四川迈克生物科技股份有限公司
血吸虫抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400269号
条型：20人份、50人份、100人份；卡型：10人份、25人份、50人份
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【功能适用】该产品用于测定人血清、血浆中的血吸虫抗体。
【功能适用】通过三个临床试验单位对1061例临床标本用血吸虫循环抗原测定试剂盒（ELISA法）与KATO~KATZ法检测结果进行对照，其特异性为96.26%；敏感性为97.56%
【功能适用】该产品用于测定血清中的日本血吸虫循环抗原。
【功能适用】该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)的校准。
【功能适用】该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)的校准。
【功能适用】该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)的校准。
【功能适用】该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体(anti-HBs)。
【功能适用】该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。
【功能适用】该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。
【功能适用】该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
【功能适用】该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光法)的校准。
【功能适用】该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体(anti-HBc)。
【功能适用】该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法)的校准。
【功能适用】该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。
【功能适用】该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。
【功能适用】该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光法)的质量控制。
【功能适用】该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)。
化学发光底物缓冲液
川成都食药监械(准)字2011第1400129号
IM 42 (01、02、03) 451
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【功能适用】本产品用于本公司生产的全自动化学发光测定仪及配套化学发光免疫分析试剂盒的分析过程。
洗涤缓冲液
川成都食药监械(准)字2011第1400130号
IM 42 (01、02、03) 452
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【功能适用】本产品用于本公司生产的全自动化学发光测定仪及配套化学发光免疫分析试剂盒的分析过程。
门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(基于IFCC (2002)配方)
川食药监械(准)字2010第2400037号
R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2；R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1
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【功能适用】本品用于测定血清或血浆中门冬氨酸氨基转移酶活力。
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)
川食药监械(准)字2010第2400038号
R 60ml×4 ；R 90ml×3 ；R 50ml×6 ；R50ml×4 ；R 50ml×2 ；R 25ml×2 ；R 35ml×1 ；R35ml×2 ；R 35ml×3 ；R 35ml×4 ；R 70ml×1 ；R 70ml×2 ；R
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【功能适用】本品用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活力。
肌酸激酶测定试剂盒(基于IFCC(2002)配方)
川食药监械(准)字2010第2400039号
R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2；R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1
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【功能适用】本品用于测定血清或血浆中肌酸激酶活力。
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(基于IFCC(2002)配方)
川食药监械(准)字2010第2400040号
R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2；R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1
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【功能适用】本品用于测定血清、血浆中γ-谷氨酰转移酶的活力
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(基于IFCC(2002)配方)
川食药监械(准)字2010第2400041号
R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2；R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1
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【功能适用】本品用于测定血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶活力。
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(改良赖氏法)
川食药监械(准)字2010第2400042号
R1 100ml× 1 R2 100ml× 1 R3 100ml× 1；R1 50ml× 1 R2 50ml× 1 R3 50ml×1；R1 250ml× 1 R2 250ml× 1 R3 250ml× 1；R1 500ml× 1 R2 5
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【功能适用】本品用于测定血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。
碱性磷酸酶测定试剂盒(基于IFCC(2007)配方)
川食药监械(准)字2010第2400043号
R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2；R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1
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【功能适用】本品用于测定血清或血浆中碱性磷酸酶活力。
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
川食药监械(准)字2010第2400045号
R1 60ml×4 R2 20ml×4；R1 60ml×3 R2 20ml×3；R1 60ml×10 R2 20ml×10；R1300ml×1 R2 100ml×1；R1 300ml×2 R2 100ml×2；R1 45ml×1 R2 15
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中总胆汁酸的含量，是肝功能试验的灵敏指标。
尿素测定试剂盒(UV-GLDH法)
川食药监械(准)字2010第2400044号
R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2；R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1
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【功能适用】本品用于测定血清、血浆或尿液中尿素含量。
β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
川食药监械(准)字2010第2400066号
R1 45ml×2 R2 40ml×1；R1 90ml×2 R280ml×1；R1 45ml×4 R2 40ml×2；R1 45ml×2R2 20ml×2；R1 45ml×1 R2 20ml×1；R1 45ml×1 R2 15ml×1；R1
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【功能适用】本品用于测定血清、血浆或尿中β2-微球蛋白的含量。
果糖胺测定试剂盒(NBT法)
川食药监械(准)字2010第2400078号
R1 100ml×1 R2 100ml×1；R1 100ml×2 R2100ml×2；R1 100ml×3 R2 100ml×3；R160ml×2 R260ml×2； R1 90ml×1 R2 90ml×1； R1 50ml×3 R250m
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【功能适用】本品用于测定血清中果糖胺的含量。
葡萄糖测定试剂盒(HK法)
川食药监械(准)字2010第2400079号
R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 40ml×2R210ml×2；R1 70ml×2 R2 7ml×2；R1 400ml×1 R2100ml×1；R1
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【功能适用】本品用于测定血清、血浆中葡萄糖的含量。
α-淀粉酶测定试剂盒(Gal-G2-α-CNP法)
川食药监械(准)字2010第2400081号
R 60ml×4； R 90ml×3； R 50ml×6； R60ml×8；R 200ml×1；R 100ml×3；R 200ml×4；R200ml×6；R 100ml×2；R 25ml×2； R 50ml×2； R 60ml×2；R 90
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【功能适用】本品用于测定血清、血浆或尿液中α-淀粉酶的活力。
总胆红素测定试剂盒(氧化法)
川食药监械(准)字2010第2400080号
R1 60ml×3 R2 45ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 40ml×2R210ml×2；R1 70ml×2 R2 7ml×2； R1 400ml×1 R2100ml×1；R1
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【功能适用】本品用于测定人血清中总胆红素的含量。
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
川食药监械(准)字2010第2400083号
R160ml×3 R245ml×1；R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R250ml×1；R140ml×2R210ml×2；R170ml×2 R2 7ml×2；R1400ml×1 R2100ml×1；R115ml×8
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【功能适用】本品用于测定血清或尿液中肌酐的含量。
精子结合抗体测定试剂盒(混合凝集法)
川食药监械(准)字2010第2400101号
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、100人份/盒
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【功能适用】本品用于测定精液中IgG类精子结合抗体，用于免疫性不育症的体外诊断检测。
门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(改良赖氏法)
川食药监械(准)字2010第2400102号
R1 20ml× 1 R2 20ml× 1 R3 20ml×1；R1 50ml× 1 R2 50ml× 1 R3 50ml× 1；R1100ml×1 R2 100ml×1 R3 100ml×1；R1 200ml×1 R2 200ml×1 R
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【功能适用】本品用于测定血清或血浆中门冬氨酸氨基转移酶活力。
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(CAT法)
川食药监械(准)字2011第2400023号
R1 60ml×3 R2 60ml×1； R1 90ml×2R2 60ml×1； R1 50ml×3 R2 50ml×1； R160ml×2R2 20ml×2； R1 15ml×2 R2 10ml×1；R1 60ml×3 R2 65ml×1
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【功能适用】本品用于测定血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(CAT法)
川食药监械(准)字2011第2400022号
R1 60ml×3 R2 60ml×1； R1 90ml×2R2 60ml×1；R1 50ml×3 R2 50ml×1；R160ml×2R2 20ml×2；R1 15ml×2 R2 10ml×1； R1 60ml×3 R2 65ml×1；R
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【功能适用】本品用于测定血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
川食药监械(准)字2011第2400024号
R1 60ml×3 R2 45ml×1； R1 90ml×2 R245ml×1；R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 15ml×2；R1 40ml×2 R2 10ml×2； R1 40ml×1 R2 10ml×1；
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中脂蛋白(a)的含量。
二氧化碳测定试剂盒(酶法-浓缩型)
川食药监械(准)字2011第2400025号
R 20ml× 1；R 20ml× 2；R 20ml× 3；R20ml× 4；R 30ml× 1；R 30ml× 2；R 30ml× 3；R30ml× 4；R 50ml× 1；R 50ml× 2；R 50ml× 4；R 50ml× 6；R
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【功能适用】本品用于定量测定血清或血浆中二氧化碳的含量。
糖化血红蛋白质控物(酶法)
川食药监械(准)字2011第2400032号
水平1：0.5ml×1；0.5ml×2；0.5ml×3；0.5ml×4；0.5ml×10；0.5ml×20；水平2：0.5ml×1；0.5ml×2；0.5ml×3；0.5ml×4；0.5ml×10；0.5ml×20。
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【功能适用】本品作为生物化学检验中糖化血红蛋白项目分析工作的质量控制品。
脂类&免疫类多项质控物
川食药监械(准)字2011第2400053号
水平1：3ml×1；3ml×2；3ml×3；3ml×5；3ml×6；3ml×10；3ml×20；3ml×100；5ml×1；5ml×2；5ml×3；5ml×5；5ml×6；5ml×10；5ml×20；5ml×100；水平2：3ml×1；3m
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【功能适用】本品作为生物化学检验中脂类和免疫类项目分析工作的质量控制品。
胆碱酯酶测定试剂盒(基于DGKC法)
川食药监械(准)字2011第2400055号
R1 60ml×3 R2 36ml×1； R1 90ml×2 R236ml×1； R1 50ml×5 R2 50ml×1；R1 60ml×2R2 12ml×2； R1 90ml×2 R2 18ml×2；R1 50ml×2 R2 10ml×2
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中胆碱酯酶活力。
胱抑素C测定试剂盒(胶体金增强免疫法)
川食药监械(准)字2011第2400054号
R1 60ml×3 R2 45ml×1; R1 90ml×2 R245ml×1; R1 50ml×4 R2 50ml×1;R1 60ml×2R2 15ml×2; R1 60ml×1 R2 15ml×1;R1 40ml×2 R2 10ml×2
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中胱抑素C的含量。
全自动化学发光测定仪
川食药监械(准)字2011第2400097号
IS1200
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【功能适用】产品适用于与其配套的化学发光免疫分析试剂构成一个封闭系统，用于测定临床血清或血浆样本中的各种标志物浓度。
钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
川食药监械(准)字2011第2400107号
R1 500mL×1 R2 500mL×1； R1 100mL×1 R2 100mL×1；R1 100mL×2 R2 100mL×2； R1100mL×3 R2 100mL×3；R1 100mL×4 R2 100mL×4； R1 90mL×
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【功能适用】本试剂用于测定人体血清或血浆中钙离子的含量。
镁测定试剂盒(XB法)
川食药监械(准)字2011第2400108号
R1 100mL×1 R2 100mL×1； R1 100mL×2 R2 100mL×2 ；R1 100mL×3 R2 100mL×3；R1 100mL×4 R2 100mL×4 ；R1 90mL×1 R2 90mL×1； R1 90mL×
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【功能适用】本试剂用于测定人体血清或血浆中镁离子的含量。
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)
川食药监械(准)字2011第2400110号
干粉剂型R1 2mL×5 R2 10mL×1 R3 10mL×1 ；R1 2mL×10 R2 20mL×1 R3 20mL×1；R14mL×5 R2 20mL×1 R3 20mL×1；R1 4mL×10 R2 40mL×1 R3 40mL×
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【功能适用】本试剂用于对内源性凝血途径筛选检查及内源性凝血途径因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ和PK因子的活性检测。
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
川食药监械(准)字2011第2400109号
R1 90mL×1 R2 30mL×1；R1 90mL×2 R2 30mL×2；R1 90mL×3 R2 30mL×3；R1 90mL×4R2 30mL×4；R1 60mL×1 R2 20mL×1；R1 60mL×2 R2 20mL×2；R
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【功能适用】本品用于测定血清或血浆中脂蛋白(a)的含量。
门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒[基于IFCC(2002)配方-LST型]
川食药监械(准)字2011第2400120号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中门冬氨酸氨基转移酶的活力。
总胆红素测定试剂盒(氧化法-LST型)
川食药监械(准)字2011第2400121号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中总胆红素的含量。
白蛋白测定试剂盒(BCG法-LST型)
川食药监械(准)字2011第2400122号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中白蛋白的含量。
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法-LST型)
川食药监械(准)字2011第2400123号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
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【功能适用】本品用于测定人体血清、血浆或尿液中肌酐的含量。
葡萄糖测定试剂盒(HK法-LST型)
川食药监械(准)字2011第2400124号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量。
总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法-LST型)
川食药监械(准)字2011第2400125号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法-LST型)
川食药监械(准)字2011第2400126号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法-LST型)
川食药监械(准)字2011第2400128号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活力。
腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法-LST型)
川食药监械(准)字2011第2400127号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中腺苷脱氨酶的活力。
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法-LST型)
川食药监械(准)字2011第2400129号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、200
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中甘油三酯的含量。
二氧化碳测定试剂盒(酶法-LST型)
川食药监械(准)字2011第2400130号
200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、600 测试/盒、 800 测试/盒、 900 测试/盒、1000 测试/盒、1200 测试/盒、1500 测试/盒、1600 测试/盒、2000 测试/盒。
四川迈克生物科技股份有限公司
【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中二氧化碳的含量。
【功能适用】本品用于校正游离甲状腺素项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。
【功能适用】本品用于校正游离三碘甲状腺原氨酸项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。
【功能适用】本品用于定量检测人血清、血浆中游离三碘甲状腺原氨酸(Free Triiodothyronine , FT3)的浓度。
【功能适用】本品用于生成促甲状腺激素项目的标准曲线，校准迈克IS 1200系统。
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
川食药监械(准)字2012第2400027号
25 测试/盒；50 测试/盒；100 测试/盒；200 测试/盒；400 测试/盒。
四川迈克生物科技股份有限公司
【功能适用】本品用于定量检测人血清、血浆中游离甲状腺素(Free Thyroxine , FT4)的浓度。
三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)
川食药监械(准)字2012第2400029号
25 测试/盒；50 测试/盒；100 测试/盒；200 测试/盒；400 测试/盒。
四川迈克生物科技股份有限公司
【功能适用】本品用于定量检测人血清、血浆中三碘甲状腺原氨酸(Triiodothyronine , T3)的浓度。
甲状腺素主曲线两点校准品(化学发光法)
川食药监械(准)字2012第2400030号
0.5mL×2； 1.0mL×2； 2.0mL×2； 4.0mL×2。(标示值见瓶签)
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【功能适用】本品用于校正甲状腺素项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。
促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)
川食药监械(准)字2012第2400031号
25 测试/盒；50 测试/盒；100 测试/盒；200 测试/盒；400 测试/盒。
四川迈克生物科技股份有限公司
【功能适用】本品用于定量检测人血清、血浆中促甲状腺激素(Thyroid Stimulating Hormone , TSH)的浓度。
【功能适用】本品用于生成三碘甲状腺原氨酸项目的标准曲线，校准迈克IS 1200系统。
【功能适用】本品用于校正三碘甲状腺原氨酸项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。
【功能适用】本品用于校正促甲状腺激素项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。
甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
川食药监械(准)字2012第2400035号
25 测试/盒；50 测试/盒；100 测试/盒；200 测试/盒；400 测试/盒
四川迈克生物科技股份有限公司
【功能适用】本品用于定量检测人血清、血浆中甲状腺素(Thyroxine , T4)的浓度。
【功能适用】本品用于生成游离甲状腺素项目的标准曲线，校准迈克IS 1200系统。
化学发光免疫复合质控物
川食药监械(准)字2012第2400036号
水平1：5.0mL×1；5.0mL×6；5.0mL×12水平2：5.0mL×1；5.0mL×6；5.0mL×12水平3：5.0mL×1；5.0mL×6；5.0mL×12
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【功能适用】本品用于本公司TSH、T4、T3、FT4及FT3化学发光免疫项目的质量控制。
【功能适用】本品用于生成甲状腺素项目的标准曲线，校准迈克IS 1200系统。
【功能适用】本品用于生成游离三碘甲状腺原氨酸项目的标准曲线，校准迈克IS 1200系统。
碱性磷酸酶测定试剂盒[基于IFCC(2011)配方-LST型]
川食药监械(准)字2012第2400043号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中碱性磷酸酶的活力。
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒[基于IFCC(2002)配方-LST型]
川食药监械(准)字2012第2400044号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。
α-淀粉酶测定试剂盒[基于IFCC(2006)配方-LST型]
川食药监械(准)字2012第2400045号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
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【功能适用】本品用于测定人体血清、血浆或尿液中α-淀粉酶的活力。
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法-LST型)
川食药监械(准)字2012第2400046号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
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【功能适用】本品用于定量测定人体血清或血浆中的胱抑素C的含量。
高敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法-LST型)
川食药监械(准)字2012第2400049号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中C反应蛋白的含量。
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒[基于IFCC(2002)配方-LST型]
川食药监械(准)字2012第2400048号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中γ-谷氨酰转移酶的活力。
直接胆红素测定试剂盒(氧化法-LST型)
川食药监械(准)字2012第2400047号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中直接胆红素的含量。
前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法-LST型)
川食药监械(准)字2012第2400050号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中前白蛋白的含量。
总蛋白测定试剂盒(Doumas法-LST型)
川食药监械(准)字2012第2400052号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中总蛋白的含量。
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法-LST型)
川食药监械(准)字2012第2400051号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中总胆汁酸的含量。
尿素测定试剂盒(UV-GLDH法-LST型)
川食药监械(准)字2012第2400054号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中尿素的含量。
尿酸测定试剂盒(URO-PAP法-LST型)
川食药监械(准)字2012第2400053号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/盒、2
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中尿酸的含量。
血凝质控血浆
川食药监械(准)字2012第2400068号
0.5ml×10；1.0ml×5；1.0ml×10；1.0ml×20。
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【功能适用】本品用于血凝检测试剂室内质控，主要用于精密度控制。
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
川食药监械(准)字2012第2400069号
液体剂型：R 2mL×5；R 2mL×10；R 4mL×5；R 4mL×10；R 5mL×10；R 5mL×5。干粉剂型1：R12mL×10 R2 20mL×1； R1 4mL×10 R2 40mL×1；R1 4mL×10 R2 20mL×
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【功能适用】本品用于外源性凝血途径筛查及第*阶段凝血因子的活性检测。
【功能适用】本品用于定量测定血清或血浆中的胱抑素C的含量
【功能适用】本品用于定量测定血清或血浆中的同型半胱氨酸含量。
β2-微球蛋白校准品
川食药监械(准)字2012第2400120号
血清测定：0.5mL×4；1.0mL×4；2.0mL×4。(四个不同浓度，具体浓度见瓶签标示)尿液测定：0.5mL×4；1.0mL×4；2.0mL×4。(四个不同浓度，具体浓度见瓶签标示)
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【功能适用】本品用于校准四川迈克生物科技股份有限公司的β2-微球蛋白项目。
糖化血红蛋白校准品
川食药监械(准)字2012第2400121号
0.5mL×4；1.0mL×4；2.0mL×4；0.5mL×2；1.0mL×2；2.0mL×2。具体浓度见瓶签标示。
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【功能适用】用于校准四川迈克生物科技股份有限公司的糖化血红蛋白项目。
【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中C反应蛋白的含量。
白蛋白测定试剂盒(BCG法)
川食药监械(准)字2012第2400124号
R 60mL×4；R 90mL×3；R 50mL×6；R 60mL×8；R 200mL×1；R 100mL×3；R 200mL×4；R200mL×6；R 100mL×2；R 1000mL×1。
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【功能适用】本试剂用于测定人体血清或血浆中白蛋白的含量。
总胆红素/直接胆红素校准品
川食药监械(准)字2012第2400122号
3.0mL×1；3.0mL×2；3.0mL×4；3.0mL×10；5.0mL×1；5.0mL×2；5.0mL×4；5.0mL×10。具体浓度见瓶签标示。
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【功能适用】用于校准四川迈克生物科技股份有限公司生产的总胆红素和直接胆红素项目。
【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
无机磷测定试剂盒(紫外法)
川食药监械(准)字2012第2400126号
R 60mL×4； R 90mL×3； R 50mL×6； R60mL×8；R 200mL×1； R 100mL×3；R 200mL×4；R 200mL×6；R 100mL×2； R 60mL×2；R 1000mL×1；R 35mL×1；R
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中无机磷的含量。
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)
川食药监械(准)字2012第2400127号
R1 1.0 mL×3 R2 20.0 mL×1；R1 1.0 mL×5 R2 25.0 mL×1；R12.0 mL×5 R2 50.0mL×1；R1 2.0 mL×10 R2 50.0 mL×1；R1 4.0 mL×10 R2 50.0
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【功能适用】本品用于定量检测纤维蛋白原含量。
直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
川食药监械(准)字2012第2400130号
R1 100mL×2 R2 10mL×1； R1 60mL×3R2 45mL×1；R1 90mL×2 R2 45mL×1；R1 50mL×4R2 50mL×1；R1 100mL×4 R2 100mL×1；R1 100mL×2 R2 25mL
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中直接胆红素的含量。
血液学质控物
川食药监械(准)字2012第2400129号
2mL×3；2mL×5；2mL×6；2mL×10；2mL×20；2mL×50。
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【功能适用】本品作为血液学检验中血细胞分析工作的质量控制品。
【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量。
尿素测定试剂盒(脲酶波氏法)
川食药监械(准)字2012第2400131号
R1 2瓶(每瓶以2.5mL R2复溶)； R2 5.0mL×1； R3 100mL×1； R4 100mL×1。
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【功能适用】用于测定人体血清或血浆中尿素的含量。
【功能适用】用于测定人体血清或血浆中甘油三酯的含量。
总胆红素测定试剂盒(重氮法)
川食药监械(准)字2012第2400134号
R1 100mL×2 R2 10mL×1； R1 60mL×3R2 45mL×1；R1 90mL×2 R2 45mL×1； R150mL×4 R250mL×1；R1 100mL×4 R2 100mL×1； R1 100mL×2 R225mL
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中总胆红素的含量。
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)
川食药监械(准)字2012第2400135号
R1 2.0mL×10 R2 20.0mL×1；R1 4.0mL×10 R2 20.0mL×2。
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【功能适用】用于检测血浆中抗凝物质的存在、低(无)纤维蛋白原血症。
【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。
总蛋白测定试剂盒(Doumas法)
川食药监械(准)字2012第2400137号
R 60mL×4； R 90mL×3；R 50mL×6； R 60mL×8；R 200mL×1； R 100mL×3；R 200mL×4；R 200mL×6；R 100mL×2； R 1000mL×1；R 40mL×1； R 40mL×2；
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【功能适用】用于测定人体血清或血浆中总蛋白的含量。
【功能适用】本品用于测定人血清、血浆中纤维蛋白(原)降解产物的含量。
D-二聚体& 纤维蛋白(原)降解产物质控物
川食药监械(准)字2012第2400140号
水平1：0.5ml× 1； 0.5ml× 2；0.5ml× 5； 0.5ml× 10；1.0ml× 1； 1.0ml× 2；1.0ml×5； 1.0ml× 10；水平2：0.5ml× 1； 0.5ml× 2；0.5ml× 5； 0.5ml×
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【功能适用】用于临床检验中D-二聚体(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)项目分析工作的质量控制。
纤维蛋白(原)降解产物校准品
川食药监械(准)字2012第2400142号
校准品 0.5ml×4 稀释液 4.0ml×1；校准品 1.0ml×4 稀释液 8.0ml×1。(标示值见瓶签)
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【功能适用】本品用于本公司纤维蛋白(原)降解产物项目的校准。
D-二聚体校准品
川食药监械(准)字2012第2400141号
0.5ml×6； 1.0ml×6(标示值见瓶签)
四川迈克生物科技股份有限公司
【功能适用】本品用于本公司D-二聚体项目的校准。
【功能适用】本品用于测定人血清、血浆中D-二聚体的含量。
肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校准品
川食药监械(准)字2012第2400146号
1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5；1.0mL×10；2.0mL×1；2.0mL×2；2.0mL×5；2.0mL×10。
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【功能适用】本品用于本公司肌酸激酶、肌酸激酶同工酶项目的校准。
【功能适用】本品用于本公司肌酸激酶、肌酸激酶同工酶项目分析工作的质量控制。
肌酐校准品
川食药监械(准)字2012第2400147号
1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5；2.0mL×1；2.0mL×2；2.0mL×5。
四川迈克生物科技股份有限公司
【功能适用】本品用于本公司尿液肌酐项目的校准。
总胆汁酸质控物
川食药监械(准)字2012第2400150号
见后附页
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【功能适用】本品用于本公司总胆汁酸项目分析工作的质量控制。
超敏C-反应蛋白校准品
川食药监械(准)字2012第2400149号
0.5mL× 5；1.0mL× 5；2.0mL× 5；10.0mL× 5；20.0mL× 5；50.0mL× 5；100.0mL× 5。
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【功能适用】本品用于本公司高敏C-反应蛋白项目的校准。
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(基于IFCC配方)
川食药监械(准)字2013第2400122号
R 60ml×4；R 90ml×3； R 50ml×4； R 50ml×2；R 25ml×2；R 70ml×1；R 70ml×2； R50ml×1；R 25ml×1；R 100ml×1；R 100ml×2；R 1000ml×1。
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(基于IFCC配方)
川食药监械(准)字2013第2400124号
R 60ml×4；R 90ml×3； R 50ml×4； R 50ml×2；R 25ml×2；R 70ml×1； R 70ml×2； R50ml×1；R 25ml×1；R 100ml×1；R 100ml×2；R 1000ml×1。
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶的活力。
葡萄糖测定试剂盒(GOD-PAP法)
川食药监械(准)字2013第2400123号
R 60ml×4；R 90ml×3； R 50ml×4； R 50ml×2；R 25ml×2；R 70ml×1； R 70ml×2； R50ml×1；R 25ml×1；R 100ml×1；R 100ml×2；R 1000ml×1。
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量。
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
川食药监械(准)字2013第2400125号
R 60ml×4；R 90ml×3； R 50ml×4； R 50ml×2；R 25ml×2；R 70ml×1； R 70ml×2； R50ml×1；R 25ml×1；R 100ml×1；R 100ml×2；R 1000ml×1。
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中甘油三酯的含量。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein，AFP)的浓度。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原125 (Cancer Antigen 125, CA 125)的浓度。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen,t-PSA)的浓度。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。
【功能适用】该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen,f-PSA)的浓度。
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)
国食药监械(准)字2013第3400408号
50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
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【功能适用】该产品用于定量检测人血清、血浆样本中癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen，CEA)的浓度。
【功能适用】该产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测总前列腺特异性抗原项目进行校准。
肿瘤标志物质控物
国食药监械(准)字2013第3400749号
水平1：2.0ml×1;2.0ml×6;2.0ml×12； 水平2：2.0ml×1;2.0ml×6;2.0ml×12；水平3：2.0ml×1;2.0ml×6;2.0ml×12
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【功能适用】该产品用于本公司甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原125、糖类抗原15-3、糖类抗原19-9、总前列腺特异性抗原和游离前列腺特异性抗原检测项目的质量控制。
【功能适用】该产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测甲胎蛋白项目进行校准。
【功能适用】该产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测游离前列腺特异性抗原项目进行校准。
【功能适用】该产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测糖类抗原19-9项目进行校准。
【功能适用】该产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测癌胚抗原项目进行校准。
【功能适用】该产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测糖类抗原125项目进行校准。
【功能适用】该产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测糖类抗原15-3项目进行校准。
【功能适用】本试剂用于测定人体血清或血浆中抗链球菌溶血素“O”的含量。
【功能适用】本试剂用于测定人体血清或血浆中类风湿因子的含量。
【功能适用】本试剂用于测定人体血清或血浆中载脂蛋白AⅠ&B的含量。
【功能适用】本试剂用于测定人体血清或血浆中肌酸激酶同工酶的活力。
【功能适用】本试剂用于测定血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
【功能适用】本试剂用于测定血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
α-淀粉酶测定试剂盒(碘-淀粉比色法)
川食药监械(准)字2012第2400194号
R1 100ml×1 R2 100ml×1；R1 100ml×2 R2 100ml×2；R1 100ml×3 R2 100ml×3
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【功能适用】本试剂用于测定血清、血浆或尿液中淀粉酶的活性。
【功能适用】本品用于测定人体血清、血浆中免疫球蛋白M的含量。
【功能适用】本品用于测定人体血清、血浆中免疫球蛋白G的含量。
【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中C4的含量。
【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中C3的含量。
【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中前白蛋白的含量。
【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中免疫球蛋白A的含量。
【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中载脂蛋白AⅠ的含量。
【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中载脂蛋白B的含量。
尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)
川食药监械(准)字2012第2400215号
R1 50ml×1 R2 50ml×1；R1 100ml×1 R2 100ml×1；R1 500ml×1 R2 500ml×1。
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中尿酸的含量。
人绒毛膜促性腺激素测定试纸(胶体金法)
川食药监械(准)字2012第2400216号
1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、1000人份/盒。
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【功能适用】本产品用于定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)。
生化质控物
川食药监械(准)字2012第2400217号
水平1 5ml×1；5ml×6；5ml×12。水平2 5ml×1；5ml×6；5ml×12。
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【功能适用】本品作为生物化学检验中生化项目分析工作的质量控制品。
血糖测定试剂盒(GOD-PAP法)
川食药监械(准)字2012第2400218号
R1 50ml×1 R2 50ml×1；R1 100ml×1 R2 100ml×1；R1 100ml×2 R2 100ml×2；R1200ml×1 R2 200ml×1；R1 500ml×1 R2 500ml×1。
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量。
促黄体生成素半定量测定试纸(胶体金法)
川食药监械(准)字2012第2400219号
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、1000人份/盒。
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【功能适用】本产品主要用于半定量检测人尿液中的促黄体生成素(LH)的含量。
【功能适用】本品用于测定全血中糖化血红蛋白的含量。
腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶法）
川食药监械(准)字2013第2400023号
R1 60ml×2 R2 60 ml×1；R1 90ml×2 R290ml×1；R1 50ml×4 R2 50 ml×2；R1 40ml×2R2 20 ml×2；R1 60ml×1 R2 30 ml×1；R1 36ml×1 R2 20 ml
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【功能适用】本品用于测定血清或血浆中腺苷脱氨酶活力。
全自动化学发光测定仪
川食药监械(准)字2013第2400026号
IS1200
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【功能适用】产品适用于与其配套的化学发光免疫分析试剂构成一个封闭系统，用于测定临床血清或血浆样本中的各种标志物浓度。
糖化白蛋白校准品
川食药监械(准)字2013第2400037号
1ml×1； 1ml×2； 1ml×6； 2ml×1；2ml×2； 2ml×6； 1ml×10；1ml×50；1ml×100；2ml×10； 2ml×50； 2ml×100。
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【功能适用】本品用于本公司糖化白蛋白项目中的校准。
【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中糖化白蛋白和白蛋白，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度计算出糖化白蛋白的值（%）。
糖化白蛋白质控物
川食药监械(准)字2013第2400038号
水平1：3ml×1；3ml×2； 3ml×3；3ml×5；3ml×6；3ml×10；3ml×20；3ml×100；5ml×1；5ml×2；5ml×3； 5ml×5；5ml×6；5ml×10；5ml×20；5ml×100；水平2：3ml×1；
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【功能适用】本品用于临床检验中糖化白蛋白项目分析工作的质量控制。
直接胆红素测定试剂盒(氧化法)
川食药监械(准)字2010第2400082号
R1 60ml×3 R 245ml×1； R1 90ml×2 R245ml×1； R1 50ml×4 R2 50ml×1；R1 40ml×2R210ml×2； R1 70ml×2 R2 7ml×2； R1 400ml×1 R2100ml×1
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【功能适用】本试剂用于测定血清中直接胆红素的含量。
【功能适用】本品用于定量测定人血清、血浆中β人游离绒毛膜促性腺激素(Free Human Chorionic Gonadotrophin βSubunit，Free β-HCG)的浓度。
【功能适用】本品用于校正β人游离绒毛膜促性腺激素项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。
促黄体生成素测定试剂盒(化学发光法)
川食药监械(准)字2013第2400070号
25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。
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【功能适用】本品用于定量测定人血清、血浆中促黄体生成素(Luteinizing Hormone，LH)的浓度。
雌二醇测定试剂盒(化学发光法)
川食药监械(准)字2013第2400068号
25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。
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【功能适用】本品用于定量测定人血清、血浆中雌二醇(17β-Estradiol，E2)的浓度。
雌二醇校准品(化学发光法)
川食药监械(准)字2013第2400069号
0.5ml×2；1.0ml×2；2.0ml×2。(标示值见瓶签)
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【功能适用】本品用于校正雌二醇项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。
非结合型雌三醇测定试剂盒(化学发光法)
川食药监械(准)字2013第2400072号
25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。
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【功能适用】本品用于定量测定人血清、血浆中非结合型雌三醇(Unconjugated Estriol，uE3)的浓度。
促黄体生成素校准品(化学发光法)
川食药监械(准)字2013第2400071号
0.5ml×2；1.0ml×2；2.0ml×2。(标示值见瓶签)
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【功能适用】本品用于校正促黄体生成素项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。
非结合型雌三醇校准品(化学发光法)
川食药监械(准)字2013第2400073号
0.5ml×2；1.0ml×2；2.0ml×2。(标示值见瓶签)
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【功能适用】本品用于校正非结合型雌三醇项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。
【功能适用】本品用于定量测定人血清、血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-thyroid peroxidaseantibodies，Anti-TPO)的浓度。
【功能适用】本品用于校正抗甲状腺过氧化物酶抗体项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。
【功能适用】本品用于定量测定人血清、血浆中抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-thyroglobulin antibodies，Anti-TG)的浓度。
卵泡刺激素测定试剂盒(化学发光法)
川食药监械(准)字2013第2400078号
25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。
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【功能适用】本品用于定量测定人血清、血浆中卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone，FSH)的浓度。
【功能适用】本品用于校正抗甲状腺球蛋白抗体项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。
泌乳素校准品(化学发光法)
川食药监械(准)字2013第2400081号
0.5ml×2；1.0ml×2；2.0ml×2。(标示值见瓶签)
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【功能适用】本品用于校正泌乳素项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。
【功能适用】本品用于定量测定人血清、血浆中人绒毛膜促性腺激素(Human Chorionic Gonadotrophin ，HCG)的浓度。
泌乳素测定试剂盒(化学发光法)
川食药监械(准)字2013第2400080号
25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。
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【功能适用】本品用于定量测定人血清、血浆中泌乳素(Prolactin, PRL)的浓度。
孕酮测定试剂盒(化学发光法)
川食药监械(准)字2013第2400084号
25测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。
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【功能适用】本品用于定量测定人血清、血浆中孕酮(Progesterone ，Prog)的浓度。
孕酮校准品(化学发光法)
川食药监械(准)字2013第2400085号
0.5ml×2；1.0ml×2；2.0ml×2。(标示值见瓶签)
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【功能适用】本品用于校正孕酮项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。
【功能适用】本品用于校正人绒毛膜促性腺激素项目的主曲线，校准迈克IS 1200系统。
腺苷脱氨酶质控物
川食药监械(准)字2013第2400090号
水平1：0.5ml×1；1ml×1；1ml×2；1ml×5；1ml×10；1ml×20；2ml×1；2ml×2；2ml×5；2ml×10；2ml×20；3ml×1；3ml×2；3ml×5；3ml×10；3ml×20。水平2：0.5ml×1；
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【功能适用】本品作为腺苷脱氨酶项目分析工作的质量控制品。
C-反应蛋白校准品
川食药监械(准)字2013第2400091号
0.5ml×5；1ml×5；2ml×5；10ml×5；20ml×5；50ml×5；100ml×5。
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【功能适用】本品作为C-反应蛋白项目分析工作的校准品。
抗链球菌溶血素“O”校准品
川食药监械(准)字2013第2400092号
0.5ml×4；1ml×4；2ml×4；10ml×4；20ml×4；50ml×4；100ml×4。
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【功能适用】本品作为抗链球菌溶血素“O”项目分析工作的校准品。
类风湿因子校准品
川食药监械(准)字2013第2400093号
0.5ml×4；1ml×4；2ml×4；10ml×4；20ml×4；50ml×4；100ml×4。
四川迈克生物科技股份有限公司
【功能适用】本品作为类风湿因子项目分析工作的校准品。
生化复合校准品
川食药监械(准)字2013第2400094号
0.5ml×1；3ml×1；3ml×2；3ml×5；3ml×10；5ml×1；5ml×2；5ml×5；5ml×10。
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【功能适用】本品作为生化项目分析工作的校准品。
糖化血红蛋白质控物
川食药监械(准)字2013第2400095号
水平1：0.5ml×1；0.5ml×2；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×10；1ml×1；1ml×2；1ml×4；1ml×5；1ml×10；2ml×1；2ml×2；2ml×4；2ml×5；2ml×10；3ml×1；3ml×2；3
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【功能适用】本品作为糖化血红蛋白项目分析工作的质量控制品。
腺苷脱氨酶校准品
川食药监械(准)字2013第2400097号
0.5ml×1；1ml×1；1ml×2； 1ml×10；1ml×20；2ml×1；2ml×2； 2ml×10；2ml×20。
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【功能适用】本品作为腺苷脱氨酶项目分析工作的校准品。
同型半胱氨酸质控物
川食药监械(准)字2013第2400096号
水平1：0.5ml×1；1ml×1；1ml×2；1ml×4；1ml×5；1ml×10；2ml×1；2ml×2；2ml×4；2ml×5；2ml×10；3ml×1；3ml×2；3ml×4；3ml×5；3ml×10。水平2：0.5ml×1；1ml
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【功能适用】本品作为同型半胱氨酸项目分析工作的质量控制品。
胱抑素C质控物
川食药监械(准)字2013第2400098号
水平1：0.5ml×1；0.5ml×2；1ml×1；1ml×2；1ml×3；1ml×4；1ml×5；1ml×10；2ml×1；2ml×2；2ml×3；2ml×4；2ml×5；2ml×10；3ml×1；3ml×2；3ml×3；3ml×4；3m
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【功能适用】本品作为胱抑素C项目分析工作的质量控制品。
【功能适用】本品用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活力。
二氧化碳测定试剂盒(酶法)
川食药监械(准)字2013第2400109号
R 60ml×4；R 90ml×3；R 50ml×6；R 50ml×2；R 35ml×1；R 35ml×2；R 35ml×3；R35ml×4；R 70ml×1；R 70ml×2；R 70ml×3；R 70ml×4。
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【功能适用】本品用于测定人体血浆或血清中二氧化碳的含量。
尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)
川食药监械(准)字2013第2400127号
R 60ml×4； R 90ml×3；R 50ml×4； R 50ml×2；R 25ml×2；R 70ml×1； R 70ml×2； R50ml×1；R 25ml×1；R 100ml×1；R 100ml×2；R 1000ml×1。
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中尿酸的含量。
总胆固醇测定试剂盒(COD-PAP法)
川食药监械(准)字2013第2400126号
R 60ml×4；R 90ml×3； R 50ml×4；R 50ml×2； R 25ml×2；R 70ml×1；R 70ml×2； R50ml×1；R 25ml×1；R 100ml×1；R 100ml×2；R 1000ml×1。
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。
【功能适用】本品用于测定人体血清、血浆或尿液中α-淀粉酶活力。
【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中总胆汁酸的含量。
尿素测定试剂盒(UV-GLDH法)
川食药监械(准)字2013第2400128号
R60ml×4； R 90ml×3； R 50ml×4；R 50ml×2；R 25ml×2； R 70ml×1；R 70ml×2； R50ml×1；R 25ml×1；R 100ml×1；R 100ml×2；R 1000ml×1。
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中尿素的含量。
【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中乳酸脱氢酶的活力。
【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中α-羟基丁酸脱氢酶的活力。
α-L-岩藻糖苷酶校准品
川食药监械(准)字2013第2400158号
0.5ml×1；1ml×1；1ml×2；1ml×10；1ml×20；2ml×1；2ml×2；2ml×10；2ml×20；3ml×1。(标示值及不确定度见瓶签)
四川迈克生物科技股份有限公司
【功能适用】本品作为α-L-岩藻糖苷酶项目分析工作的校准品。
【功能适用】本品作为α-L-岩藻糖苷酶项目分析工作的质量控制品。
【功能适用】本品用于测定血清或血浆中C-反应蛋白含量。
C3测定试剂盒(免疫比浊法-LST型)
川食药监械(准)字2013第2400161号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中C3的浓度。
胆碱酯酶测定试剂盒(基于DGKC法-LST型)
川食药监械(准)字2013第2400162号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中胆碱酯酶的活力。
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(CAT法-LST型)
川食药监械(准)字2013第2400164号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
无机磷测定试剂盒(紫外法-LST型)
川食药监械(准)字2013第2400165号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中无机磷的浓度。
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法-LST型)
川食药监械(准)字2013第2400163号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中载脂蛋白B的浓度。
肌酸激酶测定试剂盒[基于IFCC(2002)配方-LST型]
川食药监械(准)字2013第2400166号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中肌酸激酶的活力。
α-羟基丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC法-LST型)
川食药监械(准)字2013第2400167号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中α-羟基丁酸脱氢酶的活力。
β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法-LST型)
川食药监械(准)字2013第2400168号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中β2-微球蛋白的浓度。
载脂蛋白AⅠ测定试剂盒(免疫比浊法-LST型)
川食药监械(准)字2013第2400169号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中载脂蛋白AⅠ的浓度。
葡萄糖测定试剂盒(GOD-PAP法-LST型)
川食药监械(准)字2013第2400171号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中葡萄糖的浓度。
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法-LST型)
川食药监械(准)字2013第2400170号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中免疫球蛋白A的浓度。
C4测定试剂盒(免疫比浊法-LST型)
川食药监械(准)字2013第2400172号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中C4的浓度。
镁测定试剂盒(XB法-LST型)
川食药监械(准)字2013第2400173号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中镁离子的浓度。
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(CAT法-LST型)
川食药监械(准)字2013第2400174号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。
乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法-LST型)
川食药监械(准)字2013第2400175号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中乳酸脱氢酶的活力。
免疫球蛋白G定量测定试剂盒(免疫比浊法-LST型)
川食药监械(准)字2013第2400177号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中免疫球蛋白G的浓度。
免疫球蛋白M定量测定试剂盒(免疫比浊法-LST型)
川食药监械(准)字2013第2400176号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中免疫球蛋白M的浓度。
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法-LST型)
川食药监械(准)字2013第2400178号
100 测试/盒、 200 测试/盒、 300 测试/盒、 400 测试/盒、 500 测试/盒、 600 测试/盒、 800 测试/盒、900 测试/盒、 1000 测试/盒、 1200 测试/盒、 1500 测试/盒、 1600 测试/
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【功能适用】本品用于测定人体血清或血浆中肌酸激酶同工酶的活力。
联系方式
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