深圳雷杜生命科学股份有限公司
全自动血细胞分析仪
粤食药监械(准)字2009第2400607号
RT-7200、RT-7300、RT-7500、RT-7800
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【功能适用】适用于临床检验中全血细胞计数、白细胞三分群、血红蛋白浓度的测定，提供20项血液参数指标及3个直方图。
全自动洗板机
粤食药监械(准)字2009第2400608号
RT-3900、RT-3200、RT-3600
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【功能适用】适用于医疗单位对免疫检验分析的酶标板进行清洗用。
半自动凝血分析仪
粤食药监械(准)字2009第2400610号
RT-2201、RT-2202、RT-2204
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【功能适用】适用于临床出凝血检验项目(PT、APTT、TT、FIB等)的检查。
酶标分析仪
粤食药监械(准)字2009第2400609号
RT-6500、RT-6200、RT-6300、RT-6600
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【功能适用】适用于酶联免疫吸附测定试验用。
血细胞分析仪用校准物(阻抗法)
粤食药监械(准)字2010第2400298号
型号：C3 规格：3mL×1、3mL×2、3mL×6、3mL×12
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【功能适用】
血细胞分析仪用质控物(阻抗法)
粤食药监械(准)字2010第2400299号
型号：Q3规格：低值2ml/支：*2、*6、*12；低值3ml/支：*2、*6、*12；中值2ml/支：*2、*6、*12；中值3ml/支：*2、*6、*12；高值2ml/支：*2、*6、*12；高值3ml/支：*2、*6、*12；混合装2
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【功能适用】
尿液化学分析仪
粤食药监械(准)字2011第2400368号
RT-150
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【功能适用】适用于临床常规尿液检查。
自动蛋白印迹仪
粤食药监械(准)字2011第2400455号
Blotray 833、Blotray 866
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【功能适用】适用于免疫印迹试验中的自动清洗、振荡和孵育。
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤食药监械(准)字2011第2400592号
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×2； R1：60ml×3，R2：30ml×3；专用型：R1：40ml×3，R2：18ml×3；R1：40ml×3，R2：20ml×3； R1：50ml×3，R2：25ml×3； R1：30ml×3
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)中丙氨酸氨基转移酶的含量。
尿酸测定试剂盒(酶偶联法)
粤食药监械(准)字2011第2400591号
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：50ml×4，R2：25ml×2；R1：30ml×4，R2
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)或尿液中尿酸的含量。
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
粤食药监械(准)字2011第2400593号
通用型：R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：25ml×3，R2：25ml×1；R1：60ml×3，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×3，R2：18ml×2；R1：40ml×3，R2：20ml×2；R1：50ml×3，R2
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
粤食药监械(准)字2011第2400594号
通用型：75ml×4；125ml×4。专用型：40ml×4；50ml×4；60ml×4。
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)或尿液中钙的含量。
甘油三酯测定试剂盒(GPO—PAP法)
粤食药监械(准)字2011第2400595号
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：50ml×4，R2：25ml×2；R1：30ml×4，R2
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)中甘油三酯的含量。
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤食药监械(准)字2011第2400597号
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×2；R1：60ml×3，R2：30ml×3。专用型：R1：40ml×3，R2：18ml×3；R1：40ml×3，R2：20ml×3；R1：50ml×3，R2：25ml×3；R1：30ml×3，R2
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)中天门冬氨酸氨基转移酶的含量。
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(抗体免疫抑制法)
粤食药监械(准)字2011第2400598号
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×2，R2：30ml×1。专用型：R1：40ml×2，R2：18ml×1；R1：40ml×2，R2：20ml×1；R1：50ml×2，R2：25ml×1；R1：30ml×2，R2
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)中肌酸激酶同工酶的含量。
肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
粤食药监械(准)字2011第2400596号
通用型：R1：25ml×3，R2：25ml×3；R1：125ml×1，R2：125ml×1；R1：60ml×2，R2：30ml×4。专用型：R1：40ml×2，R2：18ml×4；R1：40ml×2，R2：20ml×4；R1：50ml×2，
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)或尿液中肌酐的含量。
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
粤食药监械(准)字2011第2400599号
通用型：75ml×4；125ml×4。专用型：40ml×4；50ml×4；60ml×4
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)中总蛋白的含量。
无机磷测定试剂盒(直接紫外法)
粤食药监械(准)字2011第2400600号
通用型：75ml×4；125ml×4。专用型：40ml×4；50ml×4；60ml×4
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)中无机磷的含量。
镁测定试剂盒(络合指示剂法)
粤食药监械(准)字2011第2400601号
通用型：75ml×4；125ml×4。专用型：40ml×4；50ml×4；60ml×4
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)中镁的含量。
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
粤食药监械(准)字2011第2400602号
通用型：R1：60ml×1，R2：20ml×1； R1：25ml×3，R2：25ml×1；R1：60ml×3，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×3，R2：18ml×2； R1：40ml×3，R2：20ml×2；R1：50ml×3，
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
粤食药监械(准)字2011第2400603号
通用型：R1：125ml×2，R2：5ml×1；R1：125ml×4，R2：5ml×2。专用型：R1：40ml×5，R2：4ml×1；R1：40ml×5，R2：4ml×1；R1：50ml×5，R2：5ml×1；R1：60ml×5，R2：6m
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)中直接胆红素的含量。
γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒(SZASZ)
粤食药监械(准)字2011第2400604号
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1； R1：60ml×4，R2：30ml×2；专用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：50ml×4，R2：25ml×2； R1：30ml×4，
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)中γ-谷氨酰基转移酶的含量。
α—淀粉酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤食药监械(准)字2011第2400606号
通用型：R1：5ml×5，R2：5ml×1；R1：20ml×5，R2：20ml×1；专用型：R1：25ml×2，R2：10ml×1；R1：30ml×2，R2：12ml×1；R1：40ml×2，R2：16ml×1；R1：50ml×2，R2：2
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)或尿液中α-淀粉酶的含量。
α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)
粤食药监械(准)字2011第2400605号
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×2； R1：50ml×4，R2：25ml×2；：R1：30ml×4，
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)中α-羟丁酸脱氢酶的含量。
肌酸激酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤食药监械(准)字2011第2400607号
通用型：R1：20ml×4，R2：20ml×1；R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：50ml×4，R2
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)中肌酸激酶的含量。
葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
粤食药监械(准)字2011第2400608号
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×2；R1：60ml×3，R2：30ml×3。专用型：R1：40ml×3，R2：18ml×3；R1：40ml×3，R2：20ml×3；R1：50ml×3，R2：25ml×3；R1：30ml×3，R2
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)或尿液中葡萄糖的含量。
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
粤食药监械(准)字2011第2400609号
通用型：75ml×4；125ml×4。专用型：40ml×4；50ml×4；60ml×4
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)白蛋白的含量。
总胆固醇测定试剂盒(COD—PAP法)
粤食药监械(准)字2011第2400610号
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×2；R1：60ml×3，R2：30ml×3。专用型：R1：40ml×3，R2：18ml×3；R1：40ml×3，R2：20ml×3；R1：50ml×3，R2：25ml×3；R1：30ml×3，R2
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)中总胆固醇的含量。
总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
粤食药监械(准)字2011第2400612号
通用型：R1：125ml×2，R2：5ml×1；R1：125ml×4，R2：5ml×2。专用型：R1：40ml×5，R2：4ml×1；R1：40ml×5，R2：4ml×1；R1：50ml×5，R2：5ml×1；R1：60ml×5，R2：6m
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)中总胆红素的含量。
乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
粤食药监械(准)字2011第2400611号
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：50ml×4，R2：25ml×2；R1：30ml×4，R2
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)中乳酸脱氢酶的含量。
碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC AMP)
粤食药监械(准)字2011第2400614号
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：50ml×4，R2：25ml×2；R1：30ml×4，R2
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)中碱性磷酸酶的含量。
尿素氮测定试剂盒(尿素酶偶联GLDH速率法)
粤食药监械(准)字2011第2400613号
通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2；R1：40ml×4，R2：20ml×2；R1：50ml×4，R2：25ml×2；R1：30ml×4，R2
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【功能适用】适用于体外测定血清(浆)或尿液中尿素氮的含量。
酶标分析仪
粤食药监械(准)字2013第2401019号
RT-6200、RT-6300、RT-6500、RT-6600
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【功能适用】适用于酶联免疫吸附测定试验用。
半自动凝血分析仪
粤食药监械(准)字2013第2401020号
RT-2202、RT-2201C
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【功能适用】适用于临床出凝血检验项目(PT、APTT、TT、FIB)的检查。
全自动血细胞分析仪
粤食药监械(准)字2013第2401021号
RT-7200、RT-7300、RT-7500、RT-7800
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【功能适用】适用于临床检验中全血细胞计数、白细胞三分群、血红蛋白浓度的测定，提供20项血液参数指标及3个直方图。
全自动洗板机
粤食药监械(准)字2013第2401022号
RT-3200、RT-3600、RT-3900
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【功能适用】适用于医疗单位对免疫检验分析的酶标板进行清洗用。
血细胞分析仪用校准物(光学法)
粤食药监械(准)字2013第2401085号
3mL×1、3mL×2、3mL×3、3mL×4、3mL×6
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【功能适用】用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的五分类血细胞分析仪WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT5个参数的校准，从而建立血细胞分析仪检测结果的计量学溯源性。
血细胞分析仪用质控物(光学法)
粤食药监械(准)字2013第2401084号
低值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；低值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；中值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；中值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；高值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；高值3mL
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【功能适用】用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的五分类血细胞分析仪的质控，以监控或评价检测结果的精密度。
全自动凝血分析仪
粤食药监械(准)字2013第2401169号
RAC-1800、RAC-1810、RAC-1830、RAC-1860、RAC-1890
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【功能适用】采用光学比浊法，供临床凝血检验中的凝血因子、抗凝蛋白、纤溶系统与循环抗凝物质的时间和活性检验用。
全自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2013第2401170号
Chemray 800、Chemray 820、Chemray850、Chemray880
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【功能适用】供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。
全自动血细胞分析仪
粤食药监械(准)字2013第2401353号
Hemaray 81、Hemaray 82、Hemaray 83、Hemaray 85、Hemaray 86、Hemaray88、Hemaray 89
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【功能适用】适用于白细胞数目(WBC)、红细胞数目(RBC)、血小板数目(PLT)、红细胞压积(HCT)和血红蛋白浓度(HGB)的检测及白细胞五分群计数。
全自动凝血分析仪
粤食药监械(准)字2010第2400610号
RAC-050、RAC-100、RAC-120
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【功能适用】凝血分析仪
酶标分析仪
粤食药监械(准)字2011第2400066号
RT-2100C、RT-6000、RT-6100
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【功能适用】供临床酶标免疫测试分析用。
全自动洗板机
粤食药监械(准)字2011第2400067号
RT-2600C、RT-3000、RT-3100
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【功能适用】供医疗单位对免疫检验分析的酶标板进行清洗用。
半自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2011第2400072号
RT-1904C、RT-9000、RT-9100、RT-9200、RT-9300、RT-9500、RT-9600、RT-9800、RT-9900
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【功能适用】供临床检测人体血液和其它体液的各种常规生化指标测定。
半自动凝血分析仪
粤食药监械(准)字2011第2400073号
RT-2204C、RT-2202C、RT-2201C
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【功能适用】适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析。
全自动血细胞分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400170号
RT-7600、RT-7100、RT-7600S
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【功能适用】适用于白细胞数目(WBC)、红细胞数目(RBC)、血小板数目(PLT)、红细胞压积(HCT)和血红蛋白浓度(HGB)的检测及白细胞三分群计数。
全自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400498号
Chemray 120、Chemray 160、Chemray 180、Chemray 200、Chemray 240、Chemray260、Chemray 280、Chemray 310
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【功能适用】用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。
全自动生化分析仪
粤食药监械(准)字2011第2400871号
Chemray 420、 Chemray 400、 Chemray 380、 Chemray 360、 Chemray 320、Chemray 300
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【功能适用】适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析。
纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝固法)
粤食药监械(准)字2012第2400700号
R1: 1 mL×5, R2: 50 mL×1, R3: 1mL×1；R1: 1 mL×5, R2: 100 mL×1, R3:1mL×1；R1: 2 mL×5, R2: 100 mL×1, R3: 1mL×1；R1: 4 mL×5, R2
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【功能适用】用于体外测定人血浆的纤维蛋白原(Fibrinogen, FIB)含量。
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
粤食药监械(准)字2012第2400707号
R1: 1 mL×5, R2: 15 mL×1；R1: 1 mL×10, R2: 15 mL×1；R1: 2 mL×10, R2: 30mL×1；R1: 4 mL×10, R2: 50 mL×1。
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【功能适用】用于体外测定人血浆的凝血酶原时间(Prothrombin Time, PT)。
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
粤食药监械(准)字2012第2400733号
R1: 1 mL×5, R2: 15 mL×1；R1: 1mL×10, R2: 30 mL×1；R1: 2 mL×10, R2: 30mL×1；R1: 4 mL×10, R2: 50 mL×1。
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【功能适用】用于体外测定人血浆的活化部分凝血活酶时间(Activated Partial Thromboplastin Time, APTT)。
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
粤食药监械(准)字2012第2400734号
R1: 1 mL×5, R2: 15 mL×1；R1: 1 mL×10, R2: 15 mL×1；R1: 2 mL×10, R2: 30mL×1；R1: 4 mL×10, R2: 50 mL×1。
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【功能适用】用于体外测定人血浆的凝血酶时间(Thrombin Time, TT)。
全自动血细胞分析仪
粤食药监械(准)字2012第2400780号
Hemaray 83、Hemaray 86、Hemaray 89
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【功能适用】适用于白细胞数目(WBC)、红细胞数目(RBC)、血小板数目(PLT)、红细胞压积(HCT)和血红蛋白浓度(HGB)的检测及白细胞五分群计数。
血细胞分析仪用溶血剂
粤深食药监械(准)字2012第1400047号
RL-7
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【功能适用】本产品为深圳雷杜生命科学股份有限公司血细胞分析仪配套试剂。辅助用于白细胞计数、体积测量、白细胞分群以及血红蛋白测定。
血细胞分析仪用稀释液
粤深食药监械(准)字2012第1400048号
DR-7
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【功能适用】本产品为深圳雷杜生命科学股份有限公司血细胞分析仪配套试剂。辅助用于白细胞计数、体积测量、白细胞分类计数。
血细胞分析仪用溶血剂
粤深食药监械(准)字2012第1400054号
250mL，500mL，1L
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【功能适用】本产品为深圳雷杜生命科学股份有限公司5分类血细胞分析仪配套试剂。RL-86H用于白细胞计数、体积测量、血红蛋白测定；RL-86D用于白细胞计数、体积测量、白细胞分类测定。
血细胞分析仪用稀释液
粤深食药监械(准)字2012第1400055号
10L、20L
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【功能适用】本产品为深圳雷杜生命科学股份有限公司5分类血细胞分析仪配套试剂。辅助用于血细胞计数、体积测量、白细胞分类计数。
全自动凝血分析仪
粤食药监械(准)字2014第2400170号
RAC-050、RAC-060、RAC-100、RAC-020、RAC-030、RAC-120、RAC-130
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【功能适用】该分析仪采用光学比浊法，供临床凝血检验中的凝血因子、抗凝蛋白、纤溶系统与循环抗凝物质的时间和活性检验用。
血细胞分析仪用校准物(阻抗法)
粤食药监械(准)字2014第2400485号
型号：C3；规格：3mL×1、3mL×2、3mL×6、3mL×12
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【功能适用】用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的血细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT的校准，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。
血细胞分析仪用质控物(阻抗法)
粤食药监械(准)字2014第2400486号
型号：Q3。规格：低值2ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；低值3ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；中值2ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；中值3ml/支：×1、×2、×3、×6、×12；高值2ml/支：×1、×2、×
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【功能适用】用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的血细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT的质控，以监控或评价检测结果的精密度。
血细胞分析仪用稀释液
粤深药监械(准)字2014第1400043号
RD-M、RD-A、RD-H、RD-N、RD-S、RD-C、RD-T、RD-U、RD-P、RD-B
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【功能适用】与特定血细胞分析仪配套使用。
血细胞分析仪用溶血剂
粤深药监械(准)字2014第1400044号
RL-M、RL-A、RL-H、RL-N、RL-S、RL-C、RL-T、RL-U、RL-P、RL-B
深圳雷杜生命科学股份有限公司
【功能适用】与特定血细胞分析仪配套使用。
联系方式
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