浙江东方基因生物制品有限公司
肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400050号
R1：1×18mL，R2：1×:4mL,R1:2×18mL，R2:2×4mL，R1:1×70mL，R2:1×16mL，R1:2×70mL，R2:2×16mL，R1:3×70mL，R2:3×16mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量
【功能适用】用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。
直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(重氮法)
浙食药监械(准)字2014第2400053号
R1：1×50mL，R2：1×:2mL,R1:2×50mL，R2:1×2mL，R1:3×50mL，R2:1×2mL，R1:5×50mL，R2:1×3mL，R1:5×80mL，R2:1×4mL
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【功能适用】本试剂适用于体外定量测定人血清、血浆中的直接胆红素的浓度。
亮氨酸氨基肽酶(LAP)测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400052号
R1：1×60mL，R2：1×15mL(或200test),R1:2×60mL，R2:2×15mL，R1:4×60mL，R2:1×60mL，R1:4×60mL，R2:2×30mL，R1:4×70mL，R2:1×70mL;LR1:4×70mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。
【功能适用】用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。
超敏C-反应蛋白(s-CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400055号
R1：1×60mL，R2：1×:20mL(或200test),R1:2×60mL，R2:2×20mL，R1:3×60mL，R2:1×60mL，R1:3×70mL，R2:1×70mL，R1:3×70mL，R2:2×35mL，R1:1×15mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中超敏C-反应蛋白的含量。
糖化血清蛋白(GSP)测定试剂盒(四氮唑盐还原法)
浙食药监械(准)字2014第2400268号
1×30mL，1×60mL,2×50mL，2×70mL，3×60mL，4×50mL，4×70mL，4×80mL，5×60mL
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白的含量。
肌酐(CREA)测定试剂盒(苦味酸法)
浙食药监械(准)字2014第2400263号
R1：1×50mL，R2：1×50mLR1：1×70mL，R2：1×70mLR1：2×50mL，R2：2×50mLR1：2×60mL，R2：2×60mLR1：2×80mL，R2：2×80mLR1：3×70mL，R2：3×70mLR1：3×5
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【功能适用】适用于体外定量测定人血清中肌酐的浓度。
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(重氮法)
浙食药监械(准)字2014第2400261号
R1：1×50 ml，R2：1×2 mlR1：2×50 ml，R2：1×2 ml(或200test)R1：3×50 ml，R2：1×3mlR1：4×50 ml，R2：1×4 mlR1：5×50 ml，R2：1×5 mlR1：6×50 ml，
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【功能适用】本试剂适用于体外定量测定人血清中的总胆红素的浓度
同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶循环法)
浙食药监械(准)字2014第2400267号
R1：1×60 ml：R2：1×20 ml(或200test)；R1：2×60 ml：R2：2×20 ml R1：3×60ml：R2：1×60 mlR1：3×70 ml：R2：1×70 mlR1：3×70 ml：R2：2×35 mlR1：1
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【功能适用】本试剂适用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。
胱抑素C(Cys C)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400259号
R1：1×60 ml：R2：1×20 ml(或200test)；R1：2×60 ml：R2：2×20 mlR1：3×60ml：R2：1×60 mlR1：3×70 ml：R2：1×70 mlR1：3×70 ml：R2：2×35 mlR1：1×
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【功能适用】本试剂盒用以测定人血清中胱抑素C(Cys C)的含量。
糖化血红蛋白(HbA1c) 测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400266号
规格1：R1a：9ml×2 R1b：4ml×2 R2： 6ml×2 溶血剂30ml×1规格2：R1a：36ml×1R1b：16ml×2R2：24ml×1 溶血剂60ml×1规格3：R1a：42ml×1R1b：18ml×1 R2： 26ml×
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【功能适用】用于体外定量测定人体全血样本中的糖化血红蛋白的含量。
钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
浙食药监械(准)字2014第2400264号
1×20ml1×50mL3×50mL5×50mL3×60mL5×60mL4×80mL5×80mL7×70mL 12×20mL
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【功能适用】本试剂适用于体外定量测定人血清中钙(Ca)的含量。
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400258号
规格1：R1：15ml×2，R2a：0.5ml×1,R2b：9.5ml×1,溶血剂：50ml×1规格2：R1：30ml×2，R2a：1.0ml×1,R2b：19ml×1,溶血剂：50ml×2规格3：R1：60ml×2,R2a：1.0ml×2
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【功能适用】本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400262号
R1：1×60ml：R2：1×20ml(或200test)；R1：2×60ml：R2：2×20mlR1：3×60ml：R2：1×60mlR1：4×60ml：R2：2×40mlR1：3×70ml：R2：1×70mlR1：3×70ml：R2：2
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【功能适用】本试剂适用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活力。
镁(MG)测定试剂盒(镁蓝法)
浙食药监械(准)字2014第2400118号
R1:60ml，R1:120ml, R1:20ml
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中镁的含量。
铁(Fe)测定试剂盒(亚铁嗪法)
浙食药监械(准)字2014第2400117号
R1:60ml,R2:12ml;R1:120ml,R2:24ml；R1:20ml,R2:4ml
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【功能适用】用于体外定量测定人血清中铁的含量。
一次性使用宫颈刷
浙湖食药监械(准)字2009第1130010号
200型
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【功能适用】用于采集宫颈脱落细胞。
细胞保存液
浙湖食药监械(准)字2009第1400011号
20ml/瓶；1000ml/瓶
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【功能适用】用于保存防腐有核细胞。
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
浙食药监械(准)字2009第2400013号
R1：2X60ml、R2：2X15ml；R1：4X60ml、R2：1X60ml；R1：4X60ml、R2：3X20ml；R1：1X60ml、R2：1X15ml
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【功能适用】用于对人体血清中丙氨酸氨基转移酶的测定。
肌酐测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2009第2400014号
R1：10×60ml、R2:10×20ml；R1：3×90ml、R2:3×30ml；R1：3×70ml、R2:1×70ml；R1：1×60ml、R2:1×20ml；R1：2×60ml、R2:2×20ml
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【功能适用】本试剂是在全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中CREA测定；测定CREA主要用于诊断和治疗一些肾脏疾病，也是监测透析病员的一个指标。
尿素测定试剂盒(脲酶法)
浙食药监械(准)字2009第2400015号
R1：2×60ml、R2:2×15ml；R1：4×60ml、R2:1×60ml；R1：4×60ml、R2:3×20ml；R1：1×60ml、R2:1×15ml；
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【功能适用】本试剂适用于全自动、半自动生化分析仪，用于对人类血清和血浆中尿素的测定，测定尿素临床医学用于诊断和治疗一些肾脏疾病，也是监测透析病员的一个指标。
总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法)
浙食药监械(准)字2009第2400016号
R1：10×60ml、R2:10×20ml；R1：5×60ml、R2:5×20ml；R1：2×60ml、R2:2×20ml；R1：1×60ml、R2:1×20ml
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【功能适用】本试剂适用于全自动、半自动生化分析仪体外测定人血清中的总胆汁酸(TBA)含量。血清中的TBA含量异常与肝胆系统发病率或病情严重度成正相关，TBA升高见于急、慢性肝炎、肝硬化，原发性肝癌，胆汁郁积，酒精肝、中毒性肝胆疾病及一些胃肠疾病。
天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)
浙食药监械(准)字2009第2400017号
R1：2×60ml、R2:2×15ml；R1：4×60ml、R2:1×60ml；R1：4×60ml、R2:3×20ml；R1：1×60ml、R2:1×15ml
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【功能适用】本试剂适用于全自动、半自动生化分析仪，用于对人类血清和血浆中天冬氨酸氨基转移酶测定。测定天冬氨酸氨基转移酶主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、急性心肌梗塞等病症的诊断和治疗过程效果评价。
【功能适用】用于测定人类血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)的含量。
【功能适用】用于测定人类血清中白蛋白ALB的含量。
【功能适用】用于测定人类血清中白蛋白ALB的含量。
【功能适用】用于测定人类血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
【功能适用】在临床医学中用于肾脏疾病、内分泌疾病、多发性骨骨髓瘤、消化道疾病等的辅助诊断和疗效监测。
【功能适用】用于测定人类血清中与转铁蛋白结合的铁或未结合的铁及总铁结合力。的活性。
【功能适用】用于测定人类血清中磷酸肌酸激酶的活性。
【功能适用】用于测定人类血清中载脂蛋白A1的含量。
【功能适用】用于测定人类血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
【功能适用】用于测定人类血清中α-羟丁酸脱氢酶的含量。
【功能适用】用于测定人类血清中的血清脂肪酶的活性。
人绒毛促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)
浙食药监械(准)字2010第2400181号
条型(1人份/袋，100人份/盒)、卡型( 1人份/袋，10人份/盒，100人份/盒)、笔型(1人份/袋，10人份/盒，100人份/盒)
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【功能适用】用于检测人尿液中HCG，辅助诊断女性怀孕。
【功能适用】用于定性检测人血清/血浆样本中的心肌钙蛋白I (cTnI)，做辅助诊断用。
【功能适用】采用单克隆胶体金生物技术，检测育龄妇女尿液中促黄体生成素(LH)的水平，以便明确卵巢排卵功能及预测排卵，从而掌握受孕的最佳时机。
【功能适用】本产品主要用于检测消化道出血，对下消化道出血敏感性更高。
【功能适用】用于体外定性检测人类尿液中的人绒毛膜促性激素。
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2401081号
R1：1×60ml ；R2: 1×15mlR1：2×60ml ；R2: 2×15mlR1：4×60ml ；R2:1×60mlR1：4×60ml ；R2: 3×20ml
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【功能适用】用于体外定量检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。
尿素测定试剂盒(脲酶法)
浙食药监械(准)字2013第2401082号
R1：1×60ml ，R2: 1×15ml；R1：2×60ml ，R2: 2×15ml；R1：4×60ml ，R2:1×60ml；R1：4×60ml ，R2: 3×20ml。
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【功能适用】用于体外定量检测人类血清中尿素的含量。
总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法)
浙食药监械(准)字2013第2401084号
R1：10×60ml ，R2: 10×20ml；R1：1×60ml ，R2: 1×20ml；R1：2×60ml ，R2:2×20ml；R1：3×60ml ，R2: 1×60ml；R1：5×60ml ，R2: 5×20ml。
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【功能适用】用于体外定量检测人血清中的总胆汁酸(TBA)含量。
天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2401083号
R1：1×60ml ，R2: 1×15ml；R1：2×60ml ，R2: 2×15ml；R1：4×60ml ，R2:1×60ml；R1：4×60ml ，R2: 3×20ml。
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【功能适用】用于体外定量检测人血清中天冬氨酸氨基转移酶的活性。
肌酐测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2013第2401080号
R1：4×60ml ，R2: 4×20ml；R1：3×90ml ，R2: 3×30ml；R1：3×70ml ，R2:1×70ml；R1：1×60ml，R2: 1×20ml；R1：2×60ml ，R2: 2×20ml。
浙江东方基因生物制品有限公司
【功能适用】用于体外定量检测人血清中肌酐的含量。
【功能适用】本试剂适用于体外定量测定人血清中谷氨酸脱氢酶的活力。
【功能适用】本试剂适用于体外定量测定人血清中的葡萄糖的含量
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