白分析仪
渝械注准20182220125
NG-SP100A、NG-SP100B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由主机和软件组成。主机由光学模块、检测模块、显示部分和打印部分组成。软件为嵌入式软件组件。
【功能适用】该产品采用免疫透射、散射比浊法,与配套的检测主波长为660nm、546nm、505nm的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测,包括肾功能类、心肌类、感染类、胃蛋白类以及类风湿病类等。
迈瑞酶标测定仪
粤械注准20192220393
MR-96A、MR-96T
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机硬件、内置操作控制软件及结果打印部件组成。
【功能适用】在临床实验室用于酶联免疫(ELISA)及其他试验,读取吸光度值并对其进行处理。
赛默飞世尔酶标仪
沪械注准20182400073
Multiskan FC
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品主要由主机、电源适配器组成,含嵌入式软件(软件发布版本号:1)。
【功能适用】产品供医疗机构进行酶联免疫测定。
麦克奥迪生物显微镜
闽械注准20192220068
Panthera C、Panthera U、Panthera L、Panthera FLED
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由底座、镜臂、载物台、调焦机构、、目镜、镜筒、棱镜、转换器、物镜、聚光镜、光源组件、相衬装置(选配)、荧光装置(Panthera FLED适用)、内置摄影摄像装置(Panthera
【功能适用】供临床实验室利用显微放大原理观察微小细胞、组织等样本用。
得悦手术显微镜
湘械注准20172220309
iX6
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】手术显微镜由一个观察的光学系统,包括物镜、可变放大率的光学系统、镜筒和目镜,以及照明系统、支架、电气装置组成。
【功能适用】适用于临床各科(眼科除外)的显微手术和精细检查。
永新光学生物显微镜
浙械注准20172221306
NE910、NE930、NE950、N-125、N-126、XSZ-N107CCD、DN-117M、N-117M、N-300M
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【成分】产品由目镜、观察头、转换器、物镜、载物台、聚光镜、调焦装置、光源部件及附件组成。附件由荧光装置(仅NE950适用)、相衬装置(NE900系列选配)、暗场装置(NE900系列选配)、
【功能适用】产品供医疗卫生机构实验室作显微观察用
蔡司手术显微镜
苏械注准20152160978
OPMI LUMERA 300 B, OPMI LUMERA 300 S, OPMI LUMERA 300 A
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【成分】手术显微镜包括光学系统、控制系统、照明系统、支架系统以及其他组件。光学系统:手术显微镜镜体,45o斜视双目镜筒、倒像双目镜筒(选配)、180倾角可调双目镜筒(选配),可折叠双目镜筒
【功能适用】用于在眼科手术中照明和放大用。
奥林巴斯生物显微镜
粤械注准20152220084
CX23LEDRFS1C
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【成分】主要由镜体、目镜、镜筒、物镜转盘、物镜、聚光镜、载物台、照明用电源组成。
【功能适用】供临床实验室利用显微放大原理观察微小细胞、组织等样本用。
美沃手术显微镜
沪械注准20192060501
SM620、SM610
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【成分】手术显微镜由底座、设备机架、显微镜部件组成,含嵌入式软件(发布版本R1.0)。设备机架由立柱、大横臂、小横臂、C型挂臂组成。显微镜部件由光学系统(包括物镜、可变放大率的光学系统、镜
【功能适用】用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节。
正置生物显微镜
渝械注准20162220076
UB102i、UB103i、UB202i、UB203i
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品结构由光学系统、载物台、目镜筒、目镜、转换器、镜架、聚光镜、照明系统、调焦系统、增高系统、滤色片组(选配)、偏光组件(选配)等组成。
【功能适用】供医疗单位作显微观察使用。
倒置生物显微镜
渝械注准20162220077
DSZ2000X、DSZ5000X-Y2、DSZ5000X、DSZ5000X-Y4
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品主要结构由光学系统,双目观察组,转换器,聚光镜,照明系统,载物台,调焦系统等组成。
【功能适用】供医疗单位作显微观察使用。
裂隙灯显微镜
赣械注准20182220024
LYL-Ⅱ
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品主要由裂隙部件,显微镜及滑盘部件、头架部件、挡气板、工作台面及电器部分,导轨护罩、输入电源线、备用照明灯泡部件、防尘盖、备用保险丝管、备用长反光镜等组成。
【功能适用】供检查眼前节及眼内部病变用。
普朗洗板机
京械注准20172400566
DNX-9620
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【成分】主要由控制电路部分、正压、负压双泵液路系统、电磁阀控制部分、试剂瓶、液晶显示屏组成。
【功能适用】供医疗、临床机构检验分析的酶标板进行清洗
凯特洗板机
粤械注准20162400615
KWP-100A、KWP-100、KWP-200
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【成分】由泵、控制机构、清洗头、托盘、电路部分、液瓶和管路组成。
【功能适用】为KC-100酶标分析仪的辅助设备,用于酶标板的清洗。
自动洗板机
川械注准20162400079
W206
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【成分】产品由主机及附件组成。其中主机包括电机控制、真空泵及磁力泵的控制、LCD界面管理、电源管理及信号采集部分。
【功能适用】产品适用于医疗单位对酶联免疫吸附试验中酶标板的清洗。
酶标洗板机
粤械注准20162400665
GW3096、GW3096A、GW2096、GW2048、GW1008/12
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【成分】由主机、真空泵组件和附件、运动机构 、控制电路、供电电源、液体瓶组成。
【功能适用】供医疗单位对免疫检验分析的酶标板进行清洗用。
全自动洗板机
鄂械注准20192222631
MW096、MW096N
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【成分】产品由电路部分、液路部分、运动机构、显示部分及液瓶组成。
【功能适用】本产品用于医院机构的实验室中微孔板的清洗。
理邦全自动血细胞分析仪
粤械注准20172400317(变更文件)
DS-500、DS-580、DS-500C、DS-500i、DS-580i
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由自动进样组件、样本稀释和分配单元、样本检测单元、键盘控制系统、微处理器控制系统、样本结果输出系统和电源系统组成。
【功能适用】适用于对人体血液样本进行全血细胞计数和白细胞五分类计数。
【成分】产品由主机及附件组成。主机由机械、液路、硬件和系统软件(V1)组成。附件由瓶盖组件、标准键盘、鼠标、条码扫描仪和打印机(附件均可选配)组成。
【功能适用】产品通过电阻法和比色法,对血液中的有形成分(白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白)进行定量检测,可检测规定量血液中存在的白细胞、红细胞、血小板的绝对数,计算得出红细胞指数,以及进行白细胞三分群检测,并提供相关信息。 产品储存条件及有效期 /
【成分】仪器由主机、附件及外接打印机(选购)组成。主机主要由电路、液路等部分组成,附件包括电源线、接地线。重复性:WBC≤2.0%,RBC≤1.5%,HGB≤1.5%,MCV≤0.5%,H
【功能适用】适用于对人类血液中有形成分进行定性、定量分析。
雷杜全自动血细胞分析仪
粤械注准20192221016
Hemaray 50CRP、Hemaray 51、Hemaray 52、Hemaray 53、Hemaray 54
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【成分】主要由分析部、信息管理部、结果输出部组成。其中分析部主要包括检测系统、加样系统、恒温系统、液路系统、光学系统;信息管理部主要包括数据处理系统;结果输出部主要包括显示屏、打印机。
【功能适用】供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和特定蛋白(C-反应蛋白)浓度测量(适用于Hemaray 50CRP、Hemaray 55CRP、Hemaray 56CRP、Hemaray 57CRP、Hemaray 58CRP、Hemaray 59CRP)。供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量(适用于Hemaray 51、Hemaray 52、Hemaray 53、Hem
泰科华谊尿液分析仪
渝械注准20202220106
URITEK TC-201
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由主机、电源适配器、软件组成。其中,主机由尿机主板、控制用软件、光学检测系统、热敏打印机和液晶显示屏组成。
【功能适用】适用于医疗机构做尿常规检验。
艾康尿液分析仪
浙械注准20182400337
U60 Mini
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【成分】产品由光学探测系统、光电转换控制、微处理器控制(内含数据分析处理软件V1)、数据通讯接口和液晶显示屏构成。
【功能适用】产品使用光反射原理,配套艾康生物技术(杭州)有限公司生产的多项尿液检测试纸条(干式化学法)与尿液分析试纸条(干式化学法),供医疗机构对人体尿液样本中的生化成分进行半定量或定性检测。
康泰尿液分析仪
冀械注准20172400372
尿液分析仪
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由光采集模块、载物台控制模块、显示模块、按键模块和打印模块组成;BC401由光采集模块、载物台控制模块、显示模块、按键模块组成;BC401BT由光采集模块、载物台控制模块、显示模块
【功能适用】与尿试纸条配套,用于对尿液检验分析,可包括尿pH(酸碱度)、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿比重、尿红细胞(潜血、隐血)、尿抗坏血酸(维生素C)、尿微量白蛋白、尿肌酐、尿钙(钙离子)。
凯达尿液分析仪
苏械注准20182400268
KNF-500、KNF-500A、 KNF-200、 KNF-300A、 KNF-100、 KNF-100A
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【成分】尿液分析仪由外壳、控制电路、键盘、液晶显示器、打印机、机械传动机构、光学系统组成
【功能适用】通过干化学试纸条对尿液进行检测分析
【成分】环甲膜穿刺套装主要由带固定翼的套管,颈带,安装好的塞子,锥形穿刺针,一次性注射器,连接管,手术刀部件构成。套管由ABS树脂材料制成,连接管由硅胶材料制成,手术刀和穿刺针由不锈钢(牌
【功能适用】本产品适用于有窒息危险时,在急诊情况下有上呼吸道阻塞,而插管失败或气管切开术不能安全进行或不能及时进行时,以缓解气道阻塞的情况。
【成分】由主机、显示终端模块(使用德译科技V1.0.0版软件APP)、电源适配器组成。主机由集尿模块、检测模块、试剂储存模块、计量模块、电控盒模块组成。
【功能适用】与德译尿液生化分析试剂盒(湿化学法)配合使用,用于人体尿液中的尿糖、蛋白质、尿钙、尿胆原、尿亚硝酸盐、尿酸碱(PH)等六项指标的定性或半定量检测。可与具有集尿功能的器具配套使用。
粪便分析仪
湘械注准20172400072
AVE-551
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要结构及组成:由显微摄像组件、计算机、系统管理软件、图像处理与分析软件及辅件等几个部分组成。主要性能:能检测鉴别粪便中的所有有形成分;能贮存、打印分析综合报告单及粪便所有有形成分
【功能适用】该产品主要用于肠道寄生虫卵、幼虫、原虫、细胞等病理性有形成分及食物残渣的检测;也可应用于粪便的常规检查和临床用药的监测。
血流动力学分析仪
赣械注准20192070181
HM92-01
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机(HM92-01)、电源适配器、实时连续无创血压监测组件(指套直接获取实时连续血压信号的组件,HM38-02)、实时连续BP血压监测组件(与病人监护仪连接,间接获取血压信号的
【功能适用】产品主机可与实时连续无创血压监测组件、实时连续BP血压监测组件配合使用,获取实时连续血压和心率,用于分析并显示血流动力学参数。
光电床旁监护仪
沪械注准20202070210
PVM-2701
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机(嵌入式软件版本号:Ver.02)、记录器、附件(电源线、心电监护导联线及连接线、脉搏血氧饱和度探头及血氧饱和连接线、无创血压袖带及连接线、体温探头、电池、具有有效医疗器
【功能适用】该产品供医疗机构用于对患者进行心电、呼吸、血氧饱和度、无创血压、体温的监护。
手指关节持续被动活动仪
粤械注准20182190967
RHB-II-L、RHB-II-R
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、APP控制软件、关节固定部分、底座、电源适配器及配件组成,配件包括:内衬软包及固定带(手指固定带、手掌固定带及手臂固定带)。
【功能适用】用于掌指关节、近端指间关节和远端指间关节的连续性被动活动,作为康复训练用。
激光治疗仪
湘械注准20212090145
DL-600A型、DL-600B型、DL-600C型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】结构及组成 :本产品由控制器、激光耦合线、激光发射器、导光鼻塞、稳压电源组成。主要性能指标:1.治疗时间:a)DL-600A型:治疗仪设置治疗时间为30min±0.5min,有蜂鸣
【功能适用】适用于高脂血症、高血压、高血糖的辅助治疗。
站立康复训练器
豫械注准20192190209
YD-ZL1、YD-ZL2、YD-ZL3
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】站立康复训练器由床体、可调脚踏板、液晶触摸屏、辅助升降台、固定绑带、脚踏开关、紧急开关、活动脚轮组成。
【功能适用】适用于瘫痪站立功能障碍患者进行站立训练。
维多利牙科种植机
豫械注准20192170369
V-IM-I
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品由主机、蠕动泵、马达线缆、马达、手机、脚踏开关、手机放置底座、电源线、输液瓶支架组成。
【功能适用】适用于牙科种植治疗。
西诺超声洁牙机
陕械注准20172550052
US-ⅡJ
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品主要由电路、水路、超声换能器、工作尖组成。工作尖采用3Cr13不锈钢材料制成,硬度范围515~535HBW;尖端主振动偏移可以调节,不超过100μm;实际工作频率与标称工作频
【功能适用】该产品用于对口腔牙结石的清除。
【成分】由主机、手柄、工作尖、脚踏开关和电源适配器等组成。
【功能适用】适用于牙科清除结石,牙齿根管的清洁、荡洗。
宝莱超声洁牙机
桂械注准20152170003
B6、B6S、P6、P7、P7L
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由功能控制电路、液路、手柄、超声换能器、工作尖、电源适配器和脚踏开关等组成。
【功能适用】清除口腔牙齿表面的牙结石、牙斑等牙渍,牙齿根管的清洁、荡洗。
啄木鸟超声洁牙机
桂械注准20152170092
U600、U600LED
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、手柄、工作尖和脚踏开关等组成。主要性能:工作尖尖端主振动偏移(最大值):90μm,偏差+50%;工作尖尖端振动频率:28kHz±3kHz;半偏移力(最大值):2N,偏差+5
【功能适用】适用于牙科清除结石,牙齿根管的清洁、荡洗。
啄木鸟超声骨刀机
国械注准20173233191
ULTRASURGERY、ULTRASURGERY LED
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由主机、手柄、脚踏开关、工作尖组成。手柄和工作尖的型号、规格见产品技术要求。
【功能适用】该产品适用于口腔科的切骨术和骨整形术。
超声骨刀机工作尖
桂械注准20192170107
US系列
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】采用不锈钢材料制成。
【功能适用】配合超声骨刀机使用,辅助实现超声骨刀机功能,适用于口腔科的切骨术和骨整形术。
根管预备机
湘械注准20192170412
GYJ-A
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机(控制部分)、马达手柄、弯机、手柄座和电源适配器组成,其中主机由机壳、可充电锂电池、电气控制电路板、输出接口、操作面板、显示屏组成。
【功能适用】品适用于根管预备阶段根管形成和清理。
博美根管预备机
苏械注准20182550427
Marc Ⅲ
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机,减速弯机,电池充电组,喷嘴组成。
【功能适用】用于根管治疗中,根管预备阶段成形和清理。
牙科电动马达
陕械注准20152170081
0230、0232、0232T、0232B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品主要由外壳、马达电机、电气控制部分、连通管和脚踏开关(0230、0232不适用)组成。
【功能适用】该产品由牙科治疗机操控或作为独立的装置,一般与牙科直手机和弯手机配套使用。用于驱动牙科手机。
唯美乐牙科气动马达手机
粤械注准20192171339
WML-412、WML-414、WML-512、WML-514
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由气动马达、直手机和弯手机组成。
【功能适用】用于夹持车针、牙钻、牙锉等旋转器械,驱动其运动从而实现切、磨、削、钻等牙科手术操作。
【成分】主要由气动马达、直手机和弯手机组成。
【功能适用】利用压缩空气驱动手机旋转,夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。
电子鼻咽喉镜
国械注准20163221114
VN-2600
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部、导光插入部组成。
【功能适用】用于人体鼻腔、咽喉的检查、诊断及治疗过程中观察成像。不能与高频手术设备及激光设备配合使用,临床使用时与本公司生产的VEP-2600F型医用电子内窥镜图像处理器配合使用。
原位深部静脉血栓防治仪
粤械注准20162260981
8腔防血栓型(Phlebo Press DVT)
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、小腿/腿套筒、脚套筒(可选)组成。
【功能适用】通过促进下肢静脉血液回流以减少静脉血栓发生的几率。
【成分】由主机、电源线、小腿/腿套筒、脚套筒组成。
【功能适用】通过促进下肢静脉血液回流以减少静脉血栓的发生。
啄木鸟根管长度测量仪
桂械注准20172550004
WoodpexIII
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、测量线、唇挂钩和锉夹和电源适配器等组成
【功能适用】适用于各型牙髓炎、牙髓坏死和各型根尖周炎的牙齿长度的测量;适用于桩冠修复前牙齿长度的测量;适用于移植或再植牙长度的测量
【成分】由主机、测量线、唇钩、锉夹、根测连接杆和电源适配器组成。
【功能适用】用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。
誉成根管长度测量仪
粤械注准20202170244
APEX-Ⅲ
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、测量线、唇挂钩、锉夹、可充电锂电池和电源适配器组成。
【功能适用】用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。
热牙胶充填机
国械注进20192171586
CL-A1
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由充填机主机、(可重复使用)工作尖(型号包括:BP3004、BP3504、BP4004、BP4504、BP5004、BP5508、BP5506、BP5508L、BP5510、
【功能适用】该产品用于加热工作尖,以软化牙胶并在距离根尖三分之一处切断牙胶尖,同时对软化的牙胶按照根管形状进行压实充填。
【成分】该产品由充填机主机、保护帽、(可重复使用)针头(型号包括:20ga、23ga、25ga)、针保护套、充电器基座、电源适配器、活塞、电池、针头扳钳、除尘毛刷组成。
【功能适用】本产品用于加热牙胶,并将热牙胶充填入已预备好的牙齿根管内,以快速完全地封闭根管。
关节镜
国械注准20163222374
GJ-Ⅳ型、GJ-Ⅴ型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】GJ-Ⅳ型由Φ4内窥镜(规格T3170J、T3173J、T3174J、T3177J)、Φ4内窥镜镜鞘(规格G4010、G4040、G4266)、Φ4内窥镜镜鞘闭孔器(规格G4050
【功能适用】该产品用于在膝关节腔的检查和治疗中观察成像。
东方神健高频电刀
国械注准20173251273
SJ350、SJ350A、SJ350B、SJ350C、SJ350S
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品仅由高频电刀主机组成,根据模式和参数差异分为不同型号。
【功能适用】该产品可与高频电外科手术器械配合使用,用于对人体组织进行切割和凝血。
沪通高频电刀
国械注准20163251465
GD350-P
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由高频发生器、中性电极(PE01金属极板)、手术附件(HP01手控刀、FP01和FP05脚控刀)、单脚踏开关(FS003)及绝缘容器(IC02)、电源电缆组成。
【功能适用】用于医疗手术中对生物组织进行切割和凝血。
昆霖牙科综合治疗台
粤械注准20152170862
QE-2000C
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由电控油压牙科椅、口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盆、脚踏开关和医生座椅组成。
【功能适用】供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。
卡式灭菌器
鲁械注准20152110386
Dmax-N、Dmax-D
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品主要由电加热模块、卡式灭菌盒、控制/显示模块及废水箱组成。
【功能适用】用于可耐受蒸汽压力作用的医疗器械的灭菌。
【成分】本产品主要由主机、超声探头组成。
【功能适用】适用于外周血管、小器官、肌骨、神经的临床超声检查。
影迈输液工作站
粤械注准20162540956
EN-D7 Smart
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由主机、内部电池、工作站组合单元(1- 4个)、提手组成。
【功能适用】为输液泵/注射泵供电并提供组合空间,通过红外接口与指定型号的输注泵(输液泵:EN-V7 Smart,注射泵:EN-S7 Smart)进行数据通讯,采集输注泵数据通过有线或无线网络进行传输。
咳痰机
湘械注准20202090792
KT-1,KT-2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】咳痰机由主机、电源适配器及交流电源线、脉搏血氧探头、手动开关、附件(包括过滤器、1.82米管道、接头)组成。其中主机由风机、呼吸阀、流量传感器、压力传感器、控制电路和进气过滤器组成
【功能适用】帮助无力咳嗽或呼吸道分泌物排出困难的成人或儿童清除分泌物。该设备可与面罩或口咬器配合使用,或者与患者的气管插管或气管切开转接头配合使用。
瑞炯咳痰机
沪械注准20202140550
KT-1、KT-2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】咳痰机由主机、电源、脉搏血氧探头、手动开关、附件(包括过滤器、1.82米管道、接头、面罩、嘴件、转接阀)组成,其中主机由风机、呼吸阀、流量传感器、压力传感器、控制电路和进气过滤器组
【功能适用】产品供医疗机构使用,需与面罩或嘴件配合使用,用于帮助无力咳嗽或者分泌物排出困难的成人或儿童患者松动和移动分泌物,并将其清除。
无创咳痰机
冀械注准20192090334
咳痰机
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】无创咳痰机
【功能适用】适用于医疗机构治疗不能咳嗽的患者,或者用来清除因咳嗽时的呼气峰流量降低而产生的分泌物。
同步咳痰机
国械注准20203080594
RC001-01A
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机和一次性咳痰管路组成。
【功能适用】该产品与呼吸机的有创通气方式联合使用,通过在呼气相产生振荡负压作用于患者气道,辅助清除气道分泌物,用于心外、神外术后有创机械通气成人患者的辅助气道管理。该产品应由培训合格的专业医护人员操作。
瑞博肠内营养泵
湘械注准20202141393
RBH-900
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统、报警系统、滴液夹(选配)、大容量充电电池(选配)组成。
【功能适用】与肠内营养泵用输注管路配套使用,不接触输注液体,供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液用, 仅适用于肠内营养输注。
圣诺肠内营养泵
粤械注准20182540694
SN-N1、SN-N2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由泵外壳、电源系统、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、管路蠕动模块、传感监测系统和报警系统、滴液传感器、通讯模块(选配)、提手(选配)、输液架固定夹(选配)组成
【功能适用】与肠内营养泵用输注管路配套使用,不接触输注液体,供医院以可调节的方式为患者进行肠内输送营养液用,不适用于静脉输液。
【成分】该产品由主机、毯子、帽子、冷热敷带(肩、腰、膝、踝、肘)及体温传感器组成。
【功能适用】用于医疗机构高热患者物理降温和低温患者物理升温以及需要保持体温的患者。
华氏医用控温毯
豫械注准20172580033
YYZ-Ⅱ型、 YYZ-Ⅲ型 、YYZ-Ⅳ型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】结构及组成:本产品采用压缩机制冷技术,由主机、毯面、水帽、体温电极4部分组成。主要性能指标:1.温度控制:a)温度控制范围:制冷时:8℃~环境温度;升温时:环境温度~41℃,允差±
【功能适用】适用于医疗机构高热患者物理降温和低温患者物理升温以及需要保持体温的患者。
圣健医用控温毯
豫械注准20202091570
SJT-2A型SJT-2B型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】医用控温毯由主机、水毯、水帽和体温传感器组成。
【功能适用】在医疗机构临床使用环境下,通过控制应用部分的温度实现对人体进行体外物理升温和降温功能,达到辅助调节人体温度的目的。
远想医用控温毯
浙械注准20202090789
K4
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机、体温传感器、常规毯子、帽子、马甲毯子(选配)和控制程序组成。
【功能适用】适用于医疗机构高热患者物理降温和低温患者物理升温以及需要保持体温的患者。
双佳人体成分分析仪
粤械注准20152070350
SK-X80T-MD01,SK-X60,SK-V9,SK-X9L,SK-X90
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由集成电路、外壳、电极片、液晶显示器、按钮组成。
【功能适用】测量人体身高、体重、体质指数(BMI)以及通过BIA法(生物电阻抗分析法)测量出体脂肪率、内脏脂肪等级、基础代谢、非脂肪量(肌肉量、骨量、体水分率)。
【成分】本产品由机头(包含液晶屏,喇叭)、机身(包含机身壳体、阻抗测量板、手柄托架、手柄线、手柄,其中手柄电极4个)、底座(包含称重传感器、脚底电极4个、上盖板、底座、地脚)和电源适配器(
【功能适用】医疗机构进行体重、脂肪百分比、基础代谢量的测量。
有品人体成分分析仪
粤械注准20202070205
PICOOC-S3、PICOOC-Mini、PICOOC-Big、PICOOC-Mini pro
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由测量台、控制面板/显示屏、电池、电极组、移动端软件组成。电极组由不锈钢材料或ITO钢化玻璃制造。
【功能适用】通过人体体重、身体阻抗的测量,算出体脂肪率,并推算出肌肉率、水分、骨量。
沃莱人体成分分析仪
粤械注准20202071648
WL-FG263、WL-FG223、WL-FG231、WL-FG260
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、管理软件组成,主机由外壳、显示屏、导电膜、电路板、传感器组成。
【功能适用】适用于通过测量人体体重及阻抗,推算出脂肪率、水分率、肌肉含量、基础代谢率、身体质量指数(BMI)、内脏脂肪等级、骨量。
森普人体成分分析仪
粤械注准20172211119
eF-265B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由集成电路、外壳、电极片、液晶显示器、按钮组成。
【功能适用】适用于测量人体重量和阻抗,推算脂肪率、体水份率、肌肉含量、人体骨量。
【成分】由计算机、打印机、麦克风、工作台和软件部分组成。
【功能适用】适用于脑卒中引起轻度认知障碍患者的辅助训练。
进口电动手术床
国械注进20202150257
100-00105-06
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由电动床床体、电池、电池适配器、电池充电器、控制手柄和附件(控制手柄支架、背板宽度和长度扩展、空气连接巾单支架、座椅附加轨道、可折叠背板推动手柄、可折叠腿板推动手柄、可折叠边
【功能适用】产品用于在眼科手术、耳鼻喉手术、美容面部手术中为患者提供多体位支撑。
德尔格麻醉机
国械注进20163080765
Fabius GS Premium、Fabius Tiro
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品由机架、主机、麻醉气体蒸发器(Vapor 2000型用于异氟醚、七氟醚,D-Vapor 可选, 适配器DW-2000、Dr?ger Auto Exclusion 可选)、可重
【功能适用】用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。
安华伟业麻醉机
国械注进20153541879
TRIGOdis
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机、流量计、麻醉蒸发器(异氟醚或七氟醚,规格型号:Sigma Delta)、麻醉呼吸机、呼吸回路组成。具体性能指标见注册产品标准。
【功能适用】用于手术中为患者实施吸入式麻醉,适用于体重20kg以上,年龄约6至80岁之间的患者。
飞利浦麻醉机
国械注进20153541510
IntelliSave AX700
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品由主机(IntelliSave AX700),麻醉呼吸机,整体竖式呼吸循环回路系统(IBS2),风箱,麻醉气体净化系统,CO2吸收罐(i-SORB型),电子流量计,紧急新鲜气
【功能适用】该产品适用于为新生儿、儿童和成人病人提供常规性吸入麻醉与通气支持。该产品提供容量或压力控制通气。
便携式麻醉机
国械注进20163541985
Bahner III
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】便携式麻醉机由主机、半禁闭的回路系统和附件组成,回路系统包括麻醉气体蒸发器、流量控制单元(O2、N2O和/或AIR)、循环系统、气体连接管道。
【功能适用】便携式麻醉机是便携式吸入式麻醉装置,可对成人及儿童进行麻醉。
维曼呼吸机
国械注进20153081989
MEDUMAT Standard2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由主机、电池、SD卡、MEDUtrigger、电源组成
【功能适用】该产品是一款急救呼吸机,带有监测呼吸参数值的功能。用于自主呼吸障碍或自主呼吸机能不全的幼儿、儿童和成人。本设备用于有创和无创通气。本设备不适用于新生儿通气。
谊安呼吸机
国械注进20203083010
iTERNIS ADV, iTERNIS BASE
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】呼吸机由主机,机架,机械臂,二氧化碳传感器(选配)和近端流量传感器(选配)组成。其中二氧化碳传感器和近端流量传感器仅适用于 iTERNIS ADV机型。
【功能适用】该产品可短期或长期用于成人、儿童、新生儿 (iTERNIS BASE可选配 NEO-INF模块)需要有创或无创通气支持的患者,并可监测主要的通气参数。
哈美顿呼吸机
国械注进20163085168
HAMILTON-S1
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机、显示屏、台车和吊臂组成。
【功能适用】临床用于对病人进行通气支持和治疗。
低温等离子灭菌器
国械注进20162110828
STERRAD 100NX
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由箱体、电源、控制器、微处理器、条码阅读器、显示打印系统、独立监控系统、真空系统、液压系统、面板组成,以及DTI升级包(DTI100NX)和ALLClear升级包(10104A
【功能适用】用于对金属和非金属医疗器械进行低温灭菌。
为麦中央监护系统
黑械注准20202070015
WMCM-S-101、WMCM-S-102、WMCM-S-103WMCM-S-104
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】中央监护系统主要由中央监护软件(V1.1.1)、计算机平台、无线数据中继器和信号导联线(选配)组成。
【功能适用】中央监护系统通过无线网络获取生命体征监测设备等采集的生命体征信息(包括体温、血氧、无创血压、呼吸、脉搏、心电、二氧化碳、有创血压)进行中央集中监护和管理。
中迈数字中央监护系统
粤械注准20172211566
MEC-1000、CMS-Y21
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】能与HIS系统交换数据,由应用软件、通信设备(有线或无线)、显示器(选配)、计算机平台(服务器、中央站,含标准键盘、鼠标)、移动信息终端(Android版、Windows CE版)
【功能适用】适用于医疗单位通过网络(有线或无线)对监护设备所获得的生命体征信息(包括心电、体温、呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率)进行监测。
宝莱特中央监护系统
粤械注准20192070794
M6000C
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由中央监护软件、版权保护设备、计算机平台(选配)、通信网络设备(选配)、外置不间断电源(选配)和外置打印机(选配)组成。
【功能适用】适用于医疗单位通过有线和(或)无线通信网络对床边监护仪获得的生命体征信息进行监护和管理。
史密斯温液仪
国械注进20162141986
HL-90
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由控制主机和水箱组成。加热系统循环水温(HL-90出水口水温)为41.5℃±0.5℃,正常使用时一次性耗材出水口水温应在35℃~41℃范围内。温液仪内循环液体温度应在4分钟内从
【功能适用】用于加温血液和液体至人体正常温度下供患者输注用。
通盛易达注射泵
豫械注准20202141525
TS-201ATS-201BTS-201C
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由泵外壳、电机驱动系统、按键输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感器监测系统、报警系统组成。
【功能适用】与特定注输器具配套,用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液。
康尔福盛注射泵
国械注进20162542857
Alaris CC Plus
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主机,电源线。
【功能适用】产品用于通过静脉和硬膜外途径注射药物。
胰岛素注射泵
国械注进20173541951
MMT-712WWB, MMT-712WWP, MMT-712WWS
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由胰岛素注射泵主机和遥控器组成。
【功能适用】产品用于以设定的各种速度(包括基础率和大剂量)通过皮下途径持续输注胰岛素,以满足糖尿病患者治疗中的个性化胰岛素需要。胰岛素注射泵接收的血糖值不可作为糖尿病的诊断和筛查的依据,也不可作为治疗药物调整的依据,仅用于让患者了解自己当前的血糖水平。
可视喉镜
浙食药监械(准)字2013第2220121号(更)
VL300SS-1、VL300S、VL300SM、VL300M
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】VL300系列VL310系列产品由显示部件、喉镜片(摄像头、LED灯)、充电器组成,与人体接触部件采用聚醚酰亚胺(PEI)或聚碳酸酯(PC)制成;VL300系列TDC-K系列带有U
【功能适用】产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。
迈德豪可视喉镜
粤械注准20162221032
A20 规格: A20-5.8、A20-5.2 、A20-4.2 、A20-2.8
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品主要由图像显示器、操作手柄、插入管及引导舌片四部分组成。其中A20-5.8、A20-5.2 、A20-4.2三个规格具有工作通道。
【功能适用】适用于对成人引导气管插管。
医用可视喉镜
陕械注准20152080128
HYHJ-1310、HYHJ-1320、HYHJ-1330、HYHJ-1330Ⅰ、HYHJ-1330Ⅱ、HYHJ-1330Ⅲ、HYHJ-KC
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由显示部件、喉镜片(高分子材料制成,一次性无菌提供;或者金属制成,消毒后重复使用)、摄像部件、电源适配器组成。
【功能适用】产品供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。
康美林弗泰克高频电刀
国械注进20173251460
60-8005-002(主机)、60-8015-SYS(主机)、60-6700-001(脚踏开关)、60-5103-001(脚踏开关)
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】高频电刀由主机(型号60-8005-002和60-8015-SYS)和脚踏开关(型号60-6700-001和60-5103-001)组成。两个型号主机的区别是:60-8015-SY
【功能适用】高频电刀与电外科手持配件连接,通过配件的电极头传导(射频)电外科电流,用于手术部位切割和凝血。
冲击波治疗仪
苏械注准20192090961
HB100、HB101、HB102
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】冲击波治疗仪由主机、控制手柄(内含子弹体)、治疗探头(与患者接触部分为316不锈钢)组成。
【功能适用】适用于肩周炎、肱骨上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。
欧蓝德冲击波治疗仪
粤械注准20172261199
OCE-ESWT-001、OCE-ESWT-002、OCE-ESWT-003
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】OCE-ESWT-001、OCE-ESWT-002主要由主机、手柄、脚踏开关、电源线和手柄底座组成。OCE-ESWT-003主要由主机、手柄、电源线座组成。
【功能适用】用于缓解作用部位的疼痛,其适应证如下:肌腱炎、跟腱炎、筋膜炎。
睿迪冲击波治疗仪
粤械注准20192090256
Ruilex
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、治疗头和支撑杆组成。
【功能适用】本产品在医疗机构中使用,用于缓解肩周炎、网球肘的疼痛症状。
体外冲击波治疗仪
豫械注准20182090836
SC-CJ-1000、SC-CJ-2000
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品由主机、治疗枪和治疗枪头组成。
【功能适用】适用于肩周炎引起疼痛的辅助治疗。
明象视频插管软镜
粤械注准20182081073
TF20、TF30、TF42、TF45、TF52、TF58、TF62
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由视频显示器、操作部、插入部、无线视频发射器组成。
【功能适用】适用于对成人引导气管插管。
裕泽毅血栓弹力图仪
陕械注准20172400078
YZ5000
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品主要由主机、电源适配器组成。其中主机由测试系统、装卸杯系统、水平仪、外壳组成。
【功能适用】产品适用于血栓弹力图仪配套的试剂和样品杯,用于临床上评估凝血及纤溶系统功能。
沃德血栓弹力图仪
粤械注准20202221879
ITEG6、ITEG4、ITEG2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机和电源线组成,其中主机包括预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块、信号转换模块、软件和外壳组成。
【功能适用】血栓弹力图仪配套试剂联合使用,用于监测凝血纤溶过程,反映患者凝血纤溶状态。
血栓弹力图仪
粤械注准20182400634
Haema T4、Haema T4S
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】血栓弹力图仪主要由机械单元、检测单元、控制单元(含温控)和显示单元组成。
【功能适用】与配套试剂使用,用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。
乐康LED无影灯
鲁械注20152540524
LK/LED-700/500
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要有底座、旋转臂直灯管、平衡臂、Y型管、灯体、调节光电路系统所组成;灯体由灯壳、灯帽、LED灯珠反射光路及聚焦系统所组成;调光电路系统由熔断器、开关电源和微光电脑调光器及调色温装
【功能适用】产品主要适应于医疗机构手术室为病人手术时照明适用。
布兰登LED无影灯
粤械注准20192010019
LED-I35、LED-I3、LED-I5
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由固定座、延伸臂、弹簧臂、水平杆、万向关节、LED灯光源组件、控制面板、无菌柄组成。
【功能适用】供医疗单位施行手术时作手术照明用。
科曼手术无影灯
粤械注准20172540856
L6、L6A、L6B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由吊装组件、悬臂、弹簧臂以及灯头组成。可选配阴影管理功能。
【功能适用】供手术照明用。
苏新手术无影灯
苏械注准20182011143
SX-Ⅰ700/700/A、SX-Ⅰ700/A、SX-Ⅰ600/600/A、SX-Ⅰ600/A
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】手术无影灯由灯体,光源、电路控制器,平衡臂及固定盘组成。按光源不同分为:Ⅰ型:卤素灯、 Ⅱ型:LED二种,其中Ⅰ型灯体的反光器为:A:普通型、B:多鳞片二种。
【功能适用】供医疗机构作手术照明用
科凌手术无影灯
苏械注准20162540957
KL-LED?ST45 KL-LED?MST45 KL-LED?MST45DKL-LED
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】手术无影灯按LED组合方式、安装结构、灯臂和变焦方式等不同分为52个型号。无影灯按灯臂结构不同可分为万向节和普通型,按安装方式的不同分为吊式和移动式。手术无影灯吊式由固定座、横臂、
【功能适用】适用于临床手术照明用。
手术无影灯
粤械注准20172540856
L6、L6A、L6B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由吊装组件、悬臂、弹簧臂以及灯头组成。可选配阴影管理功能。
【功能适用】供手术照明用。
糖尿病无创检测仪
皖械注准20192070170
AS-200;AS-500;AGE Pro;DM Scan
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】AS-200型由光源模块、传输光路、探测器、控制及显示模块和电源适配器组成。AS-500型由光源模块、传输光路、探测器、控制及可移动显示模块、电源适配器、光学测量辅件、软件(V1.
【功能适用】通过检测人体皮肤糖基化终产物积聚水平,临床应用于糖尿病的筛查。
麻醉呼吸回路消毒系统
苏械注准20192110274
DS50F、DS50E、DS50D、DS50C、DS503、DS503A
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】麻醉呼吸回路消毒系统由臭氧发生装置、雾化装置、供气系统、排气系统、控制系统、机架和空气过滤器组成。
【功能适用】供医疗单位对麻醉机呼吸机回路内部消毒时使用。
超声电子气管镜
国械注进20163224747
EB-530US
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、(超声)图像连接器、(内窥镜)图像连接器、中继线软性部及附件钳子栓(FOV-BU1,一次性使用)、水囊(B2
【功能适用】该产品与富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置(VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400)、电子内窥镜图像处理器EPX-2500及附件组合使用,用于对气管、支气管的观察、诊断及治疗。
安保转运呼吸机
国械注准20173544169
AII6000B、AII6000B Plus、6000S
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机(含电池)、电源适配器、呼气阀组成。
【功能适用】该产品可适用于体重10 kg以上病人急救和转运时的呼吸支持。
急救转运呼吸机
国械注准20193080768
T5、T7
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机(含电池)、电源适配器、呼气阀组成。
【功能适用】T5用于对呼吸衰竭的患者(成人、小儿和幼儿)进行通气辅助及呼吸支持。T7用于对呼吸衰竭的患者(成人、小儿和婴幼儿)进行通气辅助及呼吸支持。
普博急救转运呼吸机
国械注准20183080485
Boaray 1000A、Boaray 1000B、Boaray 1000C、Boaray 1000D
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机和背包支架组成。
【功能适用】用于紧急抢救、院内院外转运和急诊科对呼衰病人的抢救与治疗;适用于小儿和成人。
神州膀胱镜
粤械注准20172220502
PE-1、PE-2、PE-3
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】膀胱镜由硬性光学内窥镜,鞘套、闭孔器、操作器、连接桥、造瘘器、吸引器及配套手术器械(活检钳、异物钳、剪刀和锯齿钳)组成,内窥镜包括目镜、镜体、外镜管和和导光束接口部分。
【功能适用】配合冷光源供检查尿道或膀胱内疾病和手术时用。
尿道膀胱镜
浙械注准20172220103
NP型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由内窥镜、鞘套、操作器、窥镜桥组成。
【功能适用】产品供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的检查和治疗用。
尿道膀胱镜
川械注准20192060177
XX?NP-Ⅲ
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由内窥镜、鞘套及闭孔器、连接桥、插管套、光学芯针、手术器械和导光束组成。手术器械由活检钳、异物钳、锯齿钳、剪刀和大力钳组成。
【功能适用】产品适用于腔内膀胱的检查和手术。
沈大尿道膀胱镜
辽械注准20172220144
NP-3、NP-3X
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由内窥镜、鞘套及闭孔器、操作器、连接桥、光缆、造瘘器、吸引器及配套手术器械(软性活检钳、软性锯齿钳、软性异物钳和软性剪刀)组成。
【功能适用】用于尿道膀胱疾病的诊断和治疗。
无线动态心电监护仪
浙械注准20152070070
XD2000A、XD2000B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】XD2000A由便携式采集设备、接收终端,导联线组成。XD2000B由便携式采集设备,导联线组成。便携式采集设备由外壳、心电采集前端、微处理器、存储设备及无线通讯模块组成。
【功能适用】产品可实时传输心电信号和波形信号。
智能动态心电监护仪
吉械注准20172210308
HX-EG00、HX-EC00
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】HX-EC00PC版:采集盒、接收终端、外置天线、导联线。HX-EG00蓝牙版:采集盒、导联线。
【功能适用】产品可安全科考实时地传输显示心电信息和波形信号。
血压心电监护仪
京械注准20172210538
AMR-401a型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】AMR-401a型:由袖带、记录盒、导联电极、传输座、传输导线组成。
AMR-401b型:由袖带、记录盒、传输座、传输导线组成。
【功能适用】AMR-401a型产品适用于医疗机构对病人进行无创血压、脉率、心电的监测及记录,AMR-401b型产品适用于医疗机构对病人进行无创血压、脉率的监测及记录。
医用低温箱
辽械注准20182580013
MDF-382E(CN)
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品主要由箱体、控制面板、锁、内门、外门、机组、脚轮等组成。
【功能适用】用于储存细胞、精子、卵子、ES细胞。
【成分】该产品由箱体、控制面板、锁、箱门、机组、脚轮等组成。
【功能适用】用于储存新鲜冻结血浆、疫苗、遗传研究用的酶、培养基、试剂以及生物标本。
【成分】该产品由箱体、控制面板、锁、箱门、机组、网框(选配)和脚轮组成。
【功能适用】用于储存新鲜冻结血浆、疫苗、遗传研究用的酶、培养基、试剂以及生物标本
中科美菱医用低温箱
皖械注准20172580091
DW-YL30、DW-YL58、DW-YL90、DW-YL158、DW-YL270、DW-YL350
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由箱体、门体、制冷系统、控制系统及附件组成。储存温度:DW-X系列:-10℃~-30℃;DW-Y系列:-10℃~-25℃
【功能适用】用于医疗机构、防疫站、血站、研究单位、工厂等单位低温储存物品。
松洋血液冷藏箱
辽械注准20192220164
MBR-1000DR、MBR-1000、MBR-500、MBR-300
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由箱体、控制面板、门锁、内门、外门、机组、网架(抽屉)、脚轮组成。
【功能适用】供贮藏血液及其制品用。
医用血液冷藏箱
鲁械注准20162220069
HXC-106、HXC-158、HXC-258、HXC-358、HXC-608、HXC-1308、HXC-149
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由保温箱体、制冷系统、控制系统(含报警系统)、数据记录系统(选配)及搁架或抽屉组成。
【功能适用】适用于血液的保存。
和利血液冷藏箱
浙械注准20172581127
HXC-760L
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由制冷系统、温控显示系统及箱体外壳组成。
【功能适用】供贮藏血液及其制品用。
磁控胶囊胃镜系统
国械注准20173223192
NU-I
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由巡航胶囊内窥镜控制设备(含ESNavi软件)、上消化道胶囊内窥镜、便携记录器(含便携记录器、检查服及数据线)组成。
【功能适用】该产品适用于胃疾病的检查,以供临床诊断。检查中拍摄的食道和十二指肠图片可供医生进行相关部位的辅助诊断。该产品用于8岁及以上儿童和成人。
电子胃镜
国械注准20163221575
GVE-2600,GVE-2600X,GVE-2600P
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部、导光插入部组成。
【功能适用】该产品与本公司生产的VEP-2800型医用电子内窥镜图像处理器配合使用,通过视频显示器提供胃内腔的影像供检查、诊断及治疗用。不能与激光手术设备配合使用。
成运电子胃镜
国械注准20163061575
GVE-2600, GVE-2600X, GVE-2600P
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部、导光插入部组成。
【功能适用】该产品与本公司生产的VEP-2800型医用电子内窥镜图像处理器配合使用,通过视频显示器提供胃内腔的影像供检查、诊断及治疗用。不能与激光手术设备配合使用。
神州直肠镜
粤械注准20172220503
ZE-1、ZE-2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】直肠镜由硬性光学内窥镜、鞘套、闭孔器、操作器、目镜筒及手术器械(软性异物钳和软性锯齿钳)组成,内窥镜包括目镜、镜体、外镜管和和导光束接口部分。
【功能适用】配合冷光源供肛门、直肠病变的诊断和活检取样用。
电子大肠镜
国械注准20163221000
CMD-1300、CMD-1500
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】电子大肠镜由机械部分、感光成像元件和发光二极管照明系统三部分构成。配合使用的控制设备仅为本公司生产的CMD-310型内窥镜控制中心。性能参数见产品技术要求。
【功能适用】该产品用于直肠、结肠的观察诊断。
心电遥测系统
粤械注准20202072046
DMI-TD01
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由心电发射器(1~16台)、心电导联线(1~16套)、接收机、心电遥测软件和加密锁组成。
【功能适用】适用于医疗单位对患者的心电数据进行采集、显示和打印。
迪姆心电遥测系统
京械注准20172210095
DMS300-2W
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由心电发射器(1~8台)、心电导联线(1~8套)、心电遥测软件和加密锁组成。
【功能适用】适用于医疗单位对患者的心电数据进行长时间的采集、显示、并可对采集的心电数据进行编辑、分析、报告和打印
凯迪泰无创呼吸机
国械注准20163541842
Flexo ST20、Flexo ST25、Flexo ST30
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】无创呼吸机由Flexo主机、电源线组成。
【功能适用】Flexo系列无创呼吸机经面罩或鼻罩等无创方式,为呼吸功能不全,具有自主呼吸、需要机械通气的成人患者提供持续呼吸支持,可在医院或家庭使用。本呼吸机应在专业医生指导下使用。
舒普思达无创呼吸机
苏械注准20172540495
S9100、S9200、S9300、S9600、S9700、S9800
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】无创呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路及面罩组成。
【功能适用】用于治疗成人阻塞性睡眠呼吸质量暂停综合症,但不能用于生命支持设备。
伟康无创呼吸机
粤械注准20152541046
Dorma 500 Auto
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、记忆存储卡(SD卡,选配)、海绵过滤器、湿化器(选配)、呼吸管路(22mm软管)、电源适配器和电源线组成。
【功能适用】该产品可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该装置可适用于家庭或医疗机构环境。
纤维支气管镜
沪械注准20172220374
FB-53A
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品型式为目前视型,由目视部、操作部、插入部、头端部和导光插头部及标准配套件组成。标准配套件包括:活体组织采样钳(应有有效的医疗器械注册证)、口垫(应有有效的医疗器械注册证或医疗
【功能适用】用于人体气管及支气管的检查。
欧太纤维支气管镜
沪械注准20192060351
OIF-BP66E
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由目镜部、插入部、操作部、导光部和专用附件(吸引按钮、插钳管盖帽、ETO透气盖)组成。
【功能适用】产品供医疗机构用于人体气管、支气管病变的观察用。
便携式纤维支气管镜
沪械注准20192060403
BBF-4、BBF-5、BBF-6
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品为前视型,由目镜、操作部、插入部(包括弯曲部、头端部、导光插头部以及LED照明手电筒)。
【功能适用】产品与冷光源配合使用,供医疗机构对气管、支气管进行检查、诊断用,并可在断电情况下采用LED照明手电筒应急照明。
康达营养泵
湘械注准20182140172
XB-400
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、内部充电电池组成。主机由电路控制系统和机械传动系统组成。其中电路控制系统包括主控板、LCD显示器、红外检测传感器系统、压力检测系统、报警装置。机械传动系统包括机壳、电机、丝
【功能适用】供医院内对患者进行肠内营养供给时使用。
美加华肠内营养泵
浙械注准20192140670
EZPump-1、 EZPump-2、 EZPump-3、EZPump-4、EZPump-5、EZPump-6、EZPump-7、EZPump-8
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】肠内营养泵由肠内营养泵主机,带适配器的电源线,输液架夹组成。
【功能适用】产品供医疗机构为不具有食物吞咽能力的患者连续或者间断喂饲营养用;若与冲洗袋结合使用,能够进行自动冲洗。
【成分】型号规格 A-500、A-500Plus、A-1000、A-1000Plus、A-1200、A-1200Plus、B-500、B-500Plus、B-1000、B-1000Plus
【功能适用】用于储存和进饲肠内营养液。厂家18901912755
新生儿肠内营养泵
粤械注准20182540696
SN-M1、SN-M2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由泵外壳、电源系统、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统、通讯模块(选配)、提手(选配)、输液架固定夹(选配)组成。
【功能适用】与肠内营养泵用输注管路配套使用,不接触输注液体,供医院以可调节的方式为新生儿进行胃肠道内输送营养液用,不适用于静脉输液。
【成分】产品由胸腔抓钳、活检钳、肺叶钳、胸腔剪、分离钳、五叶扇形钳、鸭嘴钳和探针组成。
【功能适用】产品与胸腔镜配套,在临床上供胸腔手术用。
【成分】产品由直角推结钳、卵圆钳、持针钳(直头、自动归位、左弯、右弯)、活检钳、肺叶钳、刮匙、吸引管组成。
【功能适用】产品由直角推结钳、卵圆钳、持针钳(直头、自动归位、左弯、右弯)、活检钳、肺叶钳、刮匙、吸引管组成。
仁人双腔支气管插管
闽械注准20162660143
Fr26、Fr28、Fr31、Fr32、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由双腔导管、套囊、气囊、充气管、指示囊、单向阀、接头、通丝和万向接头组成。产品应无菌。
【功能适用】与麻醉呼吸机或呼吸机配套,适用于胸部手术中单肺独立和双肺同步或非同步支气管插管,建立人工气道用。
半导体激光治疗机
国械注准20173243317
FG2000C
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机、脚踏开关和治疗头组成。主要包括半导体激光器、电源系统和控制系统、冷却系统。性能参数详见技术要求。
【功能适用】在医疗机构中用于去除人体多余毛发。
思福特牙科综合治疗机
粤械注准20162550197
Mare、Mare.1、Mare.2、Mare.3、Mare.4、Mare.5
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由牙科病人椅、脚踏开关、痰盂盘、口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、器械臂、侧箱、观片灯、医师座椅组成。
【功能适用】供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。
光固化机
陕械注准20172550049
西诺CL-ⅡJ、CL-ⅡT
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由电源、控制部分和光源组成。
【功能适用】该产品能对可见光固化的复合树脂进行固化,供口腔修复牙齿用。
根管长度测定仪
湘械注准20142170008
YT-2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】根管长度测定仪由主机,适配器,测试线和钩开电极组成;其中主机由机壳,内部电源、电气控制电路、输出接口,操作显示面板及功能 选择开关组成。不锈钢钩形电极材质为医用不锈钢,牌号为304
【功能适用】适用于牙科对根管长度的探测。
根管长度测量仪
桂械注准20172550167
Minipex
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】组成:由主机、测量线、唇挂钩、锉夹、探针和电源适配器等组成。主要性能:电池:3.7V/320mAh;测量信号电压:≤~200mV;测量信号频率:400Hz和8KHz。
【功能适用】适用于各型牙髓炎、牙髓坏死和各型根尖周炎的牙齿长度的测量;适用于桩冠修复前牙齿长度的测量;适用于移植或再植牙长度的测量。
森田根管长度测定仪
沪械注准20212170014
SM-DP-RCM
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由根管长度测定模块(ROOT ZX)、电池盒、测试线、根管针支架、口角拉钩组成。
【功能适用】该产品供医疗机构牙科测定根管长度用。
牙根管长度测定仪
粤械注准20192170926
C-ROOT Ⅰ
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由主机、导线、夹持器、反角电极和电源适配器组成。
【功能适用】供医疗单位测定牙根管的工作长度用。
牙科种植机
豫械注准20192170369
V-IM-I
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品由主机、蠕动泵、马达线缆、马达、手机、脚踏开关、手机放置底座、电源线、输液瓶支架组成。
【功能适用】适用于牙科种植治疗。
啄木鸟牙科种植机
桂械注准20192170002
Implanter、Implant-X
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、马达(包含马达尾线)、牙科弯手机、多功能脚踏等组成。
【功能适用】适用于牙科种植手术。
手持式眼底照相机
冀械注准20192160355
眼底照相机
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】依照《医疗器械分类目录》,属于Ⅱ类,分类编码:16-04-05。手持式眼底照相机由成像探头(成像镜头、图像传感器、照明组件、锂电池、调焦组件、控制板、外壳、USB连接线)、便携式计
【功能适用】临床上用于对患者眼底进行观察、拍摄、获取视网膜图像,适用于眼底摄影成像及医疗眼科机构对眼底疾病的辅助诊断。
【成分】手持式眼底照相机由主机、光学镜头、眼罩、电池、充电底座和电源适配器组成。
【功能适用】在无需散瞳的情况下,对被测者眼底进行观察、拍摄,获取视网膜图像,供医生在医疗机构对眼底疾病进行诊断.
斯尔顿视力筛查仪
粤械注准20162160737
HAR-880、HAR-800、easyRef Lite、easyRef
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】HAR-880、HAR-800主要由筛查仪主机、显示屏、电池和充电器组成;easyRef Lite主要由筛查仪主机、USB数据线和处理软件组成;easyRef主要由主机、电源适配器
【功能适用】适用于成人及婴幼儿屈光度的初步测定。
视力筛查仪
粤械注准20142160196
S001、S011
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、电池、充电器组成,红外接口打印机可选配。
【功能适用】适用于测量屈光度,仅用于患者视力筛查,不能用于验光配镜。
冷冻治疗仪
苏械注准20152160969
DH-286型 DH-286B型 DH-286C型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】冷冻治疗仪由主机、冷疗笔、减压阀、脚踏开关组成。按冷疗笔输出形式分为DH-286型、DH-286B型、DH-286C型三种型号。
【功能适用】适用于视网膜脱离眼疾的冷冻治疗
和华间接检眼镜
豫械注准20182220004
IOC-01
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由镜筒、手机适配支架、电源盒(含LED灯)、20D透镜、透镜固定环组成。
【功能适用】供眼内介质及眼底检查用。
速迈间接检眼镜
苏械注准20202160789
BM800、BM820
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】间接检眼镜由检眼镜主体和电源组成。检眼镜主体由照明系统、目镜、滤镜、头带和示教镜(选配件)组成。
【功能适用】用于检查视网膜小视野检查。
六六视觉双目间接检眼镜
苏械注准20172220896
YZ25A、YZ25B、YZ25C
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】双目间接检眼镜由光学主体、电源组件、调光器、非球面透镜和巩膜压迫器组成。
【功能适用】适用于眼底检查及视网膜复位手术用。
双目间接检眼镜
京械注准20162220733
BIO-LED-Ⅰ
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由检眼镜主体、可调恒流源及电源适配器组成。
【功能适用】适用于眼科医生进行眼底诊疗时的观察。
牙钻头
苏械注准20172550415
牙钻头
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】牙钻头系列产品由球钻、先锋钻、扩孔钻、美学成型钻、即刻成型钻、植体成型钻、种植体取出钻、攻丝钻、侧切钻、螺旋钻、螺旋阶梯钻组成,产品结构为头部、颈部、柄部。牙钻头选用牌号为X40C
【功能适用】与种植手机配套供种植牙手术中钻孔用。
远视裂隙灯显微镜
渝械注准20202160139
YF-100
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】裂隙灯显微镜由光学系统、照明系统、工作台面(含三维运动底座和托架)和适配器组成。
【功能适用】供检查眼前节及其他眼内部病变用。
博览裂隙灯显微镜
沪械注准20162220266
BL-6A,BL-2000A,BL-66,BL-88
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由裂隙灯主机,患者托架和变压器三部分组成。
【功能适用】产品用于检查眼前节及眼内部病变。
【成分】产品由裂隙灯源和放大镜组成。显微镜放大倍率为5倍、10倍,数码镜头放大倍率为1.12倍。
【功能适用】产品供检查眼前节及眼内部病变用。
眼科裂隙灯显微镜
粤械注准20202160055
SL-M6
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品主要由双目显微镜、裂隙照明光源、裂隙调节机构、颏托(额托)、固视灯、运动基座(移动控制机构)、电源装置组成。
【功能适用】供检查眼前节及眼内部病变用。
鱼跃直接检眼镜
苏械注准20172220273
YJY100、YJY101
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】直接检眼镜由壁挂结构件、手柄和检眼镜头部组成,检眼镜头部由照明装置及光学部件组成。
【功能适用】用于检查眼底病变、屈光介质的异常及视网膜的定位。
眼科光学生物测量仪
粤械注准20212160087
Colombo IOL
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机、软件和电源线组成。
【功能适用】用于测量人眼的眼轴长、中央角膜厚度、角膜曲率、前房深度、瞳孔直径、白到白距离、角膜散光轴位。
光子治疗仪
渝械注准20192090095
MGZ-L1、MGZ-L2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品至少应包括以下部件:主机、光源头组件(含光源头、柔性臂、光源连接线)组成。
【功能适用】适用于消炎、镇痛,对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。
金莱特光子治疗仪
鄂械注准20202092938
JLT-MD500C1、JLT-MD500C2、JLT-MD500D
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机(电源、控制系统、冷却系统及液晶显示)和治疗头(LED集成模块、支臂和灯罩)组成。三个型号软件组件发布版本均为V1.0。
【功能适用】适用于消炎、镇痛,对体表创面有止渗液、促进肉芽生长、加速愈合的辅助治疗作用。
LED光子治疗仪
鄂械注准20152092097
CL-RB200-1
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由LED半导体发光二极管、光传导装置、操作系统及电源系统组成,软件发布版本号:CL 1。
【功能适用】产品用于消炎、消肿、镇痛、止渗液、加速伤口愈合及痤疮的辅助性治疗。
面部光子治疗仪
苏械注准20192091563
LED YM 5W
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】面部光子治疗仪由充电线、控制器、电源连接线、ABS外壳、硅胶眼罩、光膜、PC内壳、日字扣绑带组成;其中,光膜是含有灯珠的柔性电路板。
【功能适用】适用于炎症痤疮治疗,消除炎症。
电激光生发仪
渝械注准20182240090
HairPro Plus、HairPro
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由生发帽、650mm激光管、USB电源线组成。
【功能适用】用于促进男性雄激素源性脱发患者头发生长。
半导体激光生发仪
京械注准20212090100
MK-AHL11
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品主要由主机、生发帽和电源适配器组成。
【功能适用】适用于轻中度雄激素源性脱发的治疗。
精科电动手术台
黑械注准20182150066
JK203A、JK203B、JK203C、 JK203D、JK203E
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】电动手术台由台面(头板、背板、腰板、臀板、腿板)、升降柱、底座、电气集成控制系统、手持控制器和附件组成。
【功能适用】手术承载患者使用。
赛康电动手术台
苏械注准20172540671
SKL-A SKL-B SKL-C SKL-D SKL-E
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】电动手术台由台面、升降柱、底座,机械传动系统:控制手柄、控制面板、脚踏控制器组成,按尺寸、应用不同分为五种型号。
【功能适用】供医院产妇、分娩、检查诊断,以及手术时承载病人用
美格尔电动手术台
赣械注准20202150186
Hyman MG9600、Hyman MG9000
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品主要由台面、升降柱、底座、电动液压控制系统、配套件等部分组成。
【功能适用】可分别适用于头、颈、胸、腹腔、会阴、四肢等外科、妇科、泌尿科、五官科、骨科等手术承载患者,提供合适的手术体位用。
科凌电动手术台
苏械注准20152150082
DL·A、DL·B、DL·C、DL·C-I、DL·D
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】电动手术台由台面、支撑机构、底盘、执行运动部件和电器控制组成。
【功能适用】供临床各科手术时承载病人用,尤其适用于肝、胆、肾外科手术。
皮肤分离仪
浙械注准20162540455
BFY-ΙVA、BFY-ΙVB、BFY-ΙVC
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由机壳、供外接电动设备用的程控电源、负压、温度、计时程控系统、分离表真皮的分离头组成。
【功能适用】产品供白癜风患者作皮肤表真皮分离用。
射频治疗仪
国械注准20143012220
LDRFT-50
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由主机、手术电极(LDDJS2-2300030)、脚踏开关及连接电缆组成。
【功能适用】该产品在医疗机构中使用,适用于消化道内非食管静脉曲张出血的止血以及消化道肿瘤的摘除。
神经射频治疗仪
国械注准20163251141
VATION-50N
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】神经射频治疗仪由主机(含软件)、手术电极(电极针和一次性使用穿刺针)、电极连接线、中性电极板连接线、脚踏开关、手控器、等电位均衡导线、电源线部分组成。性能指标见产品技术要求。
【功能适用】预期用于治疗原发性三叉神经痛。
微射频治疗仪
浙械注准20202090909
RT-OABS-I。导管型号RT-CAT-A.
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由治疗仪主机(机身、电源线、连接线)和导管两部分构成。
【功能适用】产品适用于改善符合难治性OAB诊断标准的患者的膀胱过度活动症状,包括尿频、尿急、夜尿、漏尿。
等离子射频治疗仪
国械注准20143251979
ForeMed 360
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由等离子射频治疗仪主机及脚踏开关组成。 工作主频率为110kHz,误差±10%;输出功率:切割模式的额定输出功率为300W,凝血模式的额定输出功率为60W,误差均为±20%。
【功能适用】适用于关节镜手术中软组织的切割、消融、凝固和止血。
脂肪吸引器
国械注准20153211173
XYQ-2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由机械泵、真空控制阀、油过滤器、防液安全装置、广口储液瓶、脚踏开关组成。不包括抽脂管、吸脂头、医用硅胶管、贮油器(需外购有注册证产品)。性能见产品技术要求。
【功能适用】用于肥胖及局部脂肪堆积患者减肥治疗。
电动取皮刀
陕械注准20172160022
DQP-1型、DQP-1-A型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由医用微型无刷永磁直流电机、控制器、刀片架和刀片组成。
【功能适用】该产品主要适用于皮肤移植时取皮。
迈桀德电动取皮刀
苏械注准20202010542
MT-Q1
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由电动取皮刀主机、手持件、一次性刀片、电源线组成。
【功能适用】用于提供多种厚度及宽度的皮肤移植用器械。
【成分】本产品主要由主机、超声探头组成。
【功能适用】适用于外周血管、小器官、肌骨、神经的临床超声检查。
盈甲超声切割止血刀
国械注准20203010386
EG US-STAR
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】超声切割止血刀由主机(型号:EG GN15),换能柄(型号:EG TR100、 EG TR200),刀头(枪式刀头型号:EG US36D,EG US23D,EG US14D,EG
【功能适用】产品在医疗机构内使用,适用于需要控制出血和热损伤的软组织切割。可用于闭合直径不超过3mm的血管。
【成分】产品由主机(ES01)、软件、脚踏开关(FSU01)、手柄(eHP01)、手术剪(SHC23A、SHC36A)五部分组成。手柄标配附件测试头(TP01)和扭力扳手(TW01),手术
【功能适用】产品在医疗机构内使用,适用于需要控制出血和热损伤的软组织切割。可用于闭合直径不超过3mm的血管。厂家18901912755
华菱脉动真空灭菌器
苏械注准20182570801
YXQ.MG-201-Ⅰ-S、YXQ.MG-201-Ⅰ-D、YXQ.MG-202-Ⅰ-S、YXQ.MG-202-Ⅰ-D、YXQ.MG-203-Ⅰ-S、YXQ.MG-203-Ⅰ-D、YXQ.MG-206
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】脉动真空灭菌器为卧式矩形结构,分为单门、双门,机动、手动开门,按容积和尺寸不同分为若干规格。
【功能适用】供临床机构用于医疗物品的蒸汽法灭菌用。
新华脉动真空灭菌器
鲁械注准20162110111
MAST-A、MAST-H、MAST-V、MAST-C
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由柜体、柜门、消毒车、搬运车、管路系统和控制系统组成。
【功能适用】用于医疗保健产品及其附件的灭菌。
卧式脉动真空灭菌器
沪械注准20172570045
BXW-2.5JDM
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本设备由主体、密封门、消毒车、搬运车、管路系统和控制系统等部分组成。
【功能适用】该产品供医疗器械、卫生材料等湿热灭菌用。
信诺旦妇科检查床
浙械注准20192180427
FC-1型、FC-2型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由背板、拉手架、臀板、底座、脚踏控制器和手控制器组成,可配搁臂架、托腿架、污物盆附件。
【功能适用】适用于妇科检查。
赛盟TJSM-RF射频综合治疗仪
国食药监械(准)字2010第3251019号
TJSM-RF、TJSM-RF-I、TJSM-RF-Ⅲ、TJSM-RF-Ⅳ、TJSM-RF-Ⅴ
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品性能结构及组成:治疗仪由射频主机、电脑、显示器、打印机、应用部分(手术电极、敷肌板)、脚踏开关和电源线组成。不同型号产品功能及所配射频电极种类不同。
【功能适用】用于妇科和消化科进行出血止血、息肉灼除,肌瘤、肿瘤的切割与凝固。
妇科检查床
沪械注准20172540272
FC-1
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由背板、臀板、立柱、拉手架、底座、手持控制器、脚踏电动开关和应急电池组成,附件包括搁臂架、托腿架、污物盘。
【功能适用】供妇科检查用
【成分】由基本组件与可选组件组成
【功能适用】供神经外科显微手术时使用。
【成分】产品性能结构及组成:该产品集微波治疗仪和高频电刀于一体,内部两者相对独立。微波工作频率:2450MHz;驻波比≤2.0;功率调节范围:5W-99W。
【功能适用】用于体表理疗和炎症治疗;高频部分用于非心脏手术的切割。
如越灸疗仪
赣械注准20202200558
RY-i9-3、RY-i9-4、RY-i9-5
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由灸器头、灸柱(不含药理作用)、金属定型管、底座、滑轮以及选配的排烟装置和适配器组成。
【功能适用】通过灸柱燃烧,温通经络。
怀诚灸疗仪
晋械注准20172270100
JLYI型、JLYII型、JLYIII型、JLYIV型
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【成分】灸疗器由灸器、控制器、折管、支架、底座、网罩、红光辐射器组成。灸器包括灸壳、风扇、灸体和灸体加热装置,灸壳采用铝合金材料制成。控制器由显示屏、操作盘、电电路板、开关、熔断器、机壳、
【功能适用】用于做雷火灸具、督灸或艾条灸等中医灸疗工具。
视力灸疗仪
内械注准20152200007
JRK-1
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【成分】产品以ABS、聚碳酸酯等为主要原料,由“双筒望远镜”式镜体和灸柱两部分组成。镜体主要由多孔镜片、保护圈垫等组成;灸柱主要由排烟盖、排烟盖固定槽、金属内胆、发热体等组成。
【功能适用】适用于改善青少年假性近视
仙能温热电针仪
苏械注准20142200076
ZM-RDZ-Ⅰ、ZM-RDZ-Ⅱ、ZM-RDZ-Ⅲ
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】温热电针仪由机箱、电源模块、主控模块、显示模块、信号模块、功放模块、输出操作接口组成。软件发布版本为V1。
【功能适用】仙能温热电针仪与针灸配合治疗使用。
中药熏蒸仪
苏械注准20172260772
HW-9001、HW-9002B、HW-9002
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【成分】治疗仪由机箱、控制系统、加热容器、操控台、支杆及喷头组成。
【功能适用】配合药物,适用于人体关节、软组织疾病的局部熏蒸治疗。
博恩中药熏蒸仪
豫械注准20192200417
BX-200、BX-100
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【成分】本产品由药液容器、进/出液管路、加热装置、温度/液位控制单元、显示单元、治疗头组成(不包括药物)。
【功能适用】可配合药液,适用于人体局部熏蒸治疗。
离子热疗仪
鲁械注准20172260913
GBM-G01
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【成分】 离子热疗仪通过发生特定的热能负离子,迅速降低呼吸道内病毒感染活性,并通过改变呼吸道的物理环境,起到修复粘膜保护,促进局部免疫反应的作用,从而达到抑制感冒病程发展及缓解感冒症状的效
【功能适用】离子热疗仪通过发生特定的热能负离子,迅速降低呼吸道内病毒感染活性,并通过改变呼吸道的物理环境,起到修复粘膜保护,促进局部免疫反应的作用,从而达到抑制感冒病程发展及缓解感冒症状的效果,促进呼吸道疾病的康复
双音频电疗仪
京药监械(准)字2006第2260062
YPD-3A
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【成分】音频电流疗法是应用频率在音频范围内的中频正弦交流电进行治疗 的方法。应用频率1000Hz-4000Hz。有些治疗仪也有音频治疗法但多为等 幅中频方波电流,不是真正含义上的音频电
【功能适用】本产品对腰痛、神经痛、扭伤、关节炎、盆腔炎、 肩周炎、术后肿块具有镇痛、消炎作用;可松解疤痕 粘连,缓解声带麻痹;但肌体易产生适应性。
中频电流治疗仪
黑械注准20152090056
KJ201-A、KJ201-B
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【成分】产品性能结构及组成:产品由脉冲电流信号发生器、波形调制器、病人直接接触的电极、LCD输出指示器、台体组成。输入功率:KJ201-A:50VA、KJ201-B:40VA;工作频率为:
【功能适用】该产品具有镇痛、锻炼肌肉、促进血液循环和软化瘢痕松懈粘连的作用。
【成分】泰科N-560台式血氧仪 泰科血氧仪N-560 泰科N-560,外观设计雅致,简洁,体积小巧Nellcor的OxiMax N-560 脉搏血氧饱和度测定仪是一个体积小巧的床边旁检测
【功能适用】血氧检测
频谱治疗仪
苏械注准20172262005
ML-B-01、ML-B-02、ML-B-03、ML-B-04、ML-B-05、ML-B-06
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【成分】脉阳频谱保健治疗仪(简称脉阳频谱仪)采用新一代生物频谱技术——量子(纳米)生物频谱技术,结合传统中医学、经络学和养生学等理论,根据我国人体体质特点依据中医传统理论结合量子共振、远红
【功能适用】促进血液循环 改善血液流变性 促进新陈代谢 改善神经系统功能 适用多种病症治疗
脉冲磁治疗仪
豫械注准20172260026
XY-K-MCC-Ⅰ、XY-K-MCC-Ⅱ
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【成分】结构及组成: XY-K-MCC-I型:由主机、方形磁垫、绑带组成;XY-K-MCC-II型:由主机、方形磁垫、圆形磁垫、绑带组成。
【功能适用】适用于软组织扭挫伤引起疼痛的辅助治疗。
洁肠水疗仪
粤械注准20162540593
MMD-488A
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【成分】主要由主机和注液部件组成。
【功能适用】用于对肠道进行冲洗。
对比敏感度仪
浙械注准20202160016
RM800
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【成分】对比敏感度仪按美国FDA标准设计,对比敏感度由黑色条栅与白色间隔的亮度来决定,严格按照对比敏感度阈值标准设计视标。阈值越低视觉系统越敏感。检查结果的曲线方式是以不同的空间频率为横坐
【功能适用】视觉对比敏感度的测定,眩光对比敏感度的测定,色觉敏锐度的测定,眩光敏锐度的测定,激光干涉条纹的视力测定。
血糖尿酸测试仪
湘械注准20172400324
EA-11型、EA-12型
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【成分】本产品由主机及配件组成。主机为血糖尿酸测试仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、数据传输模块(选配)组成。配件有质控液(选配)、数据线(选配)、电池。
【功能适用】血糖尿酸测试仪与配套血糖测试条或者尿酸测试条配套使用,分别用于毛细血管全血或静脉全血的葡萄糖、尿酸浓度测试。
恒温蜡疗仪
苏械注准20192091589
HB-LY1、HB-LY2、HB-LY3、HB-LY4
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【成分】恒温蜡疗仪由熔蜡箱、饼箱(HB-LY1除外)、蜡盘(HB-LY1除外)、石蜡、控制系统组成。
【功能适用】用于促进局部血液循环,促进上皮组织生长,软化松解瘢痕,消除肿胀,松解粘连,镇痛解痉的辅助治疗。
【成分】●紫外波长:312nm ●紫外功率:48w ●电源:220v ●滤色片规格:200x300x65 mm ●外形尺寸:400x300x65 mm
【功能适用】台式紫外透射仪使用于分子生物学、医学等领域的核酸、蛋白电泳图谱的紫外分析、记录。
肝病治疗仪
浙械注准20162090042
BILT
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【成分】光能发生器半/全功率:75/150W 电源电压:单相AC 220V电源频率:50Hz 时间设定范围:5min~90min 照射近红外光波长范围:0.76um~1.
【功能适用】产品用于慢性肝病患者辅助康复治疗。对非酒精性脂肪肝合并高血脂症有改善作用。
生命体征检测仪
辽械注准20152070115
SCP-XIKANG-3001、SCP-XIKANG-3001 P
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【成分】该产品由硬件和软件组成。硬件由检测仪、附件(包含心电导连线、血氧探头和血压袖带)和电源适配器组成。软件由数据接收、接收数据显示和上传、升级下载、本地应用管理、控制面板、数据存储和信
【功能适用】用于对人体血压、血氧、心电、心率数据的检测,和对检测设备采集到的数据(血压、血氧、血糖、心电、心率、体温、体重、肺功能、胎心、脂肪含量、尿常规、血常规及全血)进行接收、展现、储存、上传及下载。
电脑骨伤治疗仪
粤食药监械(准)字2009第2260067号
LGT-2000
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【成分】产品性能结构及组成:仪器包括电疗和磁疗两部分,由输出低频电子脉冲交变脉冲磁场的主机和磁疗头两部分组成。
【功能适用】适用于骨折创伤的辅助治疗,减轻肿胀、缓解疼痛、促进骨折愈合。
生理参数检测仪
鄂械注准20192072665
XKZN-D100、XKZN-D102、XKZN-D103、XKZN-D104、XKZN-D105
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【成分】由主机、功能附件(十二导心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、血压袖带、血氧探头、红外线体温计和数据管理软件)组成,并具有数据传输接口。
【功能适用】适用于进行心电图、心率、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温的检测。并可接收尿液分析仪和血糖、尿酸、总胆固醇监测系统的检测数据。仪器具有身份识别和数据传输的功能,支持检测数据的本地保存和上传到特定的远程数据中心。该产品适用于医疗机构、体检机构和家庭。
血液细胞分析仪
苏食药监械(准)字2010第2400967号
五分类
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【成分】由主机、电源适配器组成。主机由成像模块、镜头移动组件、样品移动组件、光电模组、嵌入式处理器主板、触摸显示屏、控制软件组成。
【功能适用】用于检测人类血液标本,能对血液中的红细胞、白细胞、血小板和血红蛋白进行定量分析,对白细胞进行三分类。
空气波压力循环治疗仪
粤食药监械(准)字2011第2260465号
LGT-2200F、LGT-2200S、LGT-2200H、LGT-2200W、LGT-2200DVT、LGT-2200HN
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【成分】空气波压力循环治疗仪由主机、气囊、充气导管、自粘式理疗电极、电疗输出线组成。
【功能适用】适用于脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎、周围血管疾病的辅助治疗,以及预防静脉血栓形成,减轻肢体水肿的治疗。
免散瞳数字眼底造影检查仪
渝食药监械(准)字2009第2220055号
APS-AER、APS-BER、APS-CER
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由微机系统,移动机构,光学体,数码采集系统,黑白采集系统组成,其中APS-AER型无黑白采集系统。性能:工作时距眼角膜应为40mm±2mm;视野范围为42o-53o;水平转角
【功能适用】产品适用于眼底视网膜彩色照像和眼底血管荧光造影。
四肢手术止血仪
豫郑食药监械(准)字2010第1540028号
YD-100B
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【成分】结构小巧,操作方便,台式、立式、便携式可选。
【功能适用】四肢手术止血器主要用于外科手术的止血
多功能组合式监护仪
黑食药监械(准)字2009第2210084号
120cm*59cm*30cm
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【成分】本机由显示器、放大器、主机组成
【功能适用】临床中脑电、心电、血压和肌肉松弛的生理参数监护和医学科研。
声电导前列腺治疗仪
苏械注准20142090193
ZC-8800A、ZC-8800B、ZC-8800C、ZC-8800D、ZC-8800E、ZC-8800F
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【成分】超声电导前列腺治疗仪是由主机、显示屏、操作键盘、治疗头、台车、电极片、耦合剂导管组成。治疗头分为体外治疗头、会阴部治疗头、体内治疗头(体内治疗头及电极片、耦合剂导管为一次性使用耗材
【功能适用】急、慢性及细菌性和非细菌性前列腺炎,前列腺增生,前列腺疼痛,精囊炎,慢性盆腔疼痛综合症等
全自动血培养仪
豫械注准20202221026
ZOS-BC60
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【成分】由光学检测系统、温控系统和数据处理系统组成。
【功能适用】无菌液体中需氧、厌氧细菌和真菌的检验,如血液、胸水、腹水、脑脊液、心包积液、关节液等。
【成分】全自动血培养仪由孵育箱、孵育架、液晶显示屏、条形码扫描器、荧光(光强)检测器、指示灯、温度控制系统、嵌入式控制系统和机械运动系统组成。
【功能适用】无菌液体中需氧、厌氧细菌和真菌的检验,如血液、胸水、腹水、脑脊液、心包积液、关节液等。
中亚低频电流治疗仪
津械注准20162260188
ZP-11A
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【成分】该产品主要由主机、探头和腹部电极组成。探头所用不锈钢材料应符合GB18457-2001中0Cr18Ni9的要求。腹部电极为外购的有医疗器械注册证的合格产品。
【功能适用】产品适用于慢性盆腔炎的辅助治疗。
颈腰椎治疗仪
鲁械注准20172260781
QLK-JYH-1407
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【成分】机体为弧形,是由底座(托玛琳布料外套)、牵引装置、震动敲打装置、控制系统四部分组成。
【功能适用】颈椎病(脊髓型除外)及腰椎间盘突出症的辅助治疗
小儿空氧混合仪
京食药监械准字2014第2541245号
SH180
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【成分】该产品适用于有自主呼吸的患儿,它不需要进行气管插管等创伤性操作就能实现辅助通气,在一定条件下,其调整呼吸功能的效果能够媲美甚至优于有创呼吸机,大大减少使用有创呼吸机引发的感染、出血
【功能适用】儿科吸氧及呼吸困难,气道阻塞治疗
一次性使用输注泵
国食药监械(准)字2012第3540875号
SZB-Cz
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【成分】产品性能及用途:本产品与临床患者止痛治疗,使患者解除或缓解疼痛的一次性使用医疗器械。本产品采用硅胶管张力为动力,通过毛细血管的微孔限流,从而达到安全、有效、均匀给药止痛的目的
【功能适用】本产品适用于临床微量给液治疗中持续注射药液使用。适用于临床手术后镇痛、癌症止痛、无痛分娩、小儿术后镇痛及内科病人急性疼痛治疗。
微量注射泵
苏食药监械(准)字2014第2540432号
ZD-50C6
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【成分】本产品由电路控制系统和机械传动系统组成。其中电路控制系统包括:电源供电板、主控板、按键显示板、LCD显示器、形成检测传感器系统。
【功能适用】适用于医疗机构配合临床对患者进行注射治疗。
气管切开插管
鲁食药监械(准)字2007第2660106号
插管
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【成分】经皮气管切开手术包包括:1.经皮旋转器 2.导丝置入器(针套) 3.手术刀 4.注射器 5.J型导丝 6.插入引导器 7.无菌辅料
【功能适用】用于临床连接麻醉机等为患者气管切开供氧用。用于气管切开手术适用于:耳鼻喉科、ICU、麻醉科、急诊等
氧气面罩
国食药监械(许)字2011第1560039号
面罩
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:麻醉科 手术室/ICU 康复/家庭/护理科
【功能适用】特点:防滑设计;(专利)PC材质上蓋,透明度佳
麻醉气管插管
国食药监械(进)字2010第2661391号
插管
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【成分】美国Mallinckrodt(万灵科)带加强丝气管插管 3.0#3.5#4.0#4.5#5.0#5.5#6.0#6.5# 7.0 7.5 8.0 8.5
【功能适用】(万灵科)双腔支气管插管 28左32左35F 37F 39F 左、右肺 Mallinckrodt(万灵科)双腔支气管插管(带钩) 35F 37F 39F左肺
【成分】KT-DM-1电动旋转单臂麻醉塔 是现代洁净手术室必不可少的医疗辅助设备,高承载能力可轻松地电动升降悬挂麻醉机停空地面高强度悬臂340o旋转;制动防漂移,性能稳定可靠,医护人员根据
【功能适用】塔体配置可根据你的要求选配氧气、吸引、笑气、空气等医用气体终端及废气排放终端,同时还可合理选配强、弱电和网络、通信传呼、视频等插座;全方位的服务让您的工作时变得更加方便简单,更加轻松到位。
一次性使用麻醉穿刺包
国食药监械(准)字2009第3660671号
AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品性能结构及组成:该产品基本配置:穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头;选用配置:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、低阻力注射器(全玻璃注射器)、负
【功能适用】产品临床用于手术麻醉穿刺、注射麻醉药液。
呼吸训练器
粤穗食药监械(准)字2013第1540063号
1200ml/s
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【成分】由外壳、浮子、连接管和咬嘴构成。
【功能适用】用于进行深呼吸训练。适用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后需要进行呼吸功能恢复的患者。
一次性使用喉罩
浙食药监械(准)字2013第2660059号
1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#
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【成分】产品由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头及阀组成。通气管、罩囊、充气管、充气指示囊采用硅橡胶材料组成,接头与阀由聚碳酸脂、改性聚苯乙烯(ABS塑料)材料制成。
【功能适用】适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时使用,或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。它可广泛应用于急救、麻醉、呼吸衰竭的治疗等。
久信急救呼吸机
国械注准20163542377
JIXI-H-100A、JIXI-H-100、JIXI-H-100C、JOGGER
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】JOGGER、JIXI-H-100C型急救呼吸机产品由呼吸机、电源线和适配器/开关电源组成; JIXI-H-100A、JIXI-H-100型由呼吸机、电源线、适配器/开关电源和可拆
【功能适用】适用于体重≥25KG患者的呼吸急救及转运。
伏尔特一次性使用麻醉咽喉镜
浙械注准20162220680
HJ-Z - L,HJ-Z - M,HJ-Z - S
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由窥视片和手柄组成。
【功能适用】产品用于喉部检查、急救及麻醉手术时协助插管用。
昊能输液控制器
豫械注准20202141035
HN-JH-80AAS
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由上壳体模块、下壳体模块、紧箍帽、承载导杆、装配管组件、显示模块、电池仓、机械组件、射频IC模块、扫描模块组成。
【功能适用】供医疗机构对患者进行静脉输液控速以及对输液输血加温用,不适用于输血控速。
凯进医用冲洗器
鄂械注准20162542222
冲洗器
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、冲洗枪、脚踏开关组成。
【功能适用】用于牙周病的局部药物治疗,如用于常见的慢性龈缘炎、增生性龈炎、青春期龈炎、妊娠期龈炎等等牙龈病和慢性牙周炎、侵袭性牙周炎等牙周炎。
简易呼吸器
国食药监械(进)字2009第2541063号
BD2100-MAX
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】BD2100-MAX自给式空气呼吸器整套含6.8L Luxfer碳纤瓶、AutoMaXX 供气阀、背架及减压系统、UE面罩、塑料包装箱等组成。广泛适用于缺氧,存在不明或已知高浓度有
【功能适用】例如在消防、石化、化工、冶金、公共突发事件应急等作业环境进行自身防护和他救作业。供气时间超过60分钟
自动洗胃机
津食药监械(准)字2009第2540005号
SC-ⅠA、SC-Ⅱ、SC-Ⅲ、SC-ⅢA 、SC-ⅢB
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由主机、液管、胃管(SC-III和SC-IIIA型还有集液瓶)组成,其中胃管为外购产品,应符合产品注册要求且具有注册证、合格证。
【功能适用】该产品供医疗单位作抢救服毒、食物中毒及手术前洗胃用。产品禁忌症:吞服腐蚀性物质,如强酸、强碱者禁忌洗胃;上消化道溃疡、癌症患者不宜洗胃;胃插管禁忌症,如食道堵塞、食道胃底静脉曲张、胸主动脉瘤等患者不宜洗胃。
负压吸引器
津食药监械(准)字2013第2540002号
MC-600A MC-600B MC-600C MC-600D
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【成分】适用于医院和家庭护理为病人吸痰、医院各科室作轻便型吸引器使用,以及医生出诊携带、急救抢救和救护车装备的需要。
【功能适用】科室类别:新生儿/儿科 医院系统/设施 手术室/ICU 康复/家庭/护理科
口腔清洁冲洗器
沪食药监械(准)字2008第1660616号
冲洗器
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本品通过冲洗,去除口腔内颊、舌粘膜、牙周牙冠、牙龈、齿间及感染部位黏附和积存的各类微生物、炎性和血性分泌物;并除去食物残渣、齿垢等助长病原菌滋生的物体,达到治疗、清洁、护理和预防继
【功能适用】适用于口腔炎症、溃疡、牙龈炎和出血、龋齿、口臭等,也适用于口腔护理,预防口腔疾患引发的继发感染。
一次性使用静脉留置针
国食药监械(准)字2012第3151314号
18G、20G、22G、24G、26G
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:新生儿/儿科 注射/输液室 手术室/ICU 内科 外科
【功能适用】用于静脉输液,外套套管的钢针按静脉穿刺术进入血管后,将外套管带入血管, 撤除钢针,保留外套管在静脉内,从而达到静脉留置的目的,形成了可随时连接的静脉通路。
溶药注射器
苏食药监械(准)字2012第2150787号
10ml(注射针规格1.2mm)、20ml(注射针规格1.6mm)、30ml(注射针规格1.6mm)
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:新生儿/儿科 注射/输液室 手术室/ICU 内科 外科
【功能适用】主要用于医疗单位配药室溶药或配药使用。
骨科牵引架
国食药监械(许)字2011第2540002号
OT-090
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】配置牵引器械的矫形台设计用于肢体外科,具有很多优异的特点,如:轻松自如的患者定位和操作,任意路径的C-臂摄影允许X射线最大程度通过,用不锈钢制造的耐用部件
【功能适用】A. 牵引器的设计为矫形外科手术过程提供便利,尤其是在X射线加强的工作中有良好表现。 B. T形双重结合角连接器可对摆动进行调节,使得侧向增强器的定位更容易,并且前后移动没有障碍。 C. 牵引器可以精确调节到任意牵引程度。 D. 可伸缩轨道可滑动600毫米,对成人和儿童都适合。 E. 骶骨支撑和会阴支撑柱都是用放射线可自由通过的材料制成,以增强C-臂成像。 F. 牵引器可以很容易地安装到台面上。
电动气压止血仪
浙械注准20162540883
P2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】体积小巧,移动方便; 中午语音工作提醒功能,操作更方便; 特有一键静音功能; 内置充电锂电池,待机时间可达7~10小时; 快速插拔式接口,安全可靠,易操作。
【功能适用】主要用于医院外科手术时辅助压迫止血。
亚低温治疗仪
粤食药监械(准)字2014第2580276号
T1B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由压缩机制冷装置、液体循环泵、主控制板与循环泵外接内部液体可流动的治疗痰或帽组成。
【功能适用】适用于医疗单位对高烧患者进行物理降温治疗。
氧气袋
苏食药监械(准)字2013第1560043号
Y003-50
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:手术室/ICU
【功能适用】由无毒,无害化学作用的单面尼龙涂复橡胶材料制合而成的氧气袋,主要用于医院急救输送氧气和家庭病床吸氧。具有清洁、强度高、携带方便、安全耐用等特点。
负压伤口治疗仪
浙械注准20152540997
SAN-100型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】在临床创面治疗中,有许多小的创面患者不需要住院治疗,可携带创面负压引流仪方便患者使用,可实现治疗、生活工作两不误。同时实现患者检查、转院时进行不间断治疗。
【功能适用】负压调节精度高、负压稳定,提供-2Kp--40kp负压
医用隔离眼罩
浙甬械备20200007号
JK-YZ-A,JK-YZ-B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】实验/化验/病理科 手术室/ICU 康复/家庭/护理科
【功能适用】用于医疗机机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
脉搏血氧仪
国食药监械(进)字2012第2212146号
血氧仪
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:外科/心胸科 手术室/ICU
【功能适用】适用病人转运,急诊室,救护现场,医疗诊所,各监护病房等。
手术电极
国食药监械(准)字2009第2250427号
电极
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】leep刀电极,环形电极,锥形电极,球形电极
【功能适用】产品说明: leep刀电极,环形电极,锥形电极,球形电极 延长刀型电极YD150 延长针型电极YZ150 延长球型电极3mm 延长球型电极5mm 环型电极5×5mm 环型电极10×5mm 环型电极10×10mm
【成分】科室类别:手术室/ICU
【功能适用】Detil:KT-SQ-2手动旋转双臂腔镜塔,是大型手术室设计的高承载能力设备,安装采用天花悬挂方式,塔体高强度旋转340o,关节配置旋转系统,塔身配置多层次设备平台以及氧气、负气、空气等医用气体终端及电源输入和网络插座,其操作快捷,到位轻松自如。
【成分】KT-DM-1电动旋转单臂麻醉塔 是现代洁净手术室必不可少的医疗辅助设备,高承载能力可轻松地电动升降悬挂麻醉机停空地面高强度悬臂340o旋转;制动防漂移,性能稳定可靠,医护人员根据
【功能适用】KT-DM-1电动旋转单臂麻醉塔 是现代洁净手术室必不可少的医疗辅助设备,高承载能力可轻松地电动升降悬挂麻醉机停空地面高强度悬臂340o旋转;制动防漂移,性能稳定可靠,医护人员根据要求,可轻松移动锁定塔体位置。塔体配置可根据你的要求选配氧气、吸引、笑气、空气等医用气体终端及废气排放终端,同时还可合理选配强、弱电和网络、通信传呼、视频等插座;全方位的服务让您的工作时变得更加方便简单,更加轻松到位。
快速电子洗胃机
苏食药监械(准)字2012第2540998号
DXW-2A、DXW-2(TK)、DXW-2(SK)-Ⅰ、DXW-2(SK)-2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品性能结构及组成:DXW-2系列快速电子洗胃机由主机、抽排液管及盛液桶组成。抽排液管、加长管为PC材料,盛液桶为PC或其他无毒材料。按结构和控制方式的不同分为四种型号。
【功能适用】基本参数:流量≥2000ml/min;喷射半径:≥0.5m(DXW-2(TK)、DXW-2(SK) -Ⅰ、DXW-2(SK)-2);压力(DXW-2A):出压≥-0.05MPa、进压≤+0.05MPa(DXW-2A);工作噪音: ≤65dB;输入功率:DXW-2(TK)<45VA,DXW-2(SK) -Ⅰ<150VA,DXW-2(SK)-2<45VA,DXW 产品标准:YZB/苏0996-2012
呼吸治疗机
国食药监械(进)字2012第3540353号
Vivo40/30
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】Vivo40是一款采用先进技术,临床安全性于一体的呼吸机,可使患者安全地从医院过渡到家中进行治疗。 Vivo40在PSV、PCV、CPAP模式中提供无创及有创通气支持。 先进的目标
【功能适用】为需要无创通气的个人提供通气辅助及治疗,可在医疗机构、家庭中使用。也可用于患者的有创通气治疗
数字化多功能脑电图仪
粤食药监械(准)字2013第2210529号
脑电图仪
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】功能包括:16/32导联脑电输入,闪光刺激功能,血氧饱和度测量,还可选配视频功能。 脑电图仪EEG-8102是根据临床和研究的要求而开发出来的高性能、高质量的数字脑电图仪。
【功能适用】该脑电图仪所采集的脑电信号在EEG输入盒内进行放大和A/D转换后、通过USB接口转送到主机进行处理。整个主机软件支持Windows操作系统,操作简单方便。 该系统适用于机体各系统(神经、循环、呼吸、内分泌、消化等)不同病因所引起的脑功能障碍患者。临床可用于脑电图室和特殊区域脑电图检查,也可用于病房长程监测。 目前此系统具有很好的稳定性、对异常波形的特异性以及易用性,实现了高质量信号的输出,使我们的
多功能血管超声仪
国食药监械(准)字2013第3230108号
血管超声仪
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】一般彩超难以穿透颅骨,对颅内血管的检出率较低,而TCD无法对血管进行二维成像,给临床诊断工作带来诸多不便。临床诊断往往需要同时提供颅内、外血管的全部信息(二维成像、彩色多普勒及频谱
【功能适用】用于临床对脑血管及外周血管疾病的诊断和监护。
一次性使用手术衣
豫食药监械(准)字2012第2640096号
手术衣
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品性能结构及组成:该产品由非织造布加工制成。
【功能适用】医用。
引流导管固定装置
湘(常)食药监械(准)字2011第
引流导管
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】小巧透明的锁定结构,使临床医生便于查看导管、保持通畅、并随时监控导管的进出口部位。更安全。整个装置只有1cm高,不妨碍病人外面的穿戴,这有助于减少病人触碰而引起的引流导管移位,更安
【功能适用】应用广泛:适合所有手术科室及麻醉科,只要用引流管或导管的走注射器的量,单个挣高质耗材的钱。
骨科用外固定系统
浙食药监械(准)字2011第2100213号
SEB-A型、SEB-B型、SEB-C型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】SEB-A型由5孔钢针固定夹、2孔钢针固定夹、杆-杆固定夹、针-杆固定夹、双针-杆固定夹、30°支柱、直支柱、连接杆、半环框、可调节连接杆(单杆)、可调节连接杆(长)、加压连接杆及
【功能适用】适用于治疗骨折和畸形校正的体外固定。
内窥镜消毒灭菌器
苏食药监械(准)字2010第2570734号
SANYAN系列
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】复方过氧乙酸灭菌原理
【功能适用】科室类别:内科/消化科 内科/呼吸科 内科/心内科 外科/肛肠科 外科/心胸科 外科/泌尿科 消毒/清洁室 妇/产科 手术室/ICU 五官科 骨伤科 口腔科 内科 外科
引流导管固定器
湘(常)食药监械(准)字2012第1660001号
JP0247、JP0247D、JP0247F、JP0247DF、JP0247E
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】小巧透明的锁定结构,使临床医生便于查看导管、保持通畅、并随时监控导管的进出口部位。更安全。整个装置只有1cm高,不妨碍病人外面的穿戴,这有助于减少病人触碰而引起的引流导管移位,更安
【功能适用】引流导管的固定装置,填补现行临床空白。详情请点击产品信息。
四肢手术止血仪
豫郑食药监械(准)字2010第1540028号
YD-100B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】1、结构小巧,操作方便,台式、立式、便携式可选。 2、核心部件全部采用国际高品质原材料,性能稳定;超低功耗、超低噪声; 3、PID恒压,压力控制精准,术中压力自动补偿,超压
【功能适用】四肢手术止血器主要用于外科手术的止血
一次性使用鼻氧管
冀食药监械(准)字2012第2560055号
湿化型(SH280)
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】·科室类别:内科/消化科 内科/呼吸科 内科/心内科 内科/神经科 内科/血液科 麻醉科 妇/产科 手术室/ICU 内分泌科 康复/家庭/护理科 内科 外科
【功能适用】与供氧系统配套供人体吸入氧气时使用
包皮环切器
苏食药监械(准)字2014第2090274号
RKYBP-16、RKYBP-20、RKYBP-22、RKYBP-24、RKYBP-26
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】夹紧环、套环、紧固螺丝
【功能适用】适用于阴茎包皮过长和包茎的切割
一次性使用食道胃吸引管
苏食药监械(准)字2010第2660919号
6Fr-32Fr
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】一次性使用胃管按型式分为:普通胃管、挂耳式胃管、带导丝导管和带不锈钢珠胃管,普通胃管由导管和接头组成;挂耳式胃管由导管、接头和挂耳带组成;带导丝导管由导管、接头、不锈钢导丝组成;带
【功能适用】供胃肠减压等用
密闭式吸痰导管
暂未录入
2.00mm(6F)×450mm、2.67mm(8F)×450mm、3.33mm(10F)×600mm
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】【产品功效】 适用范围:供临床封闭式吸痰用。用于吸取、排除病人气管内痰液等。 1.麻醉科 2.重症监护室(ICU) 3.急诊科 4.手术室 5.内科、外科 6.呼吸科 一次性使用密
【功能适用】供临床封闭式吸痰用。用于吸取、排除病人气管内痰液等。
手动吸引器
苏泰食药监械(准)字2012第1540058号
吸引器
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】标准配置:负压装置1个+300ml集液瓶1只+成人型吸引管1根+儿童型吸引管1根 特殊配置:可提供多种配置。配合不同型号吸痰管、痰液收集器、麻醉咽喉镜。
【功能适用】适用于常规医疗救护时吸引积血,积液用。
微波消融治疗仪
国食药监械(准)字2014第3250171号
消融治疗仪
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】微波治疗仪的主显示器采用20寸医用高清液晶屏,分辨率达到1600x1200,顶级医用液晶面板,提供上下左右178度的全视角显示 双界面显示,液晶显示器显示各种参数、曲线以及图片;
【功能适用】甲状腺结节,肝肺癌,肾癌、乳腺癌、前列腺癌、骨癌、胰腺癌、膀胱癌、子宫肌瘤
医用高分子绷带
浙嘉食药监械(准)字2013第1640409号
绷带
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】医用高分子绷带分为玻璃纤维医用高分子绷带、聚酯纤维医用高分子绷带、拉伸变形玻璃纤维医用高分子绷带、 拉伸变形聚酯纤维医用高分子绷带、半硬化玻璃纤维医用高分子绷带、半硬化聚酯纤维医用
【功能适用】主要用于骨科、整形外科、一般外科骨折和扭伤时起到外部固定、支撑、矫正和保护骨骼及软组织,来促使患部愈合的作用,是传统石膏理想的更新换代产品。
呼吸康复训练器
苏械注准20152261218
康复训练器
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:内科/呼吸科 内科/神经科 外科/心胸科 康复/家庭/护理科 骨伤科
【功能适用】本产品主要用于痰液过多不易咳出及肺部呼吸低适应性人群,且有促进痰液排出的作用,可以提高肺部顺应性,增加有效通气,改善呼吸功能,减少和预防术后肺部并发症。
骨创伤治疗仪
津食药监械(准)字2009第2260008号
XT-400A、XT-400B、XT-400C、XT-400D、XT-400E
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】在使用夹板、石膏、内固定、外固定等情况下,均可治疗.先进的聚焦电磁场设计,增强了疗效,扩大了适应症
【功能适用】骨折创伤后的迅速消肿、消炎、镇痛 促进骨痂生长、加速骨愈合 治疗骨延迟愈合、骨不连、髌骨软化、关节和软组织损伤 明显改善股骨头坏死的临床症状 400D、400E型还可用于颈腰椎病、扭挫伤以及静 脉曲张等症的治疗
医用电动骨钻
辽食药监械(准)字2013第2100210号
YDZ-A,YDZ-B,YDZ-C,YDJ-A
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】电动骨钻钻头分为骨钻头、摆锯头、空心钻头
【功能适用】供医疗机构骨科手术中对生物体骨组织的切除处理。
脉阳频谱保健理疗仪
苏食药监械(准)字2012第2260326号
保健理疗仪
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】脉阳频谱保健理疗仪(ML-C-04)腰带采用脉阳频谱自主研发的纳米级碳墨频谱材料作为治疗源,结合现代量子生物纳米频谱技术、传统中医学、经络学和养生学等理论,根据我国人体体质特点研发
【功能适用】肩周炎 腰肌劳损 膝骨性关节炎 颈椎病 促进血液循环
碳光子治疗仪
粤食药监械(准)字2012第2260628号
YW-0828、YW-0828D、YW-0828A、YW-0828B 63cm*49cm*80cm
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】 碳光子治疗仪是利用特制的医用碳光棒,通过专业的医疗设备而产生的一种与太阳光相似的“综合可视性光线”。其中包括:红外线、紫外线、可见光。是天然的、绿色的抗生素。 碳光子疗
【功能适用】用于消炎、镇痛,适用于软组织疼痛及体表炎症的辅助治疗。
电子脉冲敷帖仪
粤食药监械(准)字2011第2260367号
敷帖仪
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:康复/家庭/护理科 骨伤科
【功能适用】本产品普遍适用于理疗科、骨科、康复科、老年科、老干科、针灸科、推拿科、中医科。根据病情及病症,采用适当模式进行治疗。
骨牵引针
浙杭食药监械(准)字2009第1100168号
牵引针
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品主要分为两种:带螺纹型,即头部三角带螺纹;不带螺纹型,即头部三角不带螺纹。
【功能适用】供骨科手术时牵引骨骼用。
多功能牵引床
皖食药械(准)字2013第2260078号
牵引床
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品概述: 颈、肩、腰、腿痛是目前人群中的常见病、多发病,而发病群体也日益呈现年轻化趋势,特别是伏案人员,颈、肩、腰、腿痛已成为了一种职业病。LYQ-03型多功能三维牵引系统,吸取
【功能适用】康复理疗
多功能康复器
鄂械注准20142260949
DKQWS-A-5Y
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:外科/肛肠科 皮肤科 骨伤科 中医科
【功能适用】主要用于肛肠科\妇科等疾病的熏蒸治疗
多功能颈椎牵引仪
冀食药监械(准)字 2011第2260094号
JQY-IC
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本仪器由底座、下立杆、上立杆、横杆及牵引器组件等组成,安装使用方便。造型美观,操作简便,安全有效。
【功能适用】颈椎病的牵引治疗。
脊柱复位治疗机
辽大食药监械(准)字2012第1260009号
长2050mm×宽650mm×730mm
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:康复/家庭/护理科 骨伤科 中医科
【功能适用】用于各种软组织损伤、胯骨连绵脱位、腰椎间盘突出症、腰椎小关节病、腰椎骨折、滑膜嵌顿症、胸椎后节紊乱症的治疗。
远红外线照射器
鲁食药监械(准)字2013第2260050号
SYY-0801
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】远红外线发射器
【功能适用】令水分子活性化,增加身体的含氧量;改善微循环系统;促进新陈代谢;平衡身体的酸碱度;调节高血压低血压;缓解糖尿病症状;预防与辅助治疗癌症;缓解风湿、脊椎病症状;减肥作用;紧致肌肤,美容美白。
结肠透析治疗机
冀械注准20182540073
JCJ-A1型、JCJ-A2型、JCJ-A3型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】JCJ-A1型结肠透析治疗机创造性地将肠道清洗、结肠透析、结肠途径给药有序地结合在一起进行,充分扩大结肠粘膜滤过面积,使结肠透析的效果大大增强,促进体内毒素和代谢产物排出体外,更加
【功能适用】适用于便秘、手术前肠道清洗,及肠道给药
碎石机
国食药监械(准)字2013第3211466号
JC-ESWL-B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由控制台、冲击波源发生器、治疗床和B超定位系统组成。B超机为已注册有证产品。冲击波源为电磁式。冲击波高压调节范围: 0~18kv;工作电压:14~18kv。
【功能适用】用于粉碎人体泌尿系结石。
体外冲击波碎石机
国食药监械(准)字2013第3211465号
JC-ESWL
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】结构:治疗床、控制台、电气柜、B超组成,性能:冲击波高电压调节范围:0-12±0.5Kv(直流);冲击波第二焦点范围:径向±7mm 轴向±12.5mm;第二焦点冲击波峰值:20-5
【功能适用】用于粉碎人体内的尿路结石。
硬管纤维输尿管肾镜
国食药监械(进)字2010第3220477号
输尿管肾镜
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由肾镜、取石器、电极、钳子、扩张器、镜鞘、闭孔器、转接器、手柄和封帽组成,为手术检查和治疗用硬管内窥镜。 适用范围 该产品可用于对患者肾脏进行内窥镜检查和治疗。
【功能适用】该产品可用于对患者肾脏进行内窥镜检查和治疗。
电导前列腺治疗仪
苏食药监械(准)字2010第2230895号
ZC-8800B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要结构 本治疗仪是台式治疗仪,由键盘、LCD显示、治疗头和超声透皮耦合片等组成。
【功能适用】急、慢性及细菌性和非细菌性前列腺炎,前列腺增生,前列腺疼痛,精囊炎,慢性盆腔疼痛综合症等
超声电导前列腺治疗仪
苏食药监械(准)字2010第2230895号
ZC-8800C
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】性能特点、权威技术: 双频双向声场消融技术 声场电场破膜技术 体内外靶向给药技术 直肠模拟生物按摩技术 低频脉冲刺激消炎技术
【功能适用】各种慢性前列腺炎(包括细菌性前列腺炎、非细菌性前列腺炎、慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合症CP/CPPS)、前列腺增生症、精囊炎(血精)、前列腺电切术后、前列腺肿瘤根治术后综合症、性功能障碍、勃起功能障碍、射精障碍、早泄等。
输尿管支架
国械注进20153463296
USI-526-B 26CM
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】输尿管支架 USI-526-B 26CM 4.7Fr 所属品牌:库克泌尿科 中文标签名称:输尿管支架 型号:USI-526-B 规格:G53966,尺寸4.7Fr. 长度2
【功能适用】用于肾盂输尿管交界部至膀胱的暂时性内引流。
【成分】耗材:扩张管、剥皮鞘、引流管、导引针、导丝、异物钳、碎石杆
【功能适用】德国狼牌新型经皮肾镜 新型经皮肾镜(高清李逊镜) 高清镜,图像清晰、真实 可配合不同器械操作,灌流快、稳定、并与吸石和取石 适用于多种碎石方法,包括超声、弹道、激光等 独特握持环设计适合不同人使用习惯
【成分】三向瓣膜式PICC独有的三向瓣膜,配合薄壁大腔结构,只需最小量的维护,保证了最大的流量 三向瓣膜式PICC(也称Groshong PICC)独有的三向瓣膜控制液体的流动,
【功能适用】设计独特,无须使用肝素封管 治疗间歇期,每周只需生理盐水冲管1次即可 中长期静脉治疗的安全保障 薄壁结构,确保大流量 高度生物相容性的硅胶,组织反应小 放射显影的圆形导管头可有效避免心包填塞和大血管穿孔 巴德导尿管(英文名称:Foley catheter)
半导体激光治疗仪
苏械注准20142240163
XS-998D06型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品采用大规模集成电路微处理器,波长630-780nm半导体激光照射穴位,通过更换不同的激光探头,可进行激光针灸、激光理疗、激光美容、能适合耳针、体针治疗的大部分疾病。
【功能适用】适用于高血压、过敏性鼻炎、神经性和退行病变(如偏头痛、关节痛、坐骨神经痛、牙痛)等病症的辅助治疗。
【成分】设计特点: 12.1寸彩色TFT显示十二导联同步心电波形,可实现心电图的在屏诊断 触摸屏操作,人机对话,方便直接 隐藏式提手,翻转折叠式设计,方便出诊使用
【功能适用】扩展功能: 运动心电分析软件 计算机管理软件:Smart ECG Viewer
中药离子导入治疗仪
苏械准注20142260172
XS-DR01型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】治疗原理: 离子导入仪是通过独创的非对称中频电流产生的电场,对药物离子产生定向的推动力,使药物中的有效成分更深入,更有效地透过皮肤黏膜,快速的进入人体,作用于患者病灶,具有
【功能适用】适用于药物导入治疗。例如:周围神经炎,周围神经麻痹,神经痛,慢性关节炎,软组织炎症,术后瘢痕粘连,血栓性静脉炎等。
普通手术台
黑食药监械(准)字2009第2540093号
PT型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:外科/泌尿科 妇/产科 五官科 外科
【功能适用】供医院手术室施行头、颈、胸腹腔、会阴及四肢等外科妇产科、泌尿科、五官科等 手术。
内窥镜消毒灭菌器
苏食药监械(准)字2010第2570734号
SANYAN系列
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:内科/消化科 内科/呼吸科 内科/心内科 外科/肛肠科 外科/心胸科 外科/泌尿科 消毒/清洁室 妇/产科 手术室/ICU 五官科 骨伤科 口腔科
【功能适用】一键式全自动操作
【成分】NESO手持式监护仪是一款专门用于监测呼吸末二氧化碳(EtCO2)和血氧饱和度(SpO2) 的手持式信息化检测仪。区别于传统床边监护,NESO更适应多种复杂环境、参数检测更直观,更
【功能适用】传统监护: 1、 机器较大 传统床边监护能够监护10多个参数,仪器普遍较大(尺寸10寸、12寸、15寸、17寸…),便携性差。 2、操作复杂 参数检测数目多,相应操作就比较复杂,对监护仪的使用者要求较高 3、应用环境受限 由于传统监护仪器较大,不利携带、操作复杂等特点,应用环境只能局限于病床旁,所以我们一般称呼传统监护为床旁监护,不方便贯穿于整个救护过程中(如急救现场、ICU的连续监护
全自动血培养仪
京药监械(准)字2012第2400316号
BST/MDS 100 BST/MDS 60
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:内科/消化科 内科/呼吸科 外科/心胸科 外科/泌尿科 实验/化验/病理科
【功能适用】无菌液体中需氧、厌氧细菌和真菌的检验,如血液、胸水、腹水、脑脊液、心包积液、关节液等。
腹腔镜手术双极电凝铲
国食药监械(准)字2009第3250735号(更)
5*330
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:外科/心胸科 外科
【功能适用】用于内窥镜手术中作汽化切割、凝血。
血压脉搏测量装置
京药监械(准)字2011第2210463号
VS-1500A
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:内科/心内科 外科/心胸科
【功能适用】准确测定血管大动脉僵硬程度,评定下肢动脉狭窄或闭塞程度,判断血管年龄。VS-1500A无创快速检测,用于动脉功能和心脑血管病变的早期检测和亚健康筛查,以便临床早期发现,及时治疗,并用于心脑血管疾病的诊治、预防和康复。
电热手术刀
苏食药监械(准)字2011第2010365号
640(L)mmx260mm(W)x450mm(H)
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:外科/心胸科 医院系统/设施 手术室/ICU 美容整形科 外科
【功能适用】低温热凝快速止血 无生物烟害 无粘连无焦痂 切割创面整齐无肌肉收缩无组织渗出液 愈合疤痕小
肝病治疗仪
浙食药监械(准)字2010第2260600号
BILT
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:内科/神经科 外科/心胸科 康复/家庭/护理科 内科
【功能适用】脂肪肝(高血脂) 酒精肝 慢性肝炎 肝纤维化和肝硬化
医用数字激光打印机
苏锡食药监械(准)字2011第1240063号
打印机
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】成本低于传统胶片, 利于医院、科室节支增效 无需观片灯,节能护眼,三维、彩色、功能成像一目了然。 阅片不再受时间、空间限制。 打印速度是传统
【功能适用】彩色激光打印
生物反馈治疗仪
豫食药监械(准)字2012第2260188号
YD-5100
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:外科/心胸科 康复/家庭/护理科
【功能适用】适用于脑血管意外后的运动功能障碍的辅助治疗。
全自动血培养仪
京药监械(准)字2012第2400316号
BST/MDS 100 BST/MDS 60
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:内科/消化科 内科/呼吸科 外科/心胸科 外科/泌尿科 实验/化验/病理科
【功能适用】系统优势: 1、国家863项目 2、全中文操作界面 3、噪音低 4、智能电源系统 5、操作简单
电动五官科手术床
黑食药监械(准)字2009第2540095号
HW504D
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该手术椅结构先进,操作灵活简便,工作平稳可靠、噪音低,经久耐用,保证安全,外观设计适合人体工程原理,方便医生操作,使患者处在最佳的检查和治疗体位。
【功能适用】本产品是眼耳口鼻喉科专用手术椅,它有检查,手术治疗等功能。适合五官科临床的治疗和检查用。
耳背式数字可编程助听器
苏食药监械(准)字2014第2460544号
10A(RIC),312A(RIC),675(RIC),13A(RIC)
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:康复/家庭/护理科 五官科
【功能适用】适用于轻度到重度听力损失人士,必须由专业验配师验配编程、并在专业验配师指导下使用
耳鸣治疗仪
苏械注准20152210001
BTMS-V5,BTWS-V5,BTXS-V5等
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:康复/家庭/护理科 五官科
【功能适用】用于耳鸣患者治疗
耳鸣耳聋综合诊疗设备
苏械注准20152210002
BTA01,BTB01,BTC01,BTD01,BTE01,BTF01,BTG01,BTH01,BTI01,BTJ01等
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:康复/家庭/护理科 五官科
【功能适用】用于耳聋、耳鸣、耳聋+耳鸣患者诊断及治疗
儿童腹腔镜
国械注进20163225189
26046BA
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:妇/产科 五官科 内科 外科
【功能适用】该产品适用于在腹腔检查、诊断和治疗中提供成像
一次性脑电传感器
国械注进20162214939
186-0106
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品与BISTM监护设备配合使用,可无创地测量患者脑电信号。186-0106型产品(BIS Quatro sensor)为成人一次性传感器,用于成人患者;186-0200型产品(
【功能适用】该产品与BISTM监护设备配合使用,可无创地测量患者脑电信号。186-0106型产品(BIS Quatro sensor)为成人一次性传感器,用于成人患者;186-0200型产品(BIS Pediatric sensor)为儿童一次性传感器,用于儿科患者。
光电治疗仪
苏食药监械(准)字2010第2250565号
XS-998C光电治疗仪
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:内科/神经科 新生儿/儿科 皮肤科 妇/产科 康复/家庭/护理科 五官科 骨伤科 口腔科 内科 外科
【功能适用】适用于高血压、过敏性鼻炎、神经性(如偏头痛、关节痛、坐骨神经痛、牙痛)等病症的辅助治疗。
【成分】科室类别:妇/产科 康复/家庭/护理科 五官科 外科
【功能适用】适用于风湿性关节炎、累风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、颈椎病等风湿痹症,以及腰肌劳损、软组织损伤、胃病、神经痛、痛经、手术后的伤口愈合等痛症的治疗。
风湿理疗仪
吉食药监械(准)字2013第2260002号
YP-I型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:妇/产科 康复/家庭/护理科 五官科 外科
【功能适用】适用于风湿性关节炎、累风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、颈椎病等风湿痹症,以及腰肌劳损、软组织损伤、胃病、神经痛、痛经、手术后的伤口愈合等痛症的治疗。
视觉电生理检查仪
渝食药监械(准)字2009第2220057号
APS-2000
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品主要由微机系统、仪器控制卡、闪光刺激器、图形刺激器、生物信号放大器、电极、打印机及软件等组成。其中APS-2000AER为台式型,APS-2000BER为架式型,其闪光刺激器
【功能适用】适用于各种视通路、视神经、视网膜疾病的检测。禁忌症:注意事项:该仪器应良好接地,该仪器只能由临床医师使用;仪器安装应在平整无倾斜地面上进行;保持仪器工作环境的清洁和干燥,避免过热、多尘环境下使用;使用本仪器出厂时配备的专用电线;不得用锐利器具或硬物刻划,触及任何外露部分表面;仪器使用完毕应关闭主电源,并罩上防尘罩。
电脑视野检查仪
渝食药监械(准)字2009第2220056号
APS-6000A,APS-6000B,APS-6000C
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品主要由微机系统、仪器控制卡、视野刺激器、打印机及专用软件(包含病人信息录入模块、图像分析处理软件模块、文件管理模块、输出打印模块)等组成。性能:刺激点数:390点(红光61点
【功能适用】适用于眼睛视野损害相关疾病的辅助诊断。禁忌症:注意事项:使用时请确保设备可靠接地;为避免设备受到环境(潮湿、灰尘、液体、直接暴露于阳光下等)的损害,应放置在干燥的地方;请不要将液体或其他杂物溅入设备,否则有可能会引起设备内部元件的短路进而引起触电或火灾。
儿童弱视治疗仪
湘食药监械(准)字2009第2260044号
DT-F2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:新生儿/儿科 五官科
【功能适用】治疗儿童弱视
视力表灯箱
浙温食药监械(准)字2010第1200017号
XK-100
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】组成:由视力表面板和灯箱等组成。
【功能适用】供儿童、成人一般体检的远、近视力测定、视力障碍的筛查和视光学临床诊疗用。
【成分】智能视力检查仪能对不同的个体进行长时间的视力跟踪监测,自动判断检测结果并记录贮存,绘制曲线分析视力变化趋势;随机变化视标方向,解决背记的可能;对读写时间及照明亮度做出有利于用眼健康
【功能适用】广泛适用于正常儿童、青少年、成人体检的视力跟踪测定,近弱视训练及监测;提示健康用眼、预防近视,以及视力障碍的筛选,眼病患者视力改变监测等眼视光学临床诊疗的各个方面。
口腔清洁冲洗器
沪食药监械(准)字2008第1660616号
60ml
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:消毒/清洁室 手术室/ICU 美容整形科 康复/家庭/护理科 五官科 口腔科
【功能适用】1、本品通过冲洗,去除口腔内颊、舌粘膜、牙周牙冠、牙龈、齿间及感染部位黏附和积存的各类微生物、炎性和血性分泌物;并除去食物残渣、齿垢等助长病原菌滋生的物体,达到治疗、清洁、护理和预防继发感染的目的。 2、适用于口腔炎症、溃疡、牙龈炎和出血、龋齿、口臭等,也适用于口腔护理,预防口腔疾患引发的继发感染。
【成分】通过电脑控制高压多方向动态喷淋水流的温度、压力及冲洗时间、次数等,在相应的洗涤剂/消毒剂等作用下,将牙科手机及器械、手术器械、实验器皿等欲清洗的物品表面及内腔污渍冲洗干净,并达到相
【功能适用】清洗消毒
【成分】通过电脑控制高压多方向动态喷淋水流的温度、压力及冲洗时间、次数等,在相应的洗涤剂/消毒剂等作用下,将牙科手机及器械、手术器械、实验器皿等欲清洗的物品表面及内腔污渍冲洗干净,并达到相
【功能适用】清洗消毒
【成分】本产品采用波长630~780nm半导体激光照射穴位,通过更换不同的激光探头,可进行激光针灸、激光理疗、激光美容,能适合耳针、体针治疗的大部分疾病。并具有功耗低、可靠性好、操作简便、
【功能适用】适用于高血压、过敏性鼻炎、神经性和退行性(如偏头痛、关节痛、坐骨神经痛、牙痛)等病症的辅助治疗。
移动式牙科X射线机
苏食药监械(准)字2012第2300040号
牙科X射线机
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】性能特点描述:1、图像清晰、效率高、采用国际先进技术 2、辐射低、漏射线量仅为国家规定的百分之一 3、轻触按键、微电脑控制、只需三次按键即可迅速准确确定曝光参数 4、操作简单5、明
【功能适用】科室类别:影像/放射/B超 口腔科
壁挂式牙科X射线机
苏食药监械(准)字2012第2300040号
牙科X射线机
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】性能特点描述:1、图片清晰,高效率,采用国际先进技术;2、低辐射,漏射线量仅为国家规定的百分之一;3、轻触按键,微电脑控制,只需三次按键即可迅速准确地确定曝光参数;4、操作简单;5
【功能适用】科室类别:影像/放射/B超 口腔科
【成分】便携式高频口腔X射线机采用新技术,新工艺,使常规X射线机的结构形状多样化。具有体积小、重量轻、低辐射、成像极为清晰、效率高等特点,便于出诊携带,便于放置。采用高频DC可充电电源,产
【功能适用】该机器主要适用口腔门诊治疗前的检查,治疗过程中的效果对比,及治疗后的效果确定。是口腔门诊中不可或缺的设备
【成分】热牙胶充填系统(Gutta Percha Obturation System) 全称热熔牙胶充填系统,是将加热后软化、熔融状态的牙胶注入根管以替代传统冷的侧方加压充填的一种仪器。由
【功能适用】热牙胶充填,替代传统牙胶尖根管充填。
吻合器
浙械注准20152080242
吻合器
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要组成部分: 1、抵钉座 2、组件 3、隔板 4、支架板 5、手柄外壳 6、保险部件7、活动手柄 8、复位按钮 9、吻合钉
【功能适用】一次性使用直线型缝合器是我公司科技人员在吸收国内外同类产品的先进技术基础上自行研制和生产的新一代产品, 该产品供外科手术中胃、肠等消化道手术的封闭残端和切口。
频谱治疗仪
苏食药监械(准)字2012第2260843号
频谱治疗仪
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】脉阳频谱保健治疗仪(简称脉阳频谱仪)采用新一代生物频谱技术——量子(纳米)生物频谱技术,结合传统中医学、经络学和养生学等理论,根据我国人体体质特点依据中医传统理论结合量子共振、远红
【功能适用】促进血液循环 改善血液流变性 促进新陈代谢 改善神经系统功能 适用多种病症治疗
智能电子血压计
豫食药监械(准)字2014第2200265号
血压计
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:内分泌科 康复/家庭/护理科 外科
【功能适用】适用于人体收缩压、舒张压及脉率的测量。
【成分】科室类别:内分泌科 康复/家庭/护理科 外科
【功能适用】适用于人体收缩压、舒张压及脉率的测量。
携带型电子血糖仪
豫食药监械(准)字2014第2400268号
YD-588型、YD-588A型、YD-588B型、YD-588C型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:内科/心内科 康复/家庭/护理科 外科
【功能适用】适用于人体血液中葡萄糖浓度的检测。
高频手术电极
国械注进20162250851
ellman
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由单极金属电极头端构成。
【功能适用】该产品是Ellman电外科设备的配件,主要功能是通过传递高频电流来对软组织进行切割和凝固,不能用于在内窥镜下完成手术操作。
【成分】根据超声多普勒原理和胎儿心动电流变化,以胎心率记录仪和子宫收缩记录仪为主要结构,可描绘胎心活动图型的测定仪。
【功能适用】监护的数据可按操作人员的要求连续或间断的记录在带状图表记录器上。记录的信息包括图表趋势数据和监护仪的软硬件状况信息,时间和日期,病人编号,操作设置的改变,病人和临床医生事件标记。
户外急救包
浙杭药管械(准)字2004第1060306号
15*11*4.5
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:康复/家庭/护理科 外科
【功能适用】用 途:配置:硝酸甘油、绷带、创可贴、剪刀、止血带、云南白药等急救药品
座式家用红外理疗仪
吉食药监械(准)字2013第2260002号
YP-VA型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:妇/产科 康复/家庭/护理科 五官科 外科
【功能适用】适用于风湿性关节炎、累风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、颈椎病等风湿痹症,以及腰肌劳损、软组织损伤、胃病、神经痛、痛经、手术后的伤口愈合等痛症的治疗。
多功能脊柱治疗仪
豫食药监械(准)字2009第2260264号
脊柱治疗仪
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:医院系统/设施 康复/家庭/护理科 外科
【功能适用】治疗腰椎间盘突出,腰椎骨质增生,腰肌劳损
痉挛肌低频治疗仪
京械注准20182260110
400*360*170mm
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】痉挛肌低频治疗仪是一种低频脉冲物理治疗仪,用于治疗痉挛性瘫痪,可以达到松弛肌肉和改善肢体功能的效果。痉挛肌治疗仪分两路脉冲电流,分别刺激患者的痉挛肌和拮抗肌,使二者交替刺激引起肌肉
【功能适用】1.通过交互刺激等使痉挛的肌肉得到放松。 2.延迟病变肌肉的萎缩。 3.防止肌肉大量失水、防止发生电解质及酶系统的破坏。 4.保留肌肉中结缔组织的正常功能、防止其挛缩和束间凝聚。 5.防止肌肉结缔组织变厚、变短、纤维化和硬化。 6.促进肌肉运动功能的恢复。
体控脉冲推拿治疗仪
豫食药监械(准)字2013第2260153号
ABE-T1A、ABE-T1B、BE-T2A、ABE-T2B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】·科室类别:内科/消化科 内科/呼吸科 内科/神经科 外科/泌尿科 皮肤科 妇/产科 美容整形科 内分泌科 康复/家庭/护理科 五官科 骨伤科 中医科 内科
【功能适用】本产品由主机、电极线、手套电极及固定电极组成。临床用于脑卒中恢复期患者的辅助治疗。
【成分】科室类别:影像/放射/B超
【功能适用】1、提高医生工作效率,为病患提供干净舒适的诊疗环境。 2、有效预防院内交叉感染。 3、智能自动系统更换纸张,快捷、方便。 4、计数功能:方便医院科室管理。 5、万向脚轮,移动、转移病人方便。
干式激光成像仪
浙杭械备20140026号
KND9900
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】打印技术:直接热敏成像(干式打印,明室操作) 分辨率:320dpi(12.6像素/毫米) 胶片打印速度:35*43cm(14*17)约80张/小时;20*25cm(8*10)约
【功能适用】用于使胶片产生X射线图像。
壁挂式牙科X射线机
苏食药监械(准)字2012第2300040号
牙科X射线机
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:影像/放射/B超 口腔科
【功能适用】性能特点描述:1、图片清晰,高效率,采用国际先进技术;2、低辐射,漏射线量仅为国家规定的百分之一;3、轻触按键,微电脑控制,只需三次按键即可迅速准确地确定曝光参数;4、操作简单;5、明室冲洗,一分钟成像,立即用于诊断,最大程度方便医生诊断;6、可连接口腔数字成像系统。
X光定位器
苏泰食药监械(准)字2011第1310081号
定位器
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】规格:3个一套 1、用于左后上、右后下牙 2、用于右后上、左后下牙 3、用于前上下牙用途:在拍摄牙片时,能精确的定位,使病牙精确的位于片子中央。用法:将牙片夹在牙片夹4,牙片背面(
【功能适用】用途:在拍摄牙片时,能精确的定位,使病牙精确的位于片子中央。 用法:将牙片夹在牙片夹4,牙片背面(白色面)冲向圆圈5,让病人的病牙咬住凸点6,拍摄时摄像头平行对准圆圈5即可。 材料:PVC(无毒),可用消毒液,高温消毒(110℃最宜)
X线胶片干燥箱
沪药管械(准)字2001第1310049号
XJG型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】消毒/清洁室 实验/化验/病理科 影像/放射/B超
【功能适用】用于消毒/清洁室 实验/化验/病理科 影像/放射/B超
全自动X光胶片冲洗机
津食药监械(准)字2010第1310006号
ZXC-601、ZXC-602、ZXC-603
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品性能结构及组成:该产品由电气控制及操作显示部分、显影轴系部分、定影轴系部分、水洗和烘干部分、箱体部分组成。主要性能指标:冲片时间:90s~240s步进调节,步距1s:示值误差不
【功能适用】该产品用于医用X光胶片及CT胶片的冲洗。
多功能血管超声仪
国食药监械(准)字2013第3230108号
超声仪
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】它通过二维超声图像、彩色多普勒超声和频谱多普勒来检测血管的状况,用于脑血管与外周血管疾病的诊断、监测与研究。
【功能适用】用于临床对脑血管及外周血管疾病的诊断和监护。
数字高频X射线机
陕械注准20142300019
HXDR-X型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品参数:HXDR -30 悬吊型 HXDR -50 悬吊型 功率 30kW 50kW 摄影 150kV 400mA 500mAs 150kV 630mA 800mAs
【功能适用】骨科:整骨、复位、打钉等。 外科:取体内异物、心导管、植入起搏器、介入治疗、部分造影术及局部摄影等工作。 其他:疼痛治疗,小针刀治疗,妇科输卵管导引手术等。
采血管
浙食药监械(准)字2010第2410084号
8*120mm
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】临床用途: 血细胞沉降率试验 所制备标本类型: 全血 制备标本步骤 采血后立即颠倒混匀8次 --实验前混匀标本 添加剂: 抗凝剂:枸橼酸钠与血样比为1:4 采血量 (ml) : 1
【功能适用】是管内壁均匀喷涂雾状肝素钠溶液,喷涂量精确,能与血液混合迅速,放置血液凝固。每毫升血液含16IU肝素,可按照客户要求添加血浆分离胶。只备优良血浆,满足更多临床实验要求。
显微影像分析仪
黑食药监械(准)字2010第2400064号
双目标准型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:实验/化验/病理科
【功能适用】可用于1、咽部支原体检测2、血细胞形态检测3、精子活力形态检测4、梅毒螺旋体检测5、妇科分泌物检测6、尿沉渣检测7、早期白血病预警检测8、微生物形态活力检测等。
血琼脂培养基
鲁济食药监械(准)字2013第1400082号
70mm,90mm
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】1、本品仅作为细菌的体外培养,供一次性使用。 2、使用前如发现培养基有干涸、杂菌污染迹象均不能再使用。 3、使用前应仔细阅读说明书,在有效期内使用。 4、用后应按医院或环保部门要求
【功能适用】主要用于各类需氧及兼性厌氧细菌的培养
泌尿外科诊疗系统
粤食药监械(准)字2009第2540769号
UROT
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:外科/肛肠科 外科/泌尿科 实验/化验/病理科 影像/放射/B超 麻醉科 手术室/ICU
【功能适用】外科手术及诊断一站式解决平台
一次性使用输注泵
国食药监械(准)字2012第3540875号
SZB-Cz
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品性能及用途:本产品与临床患者止痛治疗,使患者解除或缓解疼痛的一次性使用医疗器械。本产品采用硅胶管张力为动力,通过毛细血管的微孔限流,从而达到安全、有效、均匀给药止痛的目的
【功能适用】本产品适用于临床微量给液治疗中持续注射药液使用。适用于临床手术后镇痛、癌症止痛、无痛分娩、小儿术后镇痛及内科病人急性疼痛治疗。
自毁式注射器
国食药监械(准)字2010第3150747号
注射器
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】独特专利结构,改进传统注射器设计,有效托举针座、无后挫; 在注射完成后,芯杆顶端冲开莲花瓣结构,打开针座回退通道,将针座和针头拖回针筒内,保证安全,避免针刺伤害。
【功能适用】科室类别:新生儿/儿科 注射/输液室 手术室/ICU 内科 外科
防回血输液器
国食药监械(准)字2013第3661227号(更)
输液器
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:注射/输液室
【功能适用】产品优势: 1、全国独家专利结构的精密输液器,竞争能力出众; 2、自动三排气(无盲点全程排空输液管内空气); 3、自动下液; 4、自动控制滴斗液面(全程无需挤压滴斗); 5、自动双止液保护(有效地解决目前其他品种可能存在的止液失效问题); 6、止液后防止血液回流(专利核心技术;形成一定的管内压力,真正做到防止血液回流)。
【成分】技术参数: ◆720p高清视频输出;620线水平分辨率 ◆可实现≥40倍分级/连续变焦 ◆采用高显色性、高亮度的多光圈LED光源,可真实体现组织原色和细节层次 ◆采用8键控制板设计
【功能适用】适用于宫颈专科门诊、妇科阴道镜诊室、LEEP手术及术后检查等,不接触人体。
尿道膀胱镜鞘
国食药监械(进)字2009第2221950号
16.5 Fr
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由内窥镜、镜鞘、电极、钳子、剪刀、闭孔器、转接器、操作手柄、解剖刀、穿刺管和棉签棒组成。
【功能适用】该产品可用于对患者尿道和膀胱内疾病进行内窥镜检查和治疗。
【成分】该产品由肾镜、取石器、电极、钳子、扩张器、镜鞘、闭孔器、转接器、手柄和封帽组成,为手术检查和治疗用硬管内窥镜。
【功能适用】该产品可用于对患者肾脏进行内窥镜检查和治疗。
【成分】所属品牌: 奥林巴斯 Olympus 型号: A63050A 规格: 钳嘴:A64050A,套杆:A60800A,手柄:A60100A 计量单位: 把
【功能适用】本产品用于腹腔镜和胸腔镜的诊断和手术。
【成分】多种灵活组合方式,苹果21.5寸大屏显示,高达2400万像素采集,床镜一体化配置,五档变倍,4-25倍标准光学放大,双色温LED腔镜光源,数据统计管理与对比分析,三键多功能脚踏开关
【功能适用】欧洲知名阴道镜品牌OPTOMIC奥普托米克OP-C5 高清影像、灵活操控、稳定耐用。
电动流产吸引器
津食药监械(准)字2009第2540004号
LDX-100
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】1、 无油免维护活塞泵 2、 工作稳定、寿命长、噪音低 3、 自动防溢流装置 4、 液晶数字显示工作负压,直观、准确 5、 带有气控防浸脚踏开关,便于手术中操作
【功能适用】适用于医疗单位对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。
妇产科电脑综合治疗仪
苏食药监械(准)字2012第2260805号
DE-3L型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】技术参数 2.1脉冲输出频率:700Hz±15% 2.2输入功率:50VA 2.3最大输出幅度有效值:≤40V 2.4单个脉冲电量:>7μc
【功能适用】适用于产后泌乳不足、产后尿潴留、子宫复旧、人工流产手术镇痛。
PT型普通手术台
黑食药监械(准)字2009第2540093号
PT型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】供医院手术室施行头、颈、胸腹腔、会阴及四肢等外科妇产科、泌尿科、五官科等 手术。
【功能适用】供医院手术室施行头、颈、胸腹腔、会阴及四肢等外科妇产科、泌尿科、五官科等 手术。
透化治疗系统
豫食药监械(准)字2014第2260128号
治疗系统
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主机部分: 1、四路输出、全触屏一键式操作、 2、微电脑控制系统,八档可调温度,输出电磁电热稳定可调、 3、透化头温感探头,保证安全有效。 4、透化头采用医用硅橡胶,无毒无
【功能适用】适用于风湿性关节炎、类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、急慢性支气管炎、胃痛、神经性头痛的辅助治疗
立式双头红外理疗仪
吉食药监械(准)字2013第2260002号
YP-IIIA型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:妇/产科 康复/家庭/护理科 五官科 骨伤科 外科
【功能适用】适用于风湿性关节炎、累风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、肩周炎、颈椎病等风湿痹症,以及腰肌劳损、软组织损伤、胃病、神经痛、痛经、手术后的伤口愈合等痛症的治疗。
红外乳腺检查仪
苏食药监械(准)字2008第2210434号
SW-3003普通
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】红外乳腺检查仪SW-3003普通 仪器简介: SW-3003普通型红外乳腺检查仪,是计算机技术与光学、影像学的完美结合,利用红外光的透光特性对乳腺进行扫描诊断,是医疗部门、保健部门
【功能适用】适用于乳腺病的诊断与检查,广泛适用于各级医疗卫生机构。
宫腔手术超声监视仪
豫食药监械(准)字2011第2230361号
FZ-800D
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由B型超声成像仪主机、主配6.5MHzR13凸阵探头、手术台、妇科吸引器组成,可选配3.5MHz凸阵探头、带万向悬臂的显示器、带负压显示的触摸式键盘;分为超声产床分体式和超声产床一
【功能适用】用于医学临床妇科上环取环术、早期人工流产吸引术及其他适用的宫腔内手术的超声影像定位、引导。
智能电子血压计
豫食药监械(准)字2014第2200265号
YD-B8
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】科室类别:内分泌科 康复/家庭/护理科 外科
【功能适用】适用于人体收缩压、舒张压及脉率的测量。
血糖仪
国食药监械(许)字2012第2400168号
血糖测试仪
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【成分】科室类别:内分泌科
【功能适用】利用电化学生物感测技术,仅适用于定量检测手指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度,不能用于糖尿病诊断,也不能用于检测新生儿血液。仅供体外诊断使用。
APS-6000C电脑视野检查仪
渝食药监械(准)字2009第2220056号
APS-6000A,APS-6000B,APS-6000C
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【成分】产品标准:YZB/渝 0061-2008 本产品主要由微机系统、仪器控制卡、视野刺激器、打印机及专用软件(包含病人信息录入模块、图像分析处理软件模块、文件管理模块、输出打印模块)等
【功能适用】适用于眼睛视野损害相关疾病的辅助诊断。禁忌症:注意事项:使用时请确保设备可靠接地;为避免设备受到环境(潮湿、灰尘、液体、直接暴露于阳光下等)的损害,应放置在干燥的地方;请不要将液体或其他杂物溅入设备,否则有可能会引起设备内部元件的短路进而引起触电或火灾。
电子胰岛素注射器
苏食药监械(准)字2012第2540187号
注射器
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【成分】科室类别:医院系统/设施 内分泌科 康复/家庭/护理科
【功能适用】糖尿病患者注射胰岛素装置
胰岛素静脉泵
国食药监械(准)字2013第3540156号
53mm*96mm*27mm
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【成分】WLB-A型微量注药泵是一款微电脑控制下的活塞泵,创新的活塞型工作原理配合双芯片微处理器保证了精确、智能、安全的微量输注功能,在复杂多变的临床情况下,是平稳地、有效地将患者血糖控制
【功能适用】本产品适用于成人糖尿病患者静脉输注胰岛素
电脑灌肠治疗机
冀械注准20182540072
GCJ-K型
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【成分】科室类别:内科/消化科 外科/肛肠科 妇/产科 内分泌科 康复/家庭/护理科 骨伤科 中医科 内科 外科
【功能适用】适用于便秘、手术前肠道准备的肠道清洗,及肠道给药
多功能清创机
陕械注准20192140067
400*300*890mm
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【成分】该产品由主机(超声波清创系统、脉动压力清创系统、负压吸引系统、触摸屏显示系统、电路控制系统、脚踏开关、手柄和外壳组成)、电源线、超声波手柄、超声波连接线、超声波输液管路、压力冲洗软
【功能适用】用于临床常见的急性创面,新鲜创面以及慢性难愈合创面的清理与修复
一次性使用胃管
苏食药监械(准)字2011第2660826号
6#、8#、10#
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【成分】一次性使用胃管采用硅橡胶材料制成,由喇叭接头和导管组成;按尺寸不同分为八种规格;产品应无菌。
【功能适用】适用于临床机构为患者作胃肠减压等用。
微波热凝消融针
苏食药监械(准)字2014第2250284号
1.6mm-2mm
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【成分】基本参数为:适用频率,连续波、脉冲波2450MHZ,驻波比小于3;连续工作时间0-30min,微波消融针承受功率0-80W;蠕动泵工作时冷循环水的流量为20-30ml/min;微波
【功能适用】肝癌、肺癌、乳腺癌、子宫肌瘤、前列腺癌、胰腺癌、甲状腺癌、膀胱癌等实体肿瘤
医用气体吸入器
苏食药监械(准)字2013第2540220号
吸入器
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【成分】技术参数: 气源:Entonox气体,即笑气与氧气混合比例为1:1,各占50% 电源: 供电电压:AC220±22V 电源频率:50Hz±1
【功能适用】通过抑制中枢神经系统兴奋性、神经递质的释放和神经冲动的传导及改变离子通道通透性而产生药理作用。
便携式彩色视频喉镜
京药监械(准)字2011第2220876号
lj-92
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【成分】主机、线缆、手柄、台车
【功能适用】麻醉科、急救室、ICU、救护车、突发事件现场等。
深部静脉血栓防治系统
京药监械(准)字2012第2261039号
HD-S
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【成分】技术参数 设定时间:0.5~24小时 治疗部位:左侧、右侧、交替 压力等级:1~7级(120~180mmHg) 保压时间:1~5秒
【功能适用】该产品通过防止血瘀的方式,减少静脉血栓的发生。
智能通络治疗仪
豫食药监械(准)字2011第2260136号
ABE-I型、ABE-II型、ABE-III型、ABE-IV
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【成分】本产品主要由控制处理部分、信号放大部分、作用人体部分、电源部分组成,主要性能为中医分证型治疗。对膝关节骨性关节炎所引起的疼痛及中风后遗症有一定的辅助治疗作用
【功能适用】科室类别:内科/消化科 内科/呼吸科 内科/神经科 外科/泌尿科 妇/产科 美容整形科 康复/家庭/护理科 骨伤科 中医科 内科 外科
经颅磁电疗仪
冀食药监械(准)字2013第2260027号
IC03-电脑型
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【成分】产品名称:经颅磁电疗仪IC03-电脑型(脑循环系统治疗仪) 产品编号:NK-IC03电脑型 产品规格:550*560*1500mm 产品重量:30kg 销售方向:民营医院、县级及以
【功能适用】适应症:脑缺血性疾病:脑血栓形成、腔隙性梗塞、血管性痴呆、脑供血不足、小儿脑瘫、脑动脉硬化、癫痫病 脑损伤性疾病:脑震荡、脑挫裂伤及脑外伤后遗症、脑出血恢复期、脑缺氧性损害、脑中毒性损害 神经系统疾病:偏头痛、神经衰弱、失眠、认知功能障碍、老年痴呆、脑萎缩、抑郁症、脑疲劳综合症
远程心电监测仪
辽食药监械(准)字2009第2210085号
心电监测仪
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【成分】为了更切实的解决乡镇,农村的医疗设施难以满足广大农民的问题,沈阳市威灵医用电子有限公司秉承投身科技,服务社会的企业精神,为乡镇卫生院推出“远程24小时心电监测仪”本监测仪可以通过分
【功能适用】用于各级医院24小时动态心电监测
一次性使用采样器
粤深食药监械(准)字2011第1410045号
通用型2ml
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【成分】科室类别:内科/心内科 皮肤科 妇/产科 注射/输液室 五官科
【功能适用】1.液体、半固体、固体表面标本采集、运输、保存 2.病原体培养
湿化瓶
浙食药监械(准)字2014第2560912号
JK.BYG.A JK.BYG.B JK.BYG.C
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【成分】用 途:产品供医疗机构给患者吸氧过程中做到彻底无菌吸氧。
【功能适用】一次性吸氧装置采用氧气湿化、过滤、输出以及使用记录等一体式设计,吸氧操作所有环节可一次性完成,彻底改变了传统吸氧过程中湿化液制备、湿化瓶安装、使用后消毒等繁琐环节,不仅减轻了护士工作量和劳动强度,而且为危重患者、急救患者等赢得了宝贵的抢救时间,同时减少了医源性卫材的消耗及污染。
呼气振动驱痰器
浙嘉食药监械(准)字2013第1660444号
QTQ - I
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【成分】本产品根据呼气相正压原理设计而成,当病患者向驱痰器内呼气时,可产生呼气相正压并引发内置钢球振动,钢球振动产生一定量的振动频率被传导到病患者的气道内,使气道分泌物发生剥离,有利于病患
【功能适用】适用范围:本产品主要供呼吸系统疾病患者辅助驱痰使用。
医用分子筛制氧机
浙食药监械(准)字2012第2560567号
1m3/h(DYO-1Y)、3m3/h(DYO-3Y)
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【成分】以空气为原料,采用变压吸附原理直接从空气中提取医用氧气(氧气纯度: 93±3%),该种物理分离方法仅耗费电能,制取的氧气为绿色、安全、环保、经济
【功能适用】产氧快、安全、经济、方便、轻松取代过去的瓶装氧和液氧,近年来在国内各大中小型医院被告广泛推广和应用。
【成分】德国贝朗新型微量注射泵COMPACT 贝朗新型微量注射泵 技术参数: 防护等级:CF,除颤防护,安全性能II级; 输液速率:0.01-2000.0ml/h,一次性快速推注速率:12
【功能适用】自动计算输液速率:先输入输液量和所用时间; 快速推注功能的控制:只需按单键或选择预置的数据可一直保留; 阻塞报警压力限制:3种水平可选择:0.3,0.6,1.2bar, 一旦出现压力报警快速推注量会自动减少; 预报警:在注射器排空前3分钟,或电池电力耗尽320分钟前
血培养瓶
京药监械(准)字2010第2400848号
40ml
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【成分】科室类别:内科/消化科 内科/呼吸科 内科/血液科 外科/泌尿科 实验/化验/病理科
【功能适用】本品用于体液中需氧、厌氧细菌和真菌的培养,如:血液、脑脊液、胸水、腹水、心包积液、关节液和深部脓汁等。适用于色源法微生物培养系统,也可用于手工方式进行细菌培养。
【成分】 液基薄层细胞涂片机是一种病理分析前处理设备,是根据人体不同的细胞沉降系数和密度均不同的原理,通过离心沉降技术,将细胞进行分离,达到分离所需细胞去除杂质,制成薄层细胞涂片。与现有技
【功能适用】用 法:将标本震荡若干分钟放入装有沉降仓,沉降底座的载玻片上,放入涂片机即可
【成分】用 法:将标本震荡十五分钟,放置在洗液管下方,在拨片夹上架好玻片即可
【功能适用】液基薄层细胞制片机是一种病理分析前处理设备,通过膜过滤技术,将直径小于人体上皮细胞的其他物质去除,将上皮细胞截留在膜表面,制成薄层细胞涂片。本仪器仅用于体外分析检测的制片,用于液基细胞制片,本产品采用触摸式操作显示屏,自动化程度高、使用寿命长、制片后细胞数符合临床要求、分布均匀、杂质较少、细胞形态保持良好、制片效果稳定性好。
微量元素分析仪
鄂械注准20132401836
AS-9000、AS-9000A、AS-9000B
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【成分】由主机系统、电脑工作站系统组成。其中主机系统包括极谱集成系统、溶出集成系统、手动或自动进样系统。电脑工作站系统包括操作软件(微量元素分析仪操作软件,发布版本:1.0)、外置或内置电
【功能适用】适用于医疗机构检测人体血液、尿液、毛发等样品中的微量元素。
婴儿蓝光治疗仪
豫械注准20172260946
BL-30D;BL-50D;BL-60D;BL-100D
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【成分】BL-30D,BL-100D由蓝光灯、控制盒组成; BL-50D由蓝光灯、控制盒、支撑杆、底座组成; BL-60D由蓝光灯、控制盒、支撑杆组成
【功能适用】用于新生儿高胆红素血症的光照治疗。
眼科激光治疗仪
国械注准20183241650
YHM-05-DUA、YHM-05-DUA/62、YHM-05-DUA/62A
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【成分】该产品由半导体激光器、电源及控制系统、冷却系统、激光治疗适配器、脚踏开关组成。
【功能适用】该产品用于治疗由于脉络膜新生血管(CNV)引起的眼底病变,在医疗机构使用。
病理切片扫描仪
浙械注准20192220135
HS6、HS50、HS200
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【成分】由主机、扫描软件(V1)和远程诊断平台软件(V1)组成。主机包括光学成像系统、扫描系统、控制系统、切片盒(可放置不同数量的切片,最大数量为200片)和触摸屏(HS200)组成。
【功能适用】产品用于对临床样本的显微图像进行扫描、观察。
经络测平诊断仪
苏械注准20172271157
ZCS-6、 ZCS-6S型
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【成分】通过测量比较人体12经络电流(电阻)的大小变化,经计算分析,用于人体经络阴阳虚实和左右同名经络是否平衡失调的辅助诊断。
【功能适用】通过测量比较人体12经络电流(电阻)的大小变化,经计算分析,用于人体经络阴阳虚实和左右同名经络是否平衡失调的辅助诊断。
胃电图仪
浙械注准20162070937
MEGG-04A
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【成分】产品由胃电图仪主机、推车(带开关电源)、信号采集线、电源线、心电电极、屏蔽USB通讯线(方口)、胃电图检测与分析软件(发布版本号为V1,光盘含产品使用说明书和维护手册)。
【功能适用】产品用于记录人体胃部体表生物电信号,供胃病患者临床诊断参考。
电脑验光仪
ARK-800、AR-800A、ARK-810、AR-810
浙械注准20172220345
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【成分】产品由主体部、电源部和鄂托部组成,包括光学系统、电子系统及软件、机械系统及壳体。
【功能适用】适用于客观测量人眼屈光度,包括:球镜屈光度、柱镜屈光度、散光轴位、角膜曲率半径。
联检分析仪
豫械注准20192220575
WOMOⅠ型、WOMO Ⅱ型
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【成分】WOMOⅠ型由主机、电源适配器、微型打印机(选配)及软件组成。WOMO Ⅱ型由主机、电源适配器、外置计算机(选配)、打印机(选配)及软件组成。
【功能适用】适用于临床妇科白带常规的检测。
乳腺治疗仪
苏械注准20162260535
CFT-6100型
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【成分】乳腺治疗仪由主机(包括嵌入式软件)、治疗探头组成,为台式
【功能适用】适用于乳腺炎、乳腺增生电刺激按摩、红外热辐射和药物离子导入的综合治疗。
医用控温仪
粤械注准20152091157
T1、T1B、T2、T3
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【成分】由压缩机制冷装置、液体循环泵、主控制板与循环泵外接内部液体可流动的控温毯或帽组成。
【功能适用】适用于医疗机构高热患者物理降温和低温患者物理升温以及需要保持体温的患者。
脉博血氧仪
粤械注准20162070424
G1B、G1B Plus
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【成分】主要由主机和相应的功能附件(血氧探头)、充电附件组成。
【功能适用】适用于医疗单位对患者进行脉搏氧饱和度和脉率的监测。
血液流变仪
鲁械注准20182400170
MEN-C90plus/MEN-C100A/MEN-C200
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【成分】MEN-C90plus由TFT液晶显示器、温控系统、测试系统、数据处理系统、自动清洗系统、负压瓶、清洗瓶组成;MEN-C100A由TFT液晶显示器、温控系统、测试系统、数据处理系统
【功能适用】血液流变仪是一种通过检测人体血液粘度来进行疾病早期诊断的专用检测仪器。
氧气浓度监测仪
苏械注准20162210397
MT-01型
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【成分】氧气浓度监测仪由主机及在线式氧气浓度监测探头部分组成
【功能适用】适用于临床上非连续监测氧气浓度。
激光穴位治疗仪
苏械注准20142090163
XS-998D01、XS-998D06、XS-998D12
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【成分】激光穴位治疗仪由半导体激光辐射探头、控制电路及机箱组成。 软件信息:产品型号 软件版本号XS-998D12 Ver_ XS-998D12_Rel_10_01XS-998D06 Ve
【功能适用】适用于高血压、过敏性鼻炎病症的辅助治疗。
尿液化学分析仪
桂械注准20172400041
HT-2000、HT-2000A
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【成分】产品由光学积分球、显示器、单片机、打印机及运动机械系统组成,产品能检测尿液中的:白细胞(LEU)、亚硝酸盐(NIT)、蛋白质(PRO)、pH值、潜血(BLD)、比重(SG)、酮体(
【功能适用】与尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测,可测项目包括尿11项、尿13项、尿14项,为临床检验和诊断提供参考。
心率变异分析仪
粤械注准20162070999
DLP6000
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【成分】主要由心电导联线、心率采集器、数据传输线、分析软件组成。
【功能适用】供医疗机构用于18岁以上非心脏病患者健康体检时测定短程(5min)心率变异性。
生物刺激反馈仪
粤械注准20192091306
P4、PE4、P4 Plus、P4 Pro、P35、P36
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【成分】仪器由主机和电极转接线组成,可选配盆底腔内电极(重复使用阴道电极、一次性使用阴道电极)、体表电极、阴道压力探头、线控、脚踏开关。
【功能适用】通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底功能障碍的辅助治疗。
肛肠综合治疗仪
鲁械注准20192010447
SZZ-2000C、SZZ-2000E。
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【成分】该产品SZZ-2000C由治疗部分(主机、手术电极、脚踏开关)组成;SZZ-2000E由治疗部分(主机、手术电极、脚踏开关)和影像检查系统(电脑、CCD摄像机、打印机)组成。
【功能适用】用于肛肠科浅表部位的手术中,对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。
白细胞计数仪
津械注准20192220188
BK-WBC
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【成分】BK-WBC白细胞计数仪由主机、计数仪微样品池、适配器组成。
【功能适用】该产品与已上市的配套试剂联合使用,用于测量毛细血管或静脉全血中白细胞数量。
免疫定量分析仪
沪械注准20202220337
HG-98
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【成分】产品由光学模块、扫描驱动系统、控制电路、输入输出系统及嵌入式软件(发布版本为:Version 2.0)组成。
【功能适用】产品与适宜的试纸配套使用,供医疗机构用于免疫学项目的定量和半定量的荧光测定。
无创颅内压监测仪
渝械注准20182210059
NIP-100D、NIP-100W、NIP-110W、NIP-200W
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【成分】该产品由信号与数据处理计算机、控制软件、闪烁光源(闪光眼罩)、光亮度探测器、检测电极(葵花电极或针电极)、超微信号放大器、信号采集卡、UPS电源(若有)、打印机(若有)组成。
【功能适用】适用于颅内压的辅助测定及监护。
超声电导治疗仪
川械注准20172230181
ZCD-S1
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【成分】产品主要由主机、治疗头、固定带和软件(版本:Version1.0)组成。
【功能适用】产品适用于以中频电导和超声加速药物导入为原理的盆腔炎性疾病后遗症、颈肩腰腿痛的辅助治疗。
双腔起搏系统分析仪
陕械注准20172210122
QM2353
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由主机(包括触摸显示屏、打印机)、电缆(PSA电缆、TST电缆)、心电导联线及充电器组成。
【功能适用】该产品用于植入式心脏起搏器及其电极导线系统的参数测量。
经皮神经电刺激治疗仪
渝械注准20182090143
HKTENS-T300
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【成分】该产品由主机、电极导联线、电极片三部分组成。
【功能适用】该产品适用于急、慢性疼痛的辅助治疗。
全自动酶标分析仪
豫械注准20202221003
GLP-F300
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【成分】全自动酶标分析仪由主机、计算机(选配)和随机软件组成。其中主机由加样模块、孵育模块、检测模块、紫外模块和电路控制模块组成。
【功能适用】该产品基于光电比色法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的被分析物进行定性或定量检测。
全数字超声诊断仪
苏械注准20172231389
KR-1088V、KR-1088Z、KR-1288V、KR-1288Z
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【成分】全数字超声诊断议按结构形成不同分为便携式、笔记本式、推车式三种,每种按功能与外观不同总共分成十四种型号。推车式由主机、探头、显示器组成;便携式由主机(含显示器)和探头组成;笔记本式
【功能适用】该产品适用于人体肝、胆、脾、肾、胰腺、心脏、膀胱、胎儿、子宫、附件的超声检查,也可用于计划生育查孕、查环检查。
威森波综合治疗仪
苏械注准20182260634
CFT-4001、CFT-4002
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】威森波综合治疗仪由主机(包括嵌入式软件)、电极片(硅导电橡胶粘合电极片)组成。其中圆形电极治疗片4个、乳腺专用电极治疗片2个、治疗片链接线4条、理疗固定带1套。治疗仪有两个输出通道
【功能适用】适用于妇产科对于产妇催乳常规治疗、乳汁分泌少、乳腺管不通、促进产后排尿、子宫复旧治疗、产后恢复的临床治疗
脑生理功能治疗康复仪
苏械注准20182261183
CFT-6201、CFT-6202、CFT-6203、CFT-6204、CFT-6205
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】脑生理功能治疗康复仪由主机(包括嵌入式软件)、治疗帽(5个治疗体)组成。按结构形式不同分为推车式、台式和便携式(家庭用)三种,按结构形式、输出组数等不同分为五种型号
【功能适用】适用于各类医疗机构,可作为缺血性脑血管病、脑损伤性疾病,并在一定程度上改善脑疲劳患者的脑功能状态的辅助治疗设备
红外偏振光治疗仪
粤械注准20182260303
K1、K2、H2、H4
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【成分】由主机、四轮台车、光导设备、前端组件、电源软线和紧急停止开关组成。
【功能适用】适用于软组织扭挫伤恢复期改善局部血液循环,促进肿胀消退和镇痛。
经颅多普勒血流分析仪
粤械注准20172231653
CBS-900、TDD-II、CBS-IIA、TDD-IIA、CBS-IIB
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由经颅检测模块、脉冲多普勒2MHz经颅黑色探头(型号:12.01.106035)或脉冲多普勒2MHz经颅白色探头(型号:12.01.210628)、4MHz连续波检测探头(型号
【功能适用】该仪器适用于对经颅和外周血管进行检测。仪器不适用于胎儿。
【成分】主要由主机、CSM子机及相应的功能附件组成。功能附件包括:心电电缆(98ME01AC012)、心电电极片(LT-301)、血氧探头(U410/U110)、血压袖带(CM1201/1
【功能适用】主要供医疗单位对患者的心电、无创血压、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、吸入/呼末CO2浓度、麻醉深度指数、脑电信号、额肌电分量和爆发抑制比进行监测。
振动式物理治疗仪
粤械注准20152091158
HemaG1000、HemaG2000、HemaG3000
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由主机、传动系统、动力输出装置(即动力头)及支撑支架组成。
【功能适用】协助手术后或体弱患者增强排除痰液能力并改善淤滞的肺部血液循环状况。
多功能弱视综合治疗仪
粤械注准20172260605
SJ-200A、SJ-200B、SJ-300A、SJ-300B、SJ-400、SJ-PA、SJ-PB、SJ-NS3
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【成分】主要由主机、观察目镜、训练图案、红色滤片、蓝色滤片、黑白光栅片、眼镜罩和眼贴组成。
【功能适用】适用于轻、中、重弱视的辅助治疗。
胃肠动力无创检查仪
国械注准20163211074
WDC-2001
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由微型电子胶囊、便携式数据记录仪、数据处理系统组成。性能:温度测量范围不小于34℃—40℃,压力测量范围:不小于92—128KPa。
【功能适用】用于测定胃肠道压力与温度,多参数判据可作为功能性便秘的参考值。
肌电图诱发电位仪
沪械注准20192070544
NDI-092
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【成分】本产品主要由主机及附件、辅机、监视器、打印机和显示器等设备组成医用电气系统,其中主机及附件为医用电气设备,其余设备为非医用电气设备。主机包括信号通道、声刺激器、光刺激器、电流刺激器
【功能适用】供医疗机构作肌电图、神经电图和视听体感诱发电位检查。
婴儿辐射保暖台
国械注准20193081987
BN-100;BN-100A;BN-200
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品主要由辐射源、温度控制部件及支撑部件组成。
【功能适用】该产品适用于分娩后新生儿的抢救、护理和儿科手术治疗。
耳鼻喉科治疗台
苏械注准20152150773
NQW7600、7600(A、AI、B、BI、BⅡ、C、CI、N)
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】耳鼻喉科治疗台的组成:主机、药水喷雾器(喷枪)、吸引装置、除雾装置(热风机)为基本配置。选配件:鼻窦镜、喉镜、耳镜、医用冷光源、内窥镜图像显示系统、彩色打印系统、X线胶片观察灯、欧
【功能适用】供耳鼻喉科作检查诊断治疗用。
脚踏吸引器
沪械注准20202140429
XJX-A
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】吸引器由活塞缸、贮液瓶、真空表、支撑架、连接管组成。其中连接管采用具有医疗器械注册证的产品。
【功能适用】供医疗机构作负压吸引用,不适用于流产吸引。
医用内窥镜冷光源
浙械注准20162220918
LWX-300型、HW-300A型、LED-200型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由开关电源、控制电路、灯架、灯泡组件、隔热玻璃、风扇、散热器、亮度调节开关、隔热板、外壳和面板组成。
【功能适用】产品供内窥镜临床观察时作光源用。
电热恒温培养箱
浙械注准20152220226
DNP-9052、DNP-9082、DNP-9162、DNP-9272
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由箱体、玻璃隔热门、外门、电热件和控制装置组成。
【功能适用】产品供医疗机构做细菌培养用。
数字化X射线摄影系统
苏械注准20182061728
SEDECAL X PLUS LP-C、SEDECAL X PLUS LP-I
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】数字化X射线摄影系统由高频高压发生装置SHF-635、X射线源组件(限束器SM-38、X 射线管rad14)、平板探测器(CXDI-401G、Venu1717M可选)、影像系统、镰
【功能适用】仅用于对患者的摄影,获得单幅影像供临床诊断。
自动酶标洗板机
苏械注准20182400735
DRW-310,DRW-320
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】自动酶标洗板机由机械传动系统(由水平运动机构与垂直运动机构两部分组成)、液路、气路系统(由微型泵、电磁阀、洗液瓶、废液瓶、缓冲瓶、蒸馏水瓶、清洗头组成)和控制系统(由单片机、液晶显
【功能适用】供临床机构自动清洗酶标板用
全玻璃注射器
苏械注准20142140690
2ml、5ml、10ml
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】全玻璃注射器采用硅硼铝玻璃材料制成,由外套、芯子和锥头组成,分为中头式和偏头式两种,按容量不同分为2ml、5ml、10ml三种规格。产品为非无菌产品,经清洗灭菌处理方可使用。
【功能适用】与注射针配套对人体进行皮下、肌肉和静脉注射药液及抽取液体等。
荧光生物显微镜
粤械注准20152220263
L2001、L1501、L3001、L3201
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】L2001型 及L1501型主要由目镜、物镜、聚光镜、落射照明器、主体、转换器、载物台、调焦装置、灯箱、电源箱组成;L3001型及L3201型主要由目镜、物镜、聚光镜、转盘式落射照
【功能适用】适用于应用荧光显微术对生物标本或其他微小物体的自体荧光或继发荧光进行观察和摄影。
产科综合诊断监护系统
粤械注准20142070300
MFM-OBM、MFM-OBS
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由产科综合诊断监护系统应用软件(包括胎儿监护专家分析诊断系统软件、围产期综合信息管理系统软件、儿童成长曲线软件)、脐血流检测模块、脐血流检测探头、床边机连接信号电缆、电脑PC机、打
【功能适用】适用于医院产科对怀孕及生产期间的孕妇进行脐血流监测,并通过信号电缆将床边机采集到的胎儿心率、宫缩压力、母亲心率和呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度和脉率、体温传输到系统上进行显示及数据管理,以及用于建立孕妇档案、自动进行高危评分,对高危孕妇进行分类跟踪管理。
牙科X射线机
鲁械注准20172300805
HQY-G型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】HQY-G型牙科机由X射线管头(型号:XD2-85)、控制器、机架(带有伸缩臂) 组成。HQY-B1型牙科机由主机(X射线发生装置)(型号:XD10D-0.5/70)、限束器、充电
【功能适用】适用牙科X射线摄影,获得影像供临床诊断(不包括全景摄影)。
医用生化培养箱
鲁械注准20212220179
BJPX-B100、BJPX-B150、BJPX-B200、BJPX-B250。
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由外箱体、内胆、加热系统、制冷系统和显示系统组成。
【功能适用】适用于医疗机构细菌、霉菌等人体来源微生物样本的培养。
血细胞计数器
津械注准20202220085
QBC-AR,QBC-AR Plus
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机(外壳部件、光学部件、电控部件、显示屏等)和电源线组成。
【功能适用】用于体外血常规检测中的血细胞比容HCT(%)、血红蛋白HGB(g/L)、白细胞总数WBC(109/L)、粒细胞值#GRAN(109/L)、淋巴单核细胞值#LY/MO(109/L)、粒细胞百分比%GRAN、淋巴单核细胞百分比%LY/MO、血小板PLT(109/L)、红细胞平均血红蛋白浓度MCHC(g/L)的检测。
X射线放射治疗机
国械注准20183301652
XSZ-220/20
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】组成:X射线发生器,X射线源组件,治疗床,控制柜,机械支撑、定位、保持装置和油冷循环装置。管电流调节范围2mA-20mA。管电压调节范围60KV-220KV。
【功能适用】适用于医院作浅表部肿瘤的放射性治疗。
前列腺电切内窥镜
国械注准20213061501
49-4081、49-4085、49-4021、49-4025、49-3262、49-3267、49-3794、49-3795、49-3780
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由光学内窥镜、被动式操作器、主动式操作器、外鞘、内鞘和闭孔器组成
【功能适用】该产品与高频手术电极配合使用,用于切除良性前列腺增生组织,在医疗机构使用。
电动注药泵
国械注准20203140909
DDB-Ⅰ-A1、DDB-Ⅰ-B1
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由主机组成。
【功能适用】该产品配合液袋,持续或间断输注镇痛、化疗药物,在医疗机构中由产品培训合格的医护人员使用。
CO2气腹仪
皖械注准20162540268
I’750
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由电源变压器、微电脑控制主板、显示板、CO2减压阀、电池阀、其他管路、其他过滤器等组成。 设置气压的调节范围:0.67kpa-4.00kpa. 注入气体流速范围:0-30L/
【功能适用】适用于腹腔镜手术,为腹腔内窥镜手术提供理想的视像条件和足够的手术空间。
超声清创机
渝械注准20162230139
UWI-E/MB、UWI-E、UWI-I/MB、UWI-II/MB、UWI-III/MB
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】a) 主机(壳体、控制电路、电源、水泵(UWI-E/MB有水泵,UWI-E无水泵))。B) 手柄(应用部分。柱形手柄:适宜污染/感染比较严重的伤口/创面)。C) 脚踏开关IPX1(
【功能适用】适用于人体可直接接触及部分污染、感染的伤口、创面的冲洗。
盆底肌治疗探头
粤械注准20172261069
VP01、X-VPL、X-VPM、AP01
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由电极主体和电极线组成。
【功能适用】与盆腔电刺激或肌电生物反馈类主机配套使用,用于传递电刺激信号及盆底肌电信号。
低频交变磁疗机
津械注准20192090147
ZY-09A
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品适用于改善慢性疲劳综合症引发的症状。
【功能适用】该产品主要由主机控制部分、治疗环部分、治疗带部分、床体部分组成;使用Φ=0.55mm的高强度漆包线,在定制的Φ=700mm的专用骨架上,绕制两组,交变磁场。
短波理疗仪
鄂械注准20162252225
KL-DB-2.6A、KL-DB-2.6B、KL-DB-2.6C
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】理疗仪由主机、输出电缆、理疗头(A、B两个型号)即专用电极组成。
【功能适用】缓解面部(除上眼脸部位)轻度及中度皱纹。
高频电灼仪
渝械注准20192010256
Unicorn
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品主要由主机(电器控制部分、高频电源系统、触摸显示控制系统)、脚踏开关、手柄支架、手持件和附件组成。
【功能适用】供腋下汗腺、妇科外阴、五官科等体表、浅表自然腔道局部病变组织的凝固、汽化用。
血脂分析仪
血脂分析仪
QR-202、QR-203、QR-204
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主机:血脂分析仪主机主要由主板、外壳、锂电池、液晶显示屏、血脂多项测试卡插座、红外扫描模块和底座连接板组成。配件:底座、电源适配器、USB数据线。
【功能适用】本产品与配套的血脂多项测试卡(干化学法)配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中总胆固醇(CHOL)浓度、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)浓度、甘油三酯(TRIG)浓度。
电子镇痛仪
湘械注准20192090255
DM-2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品由主机,电极板组成,其中主机由机壳,内部电源,电气控制电路,输出接口和操作显示部分组成。电极板为外购具有医疗器械注册证的产品。
【功能适用】适用于松动牙的拔除或颌面软组织小手术的镇痛。
超声透药仪
湘械注准20202091414
CP-01
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由主机、2个治疗头、超声辅助材料(一次性贴片)组成。
【功能适用】产品在医疗机构中使用,由专业医师选用可透皮吸收的外用药物经皮肤给药,起促进作用。
光学治疗仪
湘械注准20202090737
HS-iPH-A-I、HS-iPH-A-II、HS-iPH-B-I、HS-iPH-B-II、HS-iPH-C-I、HS-iPH-C-II。
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】光学治疗仪HS-iPH系列由主机(主体结构、电源部分、主控部分、液晶触摸屏、信息输入设备)、支臂(支臂框架、支臂快插机构、治疗头快插机构)、治疗头(iPH-A、iPH-B:激光I型
【功能适用】通过体表照射,用于缓解软组织及骨关节疼痛。
磁场刺激仪
鄂械注准20142211249
YRD CCY-Ⅰ;YRD CCY-Ⅱ;YRD CCY-Ⅲ;YRD CCY-Ⅳ
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】YRD CCY-I:主机(内置惰性液态内冷系统、脉冲源)、刺激线圈、磁场刺激仪操作软件V1.0、线圈支架、(可选配MEP(EMG)模块、定位帽);YRD CCY-IA:主机(内置惰
【功能适用】用于人体中枢神经刺激,还可用于神经电生理检查、康复科神经功能评定和精神科、神经科运动神经功能评定以及治疗研究等。
免疫分析仪
浙械注准20162220308
Jet-iStar 3000
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由进样模块、加样模块(包括:加样针、加样臂和液路部分)、反应模块(包括:反应板堆栈组件、反应板转移组件、温育和反应环)、检测模块、试剂模块、耗材模块组成。
【功能适用】基于荧光免疫层析技术的临床检验分析仪器,与我公司及重庆鉴星生物科技有限公司生产的免疫荧光法检测试剂配套使用。
电磁康复仪
豫械注准20172260348
YD-T286型、YD-T386型、YD-T486型、YD-T586型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】结构及组成:本产品由主机、电极片、治疗片、磁性治疗头、热疗袋、电极线组成。主要技术指标:1.治疗输出脉冲的工作载波频率为1.0kHz,频率允差±10%;2.输出端开路时,输出峰值电
【功能适用】适用于I型、Ⅱ型糖尿病引起的肢体麻木、疼痛、皮肤瘙痒并发症的辅助治疗。
负压理疗仪
豫械注准20192200489
DK-NP-100
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机和负压罐组成。
【功能适用】通过负压源使罐体内产生负压、从而吸附在肌肉上,用于拔罐治疗。
眼科理疗仪
豫械注准20182090593
KJR-D-A1型、KJR-D-A2型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品分为A1型便携式、A2型台式两种。A1型由主机、电极线、电极片组成。A2型由主机、电极线、电极片组成。
【功能适用】对近视和由视疲劳引起的视力模糊、眼困倦、眼干涩、流泪等的症状有一定的缓解和辅助治疗作用。
鼻炎治疗仪
冀械注准20162260269
治疗仪
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、鼻电极、一次性使用棉柱电极组成。
【功能适用】用于急性鼻炎、慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎的治疗及引起的鼻塞、嗅觉减退、头痛、头晕症状的缓解和辅助治疗。
经络检测仪
苏械注准20192200706
HAFY-YL-001
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】经络检测仪由主机、显示器、一个主板盒和四个采集盒组成。
【功能适用】适用于人体经络虚实、寒热的检测,辅助中医临床诊断。
热磁治疗仪
苏械注准20192090879
DND-801、DND-802、DND-803、DND-805
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】热磁治疗仪(801、802、805型)由主机、静磁片、治疗探头(聚四氟乙烯)组成;治疗仪(803型)由主机、静磁片、治疗探头(聚四氟乙烯)、显示器、打印机组成。治疗仪具有热疗功能、
【功能适用】适用于慢性前列腺炎、前列腺增生、精囊炎的辅助治疗。
牵引治疗仪
苏械注准20152090053
T-XQY-01、T-XQY-02、T-XQY-03
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】牵引治疗仪按照结构型式不同分为三种, T-XQY-01由调节杆、牵引支架、头颈部固定带、牵引椅、牵引绳、牵引器、牵引滑轮、牵引挂钩、应急保护开关、肋部固定带、髋部固定带、楔形垫、头
【功能适用】供腰椎、颈椎牵引治疗用。
视力筛选仪
苏械注准20192161489
VS666
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】视力筛选仪由主机、电源适配器以及软件(V 1.0)组成。其中主机由镜头,电路板,触摸显示屏,电池,光学镜片,保护外壳和手腕带构成。
【功能适用】适用于筛查六个月以上婴幼儿至青少年的眼睛屈光力、瞳孔大小、瞳孔距离。
呼气监护仪
苏械注准20182210545
Sunvou-CM1001
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、电源适配器、呼气采样管、采样气袋组成。
【功能适用】用于在医院呼吸、麻醉、手术与重症监护过程中,监测呼气二氧化碳浓度和呼吸频率。
肛肠治疗仪
苏械注准20182250348
ZJ-5000A、ZJ-5000B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】肛肠治疗仪由摄像头、显示器、主机、打印机、治疗电极五部分组成,其中治疗电极有电切电极、电凝电极、电钳电极、电镊电极四种;根据型式不同分为台式(ZJ-5000A)和推车式(ZJ-50
【功能适用】适用于内痔、外痔、混合痔、肛肠息肉、肛乳头瘤、肛裂、肛瘘肛肠基本的射频热疗。
睡眠监护仪
苏械注准20182071457
SC-300M、SC-500
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】睡眠监护仪由监护垫、主机和电源适配器组成。
【功能适用】供监测病人睡眠时的心率、呼吸率用。
生物反馈仪
苏械注准20162211275
FreeMind-S、FreeMind-G
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】生物反馈仪由信号采集器(包含表面肌电传感器与心率变异性传感器)、团体无线接收器(可选个人无线接收器)、计算机(含软件),USB连接线组成。
【功能适用】适用于焦虑症神经精神疾病的生物反馈治疗。
基因分析仪
苏械注准20202221294
Classic 108、Classic 116
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主机由毛细管电泳仪、毛细管阵列、高分子分离胶、嵌入式软件(版本号:V2.1)以及外部软件(版本号:V2.0)组成。
【功能适用】本产品与适配试剂配合使用,用于对样本中DNA进行分析,检测相应的基因位点信息。
脉冲电疗仪
苏械注准20152091334
KWD-808Ⅰ、KWD-808Ⅱ
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】脉冲电疗仪由主机、皮肤电极、探穴笔、电极、电针电极夹、电源组成,按输出路数不同分为Ⅰ型 (六路输出)和Ⅱ型(四路输出)两种。电极片由导电硅橡胶片和粘贴片两部分粘合而成,导电硅橡胶片
【功能适用】用于人体穴位探测和电脉冲针灸法治疗用
牙胶充填仪
苏械注准20202170331
Fast-Fill
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品由主机、牙胶针、充电底座、手柄支架、弯针扳手、电源适配器组成。(含嵌入式软件组件,发布版本FF 1)
【功能适用】用于加热软化牙胶,并将牙胶充填至制备完成的根管内。
清创治疗仪
新械注准20152090040
Q/RC-1
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品由控制系统、臭氧发生器、水泵、水箱、治疗喷头、脚踏开关组成
【功能适用】适用于浅Ⅱ度烧伤创面清创、缝合手术时使用,具有预防创面感染、促进伤口愈合的作用
神经监护仪
粤械注准20172211759
NSD-7101
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由专用主机(含多参数监护模块(含M69软件))、显示器、打印机、隔离变压器、NSD放大器、接线盒、脑电盘状(胶棉)电极、成人重复用指夹式血氧探头(8000AA)、血氧探头适配器(3
【功能适用】通过同步采集并实时显示脑电、心电、呼吸、血压、心率、脉率和血氧信息,适用于临床对患者进行检测及监护用。
温热理疗仪
粤械注准20172260614
JKF-YS-EK、JKF-YS-FK
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由床架、床体(含发热机构、玉石滚动机构、运动机构、辅助床垫)、背部玉石理疗头、腿部玉石理疗头、三球理疗头、九球理疗头、手控器及控制电路组成。
【功能适用】适用于腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩背部肌筋膜炎、腰椎小关节紊乱、颈椎病的辅助治疗。
电磁治疗仪
粤械注准20172262023
YX-400A,YX-300A,YX-200A,YX-300,YX-200.YX-500
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】治疗仪由主机和治疗手柄(磁疗头)组成。主机包括电路部分、单片机/电脑/主控制盒和模组部分、外部控制按钮部分和显示屏部分,治疗手柄包括两个/四个磁疗头。
【功能适用】适用于坐骨神经痛、膝关节炎、腰肌劳损、颈椎病、慢性盆腔炎、慢性胆囊炎、乳腺增生的辅助治疗。
超声胎音仪
粤械注准20192180860
JPD-100S、JPD-100S3、JPD-100S4、JPD-100A
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由超声探头及主机组成。
【功能适用】适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎心率信息。
肠道水疗仪
粤械注准20142090041
SMZG-01、SMZG-02、SMZG-03、SMZG-04
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由主机、外接电源线、水疗手柄、一次性水疗头组成。
【功能适用】用于对便秘患者清除体内宿便及通便。
浊度分析仪
鲁械注准20192220226
XK
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由测试器、电源适配器两部分组成。测试器由光路、测量模块、LCD液晶显示屏组成。
【功能适用】适用于临床分离细菌和真菌菌液的浊度测量。
经皮黄疸仪
鲁械注准20192070378
QL1200A、QL1200B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由充电器、主机和校验盘组成。
【功能适用】适用于对新生儿黄疸的动态监测和对高胆红素血病的初筛。
离子热疗仪
国械注准20183101829
XHBR I-1000
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由血液辐照器主体(不含辐射源)、样品容器、外罩组件、底座和电气控制系统组成。辐射源是铯 -137,距辐射源1m处,测得的表面杂散辐射剂量当量率不得超过1μSv/h;距辐射器可
【功能适用】该产品适用于血站或医院输血科,对血液进行辐照。
臭氧治疗仪
国械注准20193090813
SYZ-80A
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机、电源线及医用硅橡胶管、残气分解装置组成。
【功能适用】用于缓解腰椎间盘突出症引起的慢性腰腿痛。
激光采血仪
川械注准20192220023
LBS-1
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由掺铒钇铝石榴石(Er:YAG)激光发生器、控制电路、防护罩、显示器、内部电源组成。
【功能适用】产品适用于人体末梢血样的采集。
膀胱扫描仪
川械注准20162230280
PBS V3.1、 PBS M3.1 、PBS V4.1、PBS V5.1
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】PBS V3.1为直板便携式,主要由主机(软件版本PBS V3.1V1.01)、显示器、机械扇扫探头(标称频率2.6MHz)、电池、充电装置构成。PBS M3.1为直板便携式,主要
【功能适用】产品适用于人体膀胱内尿液容量测试。
康复理疗仪
吉械注准20192090227
BRP-Ⅱ/主机箱
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】理疗仪由主机、治疗体(振动床垫,内含低频振动器和扬声器)、磁频感应电子模块、贝多芬音乐睡眠治疗系统V1.0(软件)组成。
【功能适用】改善睡眠障碍,提高睡眠质量,诱导睡眠。
高压电位治疗仪
国械注准20163261551
TB-6800A型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】TB-6800A型产品由主机、远程控制器、治疗专用椅、底部电极板、头部电极板组成。TB-6800C型产品由主机、专用通电布垫、局部治疗笔、遥控器组成。性能指标见产品技术要求。
【功能适用】用于慢性腰腿痛、神经衰弱症的治疗。
电解质分析仪
粤食药监械(准)字2013第2401383号
UR-920A、UR-920B、UR-920C、UR-920D、UR-920A/AU
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由显示器、电极、流通池、分配阀、蠕动泵、打印机、电源、自动采样架、自动进样盘组成。
【功能适用】适用于人体血清、血浆、全血、尿液中的电解质离子钾、钠、氯、钙、pH、二氧化碳(TCO2)浓度的检测。
动态血沉分析仪
渝械注准20202220245
ESR-2050
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】动态血沉分析仪由软件系统、控制系统、血沉管支架、进样系统、触摸显示屏组成。结构组成中的软件为嵌入式软件组件。
【功能适用】适用于红细胞沉降率和压积值的检测。
负离子康健仪
辽械注准20152090124
HK10M、HK10MC、HK10ML、HK10MZ
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】HK10M型主要由电源板、控制板、高压模块、发射针和壳体组成。HK10MC型主要由电源板、控制板、高压模块、雾化发生装置、发射针和壳体组成。HK10MZ和HK10ML型主要由电源板
【功能适用】用于慢性支气管炎、失眠临床症状的缓解与辅助治疗。
干式化学分析仪
湘械注准20162220196
RFA-1
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主机:干式化学分析仪由显示屏、按键、测试卡支架、电路板、电池盒盖、USB端口、code卡插口几部分组成。配件:质控测试卡。嵌入式软件模块:系统控制模块、电源管理模块、光路驱动模块质
【功能适用】本产品适用于家庭以及医疗单位等体外监测人体全血末梢全血或静脉全血)中尿酸(UA)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)的含量。
光波康复理疗仪
湘械注准20212090134
GH-6000A型、GH-6000B型、GH-6000C型、GH-6000D型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】结构及组成:本产品由主机、激光治疗头、治疗片、电极片、电极线、热疗袋组成。主要性能指标:1.理疗仪激光治疗功能:a)激光治疗头发出的激光波长为650nm±50nm。b)激光治疗头引
【功能适用】适用于颈、肩、腰、腿疼症状及高血脂症的辅助治疗。
生物芯片阅读仪
湘械注准20212220236
Imager Z200
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】生物芯片阅读仪由光学部件、图像采集系统、通信部件、成像控制与分析软件、电源部件、结构部件、USB线、计算机系统(选配)组成。软件版本号V2。
【功能适用】生物芯片阅读仪采集数字PCR芯片的光学信号,通过软件进行分析,用于临床实验室对多种医学检测项目进行定量检测。
中频眼部治疗仪
湘械注准20192200868
KBSL-1、 KBSL-2、 KBSL-3、 KBSL-4、 KBSL- 5、KBSL-6、 KBSL-7、KBSL-8、 KBSL-9、 KBSL-10、 KBSL-11、KBSL-12、 KBS
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、治疗附件(发热贴片、普通电极片、输出导线)、电源线组成。
【功能适用】通过中频电疗法按摩眼部穴位,刺激和锻炼视椎细胞和视神经,缓解睫状肌疲劳,减轻长时间用眼造成的眼睛干涩和疼痛,达到辅助治疗及改善弱视、近视等症状。
旋磁光子热疗仪
鄂械注准20142260933
ZQ-108B、ZQ-108C、ZQ-108D、ZQ-108E、ZQ-108F
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由主机、波姆光功能部件、红光功能部件、盆腔炎治疗功能部件组成。
【功能适用】辅助治疗慢性盆腔炎、前列腺炎、精囊炎、宫颈糜烂、阴道炎、宫颈息肉,辅助炎症性皮肤疾病的消炎、镇痛,促进伤口和溃疡愈合。
射频皮肤治疗仪
鄂械注准20192092784
GY-S1-L
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、手持治疗手柄(A、B治疗头分开使用,A治疗头用于眼周,B治疗头用于面部,不可同时使用)、治疗头输出电缆和射频皮肤治疗仪控制软件(版本号V1.2.0)组成。
【功能适用】本产品利用产品产生的射频能量作用于人体皮肤,促进胶原纤维收缩和沉积,刺激弹力纤维,促进组织细胞的新陈代谢。
经颅电刺激仪
鄂械注准20202093131
EM6080、EM6080S
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】刺激仪主要由主机、控制软件(发布版本:V1)、刺激电极组件(电极线和电极片)。
【功能适用】本产品适用于神经康复领域中,对肢体运动障碍、语言障碍、吞咽障碍的辅助治疗。
医用红外热像仪
浙械注准20152060479
TMT-9000、TMT-9000B、TMT-9000P
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【成分】产品由摄像支架(包含:红外摄像头、显示器)、操作台车(内含:电脑主机含应用软件、界面控制组件、面板、操控摇杆、键盘/鼠标、显示器)组成。
【功能适用】产品适用于以非接触方式测量人体表面温度及形成人体温度分布图像。
磁光通经治疗仪
冀械注准20162260186
CGY-I 型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】CGY-I 型磁光通经治疗仪由主机﹙LED激光管、LED激光照射窗口、环状永磁铁、液晶显示屏、控制部分﹚及固定带组成。
【功能适用】预防和治疗原发性痛经引起的下腹及腰骶部疼痛、下腹坠胀不适、恶心、呕吐、肢冷等症。
超声脉冲理疗仪
冀械注准20192090101
理疗仪
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】超声脉冲理疗仪由主机、一对治疗头和电极贴片组成(电极贴片由用户自行采购)。电极贴片由MC铝质贴片和棉耦合片组成。
【功能适用】超声脉冲理疗仪与已注册的电极贴片和棉耦合片配合使用,通过电致孔与超声、电脉冲综合应用,可促进透皮吸收的药物经皮肤透入人体,可用于多种药物剂型药物渗透导入给药,具有药物和超声、电脉冲综合治疗作用。
经颅磁刺激仪
赣械注准20192090082
JNK-01-Ⅰ;NTK-TMS-Ⅰ;NTK-TMS-Ⅱ100
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】JNK-01-Ⅰ型主要由电源滤波、功率因数调节模块、主电源升压模块、高压控制模块、液体散热模块、风冷散热模块等组成,可选配推车、多种刺激线圈;NTK-TMS-Ⅰ、NTK-TMS-Ⅱ
【功能适用】用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激,还可用于神经电生理检查、康复科神经功能评定和精神科、神经科运动功能评定及治疗研究等。
中频干扰电疗仪
苏械注准20142090449
HB-ZP1、 HB-ZP2、 HB-ZP3 、HB-ZP4 、HB-ZP5、 HB-ZP6
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】中频干扰电疗仪由主机、电源线、输出线、电极组成。电极采用外购具有医疗器械注册证的产品或符合YY0868-2011标准的产品。
【功能适用】适用于膝骨关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损的辅助治疗。
微量元素检测仪
苏械注准20192220458
SR-P-100、SR-I-100、SR-Q-100
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】微量元素检测仪由主机、传感器、样品处理管、电源适配器组成。
【功能适用】分别用于人体及其它样品中铅离子、碘离子、锌离子的定量检测。
家用低频理疗仪
苏械注准20152090141
TENS-300型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】家用低频理疗仪由主机、中低频理疗导电自粘胶电极(皮肤电极)、电源适配器和输出导线四部分组成。
【功能适用】供人体穴位进行低频电脉冲治疗,适用于腰酸背疼、神经麻痹、肌肉酸楚痛症、痹症的辅助治疗。
创面负压引流仪
苏械注准20142140336
FM-WCP-01、FM-WCP-02、FM-WCP-03
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】创面负压引流仪由主机、电源线和积液瓶(选配件)组成;主机由LCD显示屏、调节按键、电源开关、微控制器、电源管理模块、真空泵、后备电源、负压传感器与连接电路组成。其中积液瓶为选配件。
【功能适用】与负压引流套装配合使用,用于急性创面、慢性难愈合创面及外科手术后渗出液较多的创面引流。
心律监测分析仪
苏械注准20182210784
DECG-Ⅰ、DECG-ⅡA、DECG-ⅡB、DECG-ⅢA、DECG-ⅢB
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由心电分析软件组件和心电采集器、心电导联线、心电导联线附件(肢体夹)组成。
【功能适用】该产品能够监测心律并初步判断是否存在心律失常,为医护人员诊断提供参考。
脑功能治疗仪
苏械注准20172262002
BL-N02T BL-N02 BL-N04
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】脑功能治疗仪由主机、治疗帽(交变电磁场)和治疗主、辅电极(仿真生物电)组成。按输出路数不同分为二路和四路输出;按结构型式不同分为台式和柜机推车式。
【功能适用】磁疗部分适用于缺血性脑血管病、脑损伤性疾病的辅助治疗;电疗部分适用于缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍;偏头痛的辅助治疗。磁疗与电疗部分可同时或分别使用。
精子采集分析仪
苏械注准20172400112
SW-3701、SW-3702、SW-3703、SW-3704
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】仪器由电源装置,精子采集装置,计算机系统,显示器,生物显微镜,摄像机,打印机及相应的分析软件组成。
【功能适用】用于精子标本的采集,精子质量分析。
产后康复治疗仪
苏械注准20162261202
GK-5000A、GK-5000B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产后康复治疗仪由主机、导电电极、输出电缆组成,分为台式(GK-5000A)和推车式(GK-5000B)。
【功能适用】适用于产后催乳、术后镇痛、子宫复旧、慢性盆腔炎的低频脉冲理疗。
低频神经调控仪
苏械注准20212090035
JS-502-A
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品为内部电源的可携带设备,由主机、电极连接导线和理疗电极片组成。理疗电极片(皮肤电极)为外购有注册证或备案凭证的产品。
【功能适用】适用于取卵术镇痛。
骨伤康复治疗仪
苏械注准20152091400
KT-2000A、KT-2000B、KT-2000C
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】骨伤康复治疗仪由主机、皮肤电极(导电粘胶片、导电电极)组成
【功能适用】促进人体的骨折愈合、骨关节疾病(劳损、扭、挫伤)、组织肿胀消退及疼痛的缓解。
氧浓度测定仪
苏械注准20202071546
FO-1、FO-2、FO-3
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】氧浓度测定仪由主机、氧浓度探头(氧浓度传感器)、充电器组成。
【功能适用】供测定医学设备和医学环境中混合气体氧气浓度使用
温热中频治疗仪
苏械注准20152090222
ZM-RZP-I、ZM-RZP-II、ZM-RZP-III
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由机箱、电源模块、主控模块、显示模块、信号模块、功放模块、输出操作接口和输出附件组成
【功能适用】适用于骨关节病引起疼痛的辅助治疗
医用冰毯降温仪
苏械注准20202090374
YCBT-200型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】医用冰毯降温仪由控制主机、连接管路和冰毯、冰帽组成。冰毯、冰帽采用无毒SPVC高强度膜热合而成。
【功能适用】临床用于对高热患者或需要实施亚低温治疗的患者实现物理降(升)温。
多功能清创仪
粤械注准20162541454(变更文件)
CareMaster-A、CareMaster-B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】清创仪主要由治疗主机、控制系统、液体通道、治疗手柄(包括超声清创手柄、高压冲洗手柄、负压吸引手柄)、脚踏开关、废液收集器等组成。
【功能适用】适用于人体伤口的超声清创,通过加压冲洗和负压引流,达到去除细菌的作用。
超声牙周治疗仪
粤械注准20172231529
粤械注准20172231529
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、手柄及脚踏开关组成。
【功能适用】适用于口腔临床治疗中做牙周治疗,清除龈上、龈下的牙结石、牙菌斑。
脑循环电刺激仪
粤械注准20162090916
LGT-2340A、LGT-2340B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由主机、电刺激头箍、电疗输出线、电疗转接线和电极片组成。
【功能适用】通过电流刺激双侧乳突区,用于改善脑部血液循环。通过电流刺激肢体,用于神经和肌肉的电刺激治疗。
B型超声诊断仪
粤械注准20162060155
WED-9608C
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、显示器、电子线阵、电子凸阵探头组成。探头包括:凸阵腹部探头(C1-7/60R/3.5MHz)、线阵浅表探头(L1-3/7.5MHz)、凸阵心脏探头(C1-8/20R/5.0
【功能适用】适用于人体肝、胆、脾、肾、胰、心脏、膀胱、子宫及附件的B超诊断。
电子综合治疗仪
粤械注准20152090606
EA-737D、EA-F20、EA-F21、EA-F211L、EA-F23L
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】EA-F28UL型、EA-F29UL型、EA-F25UL型由信号发生器、定时器、显示屏、穴位阻抗检测器、电源变换器、皮肤电极、离子导入电极、热效应治疗带、超声输出头及激光输出头组成
【功能适用】用于关节风湿痛、颈椎痛、肩周炎、腰腿痛、手足麻木的辅助治疗及镇痛。
呼吸湿化治疗仪
粤械注准20202080180
VUN-001
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】VUN-001呼吸湿化治疗仪由主机、湿化罐(型号为:VHC60)、加热线、温度数据线(型号为:VUN-200)、连接线(型号为:VUN-300)、氧气管和过滤棉组成。可选配附件:鼻
【功能适用】呼吸湿化治疗仪用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗的患者。本品不用于生命支持。
盆底肌训练仪
粤械注准20172210769
XFT-2002、XFT-2002B、XFT-0010、XFT-0010CK
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】XFT-2002、XFT-2002B:由主机、电极线、导气管、腔内电极、腔内探头(包括腔内胶套)组成。XFT-0010、XFT-0010CK:由主机、导气管、腔内探头(包括腔内胶套
【功能适用】适用于女性盆底肌力训练。
生理参数检查仪
粤械注准20172210918
Checkme Pro, Checkme Lite
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、相应附件(外部心电电缆、充电电缆)组成。
【功能适用】Check Lite生理参数检查仪适用于在家庭或医院环境下对成人的心电参数进行测量、显示、回顾与存储。Check Pro 生理参数检查仪适用于在家庭或医院环境下对成人的多个生理参数进行测量、显示、回顾与存储,包括心电、脉率和体温。本设备提供的数据及结果仅供预防监测,不能直接应用于临床诊断与治疗。
电子视力检测仪
粤械注准20182220274
VAT-300
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由显示端(显示装置)、手持端(遥控器)和软件组成。
【功能适用】用于检测人眼的视觉敏感度、屈光特性和双眼视功能。
一氧化氮检测仪
粤械注准20192070405
N1,N2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、呼吸手柄(型号:1S)、一氧化氮传感器(型号:1C01/1C03/1C05/1C10)、电源适配器(带电源线) 组成。
【功能适用】用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。
尿流量监测仪
粤械注准20192070129
WR8000
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由主机(含功能模块、重量传感器)、固定夹组成。
【功能适用】适用于医疗部门对患者的尿量和尿流量进行监测。
肺功能测试仪
粤械注准20192070096
BH-AX-MAPG
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品主要由主机(显示屏、传感器、通讯模块)、USB数据线及应用软件(电脑端、移动端)组成。
【功能适用】适用于测量肺活量、用力肺活量、最大通气量。
人体脂肪测量仪
粤械注准20192070057
CF369, CF366
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品由主机、管理软件组成,主机由外壳、显示屏、导电膜、电路板、传感器组成
【功能适用】产品供医疗机构或家庭用户对人体身体成分测量,可测量项目有:体重、脂肪率、水分率、肌肉含量、身体质量指数(BMI)、内脏脂肪等级、基础代谢率(BMR)、骨量。
超声妇科治疗仪
粤械注准20192090400
PRO 5G-A、PRO 5G-B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机(包含水箱、承载车)、治疗枪(包含治疗头)、平板电脑、一次性治疗头套、脚踏开关和摄像头(选配)组成。
【功能适用】用于外阴色素减退性疾病的无创辅助治疗。
热垫式治疗仪
粤械注准20192090979
HYY-118B、HXY-54B(R)、HXY-54B(L)、HJY-98B、HJY-115B、HJY-125B
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主要由直流电源、温控器、远红外线碳纤维发热膜片、发热膜片外套、魔术贴、电源适配器和充电电源线组成
【功能适用】本产品适用于肩周炎、腰肌劳损、膝骨性关节炎引起的疼痛及不适。
血压血氧监护仪
晋械注准20162210054
JERRY-Ⅲ、JERRY-A
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由主机、电源适配器、附件组成,附件包括无创血压袖带、血压延长管、血氧传感器(血氧传感器不适用于JERRY-A)。有两个物理通道:无创血压通道、脉搏血氧通道。无创血压袖带、血氧
【功能适用】该产品用于监测人体脉率(PR)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)(JERRY-A无血氧饱和度(SpO2))。
红外乳腺治疗仪
晋械注准20172260039
A、B、C
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该仪器分A、B、C三种型号。A型由控制器和熥疗包组成;B型由控制器、治疗包和熥疗包组成;C型由控制器、治疗包、熥疗包和锂电池组成。
【功能适用】该产品适用于乳腺增生、慢性乳腺炎的辅助治疗
角膜地形图仪
晋械注准20202160002
RHCT-I
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由主机、下颌托架、工作台、软件组成。
【功能适用】用于临床测量角膜地形图和干眼症辅助筛查。
扁桃体理疗仪
鲁械注准20152090294
DZBZ-I。
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机与一个治疗探头组成。
【功能适用】适用于慢性扁桃体炎的辅助治疗。
医用物理降温仪
鲁械注准20182580223
GK-8000B、GK-8000A
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机(半导体制冷器水箱、开关电源、单片机控制板、显示屏)及附件测温探头、冰毯冰帽(冷敷袋)组成。
【功能适用】物理降温是高热患者除药物治疗外,最简易、有效、安全的降温方法
电动吸引器
沪械注准20162540651
YX930D-1A、YX930L、YX920S、YX932D
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由负压源、负压表、负压调节阀、收集容器(防溢流装置)、过滤器、脚踏开关、吸引管道、一次性使用吸引头组成。一次性使用吸引头应具有有效的医疗器械注册证。
【功能适用】供医疗机构吸除患者气道内分泌物,手术时吸除患者体内渗出液和冲洗液。
医用供氧器
浙械注准20162080214
BY-D单表型、BY-S双表型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由箱体、氧气空瓶、阀门、压力表、流量表、氧桥、扳手、分氧接管、鼻氧管、加湿器组成。
【功能适用】产品供盛装呼吸用氧气用。
颈椎牵引器
冀械注准20172260197
AI、AII、BI、BII
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】AI、AII、BI、BII由气囊、衬套、导管、接头、止气阀、尼龙搭扣、充气球、铆圈、皮套组成; CIII由气囊、衬套、导管、接头、止气阀、尼龙搭扣、充气球、铆圈、织带、高分子颈托、
【功能适用】适用于神经根型颈椎病的牵引辅助治疗。
腹腔镜手术器械
浙械注准20182220133
腹腔镜
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由穿刺器、抓钳、分离钳、剪刀、钛夹钳、施夹钳、取石钳、肠钳、持针钳、胆囊造影钳、打结钳、活检钳、弹簧抓钳、扇形钳、气腹针、胆管切开刀、转换器、疝气针、冲吸管、推结棒、举宫器组成
【功能适用】产品与腹腔镜配套,供腹腔手术用。
环氧乙烷灭菌器
豫械注准20182570331
HTY50L、HTY100L、HTY168L、HTY200L、HTY268L、HTY300L、HTY500L、HTY800L、HTY1000L
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本品由电脑控制系统、真空系统、加热系统、残气处理及气化系统组成。
【功能适用】适用于医疗机构对医疗用品进行灭菌使用。
血液透析滤过器
国械注准20203100611
ELISIO-15H、ELISIO-17H、ELISIO-19H、ELISIO-21H
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】血液透析滤过器由本体外壳、血液缓冲盖、透析液口盖、血液口盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。中空纤维材料为聚醚砜,本体外壳材料为聚丙烯。产品经γ射线灭菌,一次性使用。
【功能适用】本产品用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析或血液透析滤过治疗。
电动流产吸引器
沪械注准20162540386
LX-3
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由负压源、单向阀、泄放阀、真空表、贮气瓶、收集容器、脚踏开关、空气过滤器、滤杯组成。每台流产吸引器应配备具有医疗器械注册证的6#、7#、8#流产吸引管各1支。产品外壳由底板(分
【功能适用】供医疗机构对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术吸引。
指关节康复训练器
豫械注准20192190815
RH-CPM-ⅠB
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】指关节康复训练器主要由主机、手指固定杆、手指固定杆座、手臂固定座、线控开关、绑带组成。
【功能适用】适用于对患者掌指关节进行被动训练。
桡动脉压迫止血器
冀械注准20192140251
止血器
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由调节螺母、固定板、压迫板、压迫软垫、支撑垫、固定带和勾面带组成。其中调节螺母、固定板和压迫板的材质为透明PC;压迫软垫和支撑垫的材质为硅橡胶;勾面带的材质为尼龙;固定带为普通
【功能适用】适用于经桡动脉介入治疗后穿刺点的压迫止血。
一次性使用穿刺器
苏械注准20142020035
RTB-05、RTB-09、RTB-10、RTB-12、RTD-05、RTD-10、RTD-12
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】一次性使用穿刺器根据外型不同分为RTB型和RTD型,RTB型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、自调式密封帽、阻气密封片组成,RTD型穿刺器:由穿刺锥、穿刺套管、注气开关、注气阀门
【功能适用】适用于腹腔镜检查和手术过程中,建立腹腔手术的工作通道用。
【成分】一次性荷包吻合器主要由缝线(外购医疗器械:符合YY 0167-2005的标准)、左夹持钳、右夹持钳、销钉、保险块、限位块、固线钉、钉仓和推钉片组成。根据使用部位不同分为两种规格。缝
【功能适用】适用于临床外科做荷包吻合用。
手动加压式冲洗器
粤械注准20182660094
300ml
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由贮液瓶、加压泵头、输液导管、冲洗头等部分组成。
【功能适用】供医疗部门及家庭对肛门、阴道作冲洗配套使用。
植入式心脏起搏器
国械注准20173214581
Qinming 2312M
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由植入式心脏起搏器和扭矩扳手组成,作为附件的扭矩扳手和植入式心脏起搏器封装在无菌包装内。
【功能适用】用于治疗缓慢性心律失常。
【成分】产品由单极电钩、单极电棒、单极剪刀、单极弯分离钳和双极电凝钳组成。具体规格型号和参数描述见附页。
【功能适用】用于内窥镜手术中对组织进行汽化切割、凝血。
脊柱后路内固定器
国械注准20163130243
固定器
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由螺钉、连接杆(或固定板)、螺母、横向联结装置等组成。材料采用符合GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制造,产
【功能适用】该产品适用于胸、腰椎骨折、滑脱和矫形脊柱后路内固定。
【成分】产品由绝缘剪、绝缘分离钳、双极电凝钳和高频电极组成。其中绝缘剪分绝缘直剪、绝缘弯剪、绝缘钩剪,绝缘分离钳分绝缘直分离钳、绝缘弯分离钳、绝缘直角分离钳,高频电极分电钩、电铲、电凝器。
【功能适用】产品用于在腹腔镜手术中,利用高频电流凝血和切割组织。
可视腹膜后腔扩张器
浙械注准20152020061
Ⅰ型500~800ml、Ⅱ型500~800ml
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】Ⅰ型由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内衬管、导入柱、三通单向注气(水)阀、管座后柄、护帽或护套组成。 Ⅱ型由管身、扩张囊、管座(内置密封圈)、注气(水)阀座、内
【功能适用】产品适用于腹膜外腔微创手术前及检查时使用,用以创造一个人工操作腔及检查时暂时定型。
便携式负压引流器
豫械注准20172540896
HB-V-B-100
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品由主机(负压系统、压力显示、主控电路)、储液瓶、防溢流装置、防回流空气过滤器、电源适配器组成。
【功能适用】与负压引流护创材料配合,适用于液体渗出较多需要引流的创面。
腕关节康复训练器
冀械注准20182260214
康复训练器
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】腕关节康复训练器主要由手部托板、固定座、活动托板、角度调节装置、粘扣带组成。
【功能适用】可防止或治疗因创伤或运动不足等原因导致或可能导致的腕关节运动幅度减小,关节僵硬和关节挛缩等。
X射线高压发生器
LMRAD55、LMRAD50
本产品主要由主机、曝光控制软件、曝光控制盒三部分组成。
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品主要由主机、曝光控制软件、曝光控制盒三部分组成。
【功能适用】为X射线管组件提供电能,以产生X射线用于摄影诊断。
【成分】穿戴式胎儿心电传感器由外壳、电池、导电胶、压敏胶、导线和柔性线路组成。(其柔性线路与导线都是起数据传输作用,同为导联线)
【功能适用】产品与索思(苏州)医疗科技有限公司生产的穿戴式胎儿心电监测仪(TFEM030型)配合使用,用于对胎儿心率无创的连续长程测量、监测。
医用呼吸道湿化器
粤械注准20182540297
EM200
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、电源线、加热连接线(分为单加热连接线和双加热连接线)、温度探测线组成,不包括湿化罐及带加热导丝的呼吸管路。
【功能适用】与呼吸机配套,用于输送给患者气体的加温湿化。
四肢联动康复训练器
粤械注准20202191336
LGT-5200S
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由底座、座椅、显示器、手部支臂与手柄、手部固定装置、脚踏、大腿和脚部固定装置组成。
【功能适用】适用于肢体肌力不足的患者进行康复训练。
一次性无创脑电传感器
粤械注准20202071320
NSA-100A、NSA-100B、NSA-100C、NSA-100D
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【成分】由插头、导电电极、银-氯化银PET背衬组成,导电电极由电极泡棉、导电胶、海绵和触针组成(100A和100B无触针)。
【功能适用】供采集、传输脑电生物信号用。
血氧饱和度传感器
粤械注准20202071109
BSA09001P-01、BSA09001P-02、BSA09001P-03、BSA09001P-04
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【成分】本产品由电缆接头、电缆线、传感器端组成。
【功能适用】血氧饱和度传感器预期用于采集和传递人体的血氧饱和度和脉率信号。
一次性使用灌肠器
粤械注准20162141572
B型:500mL、1000mL、1500mL、2000mL
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【成分】由液袋、悬挂带、调节器、导管、下通和一次性使用肛门管(含侧孔)组成。
【功能适用】供医疗部门对患者作灌肠时一次性使用。
超长电磁波理疗器
粤械注准20202090634
ZWX-B01C、ZWX-B03C
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【成分】由机壳、电源适配器、电子定时器、静磁、超长电磁波理疗器、遥控器组成。
【功能适用】对肩颈疼痛、肩周炎、腰腿疼、骨关节炎有镇痛、消炎作用及对神经衰弱、失眠、胃肠不适慢性病有辅助治疗作用。
一次性体温传感器
粤械注准20172211950
TSL-1190-95、TSF-1190-95、TSS-1190-95
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由传感器插头、电缆及感温电阻组成。
【功能适用】与具有体温监测功能的兼容性监护设备配套,用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。
胰岛素笔式注射器
粤械注准20192140496
HFZSQ-I、HFZSQ-I-A、HFZSQ-II
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【成分】由笔身、笔帽及笔芯架组成。本品不含笔芯及注射针。
【功能适用】适用于医疗部门或家庭对糖尿病患者进行胰岛素注射,每次可进行1~60单位胰岛素的注射。
一次性血氧传感器
粤械注准20142210101
520A、520P、520I、520N、520AL、520PL
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【成分】主要由传感器、连接器和电缆组成。
【功能适用】供与兼容的有血氧测量功能的医疗设备配套,对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。
半自动体外除颤器
国械注准20183210189
iAED-S1
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【成分】自动体外除颤器,是一种便携式、易于操作,稍加培训即能熟练使用,专为现场急救设计的急救设备,从某种意义上讲,AED又不仅是种急救设备,更是一种急救新观念,一种由现场目击者最早进行有效
【功能适用】该产品预期治疗体重大于25 kg或年龄超过8岁的疑似心脏骤停患者(无反应、无脉搏、无呼吸),该产品应由经急救培训合格的人员或在急救中心调度人员指导下在公共场所或家庭中使用。
便携式超声雾化器
川械注准20182080156
EJMN-100、EJMN-101、EJMN-201
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【成分】产品由雾化器主机、药杯、面罩组成。
【功能适用】产品以超声振荡驱动的方式将药物雾化供患者吸入。
【成分】该产品由Y形连接器、扭矩、通丝针组成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
【功能适用】用于经皮血管成形术中的辅助器械。
特定电磁波谱治疗器
川械注准20152090028
TDP-L1、TDP-L2、TDP-L3、TDP-L4、TDP-L5
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【成分】产品结构形式分台式、立式、便携式:台式治疗器主要由治疗头、机身两部分组成。其中治疗头包括加热器和防护罩;加热器包括治疗板和加热装置。机身有支臂、底座。立式治疗器主要由治疗头、机身两
【功能适用】产品适用于腰腿痛、骨关节炎的辅助治疗。
【成分】申报产品由图像处理器主机和电源线组成。
【功能适用】申报产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用,用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。
无创物理咳痰仪
鲁械注准20192090905
KTY-3200A
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【成分】该产品由主机、管路(管路和转换接头)、过滤器、面罩和台车组成。
【功能适用】适用于无法咳嗽或无法有效清除呼吸道分泌物的患者。
血小板聚集仪
津械注准20202220253
Tesla Plus
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【成分】主机及光盘。
【功能适用】该产品用于检测富含血小板血浆(PRP)的血小板聚集程度。
低温冲击镇痛仪
津械注准20202090139
XSCM-I
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【成分】本产品由主机、液体CO2输送管(治疗手柄连接线)、治疗手柄和电源线组成。
【功能适用】本产品适用于急性软组织损伤引起的肿胀和疼痛的缓解和辅助治疗。
荧光免疫分析仪
津械注准20202220306
F10Pro
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【成分】本产品由光学检测模块、机械传动模块、数据处理模块、显示屏组成。
【功能适用】与本公司生产的微流控免疫荧光法试剂盒配套使用,用于体外定性和定量检测人体样本中待测物的含量。
干式尿酸检测仪
津械注准20202220192
UA1
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【成分】该产品由主机和配件组成。其中主机由试剂片插入口、电路板、按键、显示屏、外壳和随机软件(软件发布版本:V1.0.0.0)组成,配件为2节7号1.5V的碱性电池及灰度条。
【功能适用】该产品与本公司生产的尿酸检测试剂片(干化学法)配套使用,用于检测人体毛细血管全血或静脉全血中尿酸的浓度。
低频超声理疗仪
津械注准20172260087
CLY-2000
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机、电极片(标配:主电极片、左/右电极片、副电极片、 足底电极片,选配:臀部电极片)、电极连接线、绑带、电源线组成。
【功能适用】该产品适用于肩周炎、腰背肌劳损、膝骨关节炎、软组织损伤、神经根型颈椎病、腰椎间盘突出症、慢性疲劳综合征、轻度压力性尿失禁、慢性非细菌性前列腺炎、慢性盆腔炎、高血压、慢性肠炎,具有一定的改善临床症状和辅助治疗作用。
维生素检测仪
津械注准20192220098
LK3000V、LK3000VⅠ、LK3000VⅡ、LK3000VⅢ
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由主机、微机和分析软件组成。
【功能适用】该产品用于检测人血液样本中的维生素含量:其中LK3000V可检测维生素A、B1、B2、B6、B9、B12、C、D、E、K1、K3;LK3000VⅠ可检测维生素A、B1、B2、B6、B9、B12、C、D、E;LK3000VⅡ可检测维生素A、D、B9、B12;LK3000VⅢ可检测维生素A、B1、B2、B6、B9、B12、C、D、E。
红外宫颈治疗仪
津械注准20192180143
VLH-GK
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【成分】该产品由主机、悬臂升降支架、生理修复头、冲洗器、红外照射枪组成。
【功能适用】产品适用于辅助治疗宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈纳囊、外阴白癍,促进生理修复。
高频肛肠治疗仪
国械注准20173250593
ZZ-ⅡD、ZZ-Ⅱ500B、ZZ-ⅣC、ZZ-ⅣD、ZZ-Ⅳ500B、ZZ-Ⅳ600
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【成分】产品由手术治疗系统(包括主机、输出操作附件、脚踏开关)和电脑摄像系统(包括CCD摄像仪、电脑、打印机)组成,产品规格型号、输出操作附件型号及结构图示见产品技术要求。
【功能适用】用于痔疮、肛裂、乳头瘤肛肠疾病的治疗。
眼科超声诊断仪
国械注准20173231473
RU-1020S,RU-1000S,RU-1000AS
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【成分】1) RU-1020S型,由主机、显示器、软件、RU-P10A型探头、RU-P10B型探头、RU-P20B型探头、鼠标键盘、脚踏开关组成。 2) RU-1000S型,由主机、显示器
【功能适用】产品为眼科专用超声影像设备,在医疗机构中使用。A型探头用于眼轴长度的生物测量,B型探头用于眼部超声诊断检查。
多道生理记录仪
国械注准20183210187
LEAD-EP A、LEAD-EP B、LEAD-EP C、LEAD-EP D、LEAD-EP E、LEAD-EP F、LEAD-EP G、LEAD-EP
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【成分】多道生理记录仪由操作台、生物信号前置放大器(含软件)、计算机(含软件)、隔离电源、显示器、打印机、附件组成。附件包括鼠标、键盘、电线组件、心内输出盒、体表导联线、有创压力导联线、模
【功能适用】多道生理记录仪适用于描记心脏活动时人体体表心电图、心腔内的心电波形、测量心腔和血管内压力、发放刺激,以供临床诊断或电生理研究之用。
电生理刺激仪
国械注准20203070681
SynNuo-C1. SynNuo-C2. SynNuo-C3. SynNuo-C4。
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【成分】电生理刺激仪由主机(含软件)、附件(刺激输出盒、同步协议输出电缆、ECG输入电缆、同步信号输出电缆、远程控制电缆、电线组件、等电位均衡导线)组成。
【功能适用】本产品在医疗机构中使用,用于在心脏电生理诊断时提供电刺激,目的是进行不应期的测量、快速性心律失常的诱发和终止及电传导的测量。
医用核酸分析仪
国械注准20213220093
Fast>>DNA
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品主要由控制模块、光学模块、温度模块、电源适配器和软件(版本号:V1)组成。
【功能适用】该产品基于荧光聚合酶链式反应原理的体外扩增技术和熔解曲线分析法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的口腔拭子中的人DNA进行定性检测,包括基因多态性检测项目。
肺功能检测仪
川械注准20212070081
S-980AⅠ、S-980A Ⅱ、S-980A Ⅲ
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机、传感器 、台车、显示器及检测软件(软件名称S-980AⅠ发布版本:V1;软件名称S-980A Ⅱ发布版本:V1;软件名称S-980A Ⅲ发布版本:V1)组成。其中主机由
【功能适用】用于医疗机构对肺功能进行检测。S-980AⅠ可检测FVC(用力肺活量)项目;S-980A Ⅱ可检测FVC(用力肺活量)、MV(每分钟静息肺活量)项目;S-980A Ⅲ可检测VC(慢肺活量)、FVC(用力肺活量)、MV(每分钟静息肺活量)、MVV(每分钟最大通气量)项目,含激发试验、舒张试验、体检测试。
人体成分分析仪
吉械注准20202090083
DBA-210
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由机头(包含液晶屏,喇叭)、机身(包含机身壳体、阻抗测量板、手柄托架、手柄线、手柄,其中手柄电极4个)和底座(包含称重传感器、脚底电极4个、上盖板、底座、地脚)和电源适配器(带保护
【功能适用】本产品适用于医疗机构进行体重、脂肪百分比、基础代谢量的测量。
电脑中频治疗仪
京械注准20152090306
BA-VI-8
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【成分】由主机、电极、输出线组成。车式由台式加机架构成,通过螺钉紧固在一起。
【功能适用】该产品具有镇痛、改善局部血液循环,促进炎症消散、软化瘢痕松解粘连、兴奋神经肌肉作用
强脉冲光治疗仪
京械注准20152090281
HONKON - S3C,Aeslight-S3D,HONKON-M40e+, HONKON-M80e+
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【成分】本设备由治疗手具及滤波片、电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统(内循环水冷,风扇)组成。
【功能适用】适用于毛细血管扩张、浅表性色斑的治疗;光老化皮肤的改善。
皮肤色素检测仪
京械注准20212070001
OB-55-100
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】皮肤色素检测仪由检测主机、脚踏开关、采集控制线、图像数据传输线、电源线和软件组成。其中,检测主机主要包括光学单元、控制单元、供电单元、定位装置、液晶显示屏。皮肤色素检测仪软件包括皮
【功能适用】通过采集皮肤高光谱图像,无创检测分析白癜风患者皮肤黑色素数据,并形成黑色素分布形态图。
肌电生物反馈仪
沪械注准20162210580
NTH-D2
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机、软件(版本号:1.0)、电源适配器、电极(扣式连接线、直肠电极一字型、直肠电极T字型、阴道电极水滴形、护套针连接线)、理疗粘贴电极片组成组成。
【功能适用】本产品适用于脑血管意外引起的运动功能障碍、压力性尿失禁的辅助治疗。
听觉康复训练仪
沪械注准20192190511
Dr.Hearing-H2、Dr.Hearing-H2-1
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由硬件及专用软件组成。硬件包括:单通道低通滤波器、话筒、听觉功能评估与训练用具、计算机主机、显示器、音箱、摄像头、专用声卡、键盘、鼠标、打印机、台车。软件包含以下九个功能组件:
【功能适用】供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,通过对听觉、言语信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存,为听觉言语障碍的诊断和康复提供相关信息。
言语障碍测量仪
沪械注准20202190059
Dr.Speech-S1
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【成分】产品由硬件及专用软件组成。硬件包括:单通道低通滤波器LA01、话筒、双通道低通滤波器DLA01、口鼻分录器、言语功能评估与训练用具、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车
【功能适用】供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对言语呼吸、言语发声、言语共鸣、言语构音、言语语音、鼻音等电声信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存;为言语、构音、语音、鼻音障碍的评估、诊断提供相关信息。
肛肠压力检测仪
皖械注准20172210021
ZGJ-D2、ZGJ-D3
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品采用水囊法测压,由水囊球、测压管、传感器、放大器、滤波器、数据采集器、显示器和拖动器组成。
【功能适用】主要用于测试直肠静息压、肛管静息压、肛管舒张压、肛管最大收缩压、直肠恒定感觉、直肠最大耐受感觉值、肛管收缩波等。
负离子治疗仪
辽械注准20162260106
HF-6S
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由电源转换部件、负高电发生部件、时间和档位控制部件、负离子发生部件、防护壳体组成。
【功能适用】用于慢性支气管炎、失眠临床症状的缓解。
热辐射理疗仪
津械注准20162260172
KY-LM-IV型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由主机和电源盒组成。主机由ABS塑料外壳、木鱼石理疗盘、控制电路板、PTC加热元件、温度控制器、永磁体组成。电源盒由ABS塑料外壳和开关电源电路板组成。
【功能适用】该产品对胃脘痛(脾胃虚寒型)和坐骨神经痛(寒湿型)具有缓解作用。
医用结肠透析治疗仪
豫械注准20152260670
HJ-3000A
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】结构及组成:本产品由主机(计算机、应用软件、温度控制系统、压力控制系统、液箱)、显示器、液路系统(蠕动泵、注液管件、排污波纹管)组成。主要技术指标:1.灌注流量:肠道清洗、肠道透析
【功能适用】适应于临床诊断为急、慢性肾功能不全所引起的血肌酐、尿素氮升高、电解质紊乱,表现为头晕,恶心,呕吐,少尿,浮肿症状的辅助治疗。
经颅磁电脑病治疗仪
黑械注准20182260009
型号:TME-01、TME-02
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】治疗仪由脑电模拟发生器、神经元活化器、自粘电极、电极棒、耳部电极、头部电极、足部电极组成。
【功能适用】产品适用于轻、中度痴呆(阿尔茨海默病、血管性痴呆)。
新生儿蓝光治疗仪
渝械注准20182240032
Kanga-care Ⅰ、Kanga-care Ⅱ、Kanga-care Ⅲ、Kanga-care Ⅳ
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】红蓝光治疗仪采用高纯度、高功率密度的红光、蓝光及黄光对皮肤进行照射,能改变细胞结构,杀死细菌,为新生细胞提供一个适合的环境,增强新胶原质弹性蛋白和胶原蛋白的生成,促进细胞生长;能修
【功能适用】用于治疗新生儿黄疸。
内腔镜手术监测仪
甘械注准20162070011
AK-ESM-Ⅰ、AK-ESM-ⅠL、AK-ESM-ⅠS、AK-ESM-Ⅱ、AK-ESM-ⅡL、AK-ESM-ⅡS
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品由多功能支架、流量计、显示器(含打印机)、收集桶、浓度传感器、秤座组成。按结构及安装方式,本产品为可移动式设备。1、多功能支架:起到挂冲洗液袋、输液瓶、安放流量计、显示器的作
【功能适用】本产品适用于经皮肾镜手术、宫腔镜手术、前列腺电切手术、经尿道膀胱肿瘤手术创面的引流和冲洗监测。
全自动凝血分析仪
湘械注准20192220848
MRX-auto 400
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】仪器主要由主机、操作软件(V2)构成,主机由自动进样单元(包括试剂加样系统、样品加样系统)、检测单元(包括育温系统、测量系统和光学系统)、液路单元组成。
【功能适用】该产品采用凝固法(磁珠法)和光学法(发色底物法、免疫比浊法),体外对人血浆进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的检测和分析,检测项目包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、抗凝血活酶Ⅲ(AT-Ⅲ)的测定。
【成分】彩色多普勒超声诊断仪由主机(含操作面板、电源)显示器、探头组成。
【功能适用】适用于人体腹部、浅表及小器官,外周血管的超声诊断检查。
全自动荧光免疫分析仪
湘械注准20212220088
FI-2000A 、FI-2000B
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【成分】主要由加样系统、温育系统、光路检测系统、数据处理系统、电源模块、软件操作系统组成。另,FI-2000A具有穿刺结构,FI-2000B无穿刺结构。
【功能适用】该产品与本公司生产的配套试剂共同使用,用于对人体样本中待测物进行体外定量检测。
全自动特定蛋白分析仪
湘械注准20212220076
EP660、EP680、EP360、EP380
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】该产品由仪器主机部分/计算机部分(选配)和外接打印机(选配)组成,操作软件安装在电脑中。其中主机部分包括操作系统、样品系统、试剂系统、反应杯使用系统、反应系统、搅拌混匀系统、测量系
【功能适用】与适配试剂配合使用,用于人体体液样本中特定蛋白的定量分析。
低频电子脉冲治疗仪
湘械注准20202091650
LC4000、LC3000、LC2000、LC300、LC200
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机和皮肤电极片组成。
【功能适用】适用于产妇催乳治疗,促进产后排尿、子宫复旧、产后恢复。
肌电诱发电位监测仪
湘械注准20202071473
BN-JCY-100
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由肌电诱发电位监测仪主机和患者接线盒组成,不包含电极耗材。
【功能适用】该产品适用于医疗机构,可对自发、意识活动、刺激诱发的生物电位做测定,并提供相关数据信息。通过肌电图检查、神经传导检查来测定患者的相关电位,以辅助诊断。
【成分】阴道分泌物检测分析仪主要结构组成包括:自动送样组件、BV检测组件、试剂加样组件、显微摄像组件、泵阀控制组件、图像处理与分析控制软件、系统控制软件(发布版本号:V1)。其中显微摄像组
【功能适用】用于阴道分泌物中有形成分的镜检形态分析和被分析物的定性检测分析。
八通道血栓弹力图仪
鄂械注准20122241213
HJG65A、HJG65B、HJG65B-A、HJG65C、HJG65D、HJG65E、HJG65F、HJG65G、HJG65H、 HJG65I
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、激光器、电源适配器及鼻套组成。
【功能适用】适用于高黏血症、高脂血症、缺血性心脑血管疾病及鼻炎的辅助治疗。
自动化血沉分析仪
鄂械注准20132221523
VES-TECH 20
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】分析仪由中央控制部分、光阅读部分及电动机、内置式自动混匀装置、键盘、样品盘、报警器、温度传感器、显示屏、内置打印机、内置条码识别器组成;软件版本V1.
【功能适用】用于临床测定血液样品红细胞沉降速度。
【成分】产品由主机(含超声发射/接收模块,运算处理器模块, 显示模块, 储存模块,电池模块、外部连接器模块(IO)及软件)、探头、电源适配器组成。
【功能适用】产品用于超声成像与血流运动信息采集,对人体组织和器官进行成像供诊断使用。其中探头经体表。
光能微电脑治疗仪
豫械注准20172240349
YD-G1000型、YD-G2000型、YD-G6000型、YD-G8000型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品由主机、电极片、电极线、热疗袋、激光治疗头、治疗片组成。
【功能适用】适用于颈、肩、腰、腿疼症状及高血脂症的辅助治疗。
多关节主被动训练仪
豫械注准20192190789
RH-ZBD-ⅠA、RH-ZBD-ⅠB、RH-ZBD-ⅡA、RH-ZBD-ⅡB、RH-ZBD-ⅢA、RH-ZBD-ⅢB
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】RH-ZBD-ⅠA:主机、上肢训练部分、声控传感器、急停按钮、立杆。RH-ZBD-ⅠB:主机、上肢训练部分、功能性电刺激接口、声控传感器、急停按钮、立杆、脚轮、绑带。RH-ZBD-
【功能适用】适用于主动性、被动性上、下肢功能训练。
光波中频经络理疗仪
豫械注准20172260799
ZH-666型、ZH-777型、ZH-999型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】结构及组成:本产品由主机、电极片、电极线、热疗袋、激光治疗头、治疗片组成。主要性能指标:1.理疗仪激光治疗功能:a)激光治疗头发出的激光波长为650nm±50nm。b)激光治疗头引
【功能适用】适用于颈、肩、腰、腿疼症状及高血脂症的辅助治疗。
激光多功能治疗仪
豫械注准20162240557
MT-G1000型、MT-G2000型、MT-G6000型、MT-G8000型
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】结构及组成:本产品由主机、电极片、热疗袋、治疗片(仅MT-G8000型有)、激光头、输出引线组成。主要性能指标:1.治疗仪定时功能:治疗仪分10min、20min、30min三档定
【功能适用】对腰肌劳损、颈椎病引起的疼痛、高血脂症有一定辅助治疗作用。
经颅电磁康复治疗仪
豫械注准20172261009
CNC-3、CNC-3I、CNC-3II、CNC-3III、CNC-3T、CNC-3TI、CNC-3HQ、CNC-3HC、CNC-3HY、CNC-3HIQ、CNC-3HICJ、CNC-3HICD、CN
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【成分】经颅电磁康复治疗仪由主机、治疗输出线、磁场发生器、电极贴片、电源适配器(CNC-3HQ、CNC-3HC、CNC-3HY、CNC-3HIQ、CNC-3HICJ、CNC-3HICD适用
【功能适用】适用于脑梗塞及脑出血恢复期、脑炎及后遗症、颅脑外伤综合症、精神抑郁症的辅助治疗。
经皮神经电刺激仪
豫械注准20202091677
JY-SJD-1、JY-SJD-2、JY-SJD-3、JY-SJD-4
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】由主机、电极线、电极板组成。
【功能适用】适用于颈椎病引起的疼痛的辅助治疗。
中频立体干扰电治疗仪
豫械注准20192090468
HM-GRD01、HM-GRD02、HM-GRD03、HM-GRD05
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】 产品由主机、电极片、电极线组成。
【功能适用】对肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、肌纤维织炎、肌肉劳损、坐骨神经痛具有镇痛的作用。对肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、肌纤维织炎、肌肉劳损、坐骨神经痛、肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环,促进炎症消散的作用。
加压冷热敷治疗仪
豫械注准20192090012
TEMP750、TEMP550、TEMP320、TEMP220、TEMP210
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机、体温传感器、水路连接管、水袋、耳机组成。
【功能适用】适用于软组织损伤、闭合性骨折术前术后及关节置换术后所引起的局部肿胀、疼痛症状的辅助治疗。
医用脉搏血氧监测仪
豫械注准20202071015
MSP20/MSP20C
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】本产品由主机和光传感器组成。
【功能适用】供临床无创估算监测人体动脉血氧饱和度和脉率用。
多参数健康检查仪
冀械注准20172210325
健康检查仪
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】主板、显示屏、心电导联线、血压袖带(儿童、小成人、成人、加大成人)、心电模块、血压模块、尿常规模块、电源模块、数据传输接口及机壳组成。XZ2010-106和XZ2010-203型号
【功能适用】"与尿液试纸条配套,供人体在健康检查中进行心电、无创血压(婴幼儿除外)、脉率及尿常规检测(适用于XZ2010-103型号)。 与尿液试纸条配套,供人体在健康检查中进行心电、无创血压(婴幼儿除外)、脉率、血氧及尿常规检测,并且可与其他获得产品注册证的功能设备配合使用,实现其他设备的功能(适用于XZ2010-106、XZ2010-203型号)。"
微循环显微检查仪
冀械注准20202060067
依照《医疗器械分类目录》,属于Ⅱ类中分类编码:06-13-05 产品主要由主机(计算机、带刹车脚轮、无线键盘)、显微镜(LED灯源、摄像镜筒、机械调节结构、物镜:放大倍率5倍)、液晶显示器、电源线组成
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【成分】依照《医疗器械分类目录》,属于Ⅱ类中分类编码:06-13-05 产品主要由主机(计算机、带刹车脚轮、无线键盘)、显微镜(LED灯源、摄像镜筒、机械调节结构、物镜:放大倍率5倍)、液
【功能适用】供人体末梢微循环(如甲襞)检查用,以此评估人体微循环状况。
【成分】产品适用范围变更:用于测试人体电阻抗。
【功能适用】该产品可测试人体各部位间的传导电阻,用于辅助医生评估人体健康状况。该产品适用于6岁以上的小儿和成人。
【成分】由主机、交变磁场(经颅磁)治疗体、小脑顶核治疗电极、肢体治疗电极和相应输出线组成。
【功能适用】用于缺血性脑血管病、神经症的辅助治疗。低频调制中频电刺激:用于脑血管病引起的肢体运动障碍的辅助治疗。低频调频调幅电脉冲:通过小脑顶核电刺激,用于缺血性脑血管病,改善脑部血液循环。
动脉硬化指数测量仪
冀械注准20192070074
ASI-1100
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】ASI-1100:主机、袖带;ASI-3100:主机、袖带、电源适配器(选配)。ASI-5100:主机、袖带、电源适配器(选配)。主机主要采用外壳、血压电路板(MCU控制模块、AS
【功能适用】用于测量成人的收缩压、舒张压、和脉率、同时测量动脉在压力改变时的脉动波形,分析得到动脉的弹性情况及动脉硬化程度。其数值仅供临床参考."
平衡评定与训练仪
赣械注准20192190232
XPH-A、XPH-B
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【成分】本仪器由平衡架、直立式检查装置、直坐式检查装置、电源适配器、USB延长数据线等组成。在使用本仪器时需另外配置预装了平衡系统应用软件的电脑主机、显示器和打印机等。
【功能适用】本产品适用于人体平衡功能的测试和训练。
金标免疫层析分析仪
赣械注准20202220630
CS-G200、CS-G210
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【成分】主要由OLED模块、图像采集模块、电源模块、图像处理模块,控制主板、外壳等组成。
【功能适用】与特定胶体金试纸配套使用,用于胶体金试纸的定性判读或半定量检测。
外周神经电刺激仪
苏械注准20152070247
SY-708A
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【成分】外周神经电刺激仪由主机和附件(电极片、外周神经探测笔、电极导线)组成。仪器的电极片(电极片由无纺布,导电布,导电纤维,导电胶,PVC保护膜,电线和接插件组成),探测笔由金属和ABS
【功能适用】适用于外周神经定位
外周神经电刺激仪
苏械注准20152070247
SY-708A
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【成分】外周神经电刺激仪由主机和附件(电极片、外周神经探测笔、电极导线)组成。仪器的电极片(电极片由无纺布,导电布,导电纤维,导电胶,PVC保护膜,电线和接插件组成),探测笔由金属和ABS
【功能适用】适用于外周神经定位
电脑骨创伤治疗仪
苏械注准20142090508
HW-6001T,HW-6002T,HW-6001B,HW-6002B
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【成分】电脑骨创伤治疗仪由主机、磁耦合盘(脉冲磁)、皮肤电极(电刺激)和静电极板(静电场)组成,按输出路数不同分为一路、二路输出,按结构形式不同分为台式(可装配撑杆座)和柜机推车式。
【功能适用】适用于促进骨折愈合、软组织肿胀消退及缓解病人的疼痛。
无创多参数检测仪
苏械注准20182071553
TensorTip MTX、TensorTip VSM
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【成分】产品由主机、软件和电源适配器组成。TensorTip MTX软件发布版本V3。TensorTip VSM软件发布版本V1
【功能适用】TensorTip MTX标准配置测量和数据显示参数:血压BP(收缩压和舒张压)、外周脉搏(PPR)、血氧饱和度(SpO2)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct);TensorTip MTX标准配置图形显示外周脉搏波形(PPW)、血压波形和血压变化、脉搏变化波形(OCG)。TensorTip MTX根据客户需求可选配参数:平均动脉压(MAP)、红细胞(RBC)、酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pC
【成分】由照明光学系统(透射光路或反射光路),透射光光源,光路调节系统(物镜、目镜、聚光镜、滤片)、主机(支柱、调焦机构、进出光路接口、底座),电源和电源线部分组成。选配件:相差功能的物镜
【功能适用】供临床实验室利用显微放大原理观察微小细胞、组织样本用。
人体营养检测分析仪
苏械注准20192070014
LEO-7500、LEO-7510、LEO-7520、LEO-7530、LEO-7550、LEO-7560、LEO-7570、LEO-7580
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【成分】由测量主机、电极、营养信息管理系统软件(版本号V9.0)组成。
【功能适用】该产品用于测量生物阻抗、体脂含量、肌肉含量、去脂组织含量、体脂百分比、总体水、细胞内外液、基础代谢率、肌肉形态、四肢平衡比、营养状况与营养评估,并可用于孕前、孕期及产后的膳食营养分析指导。
脑血管超声诊断仪
苏械注准20182230897
BELSON 6000A(B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N)BELSON 6000P (Q、R、S、T、U、V、W)
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【成分】脑血管超声诊断仪由主机、液晶显示器、7.5MHz线阵探头、压力探头、脚踏开关组成;BELSON 6000A(B、E、F、G、J、K、L、P、Q、R、U、V、W)可选配:CW多普勒探
【功能适用】供临床检测颈总动脉超声图像、血流速度和压力脉搏波形,显示脑血管动力学状态的血液动力学参数,供临床诊断
盆底生物刺激反馈仪
苏械注准20182260869
MLD H1S、MLD H1T、MLD H2S、MLD H2T、MLD H3S、MLD H3T
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【成分】由主机、充电盒、USB充电线和软件组成
【功能适用】对患者盆底表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电刺激和肌电触发电刺激进行盆底肌肉功能障碍的治疗
眼部离子导入电疗仪
苏械注准20172262043
LX66-1
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【成分】眼部离子导入电疗仪由主机、眼垫、眼罩、充电器组成眼垫材质为医用脱脂棉,眼罩的密封罩材质为医用硅橡胶。
【功能适用】用于眼部离子导入,改善微循环。
数字脑电地形图仪
苏械注准20162070356
EK-8200
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】数字脑电地形图仪由主机、放大器(放大器、隔离电源、电极)、摄像头、闪光灯、显示器和打印机组成。
【功能适用】供临床用于脑信号采集、分析、管理用。
超声多普勒胎儿心率仪
苏械注准20212180704
YTX100、YTX101、YTX102、YTX103、YTX200、YTX201、YTX202、YTX203
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【成分】超声多普勒胎儿心率仪由主机、探头和电池(干电池或锂电池)组成。YTX100、YTX101、YTX102、YTX103使用干电池供电,YTX200、YTX201、YTX202、YTX
【功能适用】供胎儿心率测量用(适用于测量孕周12周以上的胎儿心率)
心脏电生理刺激仪
国械注准20173214708
DF-5A
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品由主机、食道电极和充电器三部分组成。电极导管为聚氨酯导管,电极头采用奥氏体不锈钢材料制造。
【功能适用】供心脏调搏刺激用。
超声波透入理疗仪
苏械注准20142090097
ZM-CS-I、ZM-CS-II、 ZM-CS-III
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】超声波透入理疗仪由机箱、电源模块、控制单元、显示模块、超声发射模块、超声治疗头组成。
【功能适用】适用于心血管疾病、高血脂症、脑中风后遗的肢体运动障碍、软组织挫伤的辅助治疗。
掌上彩色超声诊断仪
苏械注准20202060157
VINNO Q3E-3C、 VINNO Q3-3C、VINNO Q3S-3C
上海聚慕医疗器械有限公司
【成分】产品采用手持式结构,由主机(含探头)、平板显示器、穿刺架组成。探头分线阵、凸阵、相控阵三种。穿刺架为外购件,由客户根据需求选择配置。
【功能适用】适用于经体表对腹部器官、心脏、浅表组织器官部位进行超声成像诊断。
【成分】性能及组成:该产品由主机及高频手术电极组成。主载频率:标称主载频率为460KHz;负载阻抗:非电抗性阻抗为300Ω;电极及连线长度;电刀的电极电缆及脚踏开关连线长度不得短于1.5m
【功能适用】用于对妇科阴道进行检查和观察,不进入人体,不可在手术室中使用。
全自动生化仪厂家
京药监械(准)字2008第2400412号
生化仪
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【成分】300测速,进口元部件,石英比色杯厂家18901912755
【功能适用】肝功,肾功,血糖,血脂检测
13C红外光谱仪
皖械注准20182400066
YH08、YH08A
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【成分】YH08型仪器主要由主机、软件、数据线、过滤器、采样袋组成;YH08A型为单机版,主要由主机、过滤器、采样袋组成。
【功能适用】该产品通过分析13C尿素呼气试验样本中样气13C丰度超过底气13C丰度的变化量DOB(%0),以判断受检患者是否感染幽门螺旋杆菌。
【成分】由灭菌器主体、密封门、管路系统、控制系统组成。
【功能适用】供医疗卫生、科研等单位用于医疗器械、实验室器皿、培养基以及非封闭液体或制剂、与血液或体液可能接触的材料的灭菌。
【成分】治疗时间及疗程: 每天治疗1~2次,每次20分钟,12天为一个疗程,疗程之间应间隔2天。 所述时间与疗程仅供参考,以临床医师给出的治疗方案或时间为准。
【功能适用】康复理疗
血液透析器厂家
国械注准20203100283
TR-1.2H、TR-1.4H、TR-1.6H、TR-1.8H、TR-2.0H
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【成分】本产品由外壳、端盖、空心纤维膜、封口胶、O型圈、保护帽组成,不包含液体。外壳及端盖的材料为聚碳酸酯,空心纤维膜的材料为聚砜,封口胶的材料为聚氨酯,O型圈的材料为硅胶,保护帽的材料为
【功能适用】本产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
【成分】可视喉镜由显示器、操作手柄、插入软管(含摄像头)、电源适配器组成。厂家18901912755
【功能适用】适用于对成人引导气管插管。
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