长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中腺苷脱氨酶的活力。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中载脂蛋白A1的含量。
【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中钙的浓度。
【功能适用】用于体外定量检测人血清中谷氨酸脱氢酶的活力。
多项复合尿液分析质控液
吉食药监械(准)字2014第2400024号
1×5mL、1×10mL 、4×5mL、4×10mL
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【功能适用】多项复合尿液分析质控液用于FUS-2000/3000全自动尿液分析工作站及FUS-100/200全自动尿有形成分分析仪分析系统的质量控制。
C反应蛋白定量测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
吉食药监械(准)字2014第2400025号
R1 1×20mL, R2 1× 5mL;R1 1×40mL, R2 1× 10mLR1 2× 60mL,R2 2×15mL;R14×40mL, R2 2×20mLR1 4×50mL, R2 1×50mL;R1 4×70mL, R2 2×3
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【功能适用】用于体外定量检测人血清中C反应蛋白的含量。
H-800随机专用尿液分析试纸条
吉食药监械(准)字2014第2400037号
H10-800、H11-800、H11-800MA、H12-800MA
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【功能适用】本产品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微白蛋白项目进行定性或半定量检测。
尿有形成分分析仪应用试剂盒
吉食药监械(准)字2014第2400038号
60mL、125mL、500mL
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【功能适用】在2℃~8℃条件下,干燥、避光、密封贮存,有效期为6个月。开封后2℃~8℃保存,标准液有效期为7天,其它试剂有效期为30天.
BF-稀释液
吉长食药监械(准)字2014第1400004号
20L
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【功能适用】用于稀释血液样品
溶血剂
吉长食药监械(准)字2014第1400006号
8mL、500mL、5L
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【功能适用】BCC系列溶血剂用于体外定量检测全血中白细胞数以及血红蛋白浓度等项目;BF-SLS溶血剂用于溶解红细胞释放血红蛋白,检测血红蛋白含量;BF-FBA溶血剂用于溶解红细胞,检测白细胞及嗜碱性粒细胞含量;BF-FDT溶血剂和BF-FDO溶血剂用于溶解红细胞、细胞染色,检测淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和中性粒细胞含量;BF-SLS-I溶血剂用于溶解红细胞,检测白细胞总数、嗜碱性粒细胞计数及血红蛋白含量
HC系列尿液分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400033号
HC-300、HC-400、HC-600、HC-900
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【功能适用】该产品为体外诊断医疗设备,用于临床检验,可以定性或半定量检测尿液中的十四项指标:尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙,为临床诊断提供依据。
CS系列全自动生化分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400034号
CS-620、CS-700、CS-1200
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【功能适用】CS系列全自动生化分析仪为体外诊断医疗设备,用于血液、尿液、胸腹水和脑脊液等生物化学指标的检验和分析,为临床诊断提供依据。
BF系列全自动五分类血细胞分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400035号
BF-6500、BF-6600、BF-6700、BF-6800
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【功能适用】BF系列全自动五分类血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备,用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度,同时提供白细胞分类的散点图,为临床诊断提供依据。
血细胞分析仪用校准品
吉长食药监械(准)字2012第1400014号
3×2ml; 6×2ml
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【功能适用】本品用于血液学检验中血细胞分析系统的校准。
【功能适用】本品适用于CS系列全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块,用于样品的稀释。
血细胞分析仪用质控品
吉长食药监械(准)字2012第1400016号
3×2ml; 6×2ml
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【功能适用】本品作为血液学检验中血细胞分析工作的质量控制品。
果糖胺试剂盒
吉食药监械(准)字2010第2400052号
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【功能适用】
【功能适用】用于对全自动尿有形成分分析仪进行质量控制。
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
吉食药监械(准)字2011第2400073号
R1 50 ml×4,R2 50 ml×1;R1 60ml ×2,R2 15 ml ×2;R1 80ml ×4,R2 40 ml ×2;R170ml ×4,R2 35 ml ×2;R1 80ml ×4,R2 20 ml ×4;R1 40ml
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【功能适用】用于体外定量检测人血清中直接胆红素的含量。
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
吉食药监械(准)字2011第2400074号
R1 50 ml×4,R2 50 ml×1;R1 60ml ×2,R2 15 ml ×2;R1 80ml ×4,R2 40 ml ×2;R170ml ×4,R2 35 ml ×2;R1 80ml ×4,R2 20 ml ×4;R1 40ml
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【功能适用】用于体外定量检测人血清中总胆红素的含量。
胰淀粉酶测定试剂盒
吉食药监械(准)字2011第2400075号
R1 50 ml×4,R2 50 ml×1;R1 60ml ×2,R2 15 ml ×2;R1 80ml ×4,R2 40 ml ×2;R170ml ×4,R2 35 ml ×2;R1 80ml ×4,R2 20 ml ×4;R1 40ml
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【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶的活力。
脂肪酶测定试剂盒
吉食药监械(准)字2011第2400076号
R1 1×60 ml,R2 1×30 ml;R1 1×40 ml,R2 1×20 ml;R1 2×50 ml,R2 1×50 ml;R12×40 ml,R2 2×20 ml;R1 4×40 ml,R2 4×20 ml。
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【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中脂肪酶的活力。
转铁蛋白试剂盒
吉食药监械(准)字2011第2400077号
R1 1×50 ml, R2 1×10 ml;R1 1×100 ml,R2 1×20 ml;R1 2×50 ml, R2 2×10ml;R1 2×100 ml,R2 2×20 ml;R1 4×50 ml, R2 4×10 ml;R1 4×1
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【功能适用】用于体外定量检测人血清中转铁蛋白的浓度。
H系列尿液分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400097号
H-1000、H-1100、H-1200
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【功能适用】该产品为体外诊断医疗设备,用于临床检验,可以定性或半定量检测尿液中的十四项指标:尿胆原、胆红素、酮体 、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙,为临床诊断提供依据。
CS系列全自动生化分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400122号
CS-400C、CS-800C、CS-800D
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【功能适用】
CS系列全自动生化分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400124号
CS-1300A、CS-1300B
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【功能适用】
全自动便潜血分析仪配套试剂盒
吉食药监械(准)字2011第2400135号
R1:80mL, R2:6mLR1:120mL, R2:9mLR1:160mL, R2:12mLR1:200mL, R2:18mL
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【功能适用】
CS系列全自动生化分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400137号
CS-T240A、CS-T240B、CS-T300A、CS-T300B、CS-400、CS-800
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【功能适用】生化分析仪
H系列尿液分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400138号
H-50、H-100、H-300、H-500、H-800
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【功能适用】
乳酸试剂盒
吉食药监械(准)字2011第2400147号
R1 50ml×4 R2 50ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2; R1 80ml×4 R2 40ml×2; R170ml×4 R2 35ml×2; R1 80ml×4 R2 20ml×4; R1 40ml×4 R2 10m
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【功能适用】
尿素试剂盒(液体单试剂)
吉食药监械(准)字2011第2400150号
R:3×50ml R:50ml R:5×50ml R:100ml R:5×80ml R:2×50ml R:7×70ml R:2×100mlR:4×25ml R:4×50ml
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【功能适用】
尿酸试剂盒(液体单试剂)
吉食药监械(准)字2011第2400151号
R:3×50ml R:50ml R:5×50ml R:100ml R:5×80ml R:2×50ml R:7×70ml R:2×100mlR:4×25ml R:4×50ml
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【功能适用】
胆固醇试剂盒(液体单试剂)
吉食药监械(准)字2011第2400152号
R:3×50ml R:50ml R:5×50ml R:100ml R:5×80ml R:2×50ml R:7×70ml R:2×100mlR:4×25ml R:4×50ml
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【功能适用】
甘油三酯试剂盒(液体单试剂)
吉食药监械(准)字2011第2400153号
R:3×50ml R:50ml R:5×50ml R:100ml R:5×80ml R:2×50ml R:7×70ml R:2×100mlR:4×25ml R:4×50ml
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【功能适用】
总胆红素试剂盒(液体单试剂)
吉食药监械(准)字2011第2400154号
R:3×50ml R:50ml R:5×50ml R:100ml R:5×80ml R:2×50ml R:7×70ml R:2×100mlR:4×25ml R:4×50ml
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【功能适用】
肌酐试剂盒(液体单试剂)
吉食药监械(准)字2011第2400155号
R:3×50ml R:50ml R:5×50ml R:100ml R:5×80ml R:2×50ml R:7×70ml R:2×100mlR:4×25ml R:4×50ml
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【功能适用】
葡萄糖试剂盒(液体单试剂)
吉食药监械(准)字2011第2400156号
R:3×50ml R:50ml R:5×50ml R:100ml R:5×80ml R:2×50ml R:7×70ml R:2×100mlR:4×25ml R:4×50ml
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【功能适用】
便潜血分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400196号
FB-80、FB-100、FB-200
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【功能适用】内消化道出血的检测。
CS系列全自动生化分析仪
吉食药监械(准)字2012第2400006号
CS-380、CS-1400
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】CS系列全自动生化分析仪为体外诊断医疗设备,用于血液、尿液、胸腹水和脑脊液等生物化学指标的检验和分析,为临床诊断提供依据。
【功能适用】用于医疗部门进行血常规、肝功、肾功、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫球蛋白、矿物质等临床生化指标的检验。
N系列尿液分析仪
吉食药监械(准)字2012第2400014号
N-200、N-400、N-600
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】该产品为体外诊断医疗设备,用于临床检验,可以定性或半定量检测尿液中的十二项指标:尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、微白蛋白,为临床诊断提供依据。
【功能适用】FUS系列全自动尿有形成分分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备,对尿液中有形成分进行定量记数(如红细胞和白细胞等)和定性记数(如结晶和管形等),其检测结果可以与尿液分析仪结查相结合。
【功能适用】用于迪瑞H系列尿液分析仪比重计的校准。
【功能适用】用于迪瑞H系列的尿液分析仪浊度计校准。
【功能适用】用于迪瑞H系列尿液分析仪比重计的质量控制。
【功能适用】用于迪瑞H系列尿液分析仪浊度计的质量控制。
尿液分析质控液
吉食药监械(准)字2012第2400084号
4ml/瓶、8ml/瓶
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】用于尿液分析试纸及仪器的质量控制。可以对尿葡萄糖、胆红素、酮体、比重、血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙等十三项尿分析试纸进行质量控制。
【功能适用】CS-1600全自动生化分析仪为体外诊断医疗设备,用于血清、血浆、尿液、胃液、胸腹水和脑脊液等生物化学指标的检验和分析,为临床诊断提供依据。
BF系列全自动五分类血细胞分析仪
吉食药监械(准)字2012第2400119号
BF-6860 、BF-6870、 BF-6880
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】BF系列全自动五分类血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备,用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度,同时提供白细胞分类的散点图,为临床诊断提供依据。
H-900尿液分析仪
吉食药监械(准)字2012第2400131号
H-900
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】该产品为体外诊断医疗设备,用于临床检验,可以定性或半定量检测尿液中的十六项指标:尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙、颜色、浊度,为临床诊断提供依据。
BCC系列全自动血细胞分析仪
吉食药监械(准)字2012第2400136号
BCC-3600、BCC-3700、BCC-3800、BCC-3900
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】BCC系列全自动血细胞分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备,用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度,为临床诊断提供依据。
【功能适用】FUS系列全自动尿液分析工作站是专业人员使用的体外诊断医疗设备,可以完成尿液的常规分析及有形成分的定性和定量记数。
【功能适用】适用于CS系列全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块中的参比电极电位的测定。
【功能适用】适用于补偿CS系列全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块的系统漂移和清洗稀释槽。
电解质浓度定量测定参比液
吉食药监械(准)字2013第2400079号
500mL/瓶、2L/桶、5L/桶、10L/桶、20L/桶
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【功能适用】适用于CS系列全自动生化分析仪(选配ISE-Ⅱ型模块)的离子选择电极模块,用于离子选择电极模块中参比电极电位的测定。
电解质浓度定量测定内标液
吉食药监械(准)字2013第2400080号
500mL/瓶、2L/桶、5L/桶、10L/桶、20L/桶
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】适用于CS系列全自动生化分析仪(选配ISE-Ⅱ型模块)的离子选择电极模块,用于补偿系统漂移和清洗配比杯及流动池。
电解质浓度定量测定稀释液
吉长食药监械(准)字2013第1400001号
500mL/瓶、2L/桶、5L/桶、10L/桶、20L/桶
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【功能适用】本稀释液适用于CS系列全自动生化分析仪的离子选择电极模块,用于样品和标准液的稀释
【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中氯化物的浓度。
尿素试剂盒(酶法)
吉食药监械(准)字2013第2400137号
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中尿素的浓度。
【功能适用】适用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中葡萄糖的浓度。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中葡萄糖的浓度。
【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中的总胆红素的浓度。
【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中天冬氨酸氨基转移酶的活力。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中总蛋白的含量。
【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中二氧化碳的含量。
【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆样品中胱抑素C的含量。
【功能适用】用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白的含量。
锌试剂盒(比色法)
吉食药监械(准)字2013第2400148号
长春迪瑞医疗科技股份有限公司
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中锌的含量。
临床化学质控血清
吉食药监械(准)字2013第2400092号
水平1:4×5ml、6×5ml、8×5ml、10×5ml、15×5ml、20×5ml水平2:4×5ml、6×5ml、8×5ml、10×5ml、15×5ml、20×5ml
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【功能适用】质控血清可用于临床准确性或者重复性的质量控制。质控血清包括水平1和水平2共两个浓度水平
临床化学校准血清
吉食药监械(准)字2013第2400093号
水平1:4×5ml、6×5ml、8×5ml、10×5ml、15×5ml、20×5ml水平2:4×5ml、6×5ml、8×5ml、10×5ml、15×5ml、20×5ml
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【功能适用】该校准血清可用于临床准确性或者重复性的校准。校准血清包括水平1和水平2,两个浓度水平。
CS系列全自动生化分析仪
吉食药监械(准)字2013第2400094号
CS-300A、CS-300B、CS-400A、CS-400B、CS-600A、CS-600B、CS-800A、CS-800B
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【功能适用】用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类等多种常规生化项目的检测。
ISE标准液
吉食药监械(准)字2013第2400102号
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【功能适用】本品适用于CS系列全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块。通过将ISE标准液LOW和HIGH组合进行测定,以获得离子选择电极的斜率值。
ISE血样校准品
吉食药监械(准)字2013第2400100号
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【功能适用】本品适用于CS系列全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块,以消除仪器间的测定结果误差。
ISE血质控品
吉食药监械(准)字2013第2400101号
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【功能适用】本品适用于CS系列全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块。通过测定本品,可以对仪器测量线性范围内血清测定结果的准确性进行确认。
【功能适用】用于体外定量检测人血清中总胆固醇的浓度。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中胆碱酯酶的活力。
【功能适用】用于体外定量检测人血清中胆汁酸的含量。
【功能适用】用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中钙的浓度。
【功能适用】用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力。
【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶的活力。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中直接胆红素的浓度。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中白蛋白的浓度。
【功能适用】用于体外定量检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活力。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或尿液中淀粉酶的活力。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中甘油三酯的浓度。
【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清中肌酸激酶MB同工酶的活力。
【功能适用】用于体外定量检测人血清中亮氨酸氨基肽酶的活力。
【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中镁的浓度。
【功能适用】用于体外定量检测人血清或尿液中尿酸的含量。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中乳酸脱氢酶的活力。
【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中无机磷的浓度。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清中异柠檬酸脱氢酶的活力。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中 -谷氨酰转移酶的活力。
【功能适用】用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。
【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中碱性磷酸酶的活力。
【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。
【功能适用】本产品用于体外定量检测人血清或血浆中载脂蛋白B的含量。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清中C反应蛋白的含量。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中5'- 核苷酸酶的活力。
【功能适用】用于体外定量检测人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活力。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中β2-微球蛋白的含量。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人尿液样品中微量白蛋白的含量。
【功能适用】用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素O的浓度。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清中C4的含量。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清中C3的含量。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IgA的浓度。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IgG的浓度。
【功能适用】本产品适用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IgM的浓度。
【功能适用】用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)的浓度。
【功能适用】用于体外定量检测人血清中类风湿因子的含量。
【功能适用】用于体外定量检测人血清中前白蛋白的浓度。
【功能适用】用于体外定量检测人血清中转铁蛋白的浓度。
【功能适用】用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类等多种常规生化项目的检测。
【功能适用】FUS系列全自动尿有形成分分析仪是专业人员使用的体外诊断医疗设备,可对尿液中有形成分进行定量和定性计数。
【功能适用】本产品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或半定量检测。
【功能适用】是专业人员使用的体外诊断医疗设备,用于测试血液中红细胞和血小板的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度、白细胞的总数并进行五分群,为临床诊断提供依据。
尿液分析试纸条
吉食药监械(准)字2013第2400201号
25条/筒、30条/筒、50条/筒、100条/筒(产品规格型号不同,包装规格不尽相同,详见注册产品标准9.11)
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【功能适用】该试纸可对尿液中的尿胆原(URO)、胆红素(BIL)、酮体(KET)、血(BLD)、蛋白质(PRO)、亚硝酸盐(NIT)、白细胞(LEU)、葡萄糖(GLU)、比重(SG)、酸碱度(pH)、抗坏血酸(VC)、微白蛋白(MALB)、肌酐(Cr)、尿钙(Ca)项目进行定性或半定量检测。
尿有形成分分析仪应用试剂-鞘液
吉长食药监械(准)字2009第1400034号
5L、10L、15L、20L、28L、30L
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【功能适用】用于包裹样本,形成鞘流,进行尿液中有形成分计数。
【功能适用】三分类血细胞分析仪稀释液适用于BCC-3600、BCC-3700、BCC-3800、BCC-3900全自动血细胞分析仪,用于稀释血液样本。
【功能适用】适用于BCC-3600、BCC-3700、BCC-3800、BCC-3900全自动血细胞分析仪,用于溶解红细胞,检测白细胞总数、白细胞三分类计数及血红蛋白含量。
联系方式
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