上海太阳生物技术有限公司
D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2401297号
R1：5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×7ml、5×8ml、1×10ml、2×10ml；R2:5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×7ml、5×8ml、1×10ml、2×10ml。
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【功能适用】供医疗机构用于体外定量测定人血浆中D-二聚体含量，用于辅助诊断。
纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2401296号
R1：5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×7ml、5×8ml、1×10ml、2×10ml；R2：5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×7ml、5×8ml、1×10ml、2×10ml。
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【功能适用】供医疗机构用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白(原)降解产物含量，用于辅助诊断。
凝血质控品
沪食药监械(准)字2012第2400247号
型号1：正常 5×1.0ml、10×1.0ml、20×1.0ml；型号2：异常 5×1.0ml、10×1.0ml、20×1.0ml。
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【功能适用】供医疗机构用于监控和评价上海太阳生物技术有限公司凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)、活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(鞣花酸)(凝固法)、活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(白陶土)(凝固法)检测结果的精密度。
D-二聚体质控品
沪食药监械(准)字2012第2400245号
型号1：低值5×0.5ml、5×1.0ml、10×0.5ml、10×1.0ml；型号2：高值5×0.5ml、5×1.0ml、10×0.5ml、10×1.0ml。
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【功能适用】供医疗机构用于监控和评价上海太阳生物技术有限公司D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)检测结果的精密度。
纤维蛋白(原)降解产物质控品
沪食药监械(准)字2012第2400246号
型号1：低值 5×0.5ml、5×1.0ml、10×0.5ml、10×1.0ml；型号2：高值5×0.5ml、5×1.0ml、10×0.5ml、10×1.0ml。
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【功能适用】供医疗机构用于监控和评价上海太阳生物技术有限公司纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)检测结果的精密度。
抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)测定试剂盒(发色底物法)
沪食药监械(准)字2012第2400280号
R1(干粉)：5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×8ml、5×10ml；R2(干粉)：5×2ml、5×3ml、5×4ml、5×5ml、5×6ml、5×8ml、5×10ml；R1复溶液：1×11ml、1×16ml、
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【功能适用】供医疗机构用于体外定量检测人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ的活性，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于血细胞内α-醋酸萘酚酯酶的染色测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于血细胞内α-丁酸萘酚酯酶的染色测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于血细胞碱性磷酸酶的染色测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于血细胞内氯化醋酸AS-D萘酚酯酶的染色测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于血细胞内酸性磷酸酶的染色测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于骨髓中铁的染色测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于血细胞内乙二醇的糖类物质(PAS)的染色测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于体外检测人血浆中纤维蛋白原的含量，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于体外定性检测人血浆中D-二聚体水平，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于体外定性检测人血浆中纤维蛋白(原)降解产物水平，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于体外检测人血浆中纤维蛋白原的含量，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于体外人血浆中凝血酶原时间测定，作辅助诊断用。
凝血酶时间(TT)测定试剂盒(液体型)(凝固法)
沪食药监械(准)字2013第2400794号
10×1.0ml、10×2.0ml、10×2.5ml、10×3.0ml、10×4.0ml、10×5.0ml、10×10ml。
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【功能适用】供医疗机构用于体外人血浆中凝血酶时间测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于体外人血浆中活化部分凝血活酶时间测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于血细胞内ɑ-丁酸萘酚酯酶的染色测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于血细胞内AS-D萘酚酯酶的染色测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于血细胞内ɑ-醋酸萘酚酯酶的染色测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于血细胞内碱性磷酸酶的染色测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于血细胞内乙二醇的糖类物质(PAS)的染色测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于骨髓中铁的染色测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于血细胞内过氧化物酶的染色测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于血细胞内过氧化物酶的染色测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于体外人血浆中凝血酶原时间测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于体外人血浆中凝血酶时间测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于体外人血浆中活化部分凝血活酶时间测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于体外人血浆中活化部分凝血活酶时间测定，作辅助诊断用。
【功能适用】供医疗机构用于体外检测人血浆中纤维蛋白原的含量，作辅助诊断用。
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