苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
髋关节假体安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100244号
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【功能适用】供股骨颈骨折、股骨头缺血性坏死、髋关节病变等需进行髋关节假体置换手术安装用。
髋关节假体(生物型)
国食药监械(准)字2013第3461702号
见附页
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【功能适用】作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
脊柱后路内固定器
国食药监械(准)字2009第3460137号
见附页
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【功能适用】该产品适用于胸、腰椎骨折、滑脱和矫形脊柱后路内固定。
肱骨髓内钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100247号
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【功能适用】供肱骨骨折内固定手术时作配套工具用。
解剖形接骨板
国食药监械(准)字2008第3461125号
见附页。
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【功能适用】该产品用于四肢骨干或四肢骨近、远端骨折的内固定。
金属直型接骨板
国食药监械(准)字2008第3461124号
ZSZ(Q、L)01～10：2～16孔；ZSZ(Q、L)11：2～10孔；ZSZ(Q、L)12～13：4～16孔
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【功能适用】用于四肢骨干骨折的内固定。
脊柱内固定系统
国食药监械(准)字2009第3460141号
见附页
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【功能适用】适用于脊柱侧弯、滑脱、骨折脊柱后路内固定。
带锁髓内钉
国食药监械(准)字2009第3460201号
见附页
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【功能适用】该产品用于股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间骨折髓腔内固定。
椎体融合器
国食药监械(准)字2009第3460202号
见附页
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【功能适用】该产品用于颈椎、胸腰椎椎间盘退变、腰椎假关节、脊柱滑脱等病例单一椎体间融合内固定治疗。
脊柱前路内固定器
国食药监械(准)字2009第3460204号
见附页
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【功能适用】该产品适用于脊柱骨折、滑脱复位及脊柱融合前路内固定。
【功能适用】该产品用于四肢骨干或四肢骨近、远端骨折的内固定。
金属异型接骨板
国食药监械(准)字2008第3460904号
YSZ(Q、L)01～04：2～10孔；YSZ(Q、L)05～13：3～14孔；YSZ(Q、L)14～16：2～10孔；YSZ(Q、L)17～20：4～16孔。
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【功能适用】用于四肢骨近、远端骨折的内固定治疗。
骨接合植入物 金属骨针
国食药监械(准)字2008第3460666号
GZB01～03：直径0.8/1.0/1.2/1.5/1.6/2.0/2.5/3.0/3.5/4.0/4.5/5.0、长度25～300(每5mm为一规格)；GZZh01～04：直径0.8/1.0 /1.2 /1.5 /1.6 /2.0/2.
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【功能适用】该产品供骨科手术时四肢骨干骨折时插入髓腔内作固定用；或小楔形骨折、髌骨、肩锁关节脱位、短的螺旋形骨折内固定或骨牵引用。
骨接合植入物 金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2008第3460816号
HA1.5/HA2.0/HA2.5/HA2.7×4～30、HA3.0/HA3.5×10～50、HA4.0/HA4.5×12～70、HA5.0/HA6.0/HA6.5×20～120、HB3.0/HB3.5×10～50、HB4.0/HB4.5×
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【功能适用】用于金属接骨板配套或单独作骨折内固定用。
【功能适用】该产品用于四肢骨近、远端骨折的内固定。
【功能适用】供人体上肢远近端和骨干等骨折、骨裂时做内固定手术用。
【功能适用】供骨盆、髋臼、肩胛骨、锁骨等骨折、骨裂时做内固定手术用。
【功能适用】 该产品适用于与接骨板配套或单独作四肢骨折内固定用。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2012第3460259号
见附页
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【功能适用】 该产品适用于与接骨板配套或单独作四肢骨折内固定用。
骨扩张器
国食药监械(准)字2012第3100287号
见附页
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【功能适用】该产品适用于压缩性骨折等的椎体内膨胀，复位形成一个中空的、可供充填物填充的一个工作通道，回复椎体高度。
解剖型接骨板
国食药监械(准)字2012第3460383号
见附页
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【功能适用】 用于四肢骨近、远端骨折的内固定治疗。
解剖型接骨板
国食药监械(准)字2012第3460500号
见附页
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【功能适用】用于四肢骨干或四肢骨近、远端骨折的内固定治疗。
金属直型锁定接骨板
国食药监械(准)字2012第3460521号
见附页
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【功能适用】用于四肢骨干骨折的内固定治疗。
解剖型金属锁定接骨板
国食药监械(准)字2012第3460520号
见附页
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【功能适用】用于四肢骨近、远端骨折内固定。
金属直型接骨板
国食药监械(准)字2012第3460522号
见附页
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【功能适用】用于四肢骨干骨折的内固定治疗。
金属解剖型接骨板
国食药监械(准)字2012第3460670号
见附页
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【功能适用】适用于四肢骨近、远端骨折内固定。
金属锁定接骨螺钉
国食药监械(准)字2012第3460719号
见附页
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【功能适用】用于锁定接骨板配套或单独作骨折内固定用。
【功能适用】型号为ZSL01～11用于四肢及指掌骨骨干骨折；型号为ZSL12～13用于肱骨、尺桡骨、腓骨、外髁骨折。
解剖型金属锁定接骨板
国食药监械(准)字2012第3460979号
见附页
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【功能适用】用于四肢骨近、远端骨折的内固定治疗。
解剖型锁定接骨板
国食药监械(准)字2012第3461069号
见附页
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【功能适用】用于四肢骨干或四肢骨近、远端骨折的内固定治疗。
脊柱后路内固定器
国食药监械(准)字2012第3461235号
见附页
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
【功能适用】该产品适用于胸、腰椎骨折、滑脱和矫形脊柱后路内固定。
脊柱前路内固定器
国食药监械(准)字2012第3461236号
见附页
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
【功能适用】该产品适用于脊柱骨折、滑脱复位及脊柱融合前路内固定。
椎体融合器
国食药监械(准)字2012第3461237号
见附页
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
【功能适用】 该产品适用于颈椎、胸腰椎椎间盘退变、腰椎假关节、脊柱滑脱等病例单一椎体间融合内固定治疗。
脊柱内固定系统
国食药监械(准)字2012第3461252号
见附页
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【功能适用】适用于脊柱侧弯、滑脱、骨折脊柱后路内固定。
带锁髓内钉
国食药监械(准)字2012第3461251号
见附页
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
【功能适用】该产品用于股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间骨折髓腔内固定。
【功能适用】该产品适用于肱骨、股骨、尺桡骨、腓骨、髌骨、锁骨、掌骨、指骨骨折。
骨扩张器
苏苏食药监械(准)字2009第1100231号
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【功能适用】
骨牵引针
苏苏食药监械(准)字2011第1100244号
GZBW01(1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0)、GZB01～03(0.5、0.8、1.0、1.2、1.5、1.6、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0)、GZZh01～04(0.5、
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【功能适用】供骨折复位手术时作牵引用。
脊柱微创手术器械包
苏苏食药监械(准)字2011第1100461号
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【功能适用】用于脊柱微创手术时撑开软组织用。
椎体成形工具包
苏苏食药监械(准)字2010第1100094号
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【功能适用】
【功能适用】供手/足骨骨折、骨裂时做内固定手术用。
【功能适用】作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2008第3461126号
见附页。
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【功能适用】用于金属接骨板配套或单独作骨折内固定用。
【功能适用】供人体下肢远近端和骨干等骨折、骨裂时做内固定手术用。
髋关节假体(生物型)
国食药监械(准)字2010第3460467号
见附页
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【功能适用】做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
【功能适用】作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
【功能适用】该产品供骨科手术时四肢骨干骨折时插入髓腔内作固定用;或小楔形骨折、髌骨、肩锁关节脱位、短的螺旋形骨折内固定或骨牵引用。
【功能适用】该产品适用于四肢骨干或四肢骨近、远端骨折的内固定治疗。
金属股骨颈固定钉
国食药监械(准)字2010第3460541号
见附页
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【功能适用】适用于股骨颈骨折或游离骨块内固定。
加压滑动鹅头钉
国食药监械(准)字2010第3460540号
DHSⅠ型：2孔～15孔；DHSⅡ型：2孔～15孔；DCS型：3孔～15孔；鹅头钉：L 40～140；稳定板：L50～250
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【功能适用】该产品供骨科手术时作股骨颈、股骨粗隆间、股骨髁间骨折内固定用。
金属股骨颈固定钉
国食药监械(准)字2013第3461755号
见附页
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【功能适用】适用于股骨颈骨折或游离骨块内固定。
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