江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
鹅头钉安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100499号
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【功能适用】供骨科安装鹅头钉钢板用。
断钉取出器器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100500号
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【功能适用】供取断螺钉用。
金属支持锁定接骨板
国食药监械(准)字2012第3461434号(更)
见附页
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【功能适用】该产品适用于四肢骨干骺端骨折内固定用。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2013第3460303号(更)
见附页
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【功能适用】该产品适用于骨折的内固定。浅螺纹产品为皮质骨螺钉，深螺纹产品为松质骨螺钉。与同一生产企业同系列不锈钢接骨板配合使用。
金属支持接骨板
国食药监械(准)字2012第3461433号(更)
见附页
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【功能适用】该产品适用于四肢骨干骺端骨折内固定用。
PFNA安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100501号
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【功能适用】供安装PFNA内固定用。
金属骨针
国食药监械(准)字2014第3460951号
见附页
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【功能适用】适用于四肢骨折内固定以及骨科手术中临时固定或导引用。
椎体融合器
国食药监械(准)字2013第3461119号
见附页
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【功能适用】 与脊柱内固定系统配合,适用于颈、胸、腰椎骨折、椎管狭窄及椎间盘退行性变的椎间融合。
金属角度接骨板
国食药监械(准)字2013第3461118号
见附页
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【功能适用】该产品适用于股骨颈、股骨粗隆间、股骨髁骨折内固定。
钛网
国食药监械(准)字2013第3461920号
见附页
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【功能适用】该产品适用于颅骨缺损修补、畸形矫正。
捆绑丝(商品名：扎丝）
国食药监械(准)字2013第3461921号
直径:φ0.4mm、φ0.6mm、φ0.8mm、φ1.0mm、φ1.2mm;长度:50~10000mm(每10mm为一规格)
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【功能适用】该产品适用于四肢骨折捆绑内固定。
直型金属接骨板
国食药监械（准)字2013第3461691号（更)
见附页
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【功能适用】产品适用于指掌骨、锁骨及四肢长骨骨折内固定。
解剖型金属接骨板
国食药监械（准)字2013第3461692号（更)
见附页
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【功能适用】该产品适用于骨盆骨折内固定。
脊柱内固定安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100497号
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【功能适用】供骨科手术时安装脊柱内固定用。
外固定支架
苏食药监械(准)字2014第2100074号
单侧外固定支架：WGDZa、WGDZb、、WGDZc、WGDX、WGDT解剖外固定支架：WGJⅠ、WGJⅡ、WGJⅢ、WGJⅣ
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【功能适用】供临床骨科外固定手术用。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2012第3461351号(更)
见附页
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【功能适用】适用于骨折的内固定。
颈椎内固定安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100087号
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【功能适用】供安装颈椎内固定用。
颌面接骨板
国食药监械(准)字2012第3461469号(更)
见附页
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【功能适用】该产品适用于颌面骨折内固定。
髌骨钢板
国食药监械(准)字2012第3461437号(更)
见附页
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【功能适用】该产品适用于髌骨骨折内固定。
脊柱固定器
国食药监械(准)字2013第3460028号(更)
见附页
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【功能适用】该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。
脊柱前路钉板系统
国食药监械(准)字2012第3461630号(更)
见附页
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【功能适用】适用于脊柱前路内固定。
加压和保护性接骨板
国食药监械(准)字2012第3461467号(更)
见附页
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【功能适用】该产品适用于四肢、骨盆骨折内固定，起骨折端加压作用。
解剖型接骨板
国食药监械(准)字2012第3461435号(更)
见附页
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【功能适用】该产品适用于股骨、胫骨、腓骨、肱骨、尺骨、桡骨、锁骨和跟骨骨折内固定。
解剖型锁定接骨板
国食药监械(准)字2012第3461436号(更)
见附页
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【功能适用】该产品适用于股骨、胫骨、腓骨、肱骨、尺骨、桡骨、锁骨和跟骨骨折内固定。
金属交锁髓内钉
国食药监械(准)字2011第3460312号(更)
见附页
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【功能适用】该产品适用于股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间骨折的髓腔内固定。
金属角度接骨板
国食药监械(准)字2010第3460231号(更)
见附页
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【功能适用】该产品适用于股骨颈、股骨粗隆间、股骨髁骨折内固定。
金属骨针
国食药监械(准)字2010第3460873号(更)
见附页
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【功能适用】该产品适用于四肢骨折内固定。
金属接骨板
国食药监械(准)字2012第3461432号(更)
见附页
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【功能适用】该产品适用于股骨粗隆间骨折、股骨髁骨折、胫骨平台骨折内固定。
捆绑丝(商品名：扎丝)
国食药监械(准)字2010第3460868号(更)
直径：Φ0.4mm、Φ0.6mm、Φ0.8mm、Φ1.0mm、Φ1.2mm；长度：50～10000mm(每10mm为一规格)
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【功能适用】适用于四肢骨折捆绑内固定。
锁定接骨螺钉
国食药监械(准)字2012第3461352号(更)
见附页
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【功能适用】 适用于骨折的内固定。
锁定接骨板
国食药监械(准)字2012第3461468号(更)
见附页
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【功能适用】该产品适用于四肢、骨盆骨折内固定，起骨折端加压作用。
中空接骨螺钉
国食药监械(准)字2012第3460878号(更)
见附页
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【功能适用】该产品适用于四肢骨折内固定。
椎体融合器
国食药监械(准)字2010第3460086号(更)
见附件
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【功能适用】与脊柱内固定系统配合，适用于颈、胸、腰椎骨折、椎管狭窄及椎间盘退行性变的椎间融合。
跟骨钢板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100488号
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【功能适用】供安装跟骨钢板用。
重建钢板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100489号
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【功能适用】供安装重建钢板用。
钻头
苏苏食药监械(准)字2013第1100490号
φ0.8、φ1.0、φ1.2、φ1.5、φ1.6、φ1.8、φ2.0、φ2.2、φ2.5、φ2.8、φ3.0、φ3.2、φ3.5、φ3.8、φ4.0、φ4.2、φ4.5、φ4.8、φ5.0、φ5.5、φ6.0、φ8.0
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【功能适用】供骨科手术时配合电钻作钻孔用。
下肢骨折安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100491号
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【功能适用】供骨科手术时安装下肢骨折内固定用。
锁定钢板安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100492号
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
【功能适用】供骨科手术时安装上下肢锁定钢板用。
上肢骨折安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100493号
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
【功能适用】供骨科手术时安装上肢骨折内固定用。
颅骨钛网安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100494号
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
【功能适用】供骨科手术时安装钛网用。
颈椎融合器安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100495号
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
【功能适用】供骨科手术时安装颈椎融合器用。
骨牵引针
苏苏食药监械(准)字2013第1100498号
0.8、1.0、1.2、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、8.0
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【功能适用】供骨折复位牵引用。
椎体融合器安装器械包
苏苏食药监械(准)字2013第1100589号
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【功能适用】供骨科手术时安装椎体融合器用。
金属交锁髓内钉
国食药监械(准)字2014第3461182号
见附页
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【功能适用】 该产品适用于股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间骨折的髓腔内固定。
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