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苏州浩欧博生物医药有限公司
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:欧博克)
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:欧博克)
国食药监械(准)字2011第3400278号
12人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】该产品用于定性检测患者血清或肝素抗凝全血中的牛奶、花生、鸡蛋、大豆、艾蒿、屋尘螨、交链孢霉、豚草、猫毛和狗皮等10项过敏原特异性IgE抗体。
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自身免疫性肝病抗体筛查试剂盒(酶联免疫吸附法)
自身免疫性肝病抗体筛查试剂盒(酶联免疫吸附法)
苏食药监械(准)字2012第2400639号
96人份/盒
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【功能适用】定性检测血清中自身免疫性肝病相关抗原抗体IgG。
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类风湿因子IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
类风湿因子IgA检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
苏食药监械(准)字2012第2400640号
96人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】半定量检测血清中类风湿因子IgA的浓度。
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抗β2糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
抗β2糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
苏食药监械(准)字2012第2400641号
96人份/盒
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【功能适用】半定量检测血清中抗β2糖蛋白1抗体IgM的浓度。
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抗β2糖蛋白1抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
抗β2糖蛋白1抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
苏食药监械(准)字2012第2400643号
96人份/盒
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【功能适用】半定量检测血清中抗β2糖蛋白1抗体IgG的浓度。
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类风湿因子检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
类风湿因子检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
苏食药监械(准)字2012第2400642号
96人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】半定量检测血清中类风湿因子的浓度。
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抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
苏食药监械(准)字2012第2400644号
96人份/盒
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【功能适用】半定量检测血清中抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体的浓度。
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类风湿因子IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
类风湿因子IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
苏食药监械(准)字2012第2400645号
96人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】半定量检测血清中类风湿因子IgG的浓度。
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类风湿因子IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
类风湿因子IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
苏食药监械(准)字2012第2400647号
96人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】半定量检测血清中类风湿因子IgM的浓度。
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抗核小体抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
抗核小体抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
苏食药监械(准)字2012第2400646号
96人份/盒
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【功能适用】半定量检测血清中抗核小体抗体IgG的浓度。
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甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏食药监械(准)字2014第2400436号
100人份/盒
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【功能适用】定量测定人血清中甲状腺素(T4)含量。
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游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏食药监械(准)字2014第2400437号
100人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】定量测定人血清中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)含量。
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三碘甲状腺原氨酸(T3)定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
三碘甲状腺原氨酸(T3)定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏食药监械(准)字2014第2400438号
100人份/盒
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【功能适用】定量测定人血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)含量。
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游离甲状腺素(FT4)定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
游离甲状腺素(FT4)定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏食药监械(准)字2014第2400439号
100人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】定量测定人血清中游离甲状腺素(FT4)含量。
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过敏原膜条判读软件V3.0
过敏原膜条判读软件V3.0
苏食药监械(准)字2014第2700644号
BlotReader 12-1
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【功能适用】适用于对本公司过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)检测结果的辅助判读。
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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:欧博克)
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:欧博克)
国食药监械(准)字2012第3400543号
12人份/盒
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【功能适用】该产品用于定性检测患者血清中的过敏原特异性IgE抗体。本试剂盒检测的过敏原包括牛奶、花生、鸡蛋、大豆、小麦、西红柿、鱼、虾、蟹、坚果混合(榛子+开心果)。
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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:欧博克)
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:欧博克)
国食药监械(准)字2012第3400544号
12人份/盒
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【功能适用】该产品用于定性检测患者血清中的过敏原特异性IgE抗体。本试剂盒检测的过敏原包括柏树花粉、树木花粉混合(杨树花粉+柳树花粉)、苦艾花粉、蚊子唾液、蜜蜂毒、棉絮、烟草屑、蒲公英花粉、霉菌混合(草本枝孢菌+毛霉+根霉+白色念珠菌)、草花粉组合(黄花茅草花粉+果树草花粉+黑麦草花粉+草地羊茅草花粉+梯牧草花粉+小糠草花粉+草地早熟禾花粉)。
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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:欧博克)
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:欧博克)
国食药监械(准)字2012第3400545号
12人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】该产品用于定性检测患者血清中的过敏原特异性IgE抗体。本试剂盒检测的过敏原包括螨混合(屋尘螨+粉尘螨)、猫毛、狗上皮、蟑螂、艾蒿花粉、豚草花粉、葎草花粉、梧桐花粉、榆树花粉、霉菌混合(点青霉+烟曲霉+交链孢霉)。
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总IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
总IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400888号
12人份/盒;24人份/盒
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【功能适用】该产品用于定性检测患者血清中的总IgE抗体。
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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400889号
5人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】该产品用于对人血清或血浆中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体进行定性检测。检测项目:总IgE、鱼、蟹/虾、猪肉/牛肉/羊肉、牛奶、蛋白/蛋黄、花生/大豆。
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食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401297号
6人份/盒 ;1人份/盒
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【功能适用】该产品用于定性检测指尖全血或血清中的食物特异性IgG抗体,检测项目:玉米、大米、牛奶、蛋清/蛋黄、小麦、大豆、西红柿、牛肉、鸡肉、猪肉、蟹、虾、鳕鱼、蘑菇。
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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(食物7项)(商品名:欧博克)
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(食物7项)(商品名:欧博克)
国食药监械(准)字2012第3401677号
24人份/盒
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【功能适用】该产品用于定性检测患者血清中的过敏原特异性IgE抗体。本试剂盒检测的过敏原包括蛋清/蛋黄、牛奶、鳕鱼/鲑鱼/鲈鱼、虾/蟹/扇贝、牛肉/羊肉、芒果/菠萝/苹果/桃子/草莓、花生/开心果/腰果/榛子。
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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(吸入7项)(商品名:欧博克)
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(吸入7项)(商品名:欧博克)
国食药监械(准)字2012第3401678号
24人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】该产品用于定性检测患者血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体。本试剂盒检测的过敏原包括屋尘螨/粉尘螨、屋尘、柏树花粉/榆树花粉/梧桐花粉/柳树花粉/杨树花粉、豚草花粉/艾蒿花粉/苦艾花粉、点青霉/烟曲霉/分支孢霉/交链孢霉/根霉/毛霉、猫毛皮屑/狗毛皮屑。
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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(食物4项)(商品名:欧博克)
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(食物4项)(商品名:欧博克)
国食药监械(准)字2012第3401679号
24人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】该产品用于定性检测患者血清中的过敏原特异性IgE抗体。本试剂盒检测的过敏原包括蛋清/蛋黄、牛奶、虾/蟹/扇贝、牛肉/羊肉。
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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(综合14项)(商品名:欧博克)
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(综合14项)(商品名:欧博克)
国食药监械(准)字2012第3401680号
24人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】该产品用于定性检测患者血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体。本试剂盒检测的过敏原包括屋尘螨/粉尘螨、屋尘、柏树花粉/榆树花粉/梧桐花粉/柳树花粉/杨树花粉、豚草花粉/艾蒿花粉/苦艾花粉、点青霉/烟曲霉/分支孢霉/交链孢霉/根霉/毛霉、猫毛皮屑/狗毛皮屑、蛋清/蛋黄、牛奶、鳕鱼/鲑鱼/鲈鱼、虾/蟹/扇贝、牛肉/羊肉、芒果/菠萝/苹果/桃子/草莓、花生/开心果/腰果/榛子。
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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(吸入4项)商品名称欧博克
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(吸入4项)商品名称欧博克
国食药监械(准)字2012第3401681号
24人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】该产品用于定性检测患者血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体。本试剂盒检测的过敏原包括屋尘螨/粉尘螨、柏树花粉/榆树花粉/梧桐花粉/柳树花粉/杨树花粉、点青霉/烟曲霉/分支孢霉/交链孢霉/根霉/毛霉。
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抗核抗体谱检测试剂盒(条带酶免疫分析法)
抗核抗体谱检测试剂盒(条带酶免疫分析法)
苏食药监械(准)字2013第2400686号
型号Ⅰ(15项):16人份/盒,64人份/盒;型号Ⅱ(13项):16人份/盒,64人份/盒;型号Ⅲ(9项):16人份/盒,64人份/盒;型号Ⅳ(7项):16人份/盒,64人份/盒
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【功能适用】用于体外定性检测人血清中的抗nRNP/Sm,Sm,SSA/60kd,SSA/52kd,SSB/La,Scl-70,PM-Scl,Jo-1,CENP号B,PCNA,dsDNA,核小体,组蛋白,P0,AMA M215项核抗原抗体IgG。
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自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒(条带酶免疫分析法)
自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒(条带酶免疫分析法)
苏食药监械(准)字2013第2400687号
型号Ⅰ(8项):16人份/盒,64人份/盒;型号Ⅱ(4项):16人份/盒,64人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】用于体外定性检测人血清中抗AMAM2、CENPB、sp100、gp210、LKM-1、LC-1、SLA/LP、SSA/52kd抗体IgG。
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抗PR3、MPO和GBM抗体检测试剂盒(条带酶免疫分析法)
抗PR3、MPO和GBM抗体检测试剂盒(条带酶免疫分析法)
苏食药监械(准)字2013第2400688号
型号Ⅰ(3项):16人份/盒,64人份/盒;型号Ⅱ(2项):16人份/盒,64人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】用于体外定性检测人血清中抗蛋白酶3(PR3)、髓过氧化物酶(MPO)和肾小球基底膜(GBM)抗体IgG。
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抗髓过氧化物酶(MPO)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
抗髓过氧化物酶(MPO)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
苏食药监械(准)字2011第2400922号
96人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】用于体外半定量检测血清中抗髓过氧化物酶(MPO)抗体lgG。
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抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
苏食药监械(准)字2011第2400921号
96人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】用于体外定性(或半定量)检测血清中抗肾小球基底膜(GBM)抗体lgG。
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抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法)
抗核抗体快速筛查试剂盒(酶联免疫吸附法)
苏食药监械(准)字2011第2400923号
96人份/盒
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】用于体外定性(或半定量)检测血清中抗核抗体lgG。
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抗dsDNA高亲和力抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
抗dsDNA高亲和力抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
苏食药监械(准)字2011第2400924号
96人份/盒
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【功能适用】用于体外定性(或半定量)检测血清中抗dsDNA特异性高亲和力抗体lgG。
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抗蛋白酶3(PR3)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
抗蛋白酶3(PR3)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
苏食药监械(准)字2011第2400925号
96人份/盒
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【功能适用】抗蛋白酶3(PR3)抗体lgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液(10×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、说明书组成;阳性对照浓度>4U/ml,批内精密度(CV%)≤10.0%,前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%,分析灵敏度≤2U/ml,准确性:检测定值质控血清,检测值与标示值之间的偏差≤8%,线性范围:在0.4U/ml~30U/ml标准
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便隐血检测试纸(化学法)
便隐血检测试纸(化学法)
苏食药监械(准)字2011第2401074号
5片/包
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【功能适用】对消化道出血引起的便隐血进行定性检测。
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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401390号
5人份/盒(吸入7项);50人份/盒(吸入7项)
苏州浩欧博生物医药有限公司
【功能适用】该产品用于对人血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体进行定性检测。检测项目:总IgE、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、普通豚草花粉/巨大豚草花粉、蒿属植物花粉/艾蒿花粉、榆树花粉/柳树花粉/杨树花粉。
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食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401567号
3×96人份/盒(7项)
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【功能适用】该产品用于定性检测人血清中7种 (鳕鱼、鸡蛋、牛奶、牛肉、虾、大豆、小麦)食物特异性IgG抗体。
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食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401568号
3×96人份/盒(4项B)
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【功能适用】该产品用于定性检测人血清中4种 (大豆、牛肉、虾、鳕鱼)食物特异性IgG抗体。
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食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401570号
3×96人份/盒(14项)
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【功能适用】该产品用于定性检测人血清中14种(牛肉、鸡肉、鳕鱼、玉米、蟹、鸡蛋、蘑菇、牛奶、猪肉、大米、虾、大豆、西红柿、小麦)食物特异性IgG抗体。
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食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401569号
3×96人份/盒(4项A)
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【功能适用】该产品用于定性检测人血清中4种 (牛奶、鸡蛋、小麦、猪肉)食物特异性IgG抗体。
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食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国药监械(准)字2012第3401297号(变更批件)
6人份/盒 ;1人份/盒
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【功能适用】
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过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400889号(变更批件)
5人份/盒;50人份/盒
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【功能适用】
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促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏食药监械(准)字2014第2400435号
100人份/盒
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