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上海之江生物科技股份有限公司
人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2013第3400758号
25人份/盒、 50人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】该产品用于对人口咽拭子、鼻拭子以及痰液中禽流感病毒H7N9亚型的H7基因和N9基因的特异性RNA核酸片段分别进行荧光PCR定性检测。
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肠道病毒71型(EV71)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
肠道病毒71型(EV71)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2010第3400272号(变更批件)
20人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】本试剂盒通过特异性检测肠道病毒71型及柯萨奇病毒16型的核酸片段,可用于临床或科研上对肠道病毒71型及柯萨奇病毒16型的诊断。
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乙型肝炎病毒(HBV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)
乙型肝炎病毒(HBV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3400126号(变更批件)
25人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】甲乙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒应用于荧光PCR平台,对乙型肝炎病毒进行分型,从而为乙型肝炎分型提供可靠的诊断结果。
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巨细胞病毒(CMV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法)
巨细胞病毒(CMV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2010第3400273号(变更批件)
24人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】巨细胞病毒(CMV)核酸定量测定试剂盒用于对人血浆或者全血进行体外定量检测巨细胞病毒。
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结核杆菌(TB)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
结核杆菌(TB)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3400128号(变更批件)
25人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】本试剂盒通过特异性检测结核杆菌的核酸片段,可用于临床或科研上对由结核杆菌感染引起的相关疾病的诊断。
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丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)
丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3400998号(变更批件)
(25人份/盒)/(50人份/盒)
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒应用于荧光PCR平台,对丙型肝炎病毒进行分型,从而为丙型肝炎分型提供可靠的诊断结果。
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沙眼衣原体(CT)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
沙眼衣原体(CT)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2010第3400270号(变更批件)
24人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】沙眼衣原体(CT)核酸测定试剂盒用于沙眼衣原体快速定量检测。
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耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因检测试剂盒(荧光PCR法)
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2010第3400274号(变更批件)
20人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】
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肠道病毒通用型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
肠道病毒通用型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3400034号(变更批件)
25人份/盒
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【功能适用】
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人乳头瘤病毒(HPV) 6型、11型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
人乳头瘤病毒(HPV) 6型、11型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3400033号(变更批件)
25人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】
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柯萨奇病毒16型(CA16)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
柯萨奇病毒16型(CA16)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2010第3400271号(变更批件)
20人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】
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人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3400121号(变更批件)
25人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】
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淋球菌(NG)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
淋球菌(NG)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3400035号(变更批件)
24人份/盒
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【功能适用】淋球菌(NG)核酸测定试剂盒用于淋病病原体淋球菌(又称淋病奈瑟菌,淋病双球菌)快速定量检测。
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乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2009第3400628号(变更批件)
32人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】乙型流感病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)用于乙型流感病毒核酸快速体外诊断。
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丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法)
丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3400273号(变更批件)
25人份/盒、50人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒应用于荧光PCR平台,对丙型肝炎病毒进行精确定量,从而为丙型肝炎提供可靠的诊断结果。
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解脲支原体(UU)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
解脲支原体(UU)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3400032号(变更批件)
24人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】本产品检测UU血清型2,4,5,7,8,9,10,11,12,13.血清型1,3,6,14检测可选择细小尿原体(Up)诊断试剂盒。
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高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3400139号(变更批件)
24人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】
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甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2013第3401151号
25人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】本试剂盒对人口咽拭子、鼻拭子中的甲型H1N1流感病毒(2009)RNA进行检测,可用于临床对甲型H1N1流感(2009)的辅助诊断。
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乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2013第3401363号
32人份/盒 、 50人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】该产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒(Hepatitis B Virus,HBV)DNA进行定量检测。
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甲、乙型流感病毒核酸联合测定试剂盒(荧光PCR法)
甲、乙型流感病毒核酸联合测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2013第3401800号
25人份/盒;50人份/盒。
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】该产品用于对人口咽拭子的甲、乙型流感病毒(influenza virus A&B)RNA核酸片段进行荧光PCR分型定性检测。
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肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)
肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400813号
25人份/盒、50人份/盒。
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】该产品用于对人咽拭子样本中的肺炎支原体(Mycoplasmal pneumoniae,MP)和肺炎衣原体(chlamydiapneumoniae,CP)的RNA核酸片段同时分别进行荧光PCR定性检测。
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单纯疱疹病毒I、II分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
单纯疱疹病毒I、II分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400814号
25人份/盒、50人份/盒。
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】该产品用于对男性尿道分泌物及女性宫颈分泌物样本中单纯疱疹病毒(Human simplexvirus,HSV)I型和II型的特异性DNA核酸片段同时进行分型荧光PCR的定性检测。
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EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400815号
25人份/盒、50人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】该产品用于对人全血样本中EB病毒核酸(EBV DNA)进行荧光PCR的定性检测。
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嗜肺军团菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
嗜肺军团菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400849号
25人份/盒、50人份/盒。
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】该产品用于对人痰液样本中的嗜肺军团菌(Legionella Pneumophilia)DNA进行荧光PCR定性检测。
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碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂盒(荧光PCR法)
碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400850号
25人份/盒、50人份/盒。
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】该产品用于对人痰液样本中的碳青霉烯类抗生素耐药基因KPC的特异性DNA进行荧光PCR定性检测。
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沙门氏菌及志贺氏菌核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)
沙门氏菌及志贺氏菌核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400858号
25人份/盒、50人份/盒。
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】该产品用于对人粪便样本中沙门氏菌(Salmonella)和志贺菌(Shigella)的特异性核酸片段同时进行荧光PCR定性检测。
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沙眼衣原体(CT)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
沙眼衣原体(CT)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400898号
24人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】该产品用于对人体尿道、生殖道分泌物中沙眼衣原体(ChlamydiaTrachomatis,CT)的特异性DNA核酸片段进行荧光PCR定性检测。
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肠道病毒71型(EV71)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
肠道病毒71型(EV71)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400899号
20人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】该产品用于对人咽拭子、疱疹液以及粪便标本中的肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)的特异性RNA核酸片段进行体外定性检测。
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柯萨奇病毒16型(CA16)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
柯萨奇病毒16型(CA16)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400901号
20人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】该产品用于对人咽拭子、疱疹液和粪便标本中柯萨奇病毒16型(Coxsackie virusA16,CA16)的特异性RNA核酸片段进行定性荧光检测
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巨细胞病毒(CMV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法)
巨细胞病毒(CMV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400900号
24人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】该产品用于对人血清、血浆或尿液中巨细胞病毒核酸 (CMV DNA)进行定量检测。
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耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因检测试剂盒(荧光PCR法)
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2014第3400902号
20人份/盒
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】该产品用于对鼻咽拭子、痰液样本中的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Staphylococcusaureaus)的特异性耐药基因核酸片段进行定性荧光检测。
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细胞保存液
细胞保存液
沪食药监械(准)字2012第1400669号
25管/盒。
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【功能适用】供医疗机构用于宫颈、鼻咽部位脱落细胞样本的保存,作为临床基因诊断试剂检测样本的辅助保存试剂。
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病毒沉淀剂
病毒沉淀剂
沪食药监械(准)字2012第1400683号
10管/盒。
上海之江生物科技股份有限公司
【功能适用】供医疗机构用于人体外血清或血浆样本中病毒的沉淀,作为病毒核酸提取的辅助试剂。
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核酸提取试剂盒(磁珠法)
核酸提取试剂盒(磁珠法)
沪食药监械(准)字2014第1400347号
50人份/盒、100 人份/盒。 50人份/盒 100 人份/盒 洗涤液A 26 ml × 1 52 ml × 1 异硫氰酸胍、Tween20、无水乙醇、Tris洗脱液 6 ml × 1 6 ml × 2 Tris、EDTA-Na2助沉剂
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【功能适用】供医疗机构用于提取液体样本中病原体的核酸。
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