梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400170号(变更批件)
480测试/盒，96测试/盒
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人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400171号(变更批件)
480测试/盒；96测试/盒
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结核分枝杆菌抗体(Anti-TB)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400114号(变更批件)
480测试/盒，96测试/盒，48测试/盒
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乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2011第3400172号(变更批件)
480测试/盒；96测试/盒
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乙型肝炎病毒核心抗体IgM(抗HBc-IgM)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400377号
480T/盒，96T/盒，48T/盒
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游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400916号(变更批件2)
48测试/盒,96测试/盒
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铁蛋白(Fer)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400915号(变更批件2)
48测试/盒,96测试/盒
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前列腺特异抗原(PSA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400100号
96测试/盒
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糖类抗原CA19-9定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400101号
96测试/盒
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糖类抗原CA50定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400099号
96测试/盒
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糖类抗原CA15-3定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400102号
96测试/盒
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甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400103号
96测试/盒
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人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400629号
480T/盒，96T/盒，48T/盒
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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400356号
480测试/盒，96测试/盒，48测试/盒
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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400358号
480测试/盒，96测试/盒
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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400357号
480测试/盒，96测试/盒
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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400360号
480测试/盒，96测试/盒
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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2012第3400359号
480测试/盒，96测试/盒
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胰岛素自身抗体(IAA)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400634号
96T/盒, 48T/盒
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层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400635号
96T/盒, 48T/盒
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IV型胶原(IVC)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400636号
96T/盒, 48T/盒
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III型前胶原N端肽(PIIINP)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400637号
96T/盒, 48T/盒
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透明质酸(HA)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400638号
96T/盒, 48T/盒
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谷氨酸脱羧酶抗体(Anti-GAD)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400639号
96T/盒, 48T/盒
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胰岛细胞抗体(ICA)测定试剂盒( 化学发光法)
京药监械(准)字2009第2400633号
96T/盒, 48T/盒
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肿瘤相关抗原CA15-3定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2008第3400163号(变更批件)
96人份
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乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2008第3400345号(变更批件)
96人份/盒，48人份/盒，480人份/盒
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乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2008第3400344号(变更批件)
96人份/盒，48人份/盒，480人份/盒
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前列腺特异抗原(PSA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2008第3400998号(变更批件)
96人份
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铁蛋白(Fer)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400915号(变更批件1)
48人份/盒；96人份/盒
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游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fβ-HCG)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400917号(变更批件)
48人份/盒；96人份/盒
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游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3400916号(变更批件1)
48人份/盒；96人份/盒
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肿瘤相关抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3401053号(变更批件)
480T/盒，96T/盒，48T/盒
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神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3401052号(变更批件)
480T/盒，96T/盒，48T/盒
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乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV Pre-S1)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3401054号(变更批件)
480T/盒，96T/盒，48T/盒
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肿瘤相关抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3401055号(变更批件)
480T/盒，96T/盒，48T/盒
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细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2009第3401056号(变更批件)
480T/盒，96T/盒，48T/盒
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癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400024号(变更批件)
96人份/盒；48人份/盒
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肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400025号(变更批件)
96人份/盒，48人份/盒
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肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
京药监械(准)字2009第2400704号
1-227A(R1:48ml×5,R2:12ml×5) 1-227B(R1:48ml×4,R2:12ml×4)1-227BS(R1:48ml×2,R2:12ml×2) 1-227C(R1:48ml×2,R2:12ml×2)
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5′-核苷酸酶(5′-NT)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400556号
1、R1：40ml×5 R2：20ml×5;2、R1：40ml×4 R2：20ml×4;3、R1：40ml×2R2：20ml×2;4、R1：40ml×2 R2：20ml×2
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腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400557号
1、R1：40ml×5 R2：20ml×5；2、R1：40ml×4 R2：20ml×4；3、R1：40ml×2R2：20ml×2；4、R1：40ml×2 R2：20ml×2
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α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400558号
1、R1：40ml×5 R2：10ml×5;2、R1：40ml×4 R2：10ml×4;3、R1：40ml×2R2：10ml×2;4、R1：40ml×2 R2：10ml×2
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胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400559号
1、R1：40ml×5 R2：10ml×5；2、R1：40ml×4 R2：10ml×4；3、R1：40ml×2R2：10ml×2；4、R1：40ml×2 R2：10ml×2
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胆固醇(CHO)测定试剂盒(酶终点法)
京药监械(准)字2010第2400560号
1. R1：70ml×6；2. R1：100ml×5 ；3. R1：100ml×2；4. R1：100ml×2
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白蛋白 (ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
京药监械(准)字2010第2400561号
1、R1：70ml×6;2、R1：100ml×5 ;3、R1：100ml×2;4、R1：100ml×2
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直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(化学氧化法)
京药监械(准)字2010第2400562号
1、R1：60ml×5 R2：15ml×5；2、R1：80ml×4 R2：20ml×4；3、R1：80ml×2R2：20ml×2；4、R1：80ml×2 R2：20ml×2
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铁(Fe)测定试剂盒(亚铁嗪法)
京药监械(准)字2010第2400563号
1、R1：48ml×5 R2：12ml×5；2、R1：48ml×4 R2：12ml×4；3、R1：48ml×2R2：12ml×2；4、R1：60ml×2 R2：15ml×2
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补体C3(C3)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400564号
1、R1：60ml×1 R2：20ml×1;2、R1：60ml×2 R2：20ml×2;3、R1：60ml×2R2：20ml×2;4、R1：60ml×2 R2：20ml×2;5、R1：60ml×1 R2：20ml×1;6、R1：60ml×2
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果糖胺(FMN)测定试剂盒(NBT法)
京药监械(准)字2010第2400565号
1、R1：60ml×2 R2：20ml×2;2、R1：60ml×2 R2：20ml×2;3、R1：60ml×1R2：20ml×1;4、R1：60ml×2 R2：20ml×2
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葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶终点法)
京药监械(准)字2010第2400566号
1、R1：70ml×6；2、R1：100ml×5 ；3、 R1：100ml×2 ；4、R1：100ml×2
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补体C4(C4)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400567号
1、R1：60ml×1 R2：20ml×1；2、R1：60ml×2 R2：20ml×2；3、R1：60ml×2R2：20ml×2；4、R1：60ml×2 R2：20ml×2；5、R1：60ml×1 R2：20ml×1；6、R1：60ml×2
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糖化血红蛋白(HBA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400568号
1、R1：15ml×2 R2A：0.5ml×1；2、R1：15ml×4 R2A：0.5ml×2
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高敏度C反应蛋白(Hs-CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400569号
1、R1：40ml×1 R2：10ml×1；2、R1：40ml×2 R2：10ml×2；3、R1：40ml×2R2：10ml×2；4、R1：40ml×2 R2：10ml×2；5、R1：40ml×1 R2：10ml×1；6、R1：40ml×2
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免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400570号
1、R1：60ml×1 R2：20ml×1；2、R1：60ml×2 R2：20ml×2；3、R1：60ml×2R2：20ml×2；4、R1：60ml×2 R2：20ml×2；5、R1：60ml×1 R2：20ml×1；6、R1：60ml×2
北京科美生物技术有限公司

免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400571号
1、R1：60ml×1 R2：20ml×1；2、R1：60ml×2 R2：20ml×2；3、R1：60ml×2R2：20ml×2；4、R1：60ml×2 R2：20ml×2；5、R1：60ml×1 R2：20ml×1；6、R1：60ml×2
北京科美生物技术有限公司

免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400572号
1、R1：60ml×1 R2：20ml×1；2、R1：60ml×2 R2：20ml×2；3、R1：60ml×2R2：20ml×2；4、R1：60ml×2 R2：20ml×2；5、R1：60ml×1 R2：20ml×1；6、R1：60ml×2
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乳酸(LAC)测定试剂盒(酶终点法)
京药监械(准)字2010第2400573号
1、R1：50ml×6 ；2、R1：60ml×5；3、R1：50ml×2 ；4、R1：60ml×2
北京科美生物技术有限公司

尿微量白蛋白(M-ALB)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400574号
1、R1：45ml×1 R2：5ml×1；2、R1：45ml×2 R2：10ml×1；3、R1：45ml×2R2：10ml×1；4、R1：45ml×2 R2：10ml×1；5、R1：45ml×1 R2：5ml×1；6、R1：45ml×2 R
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总胆红素(TBIL)测定试剂盒(化学氧化法)
京药监械(准)字2010第2400575号
1、R1：60ml×5 R2：15ml×5；2、R1：80ml×4 R2：20ml×4；1、R1：60ml×5R2：15ml×5；4、R1：80ml×2 R2：20ml×2
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镁(MG)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
京药监械(准)字2010第2400576号
1、R1：50ml×6；2、R1：60ml×5 ；3、R1：60ml×2；4、R1：80ml×2
北京科美生物技术有限公司

总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲终点法)
京药监械(准)字2010第2400577号
R1：70ml×6；2、R1：100ml×5；3、R1：100ml×2 ；4、R1：100ml×2
北京科美生物技术有限公司

前白蛋白蛋白 (PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400578号
1、R1：60ml×1 R2：20ml×1；2、R1：60ml×2 R2：20ml×2；3、R1：60ml×2R2：20ml×2；4、R1：60ml×2 R2：20ml×2；5、R1：60ml×1 R2：20ml×1；6、R1：60ml×2
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尿酸 (UA)测定试剂盒(尿酸酶终点法)
京药监械(准)字2010第2400579号
1、R1：70ml×5 R2：14ml×5；2、R1：100ml×4 R2：20ml×4；3、R1：100ml×2R2：20ml×2；4、R1：100ml×2 R2：20ml×2
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α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2010第2400580号
1、R1：50ml×5 R2：10ml×5；2、R1：50ml×4 R2：10ml×4；3、R1：50ml×2R2：10ml×2；4、R1：50ml×2 R2：10ml×2
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类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400581号
1、R1：45ml×1 R2：5ml×1；2、 R1： 45ml×2 R2：10ml×2；3、 R1： 45ml×2R2：10ml×2；4、 R1： 45ml×2 R2：10ml×2；5、R1：45ml×1 R2：5ml×1；6、R1：45
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肌酸激酶(CK)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2009第2400705号
1-220A(R1:50ml×5,R2:10ml×5) 1-220B(R1:50ml×4,R2:10ml×4)1-220BS(R1:50ml×2,R2:10ml×2) 1-220C(R1:50ml×2,R2:10ml×2)
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二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2009第2400706号
3-127A(R:50ml×6) 3-127B(R:60ml×5) 3-127BS(R:60ml×2) 3-127C(R:50ml×2)
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肌酐(CRE)测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2009第2400707号
2-230A(R1:60ml×5,R2:20ml×5) 2-230B(R1:60ml×4,R2:20ml×4)2-230BS(R1:60ml×2,R2:20ml×2) 2-230C(R1:60ml×2,R2:20ml×2)
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总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2009第2400709号
2-267A(R1:60ml×5,R2:20ml×5) 2-267B(R1:60ml×4,R2:20ml×4)2-267BS(R1:60ml×2,R2:20ml×2) 2-267C(R1:60ml×2,R2:20ml×2)
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脂蛋白(a)(Lp(a))测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400710号
4-127(R1:40ml×1,R2:10ml×1) 4-137(R1:40ml×2,R2:10ml×2)4-138(R1:60ml×4,R2:10ml×6)
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C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400708号
4-121(R1:45ml×1，R2:5ml×1) 4-131(R1:45ml×2，R2:10ml×1)
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甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2009第2400713号
2-213A(R:70ml×6), 2-213B(R:100ml×5) 2-213BS(R:100ml×2),2-213C(R:100ml×2)
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γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT/GGT)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2009第2400711号
1-224A(R1:70ml×5,R2:14ml×5) 1-224B(R1:100ml×4,R2:20ml×4)1-224BS(R1:100ml×2,R2:20ml×2) 1-224C(R1:100ml×2,R2:20ml×2)
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β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400712号
4-125(R1:45ml×1,R2:5ml×1) 4-135(R1:45ml×2,R2:10ml×1)
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尿素(UREA)测定试剂盒(酶速率法)
京药监械(准)字2009第2400715号
2-206A(R1:70ml×5,R2:14ml×5) 2-206B(R1:100ml×4,R2:20ml×4)2-206BS(R1:100ml×2,R2:20ml×2) 2-206C(R1:100ml×2,R2:20ml×2)
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丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2009第2400716号
1-216A(R1:70ml×5,R2:14ml×5) 1-216B(R1:100ml×4,R2:20ml×4)1-216BS(R1:100ml×2,R2:20ml×2) 1-216C(R1:100ml×2,R2:20ml×2)
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碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2009第2400714号
1-212A(R1:70ml×5,R2:14ml×5) 1-212B(R1:100ml×4,R2:20ml×4)1-212BS(R1:100ml×2,R2:20ml×2) 1-212C(R1:100ml×2,R2:20ml×2)
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载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400718号
4-102A(R1:60ml×5,R2:20ml×5) 4-102B(R1:60ml×4,R2:20ml×4)4-102BS(R1:60ml×2,R2:20ml×2) 4-102C(R1:60ml×2,R2:20ml×2)
北京科美生物技术有限公司

α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2009第2400717号
1-242A(R1:70ml×5,R2:14ml×5) 1-242B(R1:100ml×4,R2:20ml×4)1-242BS(R1:100ml×2,R2:20ml×2) 1-242C(R1:100ml×2,R2:20ml×2)
北京科美生物技术有限公司

高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2009第2400719号
2-179A(R1:60ml×5,R2:20ml×5) 2-179B(R1:60ml×4,R2:20ml×4)2-179BS(R1:60ml×2,R2:20ml×2) 2-179C(R1:60ml×2,R2:20ml×2)
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皮质醇(Cor)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2012第2400014号

北京科美生物技术有限公司

人生长激素(hGH)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2012第2400015号

北京科美生物技术有限公司

甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2012第2400016号

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甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2012第2400017号

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甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2012第2400019号

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促卵泡激素(FSH)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2012第2400018号

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乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2009第2400721号
1-240A(R1:70ml×5,R2:14ml×5) 1-240B(R1:100ml×4,R2:20ml×4)1-240BS(R1:100ml×2,R2:20ml×2) 1-240C(R1:100ml×2,R2:20ml×2)
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低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法)
京药监械(准)字2009第2400720号
2-180A(R1:60ml×5,R2:20ml×5) 2-180B(R1:60ml×4,R2:20ml×4)2-180BS(R1:60ml×2,R2:20ml×2) 2-180C(R1:60ml×2,R2:20ml×2)
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雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401013号
96人份/盒, 48人份/盒
北京科美生物技术有限公司

β-绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401014号
96人份/盒, 48人份/盒
北京科美生物技术有限公司

促黄体生成激素(LH)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401015号
96人份/盒, 48人份/盒
北京科美生物技术有限公司

三碘甲腺原氨酸(T3)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401016号
96人份/盒, 48人份/盒
北京科美生物技术有限公司

人血清C-肽(C-P)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401017号
96人份/盒, 48人份/盒
北京科美生物技术有限公司

促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401018号
96人份/盒，48人份/盒
北京科美生物技术有限公司

游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401019号
96人份/盒, 48人份/盒
北京科美生物技术有限公司

孕酮(P)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401020号
96人份/盒, 48人份/盒
北京科美生物技术有限公司

胰岛素(INS)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401021号
96人份/盒, 48人份/盒
北京科美生物技术有限公司

游离三碘甲腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401022号
96人份/盒, 48人份/盒
北京科美生物技术有限公司

睾酮(T)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401023号
96人份/盒, 48人份/盒
北京科美生物技术有限公司

甲状腺素(T4)测定试剂盒( 化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401024号
96人份/盒
北京科美生物技术有限公司

催乳素(PRL)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2009第2401025号
96人份/盒, 48人份/盒
北京科美生物技术有限公司

无机磷(P)测定试剂盒(磷钼酸盐终点法)
京药监械(准)字2009第2400700号
3-243A(R:50ml×6),3-243B(R:60ml×5) 3-243BS(R:60ml×2),3-243C(R:80ml×2)
北京科美生物技术有限公司

天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(速率法)
京药监械(准)字2009第2400699号
1-214A(R1:70ml×5,R2:14ml×5) 1-214B(R1:100ml×4,R2:20ml×4)1-214BS(R1:100ml×2,R2:20ml×2) 1-214C(R1:100ml×2,R2:20ml×2)
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CHEMCLIN100型半自动化学发光仪
京药监械(准)字2010第2400227号
CHEMCLIN100型
北京科美生物技术有限公司

载脂蛋白AI(ApoAI)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400701号
4-101A(R1:60ml×5,R2:20ml×5) 4-101B(R1:60ml×4,R2:20ml×4)4-101BS(R1:60ml×2,R2:20ml×2) 4-101C(R1:60ml×2,R2:20ml×2)
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钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
京药监械(准)字2009第2400703号
3-157A(50ml×6) 3-157B(60ml×5) 3-157BS(60ml×2) 3-157C(80ml×2)
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抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400702号
4-123(R1:45ml×1,R2:5ml×1) 4-133(R1:45ml×2,R2:10ml×1)
北京科美生物技术有限公司

糖类抗原CA19-9定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400977号
480测试/盒,96测试/盒
北京科美生物技术有限公司

肿瘤相关抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400978号
480测试/盒,96测试/盒
北京科美生物技术有限公司

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400979号
480测试/盒,96测试/盒
北京科美生物技术有限公司

甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400982号
480测试/盒,96测试/盒
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全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(准)字2013第3400991号
CHEMCLIN 600
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25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（化学发光法）
京药监械(准)字2013第2400388号

北京科美生物技术有限公司

游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(fβ-HCG)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401145号
48测试/盒,96测试/盒
北京科美生物技术有限公司

肿瘤相关抗原242(CA242)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401144号
480测试/盒,96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401143号
480测试/盒,96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401147号
48测试/盒,96测试/盒
北京科美生物技术有限公司

神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401148号
480测试/盒,96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

癌胚抗原(CEA)定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401146号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

铁蛋白(Fer)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401150号
48测试/盒,96测试/盒
北京科美生物技术有限公司

癌抗原CA72-4定量测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401149号
480测试/盒,96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400096号
480测试/盒、96测试/盒。
北京科美生物技术有限公司

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400097号
480测试/盒、96测试/盒。
北京科美生物技术有限公司

乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401797号
480测试/盒；96测试/盒。
北京科美生物技术有限公司

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3401798号
480测试/盒；96测试/盒。
北京科美生物技术有限公司

肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国食药监械(准)字2013第3402076号
96测试/盒、48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400035号
480测试/盒、96测试/盒、48测试/盒。
北京科美生物技术有限公司

甲状腺素(T4)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400800号
96人份/盒
北京科美生物技术有限公司

β-绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400801号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

层粘连蛋白(LN)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400802号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

胰岛细胞抗体(ICA)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400803号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

III型前胶原N端肽(PIIINP)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400804号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

游离三碘甲腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400805号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP法)
京药监械(准)字2013第2400806号
1.r70ml×6；2.r100ml×5；3.r100ml×2；4.r100ml×2
北京科美生物技术有限公司

三碘甲腺原氨酸(T3)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400807号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法)
京药监械(准)字2013第2400808号
r160ml×5 r220ml×5 r160ml×4 r220ml×4r160ml×2 r220ml×2 r160ml×2 r220ml×2
北京科美生物技术有限公司

促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400809号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
京药监械(准)字2013第2400810号
1.r170ml×5 r214ml×5 2.r1100ml×4 r220ml×4 3.r1100ml×2 r220ml×24.r1100ml×2 r220ml×2
北京科美生物技术有限公司

睾酮(T)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400811号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT/GGT)测定试剂盒(GPNA底物法)
京药监械(准)字2013第2400812号
1.r170ml×5 r214ml×5 2.r1100ml×4 r220ml×4 3.r1100ml×2 r220ml×24.r1100ml×2 r220ml×2
北京科美生物技术有限公司

透明质酸(HA)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400813号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

载脂蛋白AI(ApoAI)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400814号
1.r160ml×5 r220ml×5 2.r160ml×4 r220ml×4 3.r160ml×2 r220ml×2 4.r160ml×2r220ml×2
北京科美生物技术有限公司

天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
京药监械(准)字2013第2400815号
1.r170ml×5 r214ml×5 2.r1100ml×4 r220ml×4 3.r1100ml×2 r220ml×24.r1100ml×2 r220ml×2
北京科美生物技术有限公司

IV型胶原(IVC)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400816号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
京药监械(准)字2013第2400817号
1.r170ml×5 r214ml×5 2.r1100ml×4 r220ml×4 3.r1100ml×2 r220ml×24.r1100ml×2 r220ml×2
北京科美生物技术有限公司

抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400818号
1.r145ml×1 r25ml×1 2.r145ml×2 r210ml×1
北京科美生物技术有限公司

载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400819号
1.r160ml×5 r220ml×5 2.r160ml×4 r220ml×4 3.r160ml×2 r220ml×2 4.r160ml×2r220ml×2
北京科美生物技术有限公司

钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
京药监械(准)字2013第2400821号
1.r50ml×6；2.r60ml×5；3.r60ml×2；4.r80ml×2
北京科美生物技术有限公司

丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法)
京药监械(准)字2013第2400822号
1.r170ml×5 r214ml×5 2.r1100ml×4 r220ml×4 3.r1100ml×2 r220ml×24.r1100ml×2 r220ml×2
北京科美生物技术有限公司

尿素(UREA)测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
京药监械(准)字2013第2400823号
1.r170ml×5 r214ml×5 2.r1100ml×4 r220ml×4 3.r1100ml×2 r220ml×24.r1100ml×2 r220ml×2
北京科美生物技术有限公司

高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)
京药监械(准)字2013第2400824号
1.r160ml×5 r220ml×5 2.r160ml×4 r220ml×4 3.r160ml×2 r220ml×2 4.r160ml×2r220ml×2
北京科美生物技术有限公司

C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400825号
1.r145ml×1 r25ml×1 2.r145ml×2 r210ml×1
北京科美生物技术有限公司

C-肽(C-P)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400827号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

胰岛素自身抗体(IAA)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400826号
96测试/盒，48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
京药监械(准)字2013第2400828号
1.r160ml×5 r220ml×5 2.r160ml×4 r220ml×4 3.r160ml×2 r220ml×2 4.r160ml×2r220ml×2
北京科美生物技术有限公司

促黄体生成激素(LH)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400829号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

催乳素(PRL)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400831号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

脂蛋白(a)(Lp(a))测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400830号
1.r140ml×1 r210ml×1 2.r140ml×2 r210ml×2 3.r160ml×4 r210ml×6
北京科美生物技术有限公司

二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
京药监械(准)字2013第2400820号
1.r50ml×6；2.r60ml×5；3.r60ml×2；4.r50ml×2
北京科美生物技术有限公司

孕酮(P)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400833号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400832号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

胰岛素(INS)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400834号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400835号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸底物法)
京药监械(准)字2013第2400837号
1.r170ml×5 r214ml×5 2.r1100ml×4 r220ml×4 3.r1100ml×2 r220ml×24.r1100ml×2 r220ml×2
北京科美生物技术有限公司

谷氨酸脱羧酶抗体(Anti-GAD)测定试剂盒(化学发光法)
京药监械(准)字2013第2400836号
96测试/盒,48测试/盒
北京科美生物技术有限公司

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)
京药监械(准)字2013第2400839号
1.r160ml×5 r220ml×5 2.r160ml×4 r220ml×4 3.r160ml×2 r220ml×2 4.r160ml×2r220ml×2
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肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
京药监械(准)字2013第2400840号
1.r148ml×5 r212ml×5 2.r148ml×4 r212ml×4 3.r148ml×2 r212ml×2 4.r148ml×2r212ml×2
北京科美生物技术有限公司

肌酸激酶(CK)测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京药监械(准)字2013第2400838号
1.r150ml×5 r210ml×5 2.r150ml×4 r210ml×4 3.r150ml×2 r210ml×2 4.r150ml×2r210ml×2
北京科美生物技术有限公司

无机磷(P)测定试剂盒(磷钼酸盐法)
京药监械(准)字2013第2400841号
1.r50ml×6；2.r60ml×5；3.r60ml×2；4.r80ml×2
北京科美生物技术有限公司

β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400842号
1.r145ml×1 r25ml×1 2.r145ml×2 r210ml×1
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全自动样品处理系统
京药监械(准)字2013第1400868号
ccs 2000
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全自动化学发光免疫分析仪
国食药监械(准)字2014第3400141号
CHEMCLIN1500
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人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400193号
480测试/盒、96测试/盒、48测试/盒。
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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400194号
480测试/盒、96测试/盒、48测试/盒。
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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400358号
480测试/盒、96测试/盒。
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半自动化学发光免疫分析仪
京食药监械(准)字2014第2400392号

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