脂蛋白(a)校准品
京药监械(准)字2012第2400671号

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全自动化学发光免疫检测用底物液
京食药监械(准)字2014第1400171号

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腺苷脱氨酶校准品
京药监械(准)字2012第2400672号

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α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3底物法）
京药监械(准)字2013第2400211号

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尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
京药监械(准)字2013第2400212号

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结合珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
京药监械(准)字2013第2400213号

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尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
京药监械(准)字2013第2400214号

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生化多项校准品
京食药监械(准)字2014第2400411号

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内分泌质控品
京药监械(准)字2011第2400658号
冻干粉型 3ml×3
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前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
京药监械(准)字2013第2400215号

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弓形虫IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400634号
48人份／盒，96人份／盒
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巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400635号
48人份／盒，96人份／盒
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单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400638号
48人份／盒，96人份／盒
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单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400637号
48人份／盒，96人份／盒
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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400636号
48人份／盒，96人份／盒
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风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400640号
48人份／盒，96人份／盒
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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400639号
48人份／盒，96人份／盒
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单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400641号
48人份／盒，96人份／盒
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单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400642号
48人份／盒，96人份／盒
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四项耳聋基因检测试剂盒(ARMS-PCR法)(商品名：Gene Know)
国食药监械(准)字2012第3400599号
24人份/盒,48人份/盒,96人份/盒
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弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400740号
48人份／盒，96人份／盒。
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纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400310号
液体型R1：60ml×2 R2：20ml×2 校准品：1ml×1
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酶校准品(七项)
京药监械(准)字2010第2400421号
冻干粉型 3ml×3；3ml×10
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酶质控品(七项)
京药监械(准)字2010第2400422号
冻干粉型水平1：3ml×3; 3ml×10；水平2：3ml×3；3ml×10
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脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）
京药监械(准)字2013第2400207号

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α-淀粉酶测定试剂盒（EPS法）
京药监械(准)字2013第2400210号

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前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
京药监械(准)字2013第2400189号

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二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
京药监械(准)字2013第2400202号

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镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）
京药监械(准)字2013第2400201号

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二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
京药监械(准)字2013第2400203号

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二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
京药监械(准)字2013第2400204号

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胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）
京药监械(准)字2013第2400205号

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铁测定试剂盒（亚铁嗪法）
京药监械(准)字2013第2400208号

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α-淀粉酶测定试剂盒（EPS法）
京药监械(准)字2013第2400206号

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钾离子测定试剂盒（丙酮酸激酶法）
京药监械(准)字2013第2400306号

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D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
京药监械(准)字2013第2400307号

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特种蛋白校准品
京药监械(准)字2013第2400309号

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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（聚乙烯硫酸沉淀法）
京药监械(准)字2013第2400321号

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D-二聚体校准品
京药监械(准)字2013第2400308号

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糖化血清蛋白测定试剂盒(NBT法)
京药监械(准)字2013第2401190号
液体双剂型r114ml×6 r26ml×6 校准品2ml×1(1个浓度)
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类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401188号
液体双剂型r160ml×2 r220ml×2；r160ml×1 r220ml×1 ；r145ml×1 r215ml×1；r175ml×1r225ml×1
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心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401189号
液体双剂型r138ml×2 r214ml×2; r119ml×2 r27ml×2; r119ml×1 r27ml×1; r157ml×2r221ml×2
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类风湿因子校准品
京药监械(准)字2013第2401187号
液体型1ml×5(5个浓度)
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抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401186号
液体双剂型r1 40 ml× 2 r2 60 ml× 2；r1 40 ml× 1 r2 60 ml× 1；r1 16 ml× 1 r2 25ml× 1
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肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401185号
液体双剂型r160ml×1 r220ml×1；r145ml×1 r215ml×1；r175ml×1 r225ml×1
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抗链球菌溶血素O校准品
京药监械(准)字2013第2401184号
液体型1ml×1(1个浓度)
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肌红蛋白校准品
京药监械(准)字2013第2401183号
液体型1ml×4(4个浓度)
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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京食药监械(准)字2013第2401314号
液体双剂型 r1 30 ml× 1 r2a 9.5 ml × 1 r2b 0.5ml× 1 溶血剂 100ml×2； r1 60 ml× 1r2a 19 ml × 1 r2b 1ml× 1 溶血剂 100ml ×4； r1 60 ml× 2
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心型脂肪酸结合蛋白校准品
京食药监械(准)字2013第2401315号
冻干粉型 1ml× 6 (6个浓度)
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糖化血红蛋白校准品
京食药监械(准)字2013第2401316号
冻干粉型0.5 ml×4(4个浓度)
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二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法，浓缩型)
京食药监械(准)字2013第2401317号
液体单剂型r20ml×4 校准品5ml×1(1个浓度)；r40ml×4 校准品5ml×1(1个浓度)
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缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法)
京食药监械(准)字2013第2401318号
液体双剂型r120ml×1 r210ml×1; r140ml×1 r220ml×1; r160ml×1 r230ml×1; r160ml×4r230ml×4; r160ml×2 r230ml×2
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缺血修饰白蛋白校准品
京食药监械(准)字2013第2401319号
冻干粉型 1ml×1(1个浓度)
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纤维蛋白原测定试剂盒(免疫比浊法)
京食药监械(准)字2013第2401406号
液体双剂型 r160ml×2 r220ml×2 校准品1ml×1
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胃蛋白酶原Ι/II校准品
京食药监械(准)字2014第2400169号

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C-反应蛋白校准品(5浓度)
京食药监械(准)字2014第2400168号

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四项耳聋基因检测试剂盒(ARMS-PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400599号(变更批件)
24人份/盒,48人份/盒,96人份/盒
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生化多项质控品
京食药监械(准)字2014第2400410号

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脂类七项定值质控品
京食药监械(准)字2014第2400084号

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结合珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
京药监械(准)字2013第2400209号

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胰岛素校准品
京食药监械(准)字2014第2400085号

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血清胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400311号
液体型 R1：50ml×1 R2：50ml×1 校准品：1ml×1
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β2-微球蛋白试剂盒(透射比浊法)
京药监械(准)字2010第2400819号
液体双剂型R1：20ml×2 R2：10ml×1 校准品：1ml×1
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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400822号
液体双剂型(R1:R2=4:1)R1：80ml×4 R2：80ml×1； R1：80ml×2R2：20ml×2；R1：60ml×4R2：60ml×1； R1：40ml×3 R2：30ml×1； R1：4.8ml×1 R2：1.2ml×1；液
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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400821号
液体双剂型：R1：80ml×3 R2：48ml×1 ；R1：60ml×3 R2：36ml×1 ；R1：50ml×3 R2：30ml×1；R1：100ml×2 R2：20ml×2；
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碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400820号
液体双剂型：R1：80ml×3 R2：60ml×1 ；R1：80ml×2 R2：20ml×2 ；R1：60ml×3 R2：45ml×1；R1：40ml×3 R2：30ml×1 ；R1：40ml×3 R2：10ml×3
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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400823号
液体双剂型(R1:R2=4:1)R1：80ml×4 R2：80ml×1； R1：80ml×2 R2：20ml×2；R1：60ml×4R2：60ml×1； R1：40ml×3 R2：30ml×1； 液体双剂型(R1:R2=2:1)R1：80m
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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400825号
液体双剂型：R1：40ml×3 R2：30ml×1 ；R1：30ml×3 R2：22.5ml×1 ；R1：80ml×2 R2：20ml×2；R1：4.8ml×1 R2：1.2ml×1；
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肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400824号
液体双剂型 R1：80ml×2 R2：40ml×2； R1：80ml×2 R2：20ml×4； R1：60ml×2 R2：30ml×2；R1：50ml×2 R2：25ml×2； R1：4ml×1 R2：2ml×1
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甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
京药监械(准)字2010第2400826号
液体双剂型R1：80ml×3 R2：40ml×1 校准品：1ml×1；R1：60ml×3 R2：30ml×1校准品：1ml×1；R1：50ml×3 R2：25ml×1 校准品：1ml×1；R1：90ml×2 R2：15ml×2 校准品：1m
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尿酸测定试剂盒(尿酸酶比色法)
京药监械(准)字2010第2400828号
液体双剂型：R1：80ml×2 R2：20ml×4 校准品：2ml×2；R1：80ml×2 R2：40ml×2校准品：2ml×1；R1：60ml×2 R2：30ml×2 校准品：2ml×1；R1：50ml×2 R2：25ml×2 校准品：2
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总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法)
京药监械(准)字2010第2400827号
液体双剂型：R1：80ml×2 R2：20ml×4 校准品：1ml×2；R1：80ml×4 R2：80ml×2校准品：1ml×1；R1：60ml×4 R2：60ml×2 校准品：1ml×1；R1：50ml×4 R2：50ml×2 校准品：1
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直接低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
京药监械(准)字2010第2400830号
液体双剂型：R1：60ml×4 R2：20ml×4 校准品：1ml×1；R1：50ml×3 R2：25ml×2校准品：1ml×1；R1：60ml×2 R2：20ml×2 校准品：1ml×2；R1：60ml×1 R2：20ml×1 校准品：0
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直接高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
京药监械(准)字2010第2400831号
液体双剂型R1：60ml×4 R2：20ml×4 校准品：1ml×1；R1：50ml×3 R2：25ml×2校准品：1ml×1；R1：60ml×2 R2：20ml×2 校准品：1ml×2；R1：60ml×1 R2：20ml×1 校准品：0.
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肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
京药监械(准)字2010第2400829号
液体双剂型R1：60ml×4 R2：50ml×1 校准品：2ml×1；R1：20ml×12 R2：50ml×1校准品：2ml×1；R1：50ml×4 R2：20ml×2 校准品：2ml×1；R1：100ml×2 R2：20ml×2校准品：2
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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
京药监械(准)字2010第2400832号
液体双剂型：R1：60ml×4 R2：15ml×4 校准品：2ml×1；R1：80ml×4 R2：20ml×4校准品：2ml×1；R1：40ml×3 R2：30ml×1 校准品：2ml×1；R1：80ml×2 R2：20ml×2 校准品：2
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总胆红素测定试剂盒(钒酸盐法)
京药监械(准)字2010第2400834号
液体双剂型：R1：60ml×4 R2：15ml×4 校准品：0.5ml×1；R1：80ml×2 R2：20ml×2校准品：0.5ml×2；R1：48ml×3 R2：36ml×1 校准品：0.5ml×1；
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直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐法)
京药监械(准)字2010第2400835号
液体双剂型：R1：60ml×4 R2：15ml×4 校准品：0.5ml×1；R1：80ml×2 R2：20ml×2校准品：0.5ml×2；R1：48ml×3 R2：36ml×1 校准品：0.5ml×1；
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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京药监械(准)字2010第2400833号
液体双剂型R1：80ml×3 R2：60ml×1 校准品：2ml×1；R1：60ml×3 R2：45ml×1校准品：2ml×1；R1：40ml×3 R2：30ml×1 校准品：2ml×1；R1：80ml×2 R2：20ml×2校准品：2ml
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载脂蛋白A1/B测定试剂盒(透射比浊法)
京药监械(准)字2010第2400836号
液体双剂型Apo A1 R1：60ml×1 R2：20ml×1； Apo B R1：60ml×1R2：20ml×1校准品：0.4ml×4；Apo A1 R1：45ml×1 R2：15ml×1；Apo B R1：45ml×1R2：15ml×1
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肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400837号
液体双剂型R1：80ml×2 R2：20ml×4 质控品 0.5ml×2；R1：20ml×4 R2：10ml×4 质控品0.5ml×1；R1：4ml×1 R2：2ml×1
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乳酸脱氢酶测定试剂盒(LD-L速率法)
京药监械(准)字2010第2400838号
液体双剂型：R1：5ml×1 R2：1.5ml×1；R1：80ml×3 R2：72ml×1；R1：60ml×3R2：54ml×1；R1：45ml×3 R2：40ml×1；R1：60ml×2 R2：18ml×2；
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白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
京药监械(准)字2010第2400840号
液体单剂型：R：70ml×4 校准品：1ml×1； R：60ml×4 校准品：1ml×1； R：50ml×4 校准品：1ml×1；R：100ml×2 校准品：1ml×1； R：500ml×1 校准品：1ml×1；
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尿素测定试剂盒(酶偶联速率法)
京药监械(准)字2010第2400839号
液体双剂型R1：80ml×4 R2：80ml×2 校准品：2ml×1；R1：60ml×4 R2：60ml×2校准品：2ml×1；R1：50ml×4 R2：50ml×2 校准品：2ml×1；R1：80ml×2 R2：20ml×4 校准品：2m
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总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
京药监械(准)字2010第2400841号
液体单剂型：R：70ml×4 校准品：1ml×1；R：60ml×4 校准品：1ml×1；R：50ml×4校准品：1ml×1；R：100ml×2 校准品：1ml×1；R：500ml×1 校准品：1ml×1；
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甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
京药监械(准)字2011第2400202号
冻干粉型r1100ml×1 r210ml×10 校准品1ml×1；r1100ml×1 r2100ml×1校准品1ml×1；r1100ml×5 r2100ml×5 校准品1ml×1；
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肌酸激酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2011第2400203号
干粉型r110ml×10 r2100ml×1
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尿酸测定试剂盒(尿酸酶比色法)
京药监械(准)字2011第2400205号
干粉型r15ml×10 r250ml×1 校准品2ml×1；r150ml×2 r2100ml×1 校准品2ml×1
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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2011第2400204号
干粉型r110ml×10 r2100ml×1 ；r15ml×10 r250ml×1
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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2011第2400206号
干粉双剂型r160ml×4 r218ml×4 ；干粉型 r110ml×10 r2100ml×1 ；r150ml×4 r2100ml×2
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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2011第2400207号
干粉双剂型 r160ml×4 r218ml×4 ；干粉型 r110ml×10 r2100ml×1；r150ml×4 r2100ml×2
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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
京药监械(准)字2011第2400208号
干粉型 r50ml×6 校准品2ml×1
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总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法)
京药监械(准)字2011第2400210号
干粉型r110ml×10 r2100ml×1 校准品1ml×1；r150ml×4 r2100ml×2 校准品1ml×1
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乳酸脱氢酶测定试剂盒(LD-L速率法)
京药监械(准)字2011第2400211号
干粉型r110ml×10 r2100ml×1；r150ml×4 r2100ml×2
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二氧化碳测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2011第2400209号
液体单剂型r20ml×4 校准品3ml×1
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肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2011第2400212号
冻干粉型r12.5ml×19 r250ml×1 质控品 2ml×1；
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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2011第2400214号
干粉型r110ml×10 r2100ml×1 ；r150ml×4 r2100ml×2
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碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2011第2400213号
干粉型r110ml×10 r2100ml×1 ；r150ml×4 r2100ml×2 ；
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尿素测定试剂盒(酶偶联速率法)
京药监械(准)字2011第2400215号
干粉型r110ml×10 r2100ml×1 校准品2ml×1；r150ml×4 r2100ml×2 校准品2ml×1
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总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
京药监械(准)字2011第2400216号
液体双剂型r160ml×2 r220ml×2 校准品2ml×1；r145ml×2 r215ml×2 校准品2ml×1
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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2009第2400892号
血清型：25人份/盒； 全血/血浆型：25人份/盒
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直接高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择抑制法)
京药监械(准)字2011第2400568号
液体双剂型 r160ml×4 r220ml×4 校准品1ml×1；r150ml×3 r225ml×2 校准品1ml×1；r160ml×2r220ml×2 校准品1ml×2；
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内分泌质控品
京药监械(准)字2011第2400657号
液体型 5ml×5
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肌酐测定试剂盒(SOD酶法)
京药监械(准)字2011第2400684号
液体双剂型 r140ml×2 r220ml×2 校准品2ml×1 r160ml×2 r230ml×2 校准品2ml×1 r180ml×2r240ml×2 校准品2ml×1 r140ml×2 r220ml×2 校准品2ml×2
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同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
京药监械(准)字2012第2400629号

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钠离子测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2012第2400630号

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脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400631号

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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(磷钨酸-镁沉淀法)
京药监械(准)字2009第2401093号
干粉型R1：10ml×7；R2：70ml×1；R3：10ml×3；校准品：1ml×1
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总胆红素测定试剂盒(重氮法)
京药监械(准)字2009第2401091号
液体双剂型R1：60ml×4 R2：12ml×4 校准品：2ml×1 ，R1：80ml×4 R2：16ml×4 校准品：2ml×1，液体型R1：100ml×2 R2：40ml×1 校准品：2ml×1
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直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
京药监械(准)字2009第2401092号
液体双剂型R1：65ml×2 R2：8ml×4 R2a：5ml×1 校准品：2ml×1；液体型 R1：100ml×2 R2：5ml×1校准品：2ml×1
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氯测定试剂盒(硫氰酸汞比色法)
京药监械(准)字2009第2401094号
液体单剂型 R：100ml×2 校准品：2ml×2
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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法、液体单剂型)
京药监械(准)字2009第2401095号
液体单剂型 R：80ml×4 校准品：2ml×1；R：60ml×4 校准品：2ml×1；R：50ml×4校准品：2ml×1；R：100ml×2 校准品：2ml×1
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甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法、液体单剂型)
京药监械(准)字2009第2401096号
液体单剂型 R：80ml×4 校准品：1ml×1；R：60ml×4 校准品：1ml×1；R：50ml×4校准品：1ml×1；R：100ml×2 校准品：1ml×1
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磷测定试剂盒(紫外终点法)
京药监械(准)字2009第2401098号
液体双剂型 R1：60ml×2 R2：27ml×2 校准品：2ml×1；R1：80ml×2 R2：36ml×2 校准品：2ml×1。液体型R1：100ml×2 R2：10ml×1 校准品：2ml×1
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钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法)
京药监械(准)字2009第2401099号
液体双剂型 R1：60ml×4 R2：60ml×4 校准品：2ml×1 液体型 R1：100ml×1 R2：100ml×1校准品：2ml×1
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总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法、液体单剂型)
京药监械(准)字2009第2401097号
液体单剂型 R： 100ml×2 校准品：1ml×1；R： 80ml×4 校准品：1ml×1；R： 60ml×4 校准品：1ml×1；R：50ml×4 校准品：1ml×1
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丙氨酸氨基转移酶质控品
京药监械(准)字2009第2401100号
冻干粉型 水平I：3ml×10，水平II：3ml×10，水平III：3ml×10
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21项生化质控品
京药监械(准)字2009第2401101号
冻干粉型 水平I：3ml×10，5ml×10；水平II：3ml×10，5ml×10；水平III：3ml×10，5ml×10
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铁测定试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2009第2401102号
干粉双剂型R1a：18ml×2，R1：18ml×2，R2：10ml×1，校准品：2ml×1。干粉型R1a：10ml×10，R1：100ml×1，R2：3ml×1，校准品：2ml×1
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补体C3测定试剂盒(透射比浊法)
京药监械(准)字2009第2401103号
液体双剂型：R1:60ml×1 R2:20ml×1； R1:60ml×2 R2:20ml×2
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氨测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2009第2401104号
冻干粉型 R1：5ml×5；R2：0.26ml×2；校准品：1ml×3
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总铁结合力测定试剂盒(比色法)
京药监械(准)字2009第2401105号
干粉型 R1：100ml×2 R2：16g
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补体C4测定试剂盒(透射比浊法)
京药监械(准)字2009第2401106号
液体双剂型：R1:60ml×1 R2:20ml×1；R1:60ml×2 R2:20ml×2
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免疫球蛋白G测定试剂盒(透射比浊法)
京药监械(准)字2009第2401107号
液体双剂型：R1:60ml×1 R2:20ml×1；R1:60ml×2 R2:20ml×2
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免疫球蛋白A测定试剂盒(透射比浊法)
京药监械(准)字2009第2401108号
液体双剂型：R1:60ml×1 R2:20ml×1；R1:60ml×2 R2:20ml×2
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免疫球蛋白M测定试剂盒(透射比浊法)
京药监械(准)字2009第2401109号
液体双剂型：R1:60ml×1 R2:20ml×1；R1:60ml×2 R2:20ml×2
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酸性磷酸酶测定试剂盒(α-萘基磷酸盐法)
京药监械(准)字2009第2401110号
干粉型R1：2ml×6 R2：2ml×6 R3：3ml×1
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腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶动力学法)
京药监械(准)字2009第2401111号
液体双剂型：R1：60ml×2 R2：60ml×1 质控品：1ml×1；R1：50ml×1 R2：25ml×1 质控品：1ml×1
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C-反应蛋白测定试剂盒(透射比浊法)
京药监械(准)字2009第2401112号
液体双剂型 R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×2 R2：15ml×2
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转铁蛋白测定试剂盒(透射比浊法)
京药监械(准)字2009第2401113号
液体双剂型 R1：15ml×2 R2：10ml×1
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铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
京药监械(准)字2013第2401036号
干粉双剂型 r1a18ml×2；r118ml×2；r210ml×1；校准品2ml×1干粉型r1a10ml×10；r1100ml×1；r23ml×1；校准品2ml×1
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a -羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
京药监械(准)字2013第2401037号
液体双剂型 r140ml×3 r230ml×1； r130ml×3 r222.5ml×1； r180ml×2 r220ml×2；r14.8ml×1 r21.2ml×1
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总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
京药监械(准)字2013第2401039号
液体双剂型 r160ml×2 r220ml×2 校准品2ml×1； r145ml×2 r215ml×2 校准品2ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京药监械(准)字2013第2401038号
液体双剂型 r150ml×1 r225ml×1 质控品1ml×1；r180ml×2 r240ml×2 质控品1ml×1
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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
京药监械(准)字2013第2401040号
液体双剂型 r160ml×4 r220ml×4 校准品1ml×1； r175ml×4 r225ml×4 校准品1ml×1
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补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401042号
液体双剂型r1 60ml×1 r220ml×1；r1 60ml×2 r220ml×2；r140ml×1 r215ml×1
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a -羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
京药监械(准)字2013第2401041号
液体双剂型r190ml×1 r222.5ml×1；r180ml×1 r220ml×1
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转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401045号
液体双剂型r115ml×2 r210ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401044号
液体双剂型r1 60ml×1 r220ml×1；r184ml×2 r228ml×2；
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免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401043号
液体双剂型r1 60ml×1 r220ml×1；r184ml×2 r228ml×2
中生北控生物科技股份有限公司

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
京药监械(准)字2013第2401048号
液体双剂型 r160ml×2 r220ml×2 校准品2ml×1； r170ml×4 r225ml×4 校准品2ml×1； r153ml×2r220ml×2 校准品2ml×1
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转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401046号
液体双剂型r130ml×1 r210ml×1
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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
京药监械(准)字2013第2401047号
液体双剂型 r160ml×4 r220ml×4 校准品1ml×1； r150ml×3 r225ml×2 校准品1ml×1； r160ml×2r220ml×2 校准品1ml×2； r160ml×1 r220ml×1校准品0.5ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401049号
液体双剂型 r120ml×2 r210ml×1 校准品1ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401050号
液体双剂型r1 60ml×1 r220ml×1；r1 60ml×2 r220ml×2；r140ml×1 r215ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401051号
包装规格 液体双剂型r1 60ml×1 r2 15ml×1；r1 60ml×2 r2 15ml×2；r1 42ml×1 r212ml×1
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镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401085号
液体双剂型r150ml×2 r250ml×2
中生北控生物科技股份有限公司

腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
京药监械(准)字2013第2401052号
液体双剂型 r160ml×2 r260ml×1 质控品1ml×1； r150ml×1 r225ml×1 质控品1ml×1
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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
京药监械(准)字2013第2401053号
液体双剂型 r180ml×2 r220ml×4 质控品0.5ml×2; r120ml×4 r210ml×4 质控品0.5ml×1;r14ml×1 r22ml×1
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免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401054号
液体双剂型r1 60ml×1 r220ml×1；r184ml×2 r228ml×2
中生北控生物科技股份有限公司

补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401055号
液体双剂型r1 60ml×1 r220ml×1；r184ml×2 r228ml×2
中生北控生物科技股份有限公司

C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401056号
液体双剂型r1 60ml×1 r215ml×1；r180ml×2 r220ml×2
中生北控生物科技股份有限公司

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401057号
液体双剂型r1 60ml×1 r220ml×1；r1 60ml×2 r220ml×2；r140ml×1 r215ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401058号
液体双剂型r1 60ml×1 r220ml×1；r1 60ml×2 r220ml×2；r140ml×1 r215ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401059号
液体双剂型r1 60ml×1 r220ml×1；r1 60ml×2 r220ml×2；r140ml×1 r215ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
京药监械(准)字2013第2401061号
液体双剂型 r160ml×4 r220ml×4 校准品1ml×1； r150ml×3 r225ml×2 校准品1ml×1； r160ml×2r220ml×2 校准品1ml×2； r160ml×1 r220ml×1 校准品0.5ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401060号
液体双剂型r141ml×1 r213ml×1 校准品1ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
京药监械(准)字2013第2401063号
冻干粉型r15ml×5； r20.26ml×2； 校准品1ml×3
中生北控生物科技股份有限公司

免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401062号
液体双剂型r1 60ml×1 r220ml×1；r184ml×2 r228ml×2
中生北控生物科技股份有限公司

铁测定试剂盒(亚铁嗪法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401064号
液体双剂型r155ml×2 r215ml×2；r160ml×2 r215ml×2
中生北控生物科技股份有限公司

铁测定试剂盒(亚铁嗪法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401065号
液体双剂型r155ml×2 r215ml×2；r180ml×2 r220ml×2
中生北控生物科技股份有限公司

总铁结合力测定试剂盒(亚铁嗪法)
京药监械(准)字2013第2401066号
干粉型r1100ml×2；r216g
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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法,液体I型)
京药监械(准)字2013第2401067号
液体双剂型r174ml×3 r220ml×3；r180ml×3 r240ml×3
中生北控生物科技股份有限公司

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法,液体I型)
京药监械(准)字2013第2401068号
液体双剂型r170ml×4 r275ml×1；r160ml×4 r260ml×1；r155ml×4 r260ml×1； r160ml×4r260ml×2；
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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法,液体I型)
京药监械(准)字2013第2401069号
液体双剂型r174ml×3 r220ml×3；r180ml×3 r240ml×3
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总蛋白测定试剂盒(双缩脲法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401070号
液体单剂型r70 ml× 4；r60 ml× 4；r500 ml× 1
中生北控生物科技股份有限公司

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401072号
液体单剂型r60 ml× 4；r80 ml× 4
中生北控生物科技股份有限公司

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
京药监械(准)字2013第2401127号
液体双剂型 r160ml×4 r220ml×4 校准品1ml×1；r175ml×4 r225ml×4 校准品1ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法,液体I型)
京药监械(准)字2013第2401071号
液体双剂型r180ml×3；r240ml×3
中生北控生物科技股份有限公司

尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法,液体I型)
京药监械(准)字2013第2401073号
液体双剂型r180ml×4 r280ml×2；r160ml×4 r260ml×2；
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白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401075号
液体单剂型r60 ml× 4；r80 ml× 4
中生北控生物科技股份有限公司

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法,液体I型)
京药监械(准)字2013第2401074号
液体双剂型r170ml×4 r275ml×1；r160ml×4 r260ml×1；r155ml×4 r260ml×1； r160ml×4r260ml×2；
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白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401076号
液体单剂型r70 ml× 4；r60 ml× 4；r500 ml× 1
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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
京药监械(准)字2013第2401077号
液体双剂型 r120ml×4 r210ml×4 质控品0.5ml×1； r178ml×4 r240ml×4 质控品0.5ml×1；r124ml×4 r213ml×4 质控品0.5ml×1
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胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401126号
液体双剂型 r150ml×1 r250ml×1 校准品0.5ml×6(6个浓度)
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同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
京药监械(准)字2013第2401078号

中生北控生物科技股份有限公司

同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
京药监械(准)字2013第2401080号
液体双剂型r160ml×2 r219ml×2 校准品(5水平)1ml×5；r160ml×1 r219ml×1校准品(5水平)1ml×5；r120ml×2 r213ml×1 校准品(5水平)1ml×5
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脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401079号
液体双剂型 r160ml×1 r215ml×1 r180ml×4 r220ml×4
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脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2401081号
液体双剂型r160ml×1 r215ml×1；r160ml×4 r215ml×4；r142ml×2 r224ml×1
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钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)
京药监械(准)字2013第2401125号
液体双剂型 r160ml×4 r260ml×4 校准品2ml×1； 液体型 r1100ml×1 r2100ml×1 校准品2ml×1
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肌酐测定试剂盒(苦味酸法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401082号
液体双剂型r155ml×4 r213ml×4 ； r180ml×4 r220ml×4
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前列腺特异性抗原校准品
国食药监械(准)字2014第3400573号
液体型:1 ml × 6(6个浓度)。
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α-L-岩藻糖苷酶校准品
国食药监械(准)字2014第3400574号
冻干粉型:1ml×3 (1个浓度)
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肌酐测定试剂盒(苦味酸法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401083号
液体双剂型r160ml×4 r250ml×1 ； r155ml×4 r252ml×1
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镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401084号
液体双剂型r150ml×2 r250ml×2 ；r180ml×2 r280ml×2
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尿酸测定试剂盒(尿酸酶法,液体I型)
京药监械(准)字2013第2401086号
液体双剂型r180ml×2 r240ml×2；r160ml×2 r230ml×2
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碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法,液体I型)
京药监械(准)字2013第2401124号
液体双剂型 r175ml×2 r218ml×2
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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401087号
液体双剂型r155ml×4 r215ml×4；r180ml×4 r220ml×4
中生北控生物科技股份有限公司

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401088号
液体双剂型r155ml×4 r215ml×4；r160ml×4 r215ml×4；r170ml×4 r220ml×4
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甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401089号
液体双剂型r150ml×3 r230ml×1；r160ml×3 r230ml×1；r165ml×3 r240ml×1
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尿酸测定试剂盒(尿酸酶法,液体I型)
京药监械(准)字2013第2401090号
液体双剂型r180ml×2 r240ml×2；r160ml×2 r230ml×2
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无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)
京药监械(准)字2013第2401123号
液体双剂型 r180ml×2 r236ml×2 校准品2ml×1； r160ml×2 r227ml×2 校准品2ml×1； 液体型r1100ml×2 r210ml×1校准品2ml×1
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肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401091号
液体双剂型r160ml×2 r230ml×2；r180ml×2 r240ml×2
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肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401092号
液体双剂型r160ml×2 r230ml×2；r180ml×2 r240ml×2
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胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法,液体I型)
京药监械(准)字2013第2401093号
液体双剂型r180ml×3 r240ml×3
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胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法,液体I型)
京药监械(准)字2013第2401094号
液体双剂型r160ml×4 r260ml×2；r180ml×4 r280ml×2
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钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401095号
液体双剂型r160ml×4 r260ml×4
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α-淀粉酶测定试剂盒(EPS法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401122号
液体双剂型 r150ml×2 r210ml×2； r150ml×2 r212ml×2； r140ml×2 r210ml×2
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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401096号
液体双剂型r175ml×3 r252ml×1；r160ml×3 r236ml×1；r150ml×3 r236ml×1
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直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401106号
液体双剂型r165ml×2 r28ml×4 r2a5ml×1
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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401097号
液体双剂型r175ml×2 r218ml×2
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乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401121号
液体双剂型 r182ml×2 r228ml×2
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胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法，液体单剂型)
京药监械(准)字2013第2401120号
液体单剂型 r80ml×4 校准品1ml×1； r60ml×4 校准品1ml×1； r50ml×4 校准品1ml×1； r100ml×2校准品1ml×1
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甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401119号
液体双剂型 r175ml×2 r215ml×2
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甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法，液体单剂型)
京药监械(准)字2013第2401118号
液体单剂型 r80ml×4 校准品1ml×1； r60ml×4 校准品1ml×1； r50ml×4 校准品1ml×1；r100ml×2校准品1ml×1
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肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401099号
液体双剂型r180ml×2 r240ml×2；r160ml×2 r230ml×2
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α-淀粉酶测定试剂盒(EPS法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401098号
液体双剂型r140ml×2 r210ml×2；r180ml×2 r216ml×2
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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401100号
液体双剂型r155ml×3 r247ml×1；r160ml×3 r245ml×1；r170ml×3 r260ml×1
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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401101号
液体双剂型r183ml×2 r223ml×2
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肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401102号
液体双剂型r180ml×2 r240ml×2；r160ml×2 r230ml×2
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直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401103号
液体双剂型r165ml×2 r216ml×2 r2a5ml×1；r180ml×2 r220ml×2 r2a5ml×1
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总胆红素测定试剂盒(重氮盐法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401104号
液体双剂型r160ml×2 r230ml×2 r2a7ml×1; r180ml×2 r240ml×2 r2a9ml×1
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总胆红素测定试剂盒(重氮盐法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401105号
液体双剂型r160ml×2 r230ml×2 r2a7ml×1; r180ml×2 r240ml×2 r2a9ml×1
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乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401107号
液体双剂型r175ml×3 r275ml×1；r160ml×3 r254ml×1；r155ml×3 r255ml×1
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无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401108号
液体双剂型r180ml×2 r236ml×2；r160ml×2 r227ml×2
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酸性磷酸酶测定试剂盒(α-萘基磷酸盐法)
国食药监械(准)字2014第3400871号
剂型：干粉型；试剂1(R1)：2ml×6 、 试剂2(R2)：2ml×6 、 试剂3(R3)：3ml×1。
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碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法,液体I型)
京药监械(准)字2013第2401110号
液体双剂型r175ml×3 r252ml×1；r160ml×3 r236ml×1；r150ml×3 r236ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401109号
液体双剂型r180ml×2 r236ml×2；r160ml×2 r227ml×2
中生北控生物科技股份有限公司

钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2013第2401111号
液体双剂型r160ml×4 r260ml×4 ；r180ml×4 r280ml×4
中生北控生物科技股份有限公司

直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
京药监械(准)字2013第2401112号
液体双剂型 r165ml×2 r28ml×4 r2a5ml×1 校准品2ml×1 液体型 r1100ml×2 r25ml×1校准品2ml×1
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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
京药监械(准)字2013第2401113号
血清型 25人份/盒； 全血/血浆型 25人份/盒
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总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
京药监械(准)字2013第2401114号
液体双剂型 r160ml×4 r212ml×4 校准品2ml×1； r180ml×4 r216ml×4 校准品2ml×1； 液体型r1100ml×2 r240ml×1 校准品2ml×1
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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(磷钨酸-镁沉淀法)
京药监械(准)字2013第2401115号
干粉型r110ml×7 r270ml×1 r310ml×3 校准品1ml×1
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氯测定试剂盒(硫氰酸汞法)
京药监械(准)字2013第2401116号

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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法，液体单剂型)
京药监械(准)字2013第2401117号
液体单剂型 r80ml×4 校准品2ml×1； r60ml×4 校准品2ml×1； r50ml×4 校准品2ml×1； r100ml×2校准品2ml×1
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前列腺特异性抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国食药监械(准)字2014第3400909号
液体双剂型: 试剂1(R1):40ml×2 试剂2(R2):20ml×2 试剂1(R1):40ml×1 试剂2(R2):20ml×1试剂1(R1):20ml×1 试剂2(R2):10ml×1
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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京食药监械(准)字2014第2400165号

中生北控生物科技股份有限公司

C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京食药监械(准)字2014第2400166号

中生北控生物科技股份有限公司

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京食药监械(准)字2014第2400167号

中生北控生物科技股份有限公司

C-反应蛋白校准品
京食药监械(准)字2014第2400374号

中生北控生物科技股份有限公司

胰岛素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京食药监械(准)字2014第2400170号

中生北控生物科技股份有限公司

C-反应蛋白校准品
京药监械(准)字2010第2400409号
冻干粉型 0.5ml×1；0.5ml×4
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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京食药监械(准)字2014第2400177号

中生北控生物科技股份有限公司

视黄醇结合蛋白校准品
京食药监械(准)字2014第2400178号

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铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
京药监械(准)字2009第2400416号
R1：60ml×2 R2：15ml×2 校准品：2ml×1；R1：40ml×2 R2：10ml×2 校准品：2ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

结合珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400417号
R1: 45ml×1, R2 :15ml×1；R1: 15ml×2, R2 :10ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

淀粉酶测定试剂盒(CNPG3法)
京药监械(准)字2009第2400576号
液体型R：60ml×2;R：80ml×2
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a-淀粉酶测定试剂盒(EPS法)
京药监械(准)字2009第2400575号
液体型R1：50ml×2 R2：10ml×2；R1：60ml×2 R2：12ml×2；干粉型R1：2ml×5R2：2ml×5；R1：10ml×10 R2：100ml×1
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镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
京药监械(准)字2009第2400577号
液体型R1：50ml×2 R2：50ml×2 校准品：1ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

二氧化碳测定试剂盒(酶终点法)
京药监械(准)字2009第2400578号
液体型R1: 21ml×5 R2: 7ml×5 校准品：5 ml×1；R1: 42ml×2 R2: 14ml×2 校准品：5ml×1；R1: 63ml×4 R2: 21ml×4校准品：5 ml×1；冻干粉型R1:10ml×10 R2: 10
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前白蛋白测定试剂盒(透射比浊法)
京药监械(准)字2009第2400579号
液体型R1：60ml×1 R2：12ml×1 校准品：0.40ml×3
中生北控生物科技股份有限公司

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(聚乙烯硫酸沉淀法)
京药监械(准)字2009第2400581号
干粉型R1：10ml×8 R2：80ml×1 R3：10.5ml×2 R4：2ml×2 校准品：1ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

尿微量白蛋白测定试剂盒(透射比浊法)
京药监械(准)字2009第2400580号
液体型R1：60ml×2 R2： 12ml×1 校准品：1ml×4
中生北控生物科技股份有限公司

胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
京药监械(准)字2009第2400582号
干粉型R1：30ml×4 R2：6ml×4；R1：60ml×4 R2：12ml×4；冻干粉型R1：10ml×10 R2：100ml×1；R1：3ml×10 R2：30ml×1
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脂蛋白(a)测定试剂盒(透射比浊法)
京药监械(准)字2009第2400583号
液体型R1： 70ml×1 R2：10ml×1校准品：1ml×4
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总胆红素测定试剂盒(重氮法，液体I型)
京药监械(准)字2010第2400613号
液体双剂型 R1：60ml×2 R2：30ml×2 R2a：6ml×1；R1：80ml×2 R2：40ml×2 R2a：8ml×1
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生化多项质控品
京药监械(准)字2010第2400611号
冻干粉型 水平1：1ml×3；1ml×10；3ml×3；3ml×10；水平2： 1ml×3；1ml×10；3ml×3；3ml×10
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生化多项校准品
京药监械(准)字2010第2400612号
冻干粉型 1ml×3； 1ml×10；3ml×3； 3ml×10
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甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法、液体I型)
京药监械(准)字2010第2400616号
液体双剂型：R1：50ml×3 R2：30ml×1；R1：60ml×3 R2：30ml×1；R1：65ml×3 R2：40ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

肌酐测定试剂盒(酶法、液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2010第2400614号
液体双剂型： R1：80ml×2 R2：40ml×2;R1：60ml×2 R2：30ml×2
中生北控生物科技股份有限公司

磷测定试剂盒(磷钼酸紫外法、液体I型)
京药监械(准)字2010第2400615号
液体双剂型 R1：80ml×2 R2：36ml×2；R1：60ml×2 R2：27ml×2
中生北控生物科技股份有限公司

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法、液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2010第2400617号
液体双剂型：R1：55ml×3 R2：47ml×1；R1：60ml×3 R2：45ml×1；R1：70ml×3 R2：60ml×1
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肌酐测定试剂盒(苦味酸法、液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2010第2400618号
液体双剂型： R1：60ml×4 R2：50ml×1;R1：55ml×4 R2：52ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

直接胆红素测定试剂盒(重氮法，液体I型)
京药监械(准)字2010第2400619号
液体双剂型：R1：65ml×2 R2：8ml×4 R2a：5ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法、液体I型)
京药监械(准)字2010第2400621号
液体双剂型 R1：50ml×2 R2：50ml×2
中生北控生物科技股份有限公司

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法、液体I型)
京药监械(准)字2010第2400622号
液体双剂型 R1：75ml×3 R2：52ml×1；R1：60ml×3 R2：36ml×1；R1：50ml×3 R2：36ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

乳酸脱氢酶测定试剂盒(LD-L速率法、液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2010第2400620号
液体双剂型： R1：75ml×3 R2：75ml×1；R1：60ml×3 R2：54ml×1;R1：55ml×3 R2：55ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法、液体I型)
京药监械(准)字2010第2400624号
液体双剂型 R1：60ml×4 R2：60ml×4
中生北控生物科技股份有限公司

铁测定试剂盒(亚铁嗪法、液体I型)
京药监械(准)字2010第2400623号
液体双剂型 R1：55ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×2 R2：15ml×2
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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法、液体I型)
京药监械(准)字2010第2400625号
液体双剂型 R1：70ml×4 R2：75ml×1；R1：60ml×4 R2：60ml×1；R1：55ml×4 R2：60ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS法，液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2010第2400626号
液体双剂型 R1：50ml×2 R2：10ml×2；R1：50ml×2 R2：12ml×2；R1：40ml×2 R2：10ml×2
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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法、液体I型)
京药监械(准)字2010第2400627号
液体双剂型 R1：70ml×4 R2：75ml×1；R1：60ml×4 R2：60ml×1；R1：55ml×4 R2：60ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法、液体I型)
京药监械(准)字2010第2400628号
液体双剂型 R1：75ml×3 R2：52ml×1；R1：60ml×3 R2：36ml×1；R1：50ml×3 R2：36ml×1
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总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法，液体I型)
京药监械(准)字2010第2400630号
液体双剂型 R1：60ml×4 R2：60ml×2 R1：80ml×4 R2：80ml×2
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尿酸测定试剂盒(尿酸酶比色法、液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2010第2400631号
液体双剂型： R1：80ml×2 R2：40ml×2；R1：60ml×2 R2：30ml×2
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白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法、液体I型)
京药监械(准)字2010第2400629号
液体单剂型 70ml×4； 60ml×4；500ml×1
中生北控生物科技股份有限公司

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法、液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2010第2400632号
液体双剂型：R1：55ml×4 R2：15ml×4；R1：60ml×4 R2：15ml×4；R1：70ml×4 R2：20ml×4
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尿素测定试剂盒(酶偶联速率法、液体I型)
京药监械(准)字2010第2400634号
液体双剂型 R1：80ml×4 R2：80ml×2；R1：60ml×4 R2：60ml×2
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肌酸激酶测定试剂盒(速率法、液体Ⅰ型)
京药监械(准)字2010第2400633号
液体双剂型： R1：80ml×2 R2：40ml×2；R1：60ml×2 R2：30ml×2
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总蛋白测定试剂盒(双缩脲法、液体I型)
京药监械(准)字2010第2400635号
液体单剂型 70ml×4； 60ml×4；500ml×1
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