江苏荷普医疗器械有限公司
肱骨髓内钉安装器械箱
苏苏食药监械(准)字2012第1100255号
交锁型、分叉型
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【功能适用】供肱骨髓内钉手术操作时配套安装使用。
剪切钳
苏苏食药监械(准)字2012第1100257号
Ⅰ型(大、中、小号)、Ⅱ型(大、中、小号)、Ⅲ型(大、中、小号)、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型
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【功能适用】供骨科手术时剪切钢丝、钢针等用。
PFNA安装器械箱
苏苏食药监械(准)字2012第1100258号
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【功能适用】供安装PFNA内固定用。
【功能适用】供骨科胸腰椎脊柱手术时安装钢板内固定用。
骨牵引针
苏苏食药监械(准)字2013第1100099号
扁型(B01、B02)、锥型(Z01、Z02、Z03)、螺纹型(W01、W02)
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【功能适用】供骨科或外科手术时定位、牵引固定用。
重建钢板安装器械箱
苏苏食药监械(准)字2013第1100466号
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【功能适用】供骨折手术时安装重建钢板用。
【功能适用】供指、掌骨和颌面骨折手术时安装接骨板用。
【功能适用】供指、掌骨和颌面骨折手术时安装接骨板用。
【功能适用】供骨科手术时安装7.0mm空心螺钉用。
【功能适用】供骨科手术时安装4.5mm空心螺钉用。
【功能适用】供骨科手术时安装指掌骨锁定接骨板使用。
断螺钉取出器器械箱
苏苏食药监械(准)字2013第1100766号
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【功能适用】供骨科手术时断螺钉取出用。
【功能适用】该产品适用于股骨颈、股骨粗隆间、髁间骨折内固定。
脊柱钉、板系统
国食药监械(准)字2009第3460091号(更)
见附表
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【功能适用】适用于颈椎骨折、颈椎间盘突出前路内固定。
脊柱钉、棒系统
国食药监械(准)字2009第3460092号(更)
见附页
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【功能适用】适用于脊柱胸腰椎骨折、滑脱、退行性病变及椎间盘突出后路内固定。
【功能适用】适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折内固定。
交锁髓内钉
国食药监械(准)字2008第3460955号(更)
见附页。
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【功能适用】该产品供骨科手术时插入股骨、胫骨和肱骨髓腔内固定用。
金属颌面接骨板
国食药监械(准)字2009第3460093号(更)
见附表
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【功能适用】适用于颌面骨折内固定。
【功能适用】该产品用于四肢干骺端、锁骨、骨盆部位的骨折内固定。
【功能适用】该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。
【功能适用】该产品用于四肢骨干、骨骺、锁骨、骨盆部位的骨折复位及矫形内固定治疗。
脊柱内固定器
国食药监械(准)字2008第3460956号(更)
见附页。
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【功能适用】该产品适用于脊柱胸腰椎骨折、滑脱、退行性变、椎间盘突出后路内固定。
扎丝、扎丝扣
国食药监械(准)字2008第3460615号(更)
Ⅰ型(φ0.2mm、φ0.4mm、φ0.6mm、φ0.8mm、φ1.0mm、φ1.2mm)Ⅱ型(φ0.2mm、φ0.4mm、φ0.6mm、φ0.8mm、φ1.0mm、φ1.2mm)
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【功能适用】该产品供骨科手术时捆扎骨骼用。
金属骨针
国食药监械(准)字2008第3460616号(更)
见附表
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【功能适用】该产品适用于股骨骨折、胫骨骨折、肱骨骨折、尺桡骨骨折、掌骨骨折、指骨骨折、跖骨骨折、趾骨骨折内固定。
脊柱钉、棒系统
国食药监械(准)字2013第3461353号
见附页
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【功能适用】适用于胸腰椎骨折、滑脱、退行性病变及椎间盘突出后路内固定。
髌骨钢板
国食药监械(准)字2013第3461595号
见附页
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【功能适用】适用于骨科手术时做髌骨骨折内固定用。
解剖型金属接骨板
国食药监械(准)字2013第3461596号
见附页
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【功能适用】适用于四肢骨干骺端、锁骨、骨盆部位的骨折内固定。
角度型金属接骨板
国食药监械(准)字2013第3461597号
见附页
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【功能适用】 用于股骨颈、股骨粗隆间、髁间骨折内固定。
直型金属接骨板
国食药监械(准)字2013第3461598号
见附页
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【功能适用】适用于四肢骨干、骨骺、锁骨、骨盆部位的骨折复位及矫形固定治疗。
金属髓内钉
国食药监械(准)字2013第3461215号
见附页
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【功能适用】该产品供骨科手术时插入股骨、胫骨和肱骨髓腔内固定用。
颈椎前路钉板系统
国食药监械(准)字2013第3461223号
见附页
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【功能适用】适用于颈椎骨折、颈椎间盘突出前路内固定。
空心接骨螺钉
国食药监械(准)字2013第3461991号
见附页
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【功能适用】该产品供骨科手术时作四肢骨折内固定用。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2013第3461990号
见附页
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【功能适用】该产品供骨科手术时作四肢骨折内固定用
金属锁定接骨板
国食药监械(准)字2014第3461177号
见附页
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【功能适用】适用于四肢、骨盆和锁骨部位的骨折内固定。
金属骨针
国食药监械(准)字2013第3460570号
见附页
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【功能适用】产品用于股骨骨折、胫骨骨折、肱骨骨折、尺桡骨骨折、掌骨骨折、指骨骨折、跖骨骨折、趾骨骨折内固定。
金属颌面接骨板
国食药监械(准)字2013第3460851号
见附页
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【功能适用】产品适用于颌面骨折内固定。
扎丝、扎丝扣
国食药监械(准)字2013第3460872号
Ⅰ型(φ0.1mm、φ0.2mm、φ0.4mm、φ0.6mm、φ0.8mm、φ1.0mm、φ1.2mm)
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【功能适用】该产品供骨科手术时捆扎四肢骨骼用。
【功能适用】该产品适用于脊柱胸腰椎骨折、滑脱、退行性病变、椎间盘突出的后路内固定。
金属固定钉
国食药监械(准)字2013第3460905号
见附页
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【功能适用】适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折内固定。
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