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长春迪瑞医疗科技股份有限公司
腺苷脱氨酶试剂盒(酶法)
腺苷脱氨酶试剂盒(酶法)
吉食药监械(准)字2013第2400147号

长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中腺苷脱氨酶的活力。
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载脂蛋白A1试剂盒(免疫透射比浊测定法)
载脂蛋白A1试剂盒(免疫透射比浊测定法)
吉食药监械(准)字2013第2400149号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中载脂蛋白A1的含量。
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钙试剂盒(邻-甲酚酞络合酮法)
钙试剂盒(邻-甲酚酞络合酮法)
吉食药监械(准)字2013第2400115号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中钙的浓度。
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五分类血细胞分析仪用质控品
五分类血细胞分析仪用质控品
吉食药监械(准)字2010第2400131号

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【功能适用】
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谷氨酸脱氢酶试剂盒(改良DGKC方法)
谷氨酸脱氢酶试剂盒(改良DGKC方法)
吉食药监械(准)字2013第2400117号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清中谷氨酸脱氢酶的活力。
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多项复合尿液分析质控液
多项复合尿液分析质控液
吉食药监械(准)字2014第2400024号
1×5mL、1×10mL 、4×5mL、4×10mL
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】多项复合尿液分析质控液用于FUS-2000/3000全自动尿液分析工作站及FUS-100/200全自动尿有形成分分析仪分析系统的质量控制。
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C反应蛋白定量测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
C反应蛋白定量测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
吉食药监械(准)字2014第2400025号
R1 1×20mL, R2 1× 5mL;R1 1×40mL, R2 1× 10mLR1 2× 60mL,R2 2×15mL;R14×40mL, R2 2×20mLR1 4×50mL, R2 1×50mL;R1 4×70mL, R2 2×3
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【功能适用】用于体外定量检测人血清中C反应蛋白的含量。
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H-800随机专用尿液分析试纸条
H-800随机专用尿液分析试纸条
吉食药监械(准)字2014第2400037号
H10-800、H11-800、H11-800MA、H12-800MA
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【功能适用】本产品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微白蛋白项目进行定性或半定量检测。
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尿有形成分分析仪应用试剂盒
尿有形成分分析仪应用试剂盒
吉食药监械(准)字2014第2400038号
60mL、125mL、500mL
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】在2℃~8℃条件下,干燥、避光、密封贮存,有效期为6个月。开封后2℃~8℃保存,标准液有效期为7天,其它试剂有效期为30天.
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BF-稀释液
BF-稀释液
吉长食药监械(准)字2014第1400004号
20L
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【功能适用】用于稀释血液样品
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溶血剂
溶血剂
吉长食药监械(准)字2014第1400006号
8mL、500mL、5L
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【功能适用】BCC系列溶血剂用于体外定量检测全血中白细胞数以及血红蛋白浓度等项目;BF-SLS溶血剂用于溶解红细胞释放血红蛋白,检测血红蛋白含量;BF-FBA溶血剂用于溶解红细胞,检测白细胞及嗜碱性粒细胞含量;BF-FDT溶血剂和BF-FDO溶血剂用于溶解红细胞、细胞染色,检测淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和中性粒细胞含量;BF-SLS-I溶血剂用于溶解红细胞,检测白细胞总数、嗜碱性粒细胞计数及血红蛋白含量
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尿有形成分分析仪应用试剂-稀释液
尿有形成分分析仪应用试剂-稀释液
吉长食药监械(准)字2014第1400005号
500mL
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】用于稀释样本。
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五分类血细胞分析仪用校准品
五分类血细胞分析仪用校准品
吉食药监械(准)字2010第2400132号

长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】
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HC系列尿液分析仪
HC系列尿液分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400033号
HC-300、HC-400、HC-600、HC-900
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】该产品为体外诊断医疗设备,用于临床检验,可以定性或半定量检测尿液中的十四项指标:尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙,为临床诊断提供依据。
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CS系列全自动生化分析仪
CS系列全自动生化分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400034号
CS-620、CS-700、CS-1200
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】CS系列全自动生化分析仪为体外诊断医疗设备,用于血液、尿液、胸腹水和脑脊液等生物化学指标的检验和分析,为临床诊断提供依据。
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BF系列全自动五分类血细胞分析仪
BF系列全自动五分类血细胞分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400035号
BF-6500、BF-6600、BF-6700、BF-6800
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】BF系列全自动五分类血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备,用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度,同时提供白细胞分类的散点图,为临床诊断提供依据。
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血细胞分析仪用校准品
血细胞分析仪用校准品
吉长食药监械(准)字2012第1400014号
3×2ml; 6×2ml
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【功能适用】本品用于血液学检验中血细胞分析系统的校准。
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全自动生化分析仪应用试剂稀释液
全自动生化分析仪应用试剂稀释液
吉长食药监械(准)字2012第1400015号
2L/瓶
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【功能适用】本品适用于CS系列全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块,用于样品的稀释。
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血细胞分析仪用质控品
血细胞分析仪用质控品
吉长食药监械(准)字2012第1400016号
3×2ml; 6×2ml
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】本品作为血液学检验中血细胞分析工作的质量控制品。
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果糖胺试剂盒
果糖胺试剂盒
吉食药监械(准)字2010第2400052号

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【功能适用】
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CS系列全自动生化分析仪
CS系列全自动生化分析仪
吉食药监械(准)字2010第2400092号

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【功能适用】全自动生化分析仪
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尿有形成分分析仪用质控液
尿有形成分分析仪用质控液
吉食药监械(准)字2011第2400072号
12mL/瓶
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【功能适用】用于对全自动尿有形成分分析仪进行质量控制。
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直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
吉食药监械(准)字2011第2400073号
R1 50 ml×4,R2 50 ml×1;R1 60ml ×2,R2 15 ml ×2;R1 80ml ×4,R2 40 ml ×2;R170ml ×4,R2 35 ml ×2;R1 80ml ×4,R2 20 ml ×4;R1 40ml
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【功能适用】用于体外定量检测人血清中直接胆红素的含量。
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总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
吉食药监械(准)字2011第2400074号
R1 50 ml×4,R2 50 ml×1;R1 60ml ×2,R2 15 ml ×2;R1 80ml ×4,R2 40 ml ×2;R170ml ×4,R2 35 ml ×2;R1 80ml ×4,R2 20 ml ×4;R1 40ml
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【功能适用】用于体外定量检测人血清中总胆红素的含量。
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胰淀粉酶测定试剂盒
胰淀粉酶测定试剂盒
吉食药监械(准)字2011第2400075号
R1 50 ml×4,R2 50 ml×1;R1 60ml ×2,R2 15 ml ×2;R1 80ml ×4,R2 40 ml ×2;R170ml ×4,R2 35 ml ×2;R1 80ml ×4,R2 20 ml ×4;R1 40ml
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶的活力。
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脂肪酶测定试剂盒
脂肪酶测定试剂盒
吉食药监械(准)字2011第2400076号
R1 1×60 ml,R2 1×30 ml;R1 1×40 ml,R2 1×20 ml;R1 2×50 ml,R2 1×50 ml;R12×40 ml,R2 2×20 ml;R1 4×40 ml,R2 4×20 ml。
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【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中脂肪酶的活力。
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转铁蛋白试剂盒
转铁蛋白试剂盒
吉食药监械(准)字2011第2400077号
R1 1×50 ml, R2 1×10 ml;R1 1×100 ml,R2 1×20 ml;R1 2×50 ml, R2 2×10ml;R1 2×100 ml,R2 2×20 ml;R1 4×50 ml, R2 4×10 ml;R1 4×1
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【功能适用】用于体外定量检测人血清中转铁蛋白的浓度。
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H系列尿液分析仪
H系列尿液分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400097号
H-1000、H-1100、H-1200
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】该产品为体外诊断医疗设备,用于临床检验,可以定性或半定量检测尿液中的十四项指标:尿胆原、胆红素、酮体 、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙,为临床诊断提供依据。
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CS系列全自动生化分析仪
CS系列全自动生化分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400122号
CS-400C、CS-800C、CS-800D
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【功能适用】
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FUS系列全自动尿有形成分分析仪
FUS系列全自动尿有形成分分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400123号
FUS-160、FUS-180
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【功能适用】
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CS系列全自动生化分析仪
CS系列全自动生化分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400124号
CS-1300A、CS-1300B
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【功能适用】
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BCC-3000系列全自动血细胞分析仪
BCC-3000系列全自动血细胞分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400125号
BCC-3000B、BCC-3000C
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【功能适用】血细胞分析仪
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全自动便潜血分析仪标准品
全自动便潜血分析仪标准品
吉食药监械(准)字2011第2400133号
4ml/瓶
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【功能适用】
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全自动便潜血分析仪质控品
全自动便潜血分析仪质控品
吉食药监械(准)字2011第2400134号
1ml/瓶
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【功能适用】
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全自动便潜血分析仪配套试剂盒
全自动便潜血分析仪配套试剂盒
吉食药监械(准)字2011第2400135号
R1:80mL, R2:6mLR1:120mL, R2:9mLR1:160mL, R2:12mLR1:200mL, R2:18mL
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【功能适用】
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CS系列全自动生化分析仪
CS系列全自动生化分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400137号
CS-T240A、CS-T240B、CS-T300A、CS-T300B、CS-400、CS-800
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【功能适用】生化分析仪
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H系列尿液分析仪
H系列尿液分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400138号
H-50、H-100、H-300、H-500、H-800
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】
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乳酸试剂盒
乳酸试剂盒
吉食药监械(准)字2011第2400147号
R1 50ml×4 R2 50ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2; R1 80ml×4 R2 40ml×2; R170ml×4 R2 35ml×2; R1 80ml×4 R2 20ml×4; R1 40ml×4 R2 10m
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【功能适用】
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尿素试剂盒(液体单试剂)
尿素试剂盒(液体单试剂)
吉食药监械(准)字2011第2400150号
R:3×50ml R:50ml R:5×50ml R:100ml R:5×80ml R:2×50ml R:7×70ml R:2×100mlR:4×25ml R:4×50ml
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【功能适用】
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尿酸试剂盒(液体单试剂)
尿酸试剂盒(液体单试剂)
吉食药监械(准)字2011第2400151号
R:3×50ml R:50ml R:5×50ml R:100ml R:5×80ml R:2×50ml R:7×70ml R:2×100mlR:4×25ml R:4×50ml
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【功能适用】
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胆固醇试剂盒(液体单试剂)
胆固醇试剂盒(液体单试剂)
吉食药监械(准)字2011第2400152号
R:3×50ml R:50ml R:5×50ml R:100ml R:5×80ml R:2×50ml R:7×70ml R:2×100mlR:4×25ml R:4×50ml
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【功能适用】
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甘油三酯试剂盒(液体单试剂)
甘油三酯试剂盒(液体单试剂)
吉食药监械(准)字2011第2400153号
R:3×50ml R:50ml R:5×50ml R:100ml R:5×80ml R:2×50ml R:7×70ml R:2×100mlR:4×25ml R:4×50ml
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【功能适用】
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总胆红素试剂盒(液体单试剂)
总胆红素试剂盒(液体单试剂)
吉食药监械(准)字2011第2400154号
R:3×50ml R:50ml R:5×50ml R:100ml R:5×80ml R:2×50ml R:7×70ml R:2×100mlR:4×25ml R:4×50ml
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【功能适用】
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肌酐试剂盒(液体单试剂)
肌酐试剂盒(液体单试剂)
吉食药监械(准)字2011第2400155号
R:3×50ml R:50ml R:5×50ml R:100ml R:5×80ml R:2×50ml R:7×70ml R:2×100mlR:4×25ml R:4×50ml
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【功能适用】
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葡萄糖试剂盒(液体单试剂)
葡萄糖试剂盒(液体单试剂)
吉食药监械(准)字2011第2400156号
R:3×50ml R:50ml R:5×50ml R:100ml R:5×80ml R:2×50ml R:7×70ml R:2×100mlR:4×25ml R:4×50ml
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【功能适用】
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便潜血分析仪
便潜血分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400196号
FB-80、FB-100、FB-200
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】内消化道出血的检测。
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CS系列全自动生化分析仪
CS系列全自动生化分析仪
吉食药监械(准)字2012第2400006号
CS-380、CS-1400
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】CS系列全自动生化分析仪为体外诊断医疗设备,用于血液、尿液、胸腹水和脑脊液等生物化学指标的检验和分析,为临床诊断提供依据。
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DR-7000系列半自动生化分析仪
DR-7000系列半自动生化分析仪
吉食药监械(准)字2012第2400015号
DR-7000D、DR-7000E
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】用于医疗部门进行血常规、肝功、肾功、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫球蛋白、矿物质等临床生化指标的检验。
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N系列尿液分析仪
N系列尿液分析仪
吉食药监械(准)字2012第2400014号
N-200、N-400、N-600
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】该产品为体外诊断医疗设备,用于临床检验,可以定性或半定量检测尿液中的十二项指标:尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、微白蛋白,为临床诊断提供依据。
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FUS系列全自动尿有形成分分析仪
FUS系列全自动尿有形成分分析仪
吉食药监械(准)字2012第2400019号
FUS-200A、FUS-280、FUS-300
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】FUS系列全自动尿有形成分分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备,对尿液中有形成分进行定量记数(如红细胞和白细胞等)和定性记数(如结晶和管形等),其检测结果可以与尿液分析仪结查相结合。
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H系列尿液分析仪颜色质控液
H系列尿液分析仪颜色质控液
吉食药监械(准)字2012第2400079号
8ml/瓶
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】用于迪瑞H系列尿液分析仪的质量控制。
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H系列尿液分析仪比重校准液
H系列尿液分析仪比重校准液
吉食药监械(准)字2012第2400080号
8ml/瓶
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】用于迪瑞H系列尿液分析仪比重计的校准。
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H系列尿液分析仪浊度校准液
H系列尿液分析仪浊度校准液
吉食药监械(准)字2012第2400083号
8ml/瓶
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】用于迪瑞H系列的尿液分析仪浊度计校准。
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H系列尿液分析仪比重质控液
H系列尿液分析仪比重质控液
吉食药监械(准)字2012第2400081号
8ml/瓶
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】用于迪瑞H系列尿液分析仪比重计的质量控制。
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H系列尿液分析仪浊度质控液
H系列尿液分析仪浊度质控液
吉食药监械(准)字2012第2400082号
8ml/瓶
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】用于迪瑞H系列尿液分析仪浊度计的质量控制。
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尿液分析质控液
尿液分析质控液
吉食药监械(准)字2012第2400084号
4ml/瓶、8ml/瓶
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】用于尿液分析试纸及仪器的质量控制。可以对尿葡萄糖、胆红素、酮体、比重、血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙等十三项尿分析试纸进行质量控制。
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CS-1600全自动生化分析仪
CS-1600全自动生化分析仪
吉食药监械(准)字2012第2400118号
CS-1600
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】CS-1600全自动生化分析仪为体外诊断医疗设备,用于血清、血浆、尿液、胃液、胸腹水和脑脊液等生物化学指标的检验和分析,为临床诊断提供依据。
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BF系列全自动五分类血细胞分析仪
BF系列全自动五分类血细胞分析仪
吉食药监械(准)字2012第2400119号
BF-6860 、BF-6870、 BF-6880
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】BF系列全自动五分类血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备,用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度,同时提供白细胞分类的散点图,为临床诊断提供依据。
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H-900尿液分析仪
H-900尿液分析仪
吉食药监械(准)字2012第2400131号
H-900
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】该产品为体外诊断医疗设备,用于临床检验,可以定性或半定量检测尿液中的十六项指标:尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙、颜色、浊度,为临床诊断提供依据。
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BCC系列全自动血细胞分析仪
BCC系列全自动血细胞分析仪
吉食药监械(准)字2012第2400136号
BCC-3600、BCC-3700、BCC-3800、BCC-3900
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】BCC系列全自动血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备,用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度,为临床诊断提供依据。
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FUS系列全自动尿液分析工作站
FUS系列全自动尿液分析工作站
吉食药监械(准)字2012第2400148号
FUS-2000、FUS-3000
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】FUS系列全自动尿液分析工作站是专业人员使用的体外诊断医疗设备,可以完成尿液的常规分析及有形成分的定性和定量记数。
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全自动生化分析仪应用试剂参比液
全自动生化分析仪应用试剂参比液
吉食药监械(准)字2013第2400036号
500mL/瓶
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【功能适用】适用于CS系列全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块中的参比电极电位的测定。
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全自动生化分析仪应用试剂内标液
全自动生化分析仪应用试剂内标液
吉食药监械(准)字2013第2400042号
2L/瓶
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【功能适用】适用于补偿CS系列全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块的系统漂移和清洗稀释槽。
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电解质浓度定量测定参比液
电解质浓度定量测定参比液
吉食药监械(准)字2013第2400079号
500mL/瓶、2L/桶、5L/桶、10L/桶、20L/桶
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【功能适用】适用于CS系列全自动生化分析仪(选配ISE-Ⅱ型模块)的离子选择电极模块,用于离子选择电极模块中参比电极电位的测定。
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电解质浓度定量测定内标液
电解质浓度定量测定内标液
吉食药监械(准)字2013第2400080号
500mL/瓶、2L/桶、5L/桶、10L/桶、20L/桶
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【功能适用】适用于CS系列全自动生化分析仪(选配ISE-Ⅱ型模块)的离子选择电极模块,用于补偿系统漂移和清洗配比杯及流动池。
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电解质浓度定量测定稀释液
电解质浓度定量测定稀释液
吉长食药监械(准)字2013第1400001号
500mL/瓶、2L/桶、5L/桶、10L/桶、20L/桶
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【功能适用】本稀释液适用于CS系列全自动生化分析仪的离子选择电极模块,用于样品和标准液的稀释
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氯化物试剂盒(硫氰酸汞法)
氯化物试剂盒(硫氰酸汞法)
吉食药监械(准)字2013第2400136号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中氯化物的浓度。
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尿素试剂盒(酶法)
尿素试剂盒(酶法)
吉食药监械(准)字2013第2400137号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中尿素的浓度。
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葡萄糖试剂盒(葡萄糖氧化酶方法)
葡萄糖试剂盒(葡萄糖氧化酶方法)
吉食药监械(准)字2013第2400139号

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【功能适用】适用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中葡萄糖的浓度。
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葡萄糖试剂盒(己糖激酶法)
葡萄糖试剂盒(己糖激酶法)
吉食药监械(准)字2013第2400138号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中葡萄糖的浓度。
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总胆红素试剂盒(表面活性剂/重氮盐法)
总胆红素试剂盒(表面活性剂/重氮盐法)
吉食药监械(准)字2013第2400141号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中的总胆红素的浓度。
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天冬氨酸氨基转移酶试剂盒(IFCC推荐方法)
天冬氨酸氨基转移酶试剂盒(IFCC推荐方法)
吉食药监械(准)字2013第2400140号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中天冬氨酸氨基转移酶的活力。
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总蛋白试剂盒(双缩脲方法)
总蛋白试剂盒(双缩脲方法)
吉食药监械(准)字2013第2400142号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中总蛋白的含量。
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二氧化碳试剂盒(酶法)
二氧化碳试剂盒(酶法)
吉食药监械(准)字2013第2400143号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中二氧化碳的含量。
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胱抑素C测定试剂盒(胶乳凝集反应法)
胱抑素C测定试剂盒(胶乳凝集反应法)
吉食药监械(准)字2013第2400144号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆样品中胱抑素C的含量。
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糖化血红蛋白试剂盒(胶乳凝集反应法)
糖化血红蛋白试剂盒(胶乳凝集反应法)
吉食药监械(准)字2013第2400145号

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【功能适用】用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白的含量。
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锌试剂盒(比色法)
锌试剂盒(比色法)
吉食药监械(准)字2013第2400148号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中锌的含量。
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临床化学质控血清
临床化学质控血清
吉食药监械(准)字2013第2400092号
水平1:4×5ml、6×5ml、8×5ml、10×5ml、15×5ml、20×5ml水平2:4×5ml、6×5ml、8×5ml、10×5ml、15×5ml、20×5ml
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【功能适用】质控血清可用于临床准确性或者重复性的质量控制。质控血清包括水平1和水平2共两个浓度水平
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临床化学校准血清
临床化学校准血清
吉食药监械(准)字2013第2400093号
水平1:4×5ml、6×5ml、8×5ml、10×5ml、15×5ml、20×5ml水平2:4×5ml、6×5ml、8×5ml、10×5ml、15×5ml、20×5ml
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【功能适用】该校准血清可用于临床准确性或者重复性的校准。校准血清包括水平1和水平2,两个浓度水平。
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CS系列全自动生化分析仪
CS系列全自动生化分析仪
吉食药监械(准)字2013第2400094号
CS-300A、CS-300B、CS-400A、CS-400B、CS-600A、CS-600B、CS-800A、CS-800B
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【功能适用】用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类等多种常规生化项目的检测。
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ISE标准液
ISE标准液
吉食药监械(准)字2013第2400102号

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【功能适用】本品适用于CS系列全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块。通过将ISE标准液LOW和HIGH组合进行测定,以获得离子选择电极的斜率值。
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ISE血样校准品
ISE血样校准品
吉食药监械(准)字2013第2400100号

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【功能适用】本品适用于CS系列全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块,以消除仪器间的测定结果误差。
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ISE血质控品
ISE血质控品
吉食药监械(准)字2013第2400101号

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【功能适用】本品适用于CS系列全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块。通过测定本品,可以对仪器测量线性范围内血清测定结果的准确性进行确认。
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胆固醇试剂盒(酶法)
胆固醇试剂盒(酶法)
吉食药监械(准)字2013第2400110号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清中总胆固醇的浓度。
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胆碱酯酶试剂盒(丁酰硫代胆碱底物)
胆碱酯酶试剂盒(丁酰硫代胆碱底物)
吉食药监械(准)字2013第2400111号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中胆碱酯酶的活力。
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胆汁酸试剂盒(循环酶法)
胆汁酸试剂盒(循环酶法)
吉食药监械(准)字2013第2400112号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清中胆汁酸的含量。
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低密度脂蛋白胆固醇试剂盒(直接测试法)
低密度脂蛋白胆固醇试剂盒(直接测试法)
吉食药监械(准)字2013第2400113号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
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钙试剂盒(偶氮胂III法)
钙试剂盒(偶氮胂III法)
吉食药监械(准)字2013第2400114号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中钙的浓度。
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高密度脂蛋白胆固醇试剂盒(直接测试法)
高密度脂蛋白胆固醇试剂盒(直接测试法)
吉食药监械(准)字2013第2400116号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。
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a-羟丁酸脱氢酶(HBDH)
a-羟丁酸脱氢酶(HBDH)
吉食药监械(准)字2013第2400120号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力。
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肌酸激酶试剂盒(IFCC推荐方法)
肌酸激酶试剂盒(IFCC推荐方法)
吉食药监械(准)字2013第2400118号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶的活力。
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直接胆红素试剂盒(重氮盐法)
直接胆红素试剂盒(重氮盐法)
吉食药监械(准)字2013第2400119号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中直接胆红素的浓度。
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白蛋白试剂盒(ALB)
白蛋白试剂盒(ALB)
吉食药监械(准)字2013第2400121号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中白蛋白的浓度。
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丙氨酸氨基转移酶试剂盒(ALT)
丙氨酸氨基转移酶试剂盒(ALT)
吉食药监械(准)字2013第2400122号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活力。
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淀粉酶试剂盒(AMY)
淀粉酶试剂盒(AMY)
吉食药监械(准)字2013第2400123号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或尿液中淀粉酶的活力。
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甘油三酯试剂盒(TG)
甘油三酯试剂盒(TG)
吉食药监械(准)字2013第2400124号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中甘油三酯的浓度。
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肌酐试剂盒(CRE-E)
肌酐试剂盒(CRE-E)
吉食药监械(准)字2013第2400125号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。
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肌酸激酶MB同工酶试剂盒(CK-MB)
肌酸激酶MB同工酶试剂盒(CK-MB)
吉食药监械(准)字2013第2400126号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清中肌酸激酶MB同工酶的活力。
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亮氨酸氨基肽酶试剂盒(LAP)
亮氨酸氨基肽酶试剂盒(LAP)
吉食药监械(准)字2013第2400127号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清中亮氨酸氨基肽酶的活力。
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镁试剂盒(镁蓝指示剂法)
镁试剂盒(镁蓝指示剂法)
吉食药监械(准)字2013第2400128号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中镁的浓度。
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尿酸试剂盒(尿酸酶方法)
尿酸试剂盒(尿酸酶方法)
吉食药监械(准)字2013第2400129号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清或尿液中尿酸的含量。
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乳酸脱氢酶试剂盒(底物法)
乳酸脱氢酶试剂盒(底物法)
吉食药监械(准)字2013第2400130号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中乳酸脱氢酶的活力。
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无机磷试剂盒(直接紫外法)
无机磷试剂盒(直接紫外法)
吉食药监械(准)字2013第2400131号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中无机磷的浓度。
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异柠檬酸脱氢酶试剂盒(底物法)
异柠檬酸脱氢酶试剂盒(底物法)
吉食药监械(准)字2013第2400132号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清中异柠檬酸脱氢酶的活力。
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γ-谷氨酰转移酶(GGT)
γ-谷氨酰转移酶(GGT)
吉食药监械(准)字2013第2400133号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中 -谷氨酰转移酶的活力。
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肌酐试剂盒(苦味酸法)
肌酐试剂盒(苦味酸法)
吉食药监械(准)字2013第2400134号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。
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碱性磷酸酶试剂盒(IFCC推荐方法)
碱性磷酸酶试剂盒(IFCC推荐方法)
吉食药监械(准)字2013第2400135号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中碱性磷酸酶的活力。
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同型半胱氨酸试剂盒(循环酶法)
同型半胱氨酸试剂盒(循环酶法)
吉食药监械(准)字2013第2400146号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。
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载脂蛋白B试剂盒(免疫透射比浊测定法)
载脂蛋白B试剂盒(免疫透射比浊测定法)
吉食药监械(准)字2013第2400150号

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【功能适用】本产品用于体外定量检测人血清或血浆中载脂蛋白B的含量。
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C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
吉食药监械(准)字2013第2400152号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清中C反应蛋白的含量。
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5'-核苷酸酶试剂盒(酶法)
5'-核苷酸酶试剂盒(酶法)
吉食药监械(准)字2013第2400151号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中5'- 核苷酸酶的活力。
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α-L-岩藻糖苷酶试剂盒(底物法)
α-L-岩藻糖苷酶试剂盒(底物法)
吉食药监械(准)字2013第2400155号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活力。
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β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
吉食药监械(准)字2013第2400153号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中β2-微球蛋白的含量。
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尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
吉食药监械(准)字2013第2400154号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人尿液样品中微量白蛋白的含量。
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抗链球菌溶血素O定量测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
抗链球菌溶血素O定量测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
吉食药监械(准)字2013第2400156号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素O的浓度。
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补体C4试剂盒(免疫透射比浊测定法)
补体C4试剂盒(免疫透射比浊测定法)
吉食药监械(准)字2013第2400158号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清中C4的含量。
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补体C3试剂盒(免疫透射比浊测定法)
补体C3试剂盒(免疫透射比浊测定法)
吉食药监械(准)字2013第2400157号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清中C3的含量。
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免疫球蛋白A试剂盒(免疫透射比浊测定法)
免疫球蛋白A试剂盒(免疫透射比浊测定法)
吉食药监械(准)字2013第2400159号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IgA的浓度。
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免疫球蛋白G试剂盒(免疫透射比浊测定法)
免疫球蛋白G试剂盒(免疫透射比浊测定法)
吉食药监械(准)字2013第2400160号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IgG的浓度。
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免疫球蛋白M试剂盒(免疫透射比浊测定法)
免疫球蛋白M试剂盒(免疫透射比浊测定法)
吉食药监械(准)字2013第2400161号

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【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IgM的浓度。
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脂蛋白(a)试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
脂蛋白(a)试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
吉食药监械(准)字2013第2400162号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)的浓度。
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类风湿因子定量测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
类风湿因子定量测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
吉食药监械(准)字2013第2400164号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清中类风湿因子的含量。
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前白蛋白试剂盒(免疫透射比浊测定法)
前白蛋白试剂盒(免疫透射比浊测定法)
吉食药监械(准)字2013第2400163号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清中前白蛋白的浓度。
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转铁蛋白试剂盒(免疫透射比浊测定法)
转铁蛋白试剂盒(免疫透射比浊测定法)
吉食药监械(准)字2013第2400165号

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【功能适用】用于体外定量检测人血清中转铁蛋白的浓度。
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CS-T系列全自动生化分析仪
CS-T系列全自动生化分析仪
吉食药监械(准)字2013第2400167号

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【功能适用】用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类等多种常规生化项目的检测。
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FUS系列全自动尿有形成分分析仪
FUS系列全自动尿有形成分分析仪
吉食药监械(准)字2013第2400180号

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【功能适用】FUS系列全自动尿有形成分分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备,可对尿液中有形成分进行定量和定性计数。
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FUS系列专用尿液分析试纸条
FUS系列专用尿液分析试纸条
吉食药监械(准)字2013第2400181号

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【功能适用】本产品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或半定量检测。
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全自动五分类血细胞分析仪
全自动五分类血细胞分析仪
吉食药监械(准)字2013第2400193号

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【功能适用】是专业人员使用的体外诊断医疗设备,用于测试血液中红细胞和血小板的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度、白细胞的总数并进行五分群,为临床诊断提供依据。
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尿液分析试纸条
尿液分析试纸条
吉食药监械(准)字2013第2400201号
25条/筒、30条/筒、50条/筒、100条/筒(产品规格型号不同,包装规格不尽相同,详见注册产品标准9.11)
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【功能适用】该试纸可对尿液中的尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、血(BLD)、蛋白质(PRO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、葡萄糖(GLU)、比重(SG)、酸碱度(pH)、抗坏血酸(VC)、微白蛋白(MALB)、肌酐(Cr)、尿钙(Ca)项目进行定性或半定量检测。
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尿有形成分分析仪应用试剂-鞘液
尿有形成分分析仪应用试剂-鞘液
吉长食药监械(准)字2009第1400034号
5L、10L、15L、20L、28L、30L
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【功能适用】用于包裹样本,形成鞘流,进行尿液中有形成分计数。
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三分类血细胞分析仪稀释液
三分类血细胞分析仪稀释液
吉长食药监械(准)字2013第1400035号
20L
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【功能适用】三分类血细胞分析仪稀释液适用于BCC-3600、BCC-3700、BCC-3800、BCC-3900全自动血细胞分析仪,用于稀释血液样本。
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三分类血细胞分析仪溶血剂
三分类血细胞分析仪溶血剂
吉长食药监械(准)字2013第1400036号
500ml
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【功能适用】适用于BCC-3600、BCC-3700、BCC-3800、BCC-3900全自动血细胞分析仪,用于溶解红细胞,检测白细胞总数、白细胞三分类计数及血红蛋白含量。
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