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上海康德莱企业发展集团股份有限公司
一次性使用鼻饲管
一次性使用鼻饲管
沪食药监械(准)字2009第2661564号(更)
4F(Ch)、5F(Ch)、6F(Ch)、8F(Ch)、10F(Ch)。
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【功能适用】适用于医疗单位对手术后暂时不能进食的患者注入营养物。
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一次性使用胃管
一次性使用胃管
沪食药监械(准)字2009第2661623号(更)
12F(Ch)、14F(Ch)、16F(Ch)、18F(Ch)、20F(Ch)、22F(Ch)、24F(Ch)、25F(Ch)、26F(Ch)、28F(Ch)、30F(Ch)、32F(Ch)。
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【功能适用】适用于医疗单位对手术后暂时不能进食的患者注入营养物。
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一次性使用导尿管
一次性使用导尿管
沪食药监械(准)字2009第2661627号(更)
以导管的长短分为男用、女用二种型号;规格有6F(Ch)、8F(Ch)、10F(Ch)、12F(Ch)、14F(Ch)、16F(Ch)、18F(Ch)、20F(Ch)。
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【功能适用】适用于对患者临时导尿、留置导尿、注药冲洗膀胱等用。
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一次性使用加药注射器 带针
一次性使用加药注射器 带针
沪食药监械(准)字2013第2150921号
注射器规格:10ml、20ml、30ml、50ml;配药针规格:1.2、1.4、1.6;配药针针尖型式:普通斜面型(XZ)、单侧孔型(CZ)、双侧孔型(SC);配药针管壁类型:薄壁(TW)、正常壁(RW)。
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【功能适用】产品适用于抽吸液体配制药物或转移药物,不得用作对人体穿刺或注射。
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一次性使用精密过滤输液器 带针
一次性使用精密过滤输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3660638号
普通型,配套输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
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【功能适用】本产品适用于与输液容器配套,对患者静脉输液并需要精密过滤药液的情况下使用,是一种重力式输液器。本产品可精密过滤药液,对药液中标称孔径以上微粒的滤除率不小于90%。
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一次性使用带贴输液器 带针
一次性使用带贴输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660677号(更)
进气式、非进气式,静脉针:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm
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【功能适用】适用于对患者静脉重力输注药液用。进气式适用于与瓶状输液容器配套,非进气式适用于与袋式输液容器配套。
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一次性使用输液器 带针
一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2010第3660757号(更)
进气式(IS-V)和非进气式(IS-NV)。配套输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
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【功能适用】本产品与输液容器配套,适用于重力式输液。进气式适用于瓶装输液容器,非进气式适用于袋式输液容器。
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一次性使用精量输液器 带针
一次性使用精量输液器 带针
国食药监械(准)字2009第3660335号(更)
普通型、精密型。输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
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【功能适用】本品适用于与输液容器配套,对患者静脉输液并需要精密调节流量的情况下使用。是一种重力输液式输液器。精密型同时可精密过滤药液,对药液中5微米以上微粒的滤除率不小于90%。
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一次性使用滴定管式输液器
一次性使用滴定管式输液器
国食药监械(准)字2008第3660273号(更)
100ml、150ml
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【功能适用】本产品适用于小儿输液和需要精确控制输液剂量的场合。
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一次性使用精密过滤输液器 带针
一次性使用精密过滤输液器 带针
国食药监械(准)字2009第3660334号(更)
普通型。输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
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【功能适用】本品适用于与输液容器配套,对患者静脉输液并需要精密过滤药液的情况下使用,是一种重力输液式输液器。
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一次性使用延长管
一次性使用延长管
国食药监械(准)字2009第3660287号(更)
普通型输液延长管、普通型压力延长管、普通型连接管
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【功能适用】本产品应用于各种输液操作中,有需要连通输液容器、增加药液过滤、流速调节或加药性能、延长输液管路时使用。
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一次性使用冲洗器
一次性使用冲洗器
国食药监械(准)字2008第3661036号(更)
A型(拉环式)、B型(按手式)、C型(胶囊式)
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【功能适用】本产品用于外科、妇科冲洗人体创面或腔道。
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一次性使用输液器 带针
一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2009第3660286号(更)
进气式、非进气式。输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
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【功能适用】本产品适用于与输液容器配套,对患者静脉输注药液用。进气式适用于与瓶状输液容器配套,非进气式适用于与袋式输液容器配套。是一种重力式输液器。
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一次性使用机用采血器 屏蔽保护式
一次性使用机用采血器 屏蔽保护式
国食药监械(准)字2008第3660825号(更)
15G、16G
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【功能适用】本产品可与血液成份采集机或血液透析机等配套,用于从人体静脉或动脉采集血液,并将处理后的血液或血液成份回输给人体。与普通机用采血器相比多了一个安全保护套。
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一次性使用精密药液过滤器
一次性使用精密药液过滤器
国食药监械(准)字2010第3660466号(更)
A01、A02、A03、B01、B02、B03、B04、B05、B06、B07、B08、B09、B10、B11、B12、B13、B14、B15、B16、B17、B18、B19、B20、B21、B22、B23、B24
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【功能适用】本产品适用于与输液器配套,在要求精密过滤输液的场合使用。
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一次性使用旋塞阀
一次性使用旋塞阀
国食药监械(准)字2008第3660764号(更)
二通阀(SC-2)、三通阀(SC-3)、四通阀(SC-4)
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【功能适用】本产品安装在输液(血)器具或其它医疗器具管路上,作为各类输液(血)器具多路输液开关和转换药液输送用。
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一次性使用无菌胰岛素注射器
一次性使用无菌胰岛素注射器
国食药监械(准)字2008第3150551号(更)
类型1、类型3、类型5、类型6、类型7、类型8;2.单位标尺:U-100(公称容量:0.3ml、0.5ml、1.0ml)、U-40(公称容量:0.5ml、1.0ml、2.0ml);3.针管直径4mm:0.25、0.30、0.33、0.36、
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【功能适用】本产品用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。
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一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针
国食药监械(准)字2010第3150168号(更)
0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2
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【功能适用】本产品适用于对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射,或抽取药液时使用。
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一次性使用无菌注射器带针
一次性使用无菌注射器带针
国食药监械(准)字2010第3150400号(更)
注射器规格:1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、6ml、10ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml;配注射针规格:0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.
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【功能适用】适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。
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一次性使用麻醉用针
一次性使用麻醉用针
国食药监械(准)字2010第3150309号(更)
型号:AN-S Ⅰ、AN-SⅡ、AN-N、AN-E;规格:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1(针管长度L:25-120mm)。
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【功能适用】本产品适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物使用。
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一次性使用输液器带针
一次性使用输液器带针
国食药监械(准)字2010第3660448号(更)
见附件
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【功能适用】本产品与输液容器配套,适用于重力式输液。进气式适用于瓶装输液容器;非进气式适用于袋式输液容器。
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一次性使用输血器 带针
一次性使用输血器 带针
国食药监械(准)字2010第3660784号(更)
见附件
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【功能适用】本产品适用于与输血容器配套,对患者进行静脉输送血液。
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一次性使用无菌牙科注射针
一次性使用无菌牙科注射针
国食药监械(准)字2010第3150781号(更)
型号:G型、W型、L型;规格:针管外径(mm):0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5;针管长度:4-50mm,每间隔1mm为1个规格;针管管壁类型:TW(薄壁)、RW(正常壁);针尖角度:LB(长斜面角)、SB(短
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【功能适用】本产品适用于牙科注射麻醉剂或其他药液。G型牙科针和W型牙科针适用于与符合ISO9997标准要求的筒式牙科注射器配套使用;L型牙科针适用于与符合GB15810标准要求的注射器配套使用。
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一次性使用保护式静脉输液针(商品名:头皮针)
一次性使用保护式静脉输液针(商品名:头皮针)
国食药监械(准)字2010第3150892号(更)
型号:单翼、双翼;规格:0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
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【功能适用】本产品临床配套一次性使用输液(血)器具、注射器或其它鲁尔接头的输液器具上,对人体静脉输注药液(血液)用。本品可以保护医护人员及患者不受针刺伤害。
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一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
国食药监械(准)字2010第3150887号(更)
型号:单翼A、单翼B、双翼A、双翼B、无翼A、无翼B;规格:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
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【功能适用】本产品适用于安装在一次性使用输液(血)器或注射器上,供对人体静脉输注药液(血液)用。
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输液用肝素帽
输液用肝素帽
国食药监械(准)字2011第3661662号
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【功能适用】本产品作为输液(血)器具管路上的一个配套接头,供向管路注输药液用。也可用于与静脉留置针连接注入肝素液,作抗凝血用。
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一次性使用滴定管式输液器
一次性使用滴定管式输液器
国食药监械(准)字2011第3661661号
100ml、150ml
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【功能适用】本产品适用于小儿输液和需要精确控制输液剂量的场合。
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一次性使用输液器 带针
一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2013第3660035号
进气式、非进气式。输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
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【功能适用】本产品适用于与输液容器配套,对患者静脉输注药液用。进气式适用于与瓶状输液容器配套,非进气式适用于与袋式输液容器配套。是一种重力式输液器。
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一次性使用无菌配药针
一次性使用无菌配药针
沪食药监械(准)字2009第2150828号(更)
0.9、1.1、1.2、1.4、1.6
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【功能适用】供临床用于药液的单向或双向配制,不用于人体穿刺或注射。
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一次性使用无菌配药注射针
一次性使用无菌配药注射针
沪食药监械(准)字2009第2150829号(更)
配药注射针规格:1.2、1.4、1.6;配药注射针针尖形式:普通型、凹形(AO)、侧孔型(C)、双侧孔型(SC)。
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【功能适用】供临床用于配制药液或输液(血)进气用,不用于人体穿刺或注射。
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一次性使用无菌冲洗针
一次性使用无菌冲洗针
沪食药监械(准)字2009第2150830号(更)
0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1
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【功能适用】与一次性使用注射器配套使用,供临床用于口腔、眼睛的冲洗,不用于人体穿刺或注射。
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一次性使用加药注射器 带针
一次性使用加药注射器 带针
沪食药监械(准)字2009第2150976号(更)
注射器规格:10ml、20ml、30ml、50ml;配药针规格:1.2、1.4、1.6;配药针针尖形式:普通型、凹型(AO)、侧孔型(C)、双侧孔型(SC)。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
【功能适用】本产品适用于抽吸液体配制药物或转移药物,不得用于对人体注射。
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一次性使用加药注射器 带针
一次性使用加药注射器 带针
沪食药监械(准)字2013第2150756号
注射器规格:10ml、20ml、30ml、50ml;配药针规格:1.2、1.4、1.6;配药针针尖形式:普通斜面型(XZ)、凹型(AO)、单侧孔型(CZ)、双侧孔型(SC);针管壁:薄壁、正常壁
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【功能适用】产品适用于抽吸液体配制药物或转移药物,不得用于对人体注射。
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一次性使用导尿管
一次性使用导尿管
沪食药监械(准)字2013第2660321号
型号:男用、女用;规格:6F(Ch)、8F(Ch)、10F(Ch)、12F(Ch)、14F(Ch)、16F(Ch)、18F(Ch)、20F(Ch)。
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【功能适用】产品适用于对患者临时导尿、留置导尿、注药冲洗膀胱等用。
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一次性使用集尿袋
一次性使用集尿袋
沪食药监械(准)字2008第1660478号(更)
1000ml、2000ml
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【功能适用】适用于与导尿管连接后,用于病人尿液的收集。
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一次性使用输液器 带针
一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2014第3660071号
进气式(IS-V)、非进气式(IS-NV)。配套输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
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【功能适用】本产品适用于与输液容器配套,适用于重力式输液。进气式适用于与瓶状输液容器配套,非进气式适用于与袋式输液容器配套。
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一次性使用无菌注射器 带针
一次性使用无菌注射器 带针
国食药监械(准)字2013第3151117号
注射器规格:1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml;配套注射针规格:0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
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【功能适用】产品适用于皮下、皮内、肌肉、静脉等注射,或抽取药液使用。
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一次性使用回拉自毁式注射器 带针
一次性使用回拉自毁式注射器 带针
国食药监械(准)字2013第3151497号
A型:3ml、5ml、10ml、20ml,所配注射针规格:0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9mm;0B型:1ml、0.5ml,所配针规格:0.25、0.3、0.33、0.36、0.
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【功能适用】本产品供抽吸液体或注入液体后立即注射用,具有防止针尖伤害的功能,且不可再次使用。
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一次性使用精密药液过滤器
一次性使用精密药液过滤器
国食药监械(准)字2013第3661357号
A01、A02、A03、B01、B02、B03、B04、B05、B06、B07、B08、B09、B10、B11、B12、B13、B14、B15、B16、B17、B18、B19、B20、B21、B22、B23、B24。
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【功能适用】本产品适用于与输液器配套,在要求精密过滤输液的场合使用。
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一次性使用无菌自毁注射器 带针
一次性使用无菌自毁注射器 带针
国食药监械(准)字2013第3151758号
1ml、3ml、5ml、10ml,所配注射针规格:0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9mm。
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【功能适用】本产品适用于抽吸或注入液体后进行皮下、皮内、肌肉、静脉注射,或抽取血液,具有自毁性能,可防止重复使用。本产品仅具有注射器自毁性能,而不能对注射针进行自毁。
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一次性使用精密过滤输液器(商品名:TPE输液器)
一次性使用精密过滤输液器(商品名:TPE输液器)
国食药监械(准)字2013第3661688号
FIV01、FIV02。输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
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【功能适用】本产品适用于对患者静脉输液并需要精密过滤药液的情况下使用,是一种重力式输液器;对药液中5微米以上微粒得滤除率不小于90%。
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一次性使用鼻氧管
一次性使用鼻氧管
沪食药监械(准)字2013第2661502号
成人型、儿童型
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【功能适用】产品适用于医疗单位对呼吸困难、缺氧的患者输氧时使用。
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一次性使用吸痰管
一次性使用吸痰管
沪食药监械(准)字2013第1661720号
6F(Ch)、8F(Ch)、10F(Ch)、12F(Ch)、14F(Ch)、16F(Ch)、18F(Ch)。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
【功能适用】本产品适用于靠吸痰机连接吸痰管将患者肺内的痰液吸出。
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一次性使用鼻饲管
一次性使用鼻饲管
沪食药监械(准)字2013第2661056号
4F(Ch)、5F(Ch)、6F(Ch)、8F(Ch)、10F(Ch)。
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【功能适用】适用于医疗单位对手术后暂时不能进食的患者注入营养物。
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一次性使用胃管
一次性使用胃管
沪食药监械(准)字2013第2661637号
12F(Ch)、14F(Ch)、16F(Ch)、18F(Ch)、20F(Ch)、22F(Ch)、24F(Ch)、26F(Ch)、28F(Ch)、30F(Ch)、32F(Ch)。
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【功能适用】本产品适用于医疗单位对手术后暂时不能进食的患者注入营养物。
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一次性使用肛管
一次性使用肛管
沪食药监械(准)字2013第2661055号
12F(Ch)、14F(Ch)、16F(Ch)、18F(Ch)、20F(Ch)、22F(Ch)、24F(Ch)、26F(Ch)、28F(Ch)、30F(Ch)、32F(Ch)、34F(Ch)、36F(Ch)。
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【功能适用】本产品适用于外科手术前和孕妇产前灌肠使用。
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膀胱冲洗管路
膀胱冲洗管路
沪食药监械(准)字2013第2661900号
KDLPG-1
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【功能适用】产品是连接冲洗液容器、导尿管、集尿袋之间的一种管路,适用于临床进行膀胱冲洗,能起到引入冲洗液或药物、收集冲洗液或尿液等功用。
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一次性使用子母式集尿袋
一次性使用子母式集尿袋
沪食药监械(准)字2014第1660142号
2200ml、2350ml、2500ml、3100ml。
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【功能适用】与导尿管连接后,用于患者尿液的收集。
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一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌注射器
国食药监械(准)字2012第3150036号
1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、6ml、10ml、12ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、100ml。
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【功能适用】产品适用于皮下、皮内、肌肉、静脉等注射,或抽吸药液使用。
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一次性使用无菌胰岛素注射器
一次性使用无菌胰岛素注射器
国食药监械(准)字2012第3150160号
1.注射器类型:类型1、类型3、类型5、类型6、类型7、类型8;2.单位标尺:U-100(公称容量:0.3ml、0.5ml、1.0ml)、U-40(公称容量:0.5ml、1.0ml);3.针管直径mm:0.25、0.30、0.33、0.36
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【功能适用】本产品适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。
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一次性使用静脉输液针(商品名:头皮针)
一次性使用静脉输液针(商品名:头皮针)
国食药监械(准)字2012第3150159号
型号:单翼A、单翼B、双翼A、双翼B、无翼A、无翼B;规格:0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
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【功能适用】本产品临床配套一次性使用输液(血)器具或注射器对人体静脉输注药液(血液)用。
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一次性使用输液器 带针
一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2012第3660191号
进气式、非进气式。配套输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm。
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【功能适用】产品适用于对患者静脉重力输注药液用。进气式适用于与瓶状输液容器配套,非进气式适用于与袋式输液容器配套。
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一次性使用输血器
一次性使用输血器
国食药监械(准)字2012第3660253号
见附页
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【功能适用】本产品适用于与输血容器配套,对患者进行静脉输送血液。
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一次性使用输液器
一次性使用输液器
国食药监械(准)字2012第3660254号
见附件1
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【功能适用】本产品与输液容器配套,适用于对患者静脉重力输注药液用。
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一次性使用机用采血器
一次性使用机用采血器
国食药监械(准)字2012第3660386号
型号:I型(屏蔽保护型);根据针翼的固定方式不同,又分为G型(固定式)和H型(活动式)。规格:以针管规格不同,分为15G(1.8)、16G(1.6);以针管壁厚不同分为薄壁(TW)和超薄壁(ETW)。
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【功能适用】本产品是与血液成份采集机(如:离心式、旋转膜式)或血液透析机等配套,用于从人体静脉或动脉采集血液,并将处理后的血液或血液成分回输给人体。
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一次性使用旋塞阀
一次性使用旋塞阀
国食药监械(准)字2012第3660387号
二通阀(SC-2)、三通阀(SC-3)、四通阀(SC-4)、五通阀(SC-5)。
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【功能适用】本产品可安装在输液(血)器具或其他医疗器具管路上,作为各类输液(血)器具多路输液开关和转换药液输送用。
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一次性使用输血器 带针
一次性使用输血器 带针
国食药监械(准)字2012第3660736号
见附页
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【功能适用】本产品适用于与输血容器配套,对患者进行静脉输送血液。
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一次性使用无菌注射针
一次性使用无菌注射针
国食药监械(准)字2012第3150848号
0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
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【功能适用】本产品适用于对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射,或抽取药液时使用。
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一次性使用输液器 带针
一次性使用输液器 带针
国食药监械(准)字2012第3661083号
见附页
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【功能适用】本产品与输液容器配套,适用于重力式输液。进气式适用于瓶装输液容器;非进气式适用于袋式输液容器。
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一次性使用无菌注射器 带针
一次性使用无菌注射器 带针
国食药监械(准)字2012第3151233号
注射器规格:1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml;配注射针规格:0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.
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【功能适用】本产品适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射用。
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一次性使用麻醉用针
一次性使用麻醉用针
国食药监械(准)字2012第3151242号
型号:AN-S Ⅰ、AN-S Ⅱ、 AN-N 、AN-E。规格:针管外径(mm):0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1;针管长度:25-200mm,每间隔1mm为
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【功能适用】本产品适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物使用。
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一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
国食药监械(准)字2012第3151243号
型号:单翼A、单翼B、双翼A、双翼B、无翼A、无翼B;规格:0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
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【功能适用】本产品适用于安装在一次性使用输液(血)器具或注射器上,供对人体静脉输注药液(血液)用。
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一次性使用无菌牙科注射针
一次性使用无菌牙科注射针
国食药监械(准)字2012第3151244号
型号:G型、W型、L型;规格:针管外径(mm):0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5;针管长度:4-50mm,每间隔1mm为1个规格;针管管壁类型:TW(薄壁)、RW(正常壁);针尖角度:LB(长斜面角)、SB(短
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【功能适用】本产品适用于牙科注射麻醉剂或其他药液。G型牙科针和W型牙科针适用于与符合ISO09997标准要求的筒式牙科注射器配套使用;L型牙科针适合用于与符合GB15810标准要求的注射器配套使用。
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一次性使用保护式静脉输液针(商品名:头皮针)
一次性使用保护式静脉输液针(商品名:头皮针)
国食药监械(准)字2012第3151354号
型号:单翼、双翼;规格:0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
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【功能适用】本产品临床配套一次性使用输液(血)器具、注射器或其他鲁尔接头的输液器具上,对人体静脉输注药液(血液)用。本品可以保护医护人员及患者不受针刺伤害。
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一次性使用精密过滤输液器 带针
一次性使用精密过滤输液器 带针
国食药监械(准)字2013第3660500号
普通型。输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
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【功能适用】产品适用于与输液容器配套,对患者静脉输液并需要精密过滤药液的情况下使用,是一种重力式输液器。本产品可精密过滤药液,对药液中5μm以上微粒的滤除率不小于90%。
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一次性使用流量设定微调式输液器 带针
一次性使用流量设定微调式输液器 带针
国食药监械(准)字2013第3660499号
普通型、精密型。输液针有单翼、双翼、无翼,规格有:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
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【功能适用】本产品适用于与输液容器配套,对患者静脉输液并需要精确调节流量的情况下使用,是一种重力式输液器。精密型产品同时可精密过滤药液,对药液中5μm以上微粒的滤除率不小于90%。
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一次性使用延长管
一次性使用延长管
国食药监械(准)字2013第3660712号
输液延长管、压力延长管、连接管。
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【功能适用】本产品应用于各种输液操作中,有需要连通输液容器、增加药液过滤、流速调节或加药性能、延长输液管路时使用。
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一次性使用集尿袋
一次性使用集尿袋
沪食药监械(准)字2010第1660948号(更)
1000ml、2000ml
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【功能适用】与导尿管连接后用于病人的尿液收集。
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膀胱冲洗管路
膀胱冲洗管路
沪食药监械(准)字2010第2661104号(更)
KDLPG-1型
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【功能适用】该产品是连接冲洗液容器、导尿管、集尿袋之间的一种管路,适用于临床进行膀胱冲洗,起到引入冲洗液或防治药物、收集冲洗液或尿液等功用。
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一次性使用鼻氧管
一次性使用鼻氧管
沪食药监械(准)字2010第2661156号(更)
成人型、儿童型
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【功能适用】该产品适用于医疗单位对呼吸困难、缺氧的患者输氧时使用。
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一次性使用无菌配药注射针
一次性使用无菌配药注射针
沪食药监械(准)字2012第2150395号
型号:普通型、凹型(AO)、侧孔型(C)、双侧孔型(SC)。规格:1.2、1.4、1.6。
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【功能适用】本产品供临床用于配制药液或输液(血)进气用,不用于人体穿刺或注射。
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一次性使用无菌冲洗针
一次性使用无菌冲洗针
沪食药监械(准)字2012第2150396号
型号:按针尖形式分为平头、尖头及圆头;按针管是否弯曲,分为直形和弯形。规格:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1。
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【功能适用】本产品与一次性使用注射器配套使用,供临床用于口腔、眼睛的冲洗,不用于人体穿刺或注射。
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一次性使用集尿袋
一次性使用集尿袋
沪食药监械(准)字2012第1660033号
1000ml、2000ml
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【功能适用】产品与导尿管连接后,用于病人尿液的收集。
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一次性使用冲洗器
一次性使用冲洗器
沪食药监械(准)字2012第2660102号
A型(拉环式)、B型(按手式)、C型(胶囊式)
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【功能适用】供医疗机构外科、妇科冲洗人体创面或腔道。
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一次性使用无菌配药针
一次性使用无菌配药针
沪食药监械(准)字2012第2150394号
0.9、1.1、1.2、1.4、1.6
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
【功能适用】本产品供临床用于药液的单向和双向配制,不用于人体穿刺或注射。
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一次性使用吸痰管
一次性使用吸痰管
沪食药监械(准)字2009第2661555号(更)
6F(Ch)、8F(Ch)、10F(Ch)、12F(Ch)、14F(Ch)、16F(Ch)、18F(Ch)。
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【功能适用】本产品适用于靠吸痰机连接吸痰管将患者肺内的痰液吸出。
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一次性使用肛管
一次性使用肛管
沪食药监械(准)字2009第2661565号(更)
12F(Ch)、14F(Ch)、16F(Ch)、18F(Ch)、20F(Ch)、22F(Ch)、24F(Ch)、25F(Ch)、26F(Ch)、28F(Ch)、30F(Ch)、32F(Ch)、34F(Ch)、36F(Ch)。
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【功能适用】本产品适用于外科手术前和孕妇产前灌肠使用。
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一次性使用集尿袋
一次性使用集尿袋
沪食药监械(准)字2014第1661042号
1000ml、2000ml
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
【功能适用】适用于与导尿管连接后用于病人的尿液收集。
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一次性使用回拉自毁式加药注射器 带针
一次性使用回拉自毁式加药注射器 带针
沪食药监械(准)字2014第2150528号
注射器规格:10ml、20ml;配药针规格:1.2、1.4、1.6;配药针针尖型式:普通斜面型(XZ)、凹型(AO)、单侧孔型(CZ)、双侧孔型(SC);配药针管壁类型:薄壁(TW)、正常壁(RW)。
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【功能适用】适用于抽吸液体配制药物或转移药物,具有防止针尖伤害的功能,且不可再次使用,不得用作对人体穿刺或注射。
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