浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
一次性使用输注泵
国食药监械(准)字2012第3540187号
见附页
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【功能适用】用于手术后、疼痛镇痛输液。
一次性使用中心静脉导管穿刺包
国食药监械(准)字2012第3150297号
Ⅰ型(单腔)、Ⅱ型(双腔)、Ⅲ型(三腔)、Ⅳ型(臂用单腔)、Ⅴ型(动、静脉和皮下留置)
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【功能适用】临床适用于将穿刺包中留置针和中心静脉导管留置在人体动、静脉内输液、输药、测压用,留置针亦可做人体皮下输液输药用。
尿道膀胱镜
浙食药监械(准)字2013第2220559号
型号：PG；规格：φ4、φ2.7
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【功能适用】产品供尿道或膀胱内疾病临床检查，与手术器械配合作治疗用。
鼻窦镜
浙食药监械(准)字2013第2220560号
型号：BD；规格：φ4、φ2.7
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【功能适用】产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。
宫腔镜
浙食药监械(准)字2013第2220561号
GQ弯管型(φ6、φ6.4、φ5)；GQ直管型(φ3.3、φ4.4)
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【功能适用】产品供宫腔或输卵管内疾病临床检查或配合手术器械作治疗用。
耳镜
浙食药监械(准)字2013第2220562号
型号：RJ； 规格：φ4、φ2.7
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【功能适用】产品供外耳道疾病的临床检查和配合手术器械作治疗用。
喉镜
浙食药监械(准)字2013第2220563号
型号：HJ；规格：φ10、φ8、φ6
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【功能适用】产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。
【功能适用】产品用于为需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。
一次性使用活体取样钳
浙食药监械(准)字2013第2220722号
SJY1、SJY2、SJY3、SJZ1
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【功能适用】产品供内窥镜下胃、肠活组织取样。
输液输血加压袋
浙嘉食药监械(准)字2014第1543001号
SJ-YLD-005;SJ-YLD-010;SJ-YLD-030
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【功能适用】临床适用于提供快速输血、输液时的压力保证(广泛用于急诊、急救、重症等输液输血环节)。
坐浴治疗器具
浙嘉食药监械(准)字2010第1660133号
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【功能适用】本产品适用于妇产科、肛肠科、泌尿科等所需坐浴消炎用。
一次性使用中心静脉导管穿刺包
国食药监械(准)字2008第3150267号
Ⅰ型(单腔)、Ⅱ型(双腔)、Ⅲ型(三腔)、 Ⅳ型(臂用单腔)、Ⅴ型(动、静脉和皮下留置)
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【功能适用】临床适用于将穿刺包中留置针和中心静脉导管留置在人体动、静脉内输液、输药、测压用、留置针亦可做人体皮下输液输药用。
一次性使用连接管
国食药监械(准)字2008第3660284号
T型连接管(TL Ⅰ、TL Ⅱ)、测压连接管(AL)、静脉连接管(VL)、吸引器连接管(SL)、三通连接管(TWL)
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【功能适用】供医疗单位手术室、监护病房作注射治疗、注药管道延长连接用。
一次性使用输注泵
国食药监械(准)字2008第3540618号
见附件
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【功能适用】用于手术后、疼痛镇痛输液。
电子控制镇痛泵
国食药监械(准)字2014第3210693号
CP-E100-Ⅰ-F、CP-E200-Ⅰ-F、CP-E275-Ⅰ-F
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【功能适用】临床用于术后及疼痛病人止痛用。不能用于肌肉注射。输液途径：静脉和硬脊膜外腔。
气管开孔器
浙嘉食药监械(准)字2013第1010421号
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【功能适用】本品主要用于对有呼吸障碍的病人急救时进行气管开孔和建立短期非确定性人工气道。
一次性使用电子控制镇痛泵
国食药监械(准)字2013第3211462号
CP-E100-Ⅰ、CP-E200-Ⅰ、CP-E275-Ⅰ、CP-E100-Ⅱ、CP-E200-Ⅱ、CP-E275-Ⅱ
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【功能适用】临床用于术后及疼痛病人止痛。不能用于肌肉注射。输液途径：静脉和硬脊膜外腔
一次性使用麻醉穿刺包
国食药监械(准)字2011第3661116号
硬膜外麻醉(AS-E)、腰椎麻醉(AS-S)、神经阻滞(AS-N)、硬膜外和腰椎联合麻醉(AS-E/S)
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【功能适用】适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、神经阻滞的麻醉。
一次性使用麻醉穿刺包
国食药监械(准)字2011第3661115号
硬膜外麻醉(AS-E)、硬膜外和腰椎联合麻醉(AS-E/S)
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【功能适用】适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)。
一次性使用连接管
国食药监械(准)字2012第3660124号
T型连接管(TLⅠ、TLⅡ)、测压连接管(AL)、静脉连接管(VL)、吸引器连接管(SL)、三通连接管(TWL)
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【功能适用】供医疗单位手术室、监护病房作注射治疗、注药管道延长连接用。
气管开孔器
浙嘉食药监械(准)字2009第1010024号
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【功能适用】气管开孔器主要用于对有呼吸障碍的病人急救时进行气管切开和建立短期非确定性人工气道。
产后聚血器
浙嘉食药监械(准)字2011第1660205号
Ⅰ型、Ⅱ型
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【功能适用】本产品用于产后聚血用。
一次性使用牙垫
浙嘉食药监械(准)字2011第1660209号
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【功能适用】本产品主要供医院临床口腔插入管道时保护牙齿用。
医疗废液收集器
浙嘉食药监械(准)字2012第1660312号
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
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【功能适用】本产品供医疗单位连接至吸引器、吸痰机、洗胃机、妇科冲洗机等的负压装置上，收集废液用。
一次性使用负压引流器
浙嘉食药监械(准)字2012第1660315号
Ⅰ型-1、Ⅰ型-2、Ⅰ型-3、Ⅱ型、Ⅲ型
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【功能适用】本产品适用于医院医疗手术，对人体的体液收集，人流手术等体外引流排泄。
尿道膀胱镜
浙食药监械(准)字2009第2220073号
型号：PG；规格：φ4、φ2.7
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【功能适用】产品供尿道或膀胱内疾病临床检查，与手术器械配合作治疗用。
一次性使用活体取样钳
浙食药监械(准)字2009第2220072号
SJY1、SJY2、SJZ1
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【功能适用】产品供内窥镜下胃、肠活组织取样。
喉镜
浙食药监械(准)字2009第2220074号
型号：HJ；规格：φ10、φ8、φ6
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【功能适用】产品供喉内疾病临床诊断和配用手术器械作治疗用。
鼻窦镜
浙食药监械(准)字2009第2220075号
型号：BD；规格：φ4、φ2.7
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【功能适用】产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。
宫腔镜
浙食药监械(准)字2009第2220087号
GQ弯管型(φ6、φ6.4、φ5)；GQ直管型(φ3.3、φ4.4)
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【功能适用】产品供宫腔或输卵管内疾病临床检查或配合手术器械作治疗用。
一次性使用喉罩气道导管
浙食药监械(准)字2009第2660123号
HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、
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【功能适用】喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。
耳镜
浙食药监械(准)字2009第2220215号
型号：RJ； 规格：φ4、φ2.7
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【功能适用】产品供外耳道疾病的临床检查和配合手术器械作治疗用。
一次性使用喉罩气道导管
浙食药监械(准)字2010第2660323号
HZ1-04P、HZ1.5-07P、HZ2-10P、HZ2.5-14P、HZ3-20P、HZ4-30P、HZ5-40P、HZ1-04S、HZ1.5-07S、HZ2-10S、HZ2.5-14S、HZ3-20S、HZ4-30S、HZ5-40S
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【功能适用】喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。
一次性使用敷料包
浙食药监械(准)字2010第2640392号
FL-Q、W、D、X、H
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【功能适用】产品主要供医院临床手术时提供适宜的辅助配件用。
一次性使用脐带夹
浙食药监械(准)字2011第2660064号
/
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【功能适用】产品供临床结扎新生儿脐带用。
一次性使用冲吸器
浙食药监械(准)字2011第2660065号
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【功能适用】供医疗单位手术中作冲洗吸引用。
腹腔镜手术器械
浙食药监械(准)字2011第2220158号
FQ型
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【功能适用】产品供施行腹腔镜手术时，建立腹腔通道，钳取、冲洗、结扎腔内组织及夹持钛夹用。
一次性使用呼吸道吸引导管
浙食药监械(准)字2011第2660344号
I型、II-1型、II-2型、II-3型
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【功能适用】I型产品供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用；II型产品供临床吸取新生儿的口、鼻、咽喉内的羊水用。
一次性使用气管插管
浙食药监械(准)字2011第2660409号
I型:SJ-I-2.5、SJ-Iw-2.5、SJ-I-3.0、SJ-Iw-3.0、SJ-I-3.5、SJ-Iw-3.5、SJ-I-4.0、SJ-Iw-4.0、SJ-I-4.5、SJ-Iw-4.5、SJ-I-5.0、SJ-Iw-5.0、SJ-
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【功能适用】产品供临床用于建立人工气道。
一次性使用气管切开插管
浙食药监械(准)字2011第2660418号
SJ-2.5～10.0(有囊型)、SJ-2.5W～10.0W(无囊型)
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【功能适用】产品用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者。
一次性使用呼吸管路
浙食药监械(准)字2012第2660040号
H-1、H-2、H-3、H-4、H-5、H-6
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【功能适用】产品与麻醉机、呼吸机配套，用于病人辅助呼吸。
一次性使用气管插管包
浙食药监械(准)字2012第2660406号
型号：QM-QI、QM-QII；规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【功能适用】产品用于急症科、ICU及各科室急救复苏，为需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。
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