天津市康尔医疗器械有限公司
金属接骨板手术器械箱
津食药监械(准)字2013第1100014号
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【功能适用】该产品用于植入金属接骨板、接骨螺钉手术时使用。
【功能适用】该产品是在骨科手术中作为植入颅骨网板及颌面骨板时使用的器械。
疝气带
津食药监械(准)字2013第1260002号
SQD－25×(550～1000)mm长度值每增加50mm为一规格。
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【功能适用】该产品适用于腹股沟斜疝、直疝、股疝、脐疝、切口疝、手术复发疝的辅助治疗。
压舌板
津食药监械(准)字2013第1050004号
YSB—82×144mm
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【功能适用】该产品用于医院对病人口腔检查及切除扁桃腺压舌用。
耳用耵聍钩
津食药监械(准)字2013第1050006号
RGz －φ2×193 mm、RGz －φ3×193 mm、RGq－φ2×193 mm、RGq－φ3×193 mm
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【功能适用】该产品用于医院耳鼻喉科，钩取病人内外耳道异物使用。
痔漏探针
津食药监械(准)字2013第1090001号
ZTZ－Φ1.5×150 mm、ZTZ－Φ1.5×200 mm、ZTZ－Φ1.5×220 mm
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【功能适用】该产品用于医院肛肠科，检查病人痔漏用。
气管拉钩
津食药监械(准)字2013第1050005号
QG－165 mm
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【功能适用】该产品用于气管切开手术中牵开组织使用。
脑打诊锤
津食药监械(准)字2013第1200001号
NGC －φ15×135 mm
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【功能适用】该产品用于医院神经科、骨科敲打诊断用。
腹部拉钩
津食药监械(准)字2013第1080001号
单头腹部拉钩(大号)、单头腹部拉钩(中号)、单头腹部拉钩(小号)、单头腹部拉钩(直角)、单头腹部拉钩(S型)、双头腹部拉钩(大号)、双头腹部拉钩(中号)、双头腹部拉钩(小号)、双头腹部拉钩(阑尾)、双头腹部拉钩(万能)。
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【功能适用】该产品用于医院对病人实施腹部手术时牵拉创口用。
颅骨螺钉
国食药监械(准)字2011第3460218号
见附表
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【功能适用】与颅骨网板及颌面骨板配合，适用于颅颌面内固定。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2011第3460219号
见附表
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【功能适用】与该企业同一系统金属接骨板配合，适用于骨科内固定。
颅骨网板
国食药监械(准)字2011第3461259号
见附页
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【功能适用】用于颅骨缺损的修补。
【功能适用】颅骨网板、颌面骨板手术器械主要用于骨科手术中作为植入颅骨网板及颌面骨板时使用的器械。
腹部拉钩
津食药监械(准)字2009第1080001号
FGd—53×220mm、FGd—44×220mm、FGd—38×220mm、FGd—28×210mm、FGd—50×330mm、FGs—53×250mm、FGs—44×250mm、FGs—36×250mm、FGs—34.5×266mm、F
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【功能适用】该产品用于医院对病人实施腹部手术时牵拉创口用。产品禁忌症：金属过敏者禁用。
尿道扩张器
津食药监械(准)字2009第1090001号
见附页
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【功能适用】该产品适用于医疗机构对尿道狭窄的患者扩张尿道用。产品禁忌症：金属过敏者禁用。
脑打诊锤
津食药监械(准)字2009第1200001号
NGC—Φ15×135mm
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【功能适用】该产品用于医院神经科、骨科敲打诊断用。产品禁忌症：金属过敏者禁用。
金属接骨板手术器械箱
津食药监械(准)字2009第1100002号
详见附页
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【功能适用】该产品用于植入金属接骨板、接骨螺钉手术时使用。产品禁忌症：金属过敏者禁用。
疝气带
津食药监械(准)字2009第1260002号
见附页
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【功能适用】该产品适用于疝气病人减轻疼痛，帮助突出的疝气回纳或防止疝气突出。
痔漏探针
津食药监械(准)字2009第1090002号
ZTZ—Φ1.5×150mm、ZTZ—Φ1.5×200mm、ZTZ—Φ1.5×220mm
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【功能适用】该产品供医院检查痔漏用。产品禁忌症：纯银丝过敏者禁用。
耳用耵聍钩
津食药监械(准)字2009第1050004号
RGz—Φ2×193mm、RGz—Φ3×193mm、RGq—Φ2×193mm、RGq—Φ3×193mm
天津市康尔医疗器械有限公司
【功能适用】该产品供医院耳鼻喉科，钩取病人内外耳道异物使用。产品禁忌症：金属过敏者禁用。
气管拉钩
津食药监械(准)字2009第1050005号
QG—165mm
天津市康尔医疗器械有限公司
【功能适用】该产品用于气管切开手术中牵开组织使用。产品禁忌症：金属过敏者禁用。
压舌板
津食药监械(准)字2009第1050006号
YSB—82×144mm
天津市康尔医疗器械有限公司
【功能适用】该产品供医院对病人口腔检查及切除扁桃腺压舌用。产品禁忌症：金属过敏者禁用。
耳用卷棉子
津食药监械(准)字2012第1050001号
EYJMZ—1.5
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【功能适用】耳用卷棉子产品用于医生对耳病患者进行检查或换药时使用的辅助工具。
手指拉钩
津食药监械(准)字2012第1010001号
SZLG—二爪、SZLG—三爪
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【功能适用】该产品用于外科手术时，牵拉创口及组织用。
尿道扩张器
津食药监械(准)字2012第1090001号
NKQ—φ2.5×310mm、NKQ—φ3×310mm、NKQ—φ3.5×310mm、NKQ—φ4×310mm、NKQ—φ4.5×310mm、NKQ—φ5×310mm、NKQ—φ5.5×310mm、NKQ—φ6×310mm、NKQ—φ6.5
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【功能适用】该产品适用于医疗机构对尿道狭窄的患者扩张尿道用。
遮眼板
津食药监械(准)字2012第1200001号
见附件
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【功能适用】供眼科检查时，遮挡眼部使用。
子宫刮匙
津食药监械(准)字2012第1130001号
见附件
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【功能适用】子宫刮匙产品供妇产科手术时，刮子宫内壁用。
颅骨钻头
津食药监械(准)字2012第1030001号
见附页
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【功能适用】该产品供神经外科手术时，与开颅钻配套使用对骨骼进行钻孔。
子宫颈扩张器
津食药监械(准)字2012第1120001号
见附页
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【功能适用】该产品供扩张子宫颈口使用。
深部拉钩
津食药监械(准)字2012第1010002号
见附件
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【功能适用】适用于外科手术时，牵拉深部组织用。
鼻骨复位器
津食药监械(准)字2012第1050002号
BGFWQ—3-4
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【功能适用】鼻骨复位器产品适用于鼻骨骨折复位用。
骨科外固定支架
津食药监械(准)字2012第2100002号
见附页。
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【功能适用】该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。
甲状腺拉钩
津食药监械(准)字2012第1050003号
JZXLGd—43×13、JZXLGs—39×11、JZXLGs—48×14、JZXLGs—45×14、JZXLGs—35×10
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【功能适用】该产品用于气管切开时牵引切口或甲状腺组织使用。
神经剥离子
津食药监械(准)字2012第1100010号
SJBLZ—6-6、SJBLZ—6-1
天津市康尔医疗器械有限公司
【功能适用】神经剥离子产品供骨科手术时，用来剥离神经用。
骨牵引针
津食药监械(准)字2012第1100016号
见附页
天津市康尔医疗器械有限公司
【功能适用】该产品供骨科手术时，作临时骨折外固定复位牵引用，滞留人体不超过24个小时。
外固定支架系统器械箱
津食药监械(准)字2012第1100026号
见附件
天津市康尔医疗器械有限公司
【功能适用】外固定支架系统器械箱产品用于外固定支架系统的安装或拆卸。
骨撬
津食药监械(准)字2012第1100009号
GQ —小、GQ —大
天津市康尔医疗器械有限公司
【功能适用】骨撬产品用于骨科手术时骨折复位用。
颅骨网板
国食药监械(准)字2008第3461085号
见附页
天津市康尔医疗器械有限公司
【功能适用】用于颅骨缺损的修补。
金属接骨板
国食药监械(准)字2009第3460765号
详见附表
天津市康尔医疗器械有限公司
【功能适用】该产品在骨科技术中用于骨盆规则及不规则性骨折的内固定。
金属接骨板
国食药监械(准)字2009第3460790号
详见附表
天津市康尔医疗器械有限公司
【功能适用】该产品在骨科手术中用于骨盆、锁骨、肩胛骨等规则及不规则性骨折的内固定。
加压螺旋钉
国食药监械(准)字2011第3460030号
见附页
天津市康尔医疗器械有限公司
【功能适用】与该企业YSQ36型金属接骨板配合，适用于大骨区域干骺端的加压固定和股骨颈骨折，胫骨平台骨折内固定。
【功能适用】该产品与金属接骨板配套,用于金属接骨板与骨骼间的固定。
【功能适用】该产品适用于股骨颈骨折、股骨近端的粗隆下骨折、股骨髁骨折、胫骨平台骨折和类似部位的骨折。
【功能适用】该产品适用于股骨颈骨折、股骨近端的粗隆下骨折、股骨髁骨折、胫骨平台骨折和类似部位的骨折。
【功能适用】与该企业YSQ36型金属接骨板配合,适用于大骨区域干骺端的加压固定和股骨颈骨折,胫骨平台骨折内固定。
金属接骨板
国食药监械(准)字2013第3462000号
型号：YSQ20 规格见附页
天津市康尔医疗器械有限公司
【功能适用】该产品在骨科技术中用于骨盆规则及不规则性骨折的内固定。
【功能适用】与该企业同一系统金属接骨板配合,适用于骨科内固定。
【功能适用】该产品与金属接骨板配套,用于金属接骨板与骨骼间的固定。
金属接骨板
国食药监械(准)字2013第3462003号
型号：ZSQ12 规格见附页
天津市康尔医疗器械有限公司
【功能适用】该产品在骨科手术中用于骨盆、锁骨、肩胛骨等规则及不规则性骨折的内固定。
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