厦门大博颖精医疗器械有限公司
金属接骨板
国食药监械(准)字2008第3461434号
见附页
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【功能适用】适用于四肢长骨干骺端及不规则骨骨折内固定。
金属空心接骨螺钉
国食药监械(准)字2009第3460205号
见附件
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【功能适用】该产品适用于四肢骨折及不规则骨骨折的内固定。
金属脊柱接骨板系统
国食药监械(准)字2010第3461246号
见附页
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【功能适用】该产品主要适用于颈、胸、腰段脊柱骨折前路内固定。
金属解剖型接骨板
国食药监械(准)字2010第3461306号
见附页
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【功能适用】适用于四肢长骨干骺端及不规则骨骨折内固定。
金属微型接骨板
国食药监械(准)字2010第3461307号
见附页
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【功能适用】适用于手、足骨及不规则骨骨折内固定。
金属接骨板
国食药监械(准)字2008第3461200号
见附表
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【功能适用】该产品适用于四肢长骨干骺端及不规则骨骨折的内固定。
金属脊柱板
国食药监械(准)字2008第3461265号
详见附页1
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【功能适用】主要适用于颈、胸、腰段脊柱骨折前路内固定。
动力髋、髁螺钉加压系统
国食药监械(准)字2008第3461266号
详见附页1
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【功能适用】适用于股骨粗隆间、粗隆下骨折、股骨髁间、髁上骨折内固定。
金属带锁髓内针
国食药监械(准)字2008第3461267号
详见附页1
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【功能适用】适用于四肢长骨骨折内固定。
金属带锁髓内针
国食药监械(准)字2008第3461268号
见附表
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【功能适用】该产品适用于股骨、胫骨骨干部骨折内固定。
金属脊柱内固定器
国食药监械(准)字2008第3461269号
详见附页1
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【功能适用】适用于颈胸腰椎脊柱后路内固定。
金属接骨板
国食药监械(准)字2008第3461332号
详见附页1
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【功能适用】适用于四肢长骨干骺端及不规则骨骨折的支持或保护性内固定。
【功能适用】主要适用于股骨粗隆间、粗隆下,股骨髁间、髁上骨折内固定。
金属接骨板
国食药监械(准)字2008第3461432号
见附页
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【功能适用】适用于四肢骨干骨折以及骨盆骨折内固定。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2009第3460089号
详见附页
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【功能适用】该产品适用于单独或与接骨板结合应用于四肢骨折及不规则骨骨折的内固定。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2009第3460090号
详见附页
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【功能适用】该产品适用于单独或与接骨板结合应用于四肢骨折及不规则骨骨折的内固定。
金属骨针
国食药监械(准)字2009第3460107号
见附页1
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【功能适用】主要与外固定支架结合使用。适用于四肢骨骨干、干骺端及不规则骨骨折内固定。
金属接骨板
国食药监械(准)字2009第3460139号
见附页
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【功能适用】适用于四肢骨干如:肱骨、尺骨、桡骨、锁骨、胫骨、腓骨、股骨等骨折以及骨盆骨折的内固定。
金属接骨板
国食药监械(准)字2009第3460138号
见附页
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【功能适用】适用于四肢长骨干骺端及不规则骨骨折支持内固定。
【功能适用】适用于四肢手足骨及不规则骨骨折内固定。
金属直型接骨板
国食药监械(准)字2011第3460328号
见附页
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【功能适用】该产品用于四肢骨干如:肱骨、尺骨、桡骨、锁骨、胫骨、腓骨、股骨等骨折及骨盆骨折的内固定。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2011第3460579号
见附页
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【功能适用】该产品适用于单独或与接骨板结合应用于四肢骨折及不规则骨骨折的内固定。
【功能适用】适用于股骨粗隆间、粗隆下骨折、股骨髁间、髁上骨折内固定。
金属解剖型接骨板
国食药监械(准)字2011第3460606号
见附页
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【功能适用】适用于四肢长骨干骺端及不规则骨骨折的支持或保护性内固定。
金属锁定接骨板系统
国食药监械(准)字2011第3460846号
见附页
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【功能适用】钛合金材料接骨板和接骨螺钉联合使用,适用于四肢骨骨折内固定;纯钛材料接骨板与钛合金材料接骨螺钉联合使用,适用于四肢骨及锁骨骨折内固定。
脊柱椎间融合器
国食药监械(准)字2013第3460198号
见附页
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【功能适用】适用于脊柱骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨融合内固定。
脊柱椎间融合器
国食药监械(准)字2013第3460197号
见附页
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【功能适用】适用于脊柱骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨融合内固定。
金属带锁髓内钉
国食药监械(准)字2013第3460200号
见附页
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【功能适用】适用于四肢长骨骨折内固定。
金属锁定接骨板系统
国食药监械(准)字2013第3461350号
见附页
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【功能适用】钛合金材料接骨板和接骨螺钉联合使用,适用于四肢骨折内固定;纯钛材料接骨板与钛合金材料接骨螺钉联合使用,适用于四肢骨及锁骨骨折内固定。
金属脊柱接骨板系统
国食药监械(准)字2013第3461109号
见附页
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【功能适用】 该产品主要适用于颈、胸、腰段脊柱骨折前路内固定。
金属直型接骨板
国食药监械(准)字2013第3461221号
见附页
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【功能适用】适用于四肢骨干如:肱骨、尺骨、桡骨、锁骨、胫骨、腓骨、股骨等骨折及骨盆骨折的内固定。
金属解剖型接骨板
国食药监械(准)字2013第3461220号
见附页
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【功能适用】 适用于四肢长骨干骺端及不规则骨骨折的支持或保护性内固定。
金属微型接骨板
国食药监械(准)字2013第3461993号
见附页
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【功能适用】 适用于手、足骨骨折内固定。
金属空心接骨螺钉
国食药监械(准)字2013第3461992号
见附页
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【功能适用】该产品适用于四肢骨折及不规则骨骨折内固定。
外固定器
闽食药监械(准)字2013第2100073号
E10、E11、E12、E30、E31、E32、E33、E40、E41、E42
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【功能适用】
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2014第3460313号
见附页
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【功能适用】该产品适用于单独或与接骨板结合应用于四肢骨折及不规则骨骨折内固定。
金属骨针
国食药监械(准)字2014第3460318号
见附页
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【功能适用】不锈钢骨针与同一生产企业的外固定支架结合使用,用于四肢骨骨干,干骺端及不规则骨骨折内固定;钛合金产品单独使用,用于肱骨、尺桡骨、锁骨等上肢骨及不规则骨骨折,或股骨、腓骨、胫骨等下肢骨的撕脱骨折治疗。适用于8-64岁患者。
电动骨锯
闽食药监械(准)字2014第2100035号
JSJ-01-I、JSJ-02-I、JSJ-02-II、JSJ-03-I、JSJ-03-II
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【功能适用】该产品由电池供电,提供机械动力实施骨组织手术。
外固定器
闽食药监械(准)字2014第2100043号
E10、E11、E12、E30、E31、E32、E33、E40、E41、E42
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【功能适用】该产品无菌或非无菌提供,适用于人体四肢骨折的外固定。
电动骨钻
闽食药监械(准)字2014第2100051号
JSZ-01-I、JSZ-01-II、JSZ-02-I、JSZ-02-II、JSZ-02-III、JSZ-03-I、JSZ-03-II、JSZ-03-III、JSZ-03-IV、JSZ-04-I
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【功能适用】该产品由电池供电,提供机械动力实施骨组织手术。
外固定器
闽食药监械(准)字2009第2100031号
E10、E20、E30、E40
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【功能适用】
金属脊柱内固定器
国食药监械(准)字2010第3461308号
见附页
厦门大博颖精医疗器械有限公司
【功能适用】适用于颈、胸、腰段脊柱后路内固定。
【功能适用】适用于股骨粗隆间、粗隆下骨折、股骨髁间、髁上骨折内固定。
金属解剖型接骨板
国食药监械(准)字2013第3460912号
见附页
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【功能适用】 适用于四肢长骨干骺端及不规则骨骨折内固定。
金属带锁髓内钉
国食药监械(准)字2013第3461010号
见附页
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【功能适用】该产品适用于股骨、胫骨骨干部骨折内固定。
金属脊柱内固定器
国食药监械(准)字2013第3461011号
见附页
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【功能适用】适用于颈、胸、腰段脊柱后路内固定。
单臂一体式外固定器
闽食药监械(准)字2013第2100060号
E20、E21、E22
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【功能适用】适用于人体四肢骨折的外固定
金属空心接骨螺钉
国食药监械(准)字2009第3460203号
详见附页
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【功能适用】该产品适用于四肢干骺端骨折及不规则骨骨折的内固定。
金属解剖型接骨板
国食药监械(准)字2012第3461459号
见附页
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【功能适用】适用于四肢长骨干骺端及不规则骨骨折内固定。
金属空心接骨螺钉
国食药监械(准)字2012第3460503号
见附页
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【功能适用】该产品适用于四肢骨折及不规则骨骨折内固定。
金属空心接骨螺钉
国食药监械(准)字2012第3460506号
见附页
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【功能适用】 该产品适用于四肢干骺端骨折及不规则骨骨折内固定。
金属带锁髓内针
国食药监械(准)字2012第3460665号
见附页
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【功能适用】该产品适用于股骨、胫骨骨干部骨折内固定。
脊柱椎间融合器
国食药监械(准)字2010第3460741号
详见附页1
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【功能适用】适用于脊柱骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨融合内固定。
【功能适用】适用于股骨粗隆间、粗隆下、股骨髁间、髁上骨折内固定。
金属接骨螺钉
国食药监械(准)字2012第3461348号
见附页
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【功能适用】该产品适用于单独或与接骨板配合应用于四肢骨折及不规则骨骨折的内固定。
金属解剖型接骨板
国食药监械(准)字2012第3461349号
见附页
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【功能适用】适用于四肢长骨干骺端及不规则骨骨折支持内固定。
金属直型接骨板
国食药监械(准)字2012第3461350号
见附页
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【功能适用】适用于四肢骨干骨折及骨盆骨折内固定。
金属脊柱内固定器
国食药监械(准)字2012第3461620号
见附页
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【功能适用】适用于胸腰椎段脊柱后路内固定。
金属骨针
国食药监械(准)字2012第3461651号
见附页
厦门大博颖精医疗器械有限公司
【功能适用】不锈钢骨针与同一生产企业的外固定支架结合使用,用于四肢骨骨干,干骺端及不规则骨骨折内固定;钛合金产品单独使用,用于肱骨、尺桡骨、锁骨、腓骨等上肢骨及不规则骨骨折,或股骨、胫骨等下肢骨的撕脱骨折的治疗。适用于15-64岁患者。
联系方式
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