• 【品名】注射用重组人干扰素α1b药典收录
• 【文号】国药准字S10960058
• 【功能适用】
  【适 应 症】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
  
• 【规格】
  10ug（冻干粉） 20ug（冻干粉） 30ug（冻干粉） 40ug（冻干粉） 50ug（冻干粉） 60ug（冻干粉） 10支/盒；30盒/箱
• 【用法】详见说明书
• 【特点】
  世界上第一个采用中国人基因克隆和表达的基因工程产品
  国家一类新药
  国家卫生部批准的第一个基因工程药物
  国家“863”计划生物技术领域第一个实现产业化的产品
  第一个基因工程国家级新产品
  第一批国家级火炬计划项目
  荣获国家科技进步一等奖
  中国干扰素第一品牌
  
• 【厂家】深圳科兴生物工程有限公司
• 【详情】
  【药 品 名 称】通用名称：注射用重组人干扰素α1b
  商品名称：赛若金® SINOGEN®
  英文名称：Recombinant Human Interferon α1b for Injection
  汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α1b
  
  【成 份】 本品主要成份为重组人干扰素α1b，系由含有高效表达人干扰素α1b 基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。辅料：人血白蛋白、氯化钠.
  
  【性 状】 本品为白色薄壳状疏松体，加入1ml注射用水后迅速复溶为澄明液体，不得含有肉眼可见的不溶物。
  
  【适 应 症】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
  
  【规 格】 1ml∶10μg/支
  1ml∶20μg/支
  1ml∶30μg/支
  1ml∶40μg/支
  1ml∶50μg/支
  1ml∶60μg/支
  
  【用 法 用 量】每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下：
  慢性乙型肝炎：本品一次30~50μg ，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4~6个月， 可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1 次， 0.5~1个月后改为隔日一次，到疗程结束。
  慢性丙型肝炎：本品一次30~50μg，隔日1次，皮下或肌内注射。治疗4~6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。在治疗的第1个月，一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，可减少慢性化。
  慢性粒细胞性白血病：本品一次30~50μg，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。
  毛细胞白血病：本品一次30~50μg ，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。
  尖锐湿疣：本品一次10~30μg，皮下或肌内注射，或一次10μg ，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。
  肿瘤：本品一次30~50μg，每日1次或隔日1次，皮下或肌内注射连续用药6个月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应当在适当剂量下继续用药。
  
  【不 良 反 应】本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其它可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心和脱发等；少数病人可能出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。
  
  【禁 忌 】1.已知对干扰素制品过敏者。
  2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其它严重心血管病史者。
  3.有其它严重疾病不能耐受本品的副作用者。
  4.癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。
  
  【注 意 事 项】 1.过敏体质，特别是对多种抗生素有过敏者，本品应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。
  2.使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。
  3.本品溶解后应一次用完，不得分次使用。
  
  【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇及哺乳妇女中使用经验不多，应慎用。在病情十分需要时由医生指导使用。
  
  【儿 童 用 药】本品治疗儿童病毒性疾病是可行的，未发现任何毒副反应，但目前经验尚不多，使用时应在儿科医师严密观察下，适当控制剂量，积累更多的经验。
  
  【老 年 用 药】本品可在老年患者中应用，但患有禁忌症的除外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎，应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎，必要时可先用小剂量，逐渐加大剂量可以减少不良反应。
  
  【药物相互作用】使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
  
  【药 物 过 量】 尚不明确。
  
  【药 理 毒 理】本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效地遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。急性毒性试验：小白鼠尾静脉注射人用量3倍（按体重计算）的本品，无急性毒性反应。长期毒性试验：狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍（均按体重计算），分别连续注射3个月和6个月，动物全部存活，未见毒性反应。血液和骨髓涂片，脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。
  
  【药代动