上海微创医疗器械(集团)有限公司
分叉型覆膜支架及输送系统(商品名：Hercules)
国食药监械(准)字2009第3460624号(更)
L1(mm): 130-170; L2(mm): 15-20;L3(mm): 50-120;D1: (mm):20、22、24、26、28、30、32、34;D2、D3、D4 (mm):12、14、16、18.
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【功能适用】该产品主要用于腹主动脉瘤的介入治疗。适用于近端瘤颈大于15mm的肾下型腹主动脉瘤。
【功能适用】该产品用于DeBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III型主动脉夹层的手术治疗。
【功能适用】该产品用于颈动脉介入成型术和肾动脉介入成型术。
分叉型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis)
国食药监械(准)字2010第3461059号(更)
L1(mm)60-150L2 L3(mm) 40-100D1(mm)20、22、24、26、28、30、32、34、36D2D3(mm)12、14、16、18、20
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【功能适用】该产品临床上用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉瘤的治疗。
【功能适用】该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。
外周血管支架系统(商品名：CROWNUS)
国食药监械(准)字2009第3460965号(更)
直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm
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【功能适用】1. 髂、股动脉狭窄或闭塞；2. 锁骨下动脉狭窄或闭塞；3.髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。
血管造影导管
国食药监械(准)字2011第3770370号(更)
见附页
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【功能适用】本产品用于输送造影液到达血管的指定位置。
PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2010第3770325号(更)
球囊直径(mm)：1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0；球囊长度(mm)：15、20、25、30、35、40
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【功能适用】该产品适用于患者进行冠脉扩张术。
【功能适用】固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用,使用于心脏的电生理检查。
心脏射频消融导管(商品名：FireMagic)
国食药监械(准)字2012第3770341号(更)
EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW技B4，EPW ST，EPW AK
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【功能适用】本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2)房室结折返性心动过速。
【功能适用】该产品与多道生理仪一起使用，适用于房颤电生理检查。
【功能适用】该产品用于颅内、颅底动脉狭窄病变，用于改善脑组织缺血。
【功能适用】该产品作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。
【功能适用】该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5-4.0mm；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠脉再狭窄病变。
颅内覆膜支架系统
国食药监械(准)字2013第3460179号(更)
见附页
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【功能适用】该产品用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤；用于部分其它方法难治的颅段颈动脉、椎动脉动脉瘤；选择性应用于颈动脉海绵窦段以下动脉瘤；适用的病变段血管直径为3.5-4.5mm；适用的颅内动脉瘤瘤径宽度小于10mm；建议应用于BOT耐受良好患者。目前永久植入的长期效果未知。
【功能适用】产品供医疗机构用于球囊扩张导管的球囊扩张，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。
Y型连接器套装
沪食药监械(准)字2012第1770476号(更)
FP-3P、FP-3T
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【功能适用】该产品是血管介入手术的辅助配件，在体外用于辅助导丝或导管进入人体。
桡动脉止血器
沪食药监械(准)字2013第2540303号
ZXQ-S,ZXQ-M,ZXQ-L
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【功能适用】经桡动脉穿刺进行微创介入治疗(如冠脉造影或经皮冠脉介入术)后的穿刺点止血。
【功能适用】该产品用于DaBakey I 型主动脉夹层的手术治疗和部分DeBakey III 型主动脉夹层的手术治疗。
外周血管支架系统(商品名：CROWNUS)
国食药监械(准)字2013第3461713号
直径:5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm;长度:20mm,30mm,40mm,60mm,80mm;详见技术审评报告附表
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【功能适用】1.髂、股动脉狭窄或闭塞;2.锁骨下动脉狭窄或闭塞;3.髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。
【功能适用】该产品适用于颅内、颅底动脉狭窄病变,用于改善脑组织缺血。
分叉型覆膜支架及输送系统(商品名：Hercules)
国食药监械(准)字2013第3460864号(更)
L1(mm):130、140、150、160、170;L2(mm):15、20;L3(mm):50、60、70、80、90、100、110、120;D1(mm):20、22、24、26、28、30、32、34;D2、D3、D4(mm):12
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【功能适用】该产品主要用于腹主动脉瘤的介入治疗。适用于近端瘤颈大于15mm的肾下型腹主动脉瘤。
PTCA球囊扩张导管
国食药监械(准)字2013第3771104号
见附页
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【功能适用】本产品适用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术(PTCA)进行冠脉扩张,适用于以下情况:各种类型的心绞痛(稳定型或不稳定型);心肌梗死(急性或陈旧性);单支(单处或多处)血管病变;多支血管病变和远端血管病变;冠状动脉搭桥(CABG)术后再狭窄病变;PTCA手术后再狭窄病变;被保护的左冠状动脉主干病变。
【功能适用】该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。
【功能适用】临床适应证：1)缺血性心脏病患者冠状动脉病变长度小于等于36mm，血管直径为2.25—4.0mm；2)被保护的左冠状动脉主干病变；3)PTCA术治疗不满意或术中术后出现闭塞及再狭窄病变。
分叉型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis)
国食药监械(准)字2014第3460911号
L1(mm)60-150L2 L3(mm) 40-100D1(mm)20、22、24、26、28、30、32、34、36D2D3(mm)12、14、16、18、20
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【功能适用】该产品临床上用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉瘤的治疗。
远端保护器
国食药监械(准)字2014第3770938号
AR-05,AR-06,AR-07,AR-08，规格见附页
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【功能适用】该产品用于颈动脉介入成型术和肾动脉介入成型术。
联系方式
上海微创医疗器械(集团)有限公司地址：上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号市场部021-38954600021-38954600
