南京微创医学科技有限公司
一次性使用TTS置入器
国食药监械(准)字2010第3661198号
MTN－TTS
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【功能适用】供临床在内窥镜直视下放置肠道支架用。
胆道支架
国食药监械(准)字2009第3460706号
MTN－DA，MTN－DB
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【功能适用】用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。
一次性使用TTS置入器
国食药监械(准)字2009第3220939号
MTN-TTS
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【功能适用】供临床在内窥镜直视下放置肠道支架用。
肠道支架
国食药监械(准)字2008第3461010号(更)
MTN-CA(CB、CC、CD、CE、CF、CG、CH)
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【功能适用】用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。
尿道支架
国食药监械(准)字2008第3461011号(更)
MTN-NA
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【功能适用】用于良性前列腺增生症，前列腺肿瘤病伴有后尿道狭窄的扩张治疗。
覆硅胶膜食道支架
国食药监械(准)字2008第3461012号(更)
MTN-SA(SB、SC、SD、SE、SF、SG、SH)
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【功能适用】用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于：有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘。
覆硅胶膜食道支架系统
国食药监械(准)字2008第3461015号(更)
MTN-SA(SB、SC、SD、SE、SF、SG、SH)
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【功能适用】用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于：有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘。
气管支架
国食药监械(准)字2008第3461016号(更)
MTN－QA(QB)
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【功能适用】用于治疗因恶性病变造成的气管狭窄。
球囊扩张导管
苏食药监械(准)字2012第2770789号
见附页
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【功能适用】供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
【功能适用】在内窥镜或X射线监视下，进入人体自然的非血管腔道，做引导用。
一次性使用异物套圈
苏食药监械(准)字2012第2220797号
见附页
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【功能适用】通过内窥镜钳道进入非血管腔道，在内窥镜的监视下，用于异物取出。
2.3mm ConMed Precisor凸轮式一次性活检钳
苏食药监械(准)字2012第2770848号
BF-23-500-A/B、BF-23-1150-A/B、BF-23-1600-A/B、BF-23-1800-A/B、BF-23-2000-A/B、BF-23-2300-A/B
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【功能适用】供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。
1.8mm ConMed Precisor凸轮式一次性活检钳
苏食药监械(准)字2012第2770850号
BF-18-500-A/B、BF-18-1150-A/B、BF-18-1600-A/B、BF-18-1800-A/B、BF-18-2000-A/B、BF-18-2300-A/B
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【功能适用】供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。
MTN-QF型医用非血管腔道导丝
苏食药监械(准)字2012第2770855号
MTN-QF-96(90)/12(15、18、26、42)-D(B)
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【功能适用】用于引导导管或置入器进入非血管腔道。
非血管腔道导丝(超硬导丝)
苏食药监械(准)字2012第2770856号
MTN-CY-53(63、89、96)/12(15、18、26、42、45)
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【功能适用】在内窥镜或X射线监视下，进入人体自然的非血管腔道，做引导用。
MTN-SRB型一次性使用取石球囊
苏食药监械(准)字2013第2660529号
MTN-SRB-D/T-8/18（20、23）、MTN-SRB-D/T-12/18（20、23）、MTN-SRB-D/T-16/18（20、23）、MTN-SRB-D/T-20/18（20、23）
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【功能适用】用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石以及内引流管置换时取出胆系统内的残留的混浊物。
靛胭脂粘膜染色剂
国食药监械(准)字2011第3220915号
MTN-DYZ-15、MTN-DYZ-25、MTN-DYZ-50
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【功能适用】用于消化道粘膜染色。
软性内镜喷洒管
苏宁食药监械(准)字2009第1570004号
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【功能适用】
内窥镜清洗机
苏宁食药监械(准)字2012第1570051号
MT-Ⅰ型;MT-Ⅱ型; MT- Ⅲ型；MT-Ⅳ型；MT-Ⅴ型
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【功能适用】适用于各类软、硬性内镜及附件的清洗。
抛弃型咬合器(商品名称：口垫)
苏宁食药监械(准)字2012第1060054号
MTN-YH-I、 MTN-YH-II( IIA、 IIB)
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【功能适用】供口腔手术、胃肠镜检查需保持口腔扩开而设计使用
鼻胆引流导管
苏食药监械(准)字2009第2660086号
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【功能适用】
U型细胞刷
苏食药监械(准)字2009第2220328号
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【功能适用】
取石网篮
苏食药监械(准)字2009第2220381号
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【功能适用】
内镜喷洒管
苏食药监械(准)字2009第2220867号
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【功能适用】
鼻胆引流导管
苏食药监械(准)字2011第2660056号
见标准
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【功能适用】经口鼻进入胆管，主要用于体外胆汁引流。
一次性使用内窥镜活体取样针
苏食药监械(准)字2011第2220177号
针头(mm)：0.6(23G)-1.1(19G)； 有效长度(mm)：800-2500；
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【功能适用】溃疡、息肉；色素斑、粘膜缺损、疑为胃炎者；其他内镜下有疑问的组织；
输卵管通液器(商品名：鹅首式输卵管通液器)
苏食药监械(准)字2012第2120134号
TY-3/300、TY-3/350、TY-3/400、TY-4/300、TY-4/350、TY-4/400、TY-5/300、TY-5/350、TY-5/400、TY-6/300、TY-6/350、TY-6/400
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【功能适用】用于输卵管通液。
硬化剂注射针
苏食药监械(准)字2012第2150357号
IN/P(T、H)-19(20、21、22、23、25)/4(5、6)-1.8(2.3、2.6)/1200(1400、1600、1800、2000、2200、2300、2400、2500、2600、2800、3000、3200)-(M)
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【功能适用】与内窥镜配合使用，适用于硬化剂注射。
定标活体取样钳
苏食药监械(准)字2009第2080529号
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【功能适用】
热活检钳
国食药监械(准)字2012第3220781号
见附页
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【功能适用】该产品与内窥镜配合使用，临床适用于组织标本的钳取以及小于5mm息肉的摘取。
【功能适用】用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗。适用于：有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症。
覆硅胶膜食道支架
国食药监械(准)字2012第3460991号
见附页
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【功能适用】用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于：有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵膈瘘。
肠道支架
国食药监械(准)字2012第3460994号
见附页
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【功能适用】用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。
胆道支架
国食药监械(准)字2012第3460992号
见附页
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【功能适用】用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。
覆硅胶膜食道支架系统
国食药监械(准)字2012第3460993号
见附页
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【功能适用】用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于：有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵膈瘘。
气管支架
国食药监械(准)字2012第3460995号
见附页
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【功能适用】用于治疗因恶性病变造成的气管狭窄。
一次性使用圈套器
国食药监械(准)字2012第3221137号
见附页
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【功能适用】圈套器与内窥镜和高频发生器配合使用，适用于切除消化道粘膜层单发或多发性息肉，息肉大小能被不同口径的电凝电切圈套器套取者，直径一般应<2cm。
食道支架
国食药监械(准)字2013第3460279号
见附页
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【功能适用】该产品与放射粒子配合使用。用于对失去手术机会又不愿意接受外放疗的中晚期食道癌患者，可将放射粒子(125I)固定在支架外表面，与支架一同植入到人体食道病变部位，从而达到既保持食道通畅又可以对肿瘤进行治疗的目的。
尿道支架
国食药监械(准)字2013第3460503号
见附页
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【功能适用】该产品用于良性前列腺增生症、前列腺肿瘤病伴有后尿道狭窄的扩张治疗。
软性内镜喷洒管
苏宁食药监械(准)字2013第1570001号
ST-1.8（2.3）/1000（1600、1800、2200、2500）
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【功能适用】供医疗机构用于软性内镜钳道、水汽管道深部的冲洗。
取石网篮
苏食药监械(准)字2013第2220439号
SEB-（A、B、C、D）-（15～35）/（40～80）-（5～9）/（200～300）
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【功能适用】适用于取出胆管内的胆石或上下消化道中的异物。
一次性使用细胞刷
苏食药监械(准)字2013第2220440号
刷头直径：1.2mm-11mm，有效工作长度：40mm-3000mm
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【功能适用】供临床刷取细胞样品用。
消化道软组织夹输送装置
苏食药监械(准)字2013第2220712号
CDS-23-1550、CDS-23-1650、CDS-23-1950、CDS-23-2300、CDS-23-2350、CDS-23-2700、CDS-26-1550、CDS-26-1650、CDS-26-1950、CDS-26-2300、
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【功能适用】适用于临床在内窥镜引导下将一次性使用消化道软组织夹送入并完成夹合。
一次性使用消化道软组织夹
苏食药监械(准)字2013第2220713号
DLC-A-090S、DLC-A-135S、DLC-B-090、DLC-B-135、DLC-C-090、DLC-C-135、DLC-D-090、DLC-D-135、DLC-E-090L、DLC-E-135L、DLC-F-090L、DLC-F
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【功能适用】适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织。
一次性使用胆管内引流管
苏食药监械(准)字2013第2220714号
BPDS-1（2、3、4）1（2、3、4、5）0（9、1、2、4）1（2）1（2、3、4、5、6）-D1 L1/L2
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【功能适用】适用于临床在内窥镜引导下置入胆道引流用。
定标活体取样钳
苏食药监械(准)字2013第2080763号
MBF-23/5、MBF-23/16、MBF-23/18、MBF-23/20、MBF-23/23
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【功能适用】用于通过内窥镜钳道夹取位于消化道组织的取样并对取样位置注射定标液进行定位。
内镜喷洒管
苏食药监械(准)字2013第2220797号
WP-18/1000、WP-18/1600、WP-18/1800、WP-18/2200、WP-18/2500、WP-23/1000、WP-23/1600、WP-23/1800、WP-23/2200、WP-23/2500、
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【功能适用】通过软性内镜钳道进入消化道等人体自然腔道进行灌洗，药液喷洒、造影等操作。
【功能适用】适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织。
一次性使用内窥镜标本收集瓶
苏宁食药监械(准)字2014第1410005号
MTN-BBP-50、MTN-BBP-60
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【功能适用】用于收集直径大于1mm且经吸引器吸引可通过内窥镜钳道的组织标本，以供病理学分析。
黏膜标本盒
苏宁食药监械(准)字2014第1410006号
BBH-040、BBH-100
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【功能适用】适用于固定、运送、保存内镜手术切除的黏膜组织标本。
抛弃型咬合器(商品名称：口垫)
苏宁食药监械(准)字2014第1060019号
MTN-YH-Ⅰ-A、MTN-YH-Ⅰ-B、MTN-YH-Ⅱ-A、MTN-YH-Ⅱ-B
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【功能适用】供口腔手术、胃肠镜检查需保持口腔扩开而设计使用
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