深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
化学发光激发物
粤深食药监械(准)字2012第1400074号(更)
激发物1：230ml×1、激发物2：230ml×1；激发物1：230ml×3、激发物2：230ml×3。
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【功能适用】用于激发化学发光测试中MAGLUMI化学发光测定仪、全自动化学发光测定仪所需光信号。
反应杯
粤深食药监械(准)字2012第1400075号(更)
96×8.9×17.8mm(包装规格：64条/盒)
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【功能适用】与新产业公司MAGLUMI系列全自动化学发光测定仪配套使用，为测试过程的反应及储存容器。
清洗缓冲液
粤深食药监械(准)字2012第1400082号(更)
714mlX6
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【功能适用】用水稀释(1:14)后与MAGLUMI化学发光测定仪、全自动化学发光测定仪配套使用，用于液路系统的清洗及测试过程中磁珠的清洗
【功能适用】用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。
肌酸激酶（CK）测定试剂（盒）（速率法）
粤食药监械(准)字2013第2400141号
R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。
【功能适用】葡萄糖(GLU)测定试剂(盒)(己糖激酶法)作为临床化学体外诊断试剂，用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。
【功能适用】低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂(盒)(直接消除法)作为临床化学体外诊断试剂，用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中总蛋白的含量。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。
【功能适用】适用于定量测定人血清中25-羟基维生素D（25-OH Vitamin D ）的D2和D3成分的含量。
【功能适用】本试剂盒用于定量测定人血浆中D-二聚体（D-dimer）的含量。
全自动化学发光测定仪
粤食药监械(准)字2013第2400351号
Maglumi 600、Maglumi 1000、Maglumi 1000 Plus、Maglumi 2000 、Maglumi 2000Plus、Maglumi 3000、Maglumi 4000
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【功能适用】与该产品的配套试剂用来测量人体血清或尿液中性腺激素、甲状腺类激素、肿瘤标志物的含量，供医疗部门对患者的疾病诊治提供参考依据。
全自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2013第2400466号
BC1200
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【功能适用】与配套试剂配套使用，用于对人体样本中的临床生化项目进行检测。
【功能适用】用于体外定量测定血清中K+、Na+、Cl-、Ca2+的浓度。
【功能适用】本试剂盒用于测定人血清中血清降钙素(CT)的含量。
【功能适用】本试剂盒用于测定人血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。
【功能适用】本试剂盒用于测定人血清Ⅳ 型胶原(C Ⅳ)的含量。
【功能适用】该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中LH的含量。
全自动化学发光测定仪
粤食药监械(准)字2014第2400492号
Maglumi 600、Maglumi 800、Maglumi 1000、Maglumi 1000 Plus、Maglumi 2000、Maglumi 2000 Plus、Maglumi 3000、Maglumi 4000
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【功能适用】与该产品的配套试剂用来测量人体血清或尿液中性腺激素、甲状腺类激素、肿瘤标志物的含量，供医疗部门对患者的疾病诊治提供参考依据。
联系方式
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